- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03129841
Effecten van een laat diner tegen een vroeg diner op gewichtsverlies Gezonde zwaarlijvige vrouwen
24 oktober 2019 bijgewerkt door: Novindiet Clinic
Effecten van een laat diner tegen een vroeg diner op gewichtsverlies Gezonde zwaarlijvige vrouwen in een programma voor gewichtsverlies: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van de huidige studie is om te testen of laat eten een invloed kan hebben op de mate van gewichtsverlies bij gezonde zwaarlijvige vrouwen in een afslankprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek
- NovinDiet Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een Body Mass Index (BMI) hebben tussen 27-35 kg/m².
- Moet matig kunnen bewegen.
- Moet geïnteresseerd zijn om gewicht te verliezen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemen aan een onderzoeksproject met betrekking tot gewichtsverlies of fysieke activiteit in de afgelopen zes maanden.
- Zwangerschap of borstvoeding gedurende de afgelopen 6 maanden, of geplande zwangerschap in de komende zes maanden.
- Medicijnen nemen die de stofwisseling kunnen beïnvloeden of het lichaamsgewicht kunnen veranderen.
- Meld hartproblemen, pijn op de borst en kanker in de afgelopen vijf jaar.
- Roken
- Menopauze
- Diagnose van een chronische ziekte zoals leververvetting, kanker, chemotherapie/radiotherapie, hartaandoeningen, immuungecompromitteerde aandoeningen, abnormaal schildklierhormoonniveau.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: vroeg diner + dieet
|
Proefpersonen wordt gevraagd om tussen 19.00 en 19.30 uur avondeten te eten in de ED-groep, terwijl ze gedurende 12 weken een multidisciplinair plan voor gewichtsverlies volgen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: laat diner + dieet
|
Proefpersonen wordt gevraagd om hun avondeten tussen 22.30 en 23.00 uur te eten, terwijl ze gedurende 12 weken een multidisciplinair plan voor gewichtsverlies volgen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewichtsverlies
Tijdsspanne: 12 weken
|
kg
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tailleomtrek
Tijdsspanne: 12 weken
|
cm
|
12 weken
|
|
nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: 12 weken
|
mmol/L
|
12 weken
|
|
insuline niveau
Tijdsspanne: 12 weken
|
mU/l
|
12 weken
|
|
insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Scoren
|
12 weken
|
|
geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: 12 weken
|
percentage (%)
|
12 weken
|
|
lipide profielen
Tijdsspanne: 12 weken
|
mmol/L
|
12 weken
|
|
Lever Enzym (SGOT, SGPT)
Tijdsspanne: 12 weken
|
U/l
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ND-202
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vroeg diner + dieet
-
Johns Hopkins UniversityVoltooid
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Arkansas; National Marrow Donor ProgramVoltooid
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Voltooid
-
Tuğba TÜRKCANWervingLichaamsbeeld | Eetgedrag | Jonge volwassen vrouwtjes | Welzijn, PsychologischKalkoen
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FranceNog niet aan het wervenAutisme Spectrum StoornisFrankrijk
-
University of MalayaWerving
-
The University of Hong KongWervingDistale radiusfractuurHongkong
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.VoltooidCoronaire hartziekteVerenigde Staten
-
University of Texas at AustinLone Star Circle of CareVoltooidMetaboolsyndroom | Type 2 diabetes | Pre-diabetesVerenigde Staten
-
Bader Faiyaz ZuberiVoltooidKritieke ziekte | MoraliteitPakistan