- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03129841
A késői vacsora hatása a korai vacsora ellen a fogyásra Egészséges elhízott nők
2019. október 24. frissítette: Novindiet Clinic
A késői vacsora és a korai vacsora hatása a fogyásra Egészséges, elhízott nők egy súlycsökkentő programban: randomizált klinikai vizsgálat
Jelen tanulmány célja annak tesztelése, hogy a késői vacsora fogyasztása befolyásolja-e a fogyás mértékét egészséges, elhízott nőknél egy súlycsökkentő programban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- NovinDiet Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindexének (BMI) 27-35 kg/m² között kell lennie.
- Képesnek kell lennie mérsékelt testmozgásra.
- Érdeklődni kell a fogyás iránt.
Kizárási kritériumok:
- Fogyással vagy fizikai aktivitással kapcsolatos kutatási projektben való részvétel az előző hat hónapban.
- Terhesség vagy szoptatás az előző 6 hónapban, vagy tervezett terhesség a következő hat hónapban.
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják az anyagcserét vagy megváltoztathatják a testsúlyt.
- Jelentse szívproblémákat, mellkasi fájdalmat és rákot az elmúlt öt évben.
- Dohányzó
- Változás kora
- Bármilyen krónikus betegség, például zsírmáj, rák, kemo-/radioterápia, szívbetegség, legyengült immunrendszer, kóros pajzsmirigyhormon szint diagnosztizálása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: korai vacsora+diéta
|
Az alanyokat arra kérik, hogy este 7:00 és 19:30 között étkezzék az ED csoportban, miközben 12 hetes multidiszciplináris súlycsökkentési tervet folytatnak.
Más nevek:
|
Kísérleti: késői vacsora+diéta
|
Az alanyokat arra kérik, hogy 10:30 és 23:00 között fogyasszák el vacsorájukat, miközben 12 hetes multidiszciplináris fogyási tervet folytatnak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fogyás
Időkeret: 12 hét
|
kg
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
derékbőség
Időkeret: 12 hét
|
cm
|
12 hét
|
éhomi plazma glükóz
Időkeret: 12 hét
|
mmol/l
|
12 hét
|
inzulin szint
Időkeret: 12 hét
|
mU/l
|
12 hét
|
inzulinrezisztencia (HOMA-IR)
Időkeret: 12 hét
|
Pontszám
|
12 hét
|
glikozilált hemoglobin (HbA1c)
Időkeret: 12 hét
|
százalék (%)
|
12 hét
|
lipid profilok
Időkeret: 12 hét
|
mmol/l
|
12 hét
|
Májenzim (SGOT, SGPT)
Időkeret: 12 hét
|
U/l
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ND-202
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Korai vacsora+diéta
-
The Cooper Health SystemBefejezveMozgástartomány | Könyöktörés | ImmobilizációEgyesült Államok
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and Stroke Foundation... és más munkatársakFelfüggesztettMiokardiális infarktusKanada
-
Aga Khan UniversityShandong UniversityJelentkezés meghívóval
-
University of FloridaPerformance HealthVisszavont
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.BefejezveA koszorúér-betegségEgyesült Államok
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Mindfulness...BefejezvePszichotikus zavarok | SkizofréniaKanada
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Mindfulness...BefejezvePszichotikus zavarok | Skizofrénia
-
Memorial University of NewfoundlandNL SUPPORT Strategy for Patient-Oriented ResearchBefejezveDiagnosztikai képalkotó felhasználásKanada
-
Saranas, Inc.Proxima Clinical Research; Medical Metrics Diagnostics, IncBefejezveEndovaszkuláris eljárásokEgyesült Államok