- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03129841
Effets du dîner tardif contre le dîner tôt sur la perte de poids chez les femmes obèses en bonne santé
24 octobre 2019 mis à jour par: Novindiet Clinic
Effets du dîner tardif contre le dîner tôt sur la perte de poids Femmes obèses en bonne santé dans un programme de perte de poids : un essai clinique randomisé
Le but de la présente étude est de tester si un dîner tardif pourrait affecter la quantité de perte de poids chez les femmes obèses en bonne santé dans un programme de perte de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tehran, Iran (République islamique d
- NovinDiet Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 27 et 35 kg/m².
- Doit être capable de faire de l'exercice modéré.
- Doit être intéressé pour avoir une perte de poids.
Critère d'exclusion:
- Participer à un projet de recherche portant sur la perte de poids ou l'activité physique au cours des six derniers mois.
- Grossesse ou allaitement au cours des 6 derniers mois, ou grossesse planifiée dans les 6 prochains mois.
- Prendre des médicaments qui pourraient affecter le métabolisme ou modifier le poids corporel.
- Signalez des problèmes cardiaques, des douleurs thoraciques et un cancer au cours des cinq dernières années.
- Fumeur
- Ménopause
- Diagnostic de toute maladie chronique telle que la stéatose hépatique, le cancer, la chimio/radiothérapie, les maladies cardiaques, les troubles immunitaires compromis, le taux anormal d'hormones thyroïdiennes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: dîner tôt + Régime
|
Les sujets sont invités à dîner entre 19h00 et 19h30 dans le groupe ED, alors qu'ils suivent un plan de perte de poids multidisciplinaire pendant 12 semaines.
Autres noms:
|
|
Expérimental: dîner tardif + régime
|
Les sujets sont invités à prendre leur dîner entre 22h30 et 23h00, alors qu'ils suivent un plan de perte de poids multidisciplinaire pendant 12 semaines.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
perte de poids
Délai: 12 semaines
|
kg
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
tour de taille
Délai: 12 semaines
|
cm
|
12 semaines
|
|
glycémie à jeun
Délai: 12 semaines
|
mmol/L
|
12 semaines
|
|
niveau d'insuline
Délai: 12 semaines
|
mU/l
|
12 semaines
|
|
résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: 12 semaines
|
Score
|
12 semaines
|
|
hémoglobine glycosylée (HbA1c)
Délai: 12 semaines
|
pourcentage (%)
|
12 semaines
|
|
profils lipidiques
Délai: 12 semaines
|
mmol/l
|
12 semaines
|
|
Enzyme hépatique (SGOT, SGPT)
Délai: 12 semaines
|
U/l
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
5 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
18 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2017
Première publication (Réel)
26 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ND-202
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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