- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03129841
Efeitos do jantar tardio contra o jantar precoce na perda de peso em mulheres obesas saudáveis
24 de outubro de 2019 atualizado por: Novindiet Clinic
Efeitos do jantar tardio contra o jantar precoce na perda de peso Mulheres obesas saudáveis em um programa de perda de peso: um ensaio clínico randomizado
O objetivo do presente estudo é testar se o jantar tardio pode afetar a quantidade de perda de peso em mulheres obesas saudáveis em um programa de perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- NovinDiet Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter Índice de Massa Corporal (IMC) entre 27-35 kg/m².
- Deve ser capaz de fazer exercícios moderados.
- Deve estar interessado em ter perda de peso.
Critério de exclusão:
- Participar de um projeto de pesquisa envolvendo perda de peso ou atividade física nos últimos seis meses.
- Gravidez ou lactação durante os 6 meses anteriores, ou gravidez planejada para os próximos 6 meses.
- Tomar medicamentos que possam afetar o metabolismo ou alterar o peso corporal.
- Relatar problemas cardíacos, dor no peito e câncer nos últimos cinco anos.
- Fumar
- Menopausa
- Diagnóstico de qualquer doença crônica, como fígado gorduroso, câncer, quimioterapia/radioterapia, doença cardíaca, condições imunocomprometidas, nível anormal de hormônio tireoidiano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: jantar cedo + Dieta
|
Os indivíduos são convidados a jantar entre 19:00 e 19:30 no grupo ED, enquanto estão em um plano multidisciplinar de perda de peso por 12 semanas.
Outros nomes:
|
Experimental: jantar tardio+dieta
|
Os indivíduos são convidados a jantar entre 22h30 e 23h, enquanto estão em um plano multidisciplinar de perda de peso por 12 semanas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
perda de peso
Prazo: 12 semanas
|
kg
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
circunferência da cintura
Prazo: 12 semanas
|
cm
|
12 semanas
|
glicose plasmática em jejum
Prazo: 12 semanas
|
mmol/L
|
12 semanas
|
nível de insulina
Prazo: 12 semanas
|
mU/l
|
12 semanas
|
resistência à insulina (HOMA-IR)
Prazo: 12 semanas
|
Pontuação
|
12 semanas
|
hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Prazo: 12 semanas
|
porcentagem (%)
|
12 semanas
|
perfis lipídicos
Prazo: 12 semanas
|
mmol/l
|
12 semanas
|
Enzima hepática (SGOT, SGPT)
Prazo: 12 semanas
|
U/l
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
5 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
18 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ND-202
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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