- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03129841
Влияние позднего ужина по сравнению с ранним на потерю веса у здоровых женщин с ожирением
24 октября 2019 г. обновлено: Novindiet Clinic
Влияние позднего ужина по сравнению с ранним на потерю веса Здоровые женщины с ожирением, участвующие в программе снижения веса: рандомизированное клиническое исследование
Целью настоящего исследования является проверка того, может ли поздний ужин повлиять на потерю веса у здоровых женщин с ожирением, участвующих в программе по снижению веса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- NovinDiet Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Должен иметь индекс массы тела (ИМТ) в пределах 27-35 кг/м².
- Должен быть в состоянии иметь умеренные физические нагрузки.
- Должен быть заинтересован в потере веса.
Критерий исключения:
- Участие в исследовательском проекте, связанном с потерей веса или физической активностью, за последние шесть месяцев.
- Беременность или период лактации в течение предшествующих 6 мес или планируемая беременность в ближайшие 6 мес.
- Прием лекарств, которые могут повлиять на обмен веществ или изменить массу тела.
- Сообщите о проблемах с сердцем, болях в груди и раке за последние пять лет.
- Курение
- Менопауза
- Диагностика любого хронического заболевания, такого как ожирение печени, рак, химио-/лучевая терапия, болезни сердца, состояния с ослабленным иммунитетом, аномальный уровень гормонов щитовидной железы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ранний ужин+диета
|
Субъектов просят ужинать с 19:00 до 19:30 в группе ЭД, пока они находятся на междисциплинарном плане снижения веса в течение 12 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: поздний ужин+Диета
|
Субъектов просят ужинать с 22:30 до 23:00, пока они находятся на междисциплинарном плане по снижению веса в течение 12 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря веса
Временное ограничение: 12 недель
|
кг
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
обхват талии
Временное ограничение: 12 недель
|
см
|
12 недель
|
|
глюкоза плазмы натощак
Временное ограничение: 12 недель
|
ммоль/л
|
12 недель
|
|
уровень инсулина
Временное ограничение: 12 недель
|
мЕд/л
|
12 недель
|
|
резистентность к инсулину (HOMA-IR)
Временное ограничение: 12 недель
|
Счет
|
12 недель
|
|
гликозилированный гемоглобин (HbA1c)
Временное ограничение: 12 недель
|
процент (%)
|
12 недель
|
|
липидный профиль
Временное ограничение: 12 недель
|
ммоль/л
|
12 недель
|
|
Фермент печени (SGOT, SGPT)
Временное ограничение: 12 недель
|
ЕД/л
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ND-202
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ранний ужин+Диета
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityЗапись по приглашению
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.ЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ЗавершенныйИзбыточный весСоединенные Штаты
-
Florida International UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингРасстройство аутистического спектра | Задержка социального общенияСоединенные Штаты
-
Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles Hospital; Centre hospitalier Saint Jean de Dieu - ARHMЗавершенныйРасстройство аутистического спектраФранция
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreПрекращеноКровяное давлениеБразилия
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health Services...ПрекращеноВоспитание детей | Проблема поведения ребенка | Воспитание детейСоединенные Штаты
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Рекрутинг
-
University of California, DavisUSDA, Western Human Nutrition Research CenterЗавершенный