- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03129841
Myöhäisen illallisen ja varhaisen illallisen vaikutukset painonpudotukseen Terveet lihavat naiset
torstai 24. lokakuuta 2019 päivittänyt: Novindiet Clinic
Myöhäisen illallisen ja varhaisen illallisen vaikutukset painonpudotukseen Terveet lihavat naiset painonpudotusohjelmassa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, voisiko myöhäinen päivällinen syöminen vaikuttaa terveiden lihavien naisten painonpudotukseen painonpudotusohjelmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- NovinDiet Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksin (BMI) tulee olla välillä 27-35 kg/m².
- Pitää pystyä harjoittelemaan kohtalaista liikuntaa.
- Täytyy olla kiinnostunut laihduttamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen tutkimusprojektiin, joka koskee painonpudotusta tai fyysistä aktiivisuutta viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Raskaus tai imetys edellisten 6 kuukauden aikana tai suunniteltu raskaus seuraavien kuuden kuukauden aikana.
- Lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa aineenvaihduntaan tai muuttaa painoa.
- Ilmoita sydänongelmista, rintakivuista ja syövästä viimeisen viiden vuoden aikana.
- Tupakointi
- Vaihdevuodet
- Minkä tahansa kroonisen sairauden, kuten rasvamaksan, syövän, kemo-/sädehoidon, sydänsairauden, immuunipuutoksen, epänormaalin kilpirauhashormonitason diagnoosin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: varhainen illallinen + ruokavalio
|
Koehenkilöitä pyydetään syömään päivällisaterioita klo 7.00-19.30 ED-ryhmässä, kun he ovat monitieteisessä painonpudotussuunnitelmassa 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: myöhäinen illallinen + ruokavalio
|
Koehenkilöitä pyydetään syömään illallinen klo 10.30-23.00, samalla kun he noudattavat monialaista painonpudotussuunnitelmaa 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painonpudotus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kg
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
cm
|
12 viikkoa
|
|
paastoplasman glukoosi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mmol/l
|
12 viikkoa
|
|
insuliinitaso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mU/l
|
12 viikkoa
|
|
insuliiniresistenssi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pisteet
|
12 viikkoa
|
|
glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
prosenttiosuus (%)
|
12 viikkoa
|
|
lipidiprofiilit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mmol/l
|
12 viikkoa
|
|
Maksaentsyymi (SGOT, SGPT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
U/l
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ND-202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Varhainen illallinen + ruokavalio
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytointi
-
Uludag UniversityIlmoittautuminen kutsustaRuoansulatuskanavan sairaudetTurkki
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Erzincan UniversityTuntematonEarly Warning Score | Varhainen kliininen heikkeneminenTurkki
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytetty