- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03130933
Komplikace po operaci dolního třetího moláru
Zabraňuje jediná dávka systémových antibiotik pooperačním zánětlivým komplikacím po operaci dolního třetího moláru? Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Cíle: Cílem studie bylo zhodnotit účinnost profylaktické jednorázové předoperační dávky amoxicilinu na snížení komplikací po operaci dolního třetího moláru.
Materiály a metody: Soubor tvořilo 400 pacientů náhodně rozdělených do dvou skupin po 200 pacientech v každé skupině. Pacienti podstoupili v období mezi dubnem 2010 operaci třetího moláru na Klinice ústní chirurgie, Clinical Hospital Dubrava, Chorvatsko. a listopadu 2016. Na rozdíl od pacientů z druhé skupiny nebyl u první skupiny pacientů před operačním výkonem nikdy diagnostikován zánět. Hlavní testované skupiny byly dále rozděleny do dvou podskupin (kontrolní a testovaná): testovaná podskupina (100 pacientů) dostala profylaktickou jednorázovou dávku 2 g amoxicilinu hodinu před výkonem, zatímco druhá kontrolní podskupina (100 pacientů) dostávala placebo. . Pooperačně byly hodnoceny komplikace, včetně otoku, alveolární osteitidy (AO), infekce v místě operace (SSI), omezeného otevírání úst, bolesti, krvácení a zvýšené tělesné teploty. Vyhodnocení bylo provedeno první pooperační den a 7 dní po operaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design studie a popis vzorku Tato prospektivní studie byla provedena na oddělení ústní chirurgie klinické nemocnice Dubrava, Záhřeb, Chorvatsko, v období od dubna 2010. do listopadu 2016. Všichni pacienti dobrovolně souhlasili a od každého účastníka byl získán písemný souhlas s účastí ve studii. Studie byla schválena etickou komisí Fakulty zubního lékařství, Záhřeb, Chorvatsko (81-2009). Identita subjektů byla chráněna ve všech fázích studie.
Vylučovacími kritérii v této studii byla systematická onemocnění s rozvíjejícími se lokálními infekcemi, současní kuřáci, těhotné ženy, kojící ženy, pacienti užívající perorální antikoncepční léky a pacienti, kteří jsou kryti jakýmkoli antibiotikem.
Vzorek sestával ze systematicky zdravých jedinců ve věku 18 až 40 let (oba pohlaví) se semiimpaktovanými dolními třetími moláry indikovanými k chirurgickému odstranění náhodně rozdělených do dvou hlavních skupin pacientů. Na rozdíl od pacientů z druhé skupiny nebyl u první skupiny pacientů před operačním výkonem nikdy diagnostikován zánět. Hlavní testované skupiny byly dále rozděleny do dvou podskupin (kontrolní a testovaná): testovaná podskupina (100 pacientů) dostala profylaktickou jednorázovou dávku 2 g amoxicilinu hodinu před výkonem, zatímco druhá kontrolní podskupina (100 pacientů) dostávala placebo. . Výběr třetích molárů pro kontrolní a studijní podskupinu byl proveden podle Pedersonova indexu obtížnosti (9). Podle tohoto indexu (tabulka 1) jsou pacienti rozděleni do 3 skupin: lehká, středně těžká a obtížná. Pacienti z této studie, kteří byli zařazeni do obtížné skupiny, byli ze studie vyloučeni z důvodu delšího a komplikovaného chirurgického výkonu s očekávanou prodlouženou dobou rekonvalescence a možnými pooperačními komplikacemi.
Pacienti byli odvoláni ke kontrole první a sedmý pooperační den. Ve všech testovaných skupinách byla data získána pomocí identického dotazníku. Byly hodnoceny následující příznaky: bolest, otok, hojení ran (AO, SSI), maximální interincizální otevření úst, zvýšená tělesná teplota a krvácení. Pooperační sledování prováděl vždy jediný zkušený terapeut. Pacienti hodnotili svou pooperační bolest stupněm 0-10 pomocí vizuální analogové škály (VAS), kde koncové body byly označeny jako „žádná bolest“ (0) a „nesnesitelná bolest“ (10). Chirurg hodnotil typ hojení alveoly po extrakci jako po normálním hojení, akutním zánětu následovaném infikovaným alveolem a suchou jamkou. Chirurg, který posuzoval otok rány, nevěděl, do které skupiny je pacient zařazen. Způsob hodnocení otoku byl popsán v naší předchozí studii (10). Pooperační otok byl hodnocen 1. a 7. pooperační den pomocí čtyřbodové stupnice jako 0 = žádný otok, 1 = mírný otok, 2 = střední otok, 3 = silný otok.
Maximální interincizální otevření úst bylo vypočteno z meziincizálního úhlu ipsilaterálního mandibulárního centrálního řezáku k mezioincizálnímu úhlu ipsilaterálního mandibulárního centrálního řezáku pomocí digitálního posuvného měřítka (Caliper-Digital; Salvin Dental Specialties, Inc, Charlotte, NC).
Zvýšená tělesná teplota byla měřena pacientem doma v pooperačním období sedmi dnů. Tělesná teplota v rozmezí 36,0ºC a 37,5ºC byla hodnocena jako normální. Tělesná teplota pod 37,5 ºC byla hodnocena jako zvýšená. Všechny teploty byly měřeny ve stejnou denní dobu, mezi 9:00 a 11:00.
Krvácení bylo pozorováno u pacienta během následujících sedmi dnů po chirurgickém výkonu. Byl klasifikován jako nepřítomný nebo přítomný v následujících dnech. Současné krvácení bylo klasifikováno jako lehké nebo intenzivní.
Výslednou proměnnou byla přítomnost nebo nepřítomnost zánětlivé komplikace po operaci třetího moláru (SSI nebo AO). Diagnóza SSI byla identifikována purulentním výtokem z místa chirurgického zákroku v kterémkoli pooperačním bodě, horečkou, lymfadenopatií nebo bolestí a edémem vyžadujícím chirurgický zákrok a/nebo systematická antibiotika. Alveolární osteitida byla diagnostikována v případech prázdné alveolární jamky, rostoucí bolesti trvající déle než 2 dny po operaci a obnažené alveolární kostní tkáně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zagreb, Chorvatsko, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- systematicky zdraví jedinci ve věku 18 až 40 let (oba pohlaví) a se částečně postiženými dolními třetími moláry indikovanými k chirurgickému odstranění
Kritéria vyloučení:
- Vylučovacími kritérii v této studii byla systematická onemocnění s rozvíjejícími se lokálními infekcemi, současní kuřáci, těhotné ženy, kojící ženy, pacienti užívající perorální antikoncepční léky a pacienti, kteří jsou kryti jakýmkoli antibiotikem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: První testovaná podskupina
Testovaná podskupina z hlavní skupiny bez předchozího zánětu dostala profylaktickou jednorázovou dávku 4 x amoxicilin 500 mg jednu hodinu před operací dolního třetího moláru.
|
Všechny chirurgické výkony byly prováděny v lokální anestezii (blokáda alveolárního nervu) 2% lidokainchloridem. Mukoperiostální lalok v plné tloušťce byl zvednut pomocí bukálního přístupu, byla provedena adekvátní osteotomie pomocí mikromotorického násadce a frézy a bylo dokončeno odstranění třetího moláru pomocí elevačních nástrojů ve vhodném směru. Bylo provedeno odstranění kostního prachu, granulační tkáně a úlomků zlomených zubů za účelem ošetření toalety. Na závěr bylo provedeno jemné, sterilní zavlažování fyziologickým roztokem. Primární uzavření chirurgické oblasti bylo provedeno pomocí 3-0 hedvábných stehů.
Testované podskupiny dostaly profylaktickou jednorázovou dávku 4 x 500 mg amoxicilinu jednu hodinu před operací dolního třetího moláru.
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: První kontrolní podskupina
Kontrolní podskupina z hlavní skupiny bez předchozího zánětu dostala placebo jednu hodinu před operací dolního třetího moláru.
|
Všechny chirurgické výkony byly prováděny v lokální anestezii (blokáda alveolárního nervu) 2% lidokainchloridem. Mukoperiostální lalok v plné tloušťce byl zvednut pomocí bukálního přístupu, byla provedena adekvátní osteotomie pomocí mikromotorického násadce a frézy a bylo dokončeno odstranění třetího moláru pomocí elevačních nástrojů ve vhodném směru. Bylo provedeno odstranění kostního prachu, granulační tkáně a úlomků zlomených zubů za účelem ošetření toalety. Na závěr bylo provedeno jemné, sterilní zavlažování fyziologickým roztokem. Primární uzavření chirurgické oblasti bylo provedeno pomocí 3-0 hedvábných stehů.
Kontrolní podskupiny dostaly profylaktickou jednorázovou dávku placeba jednu hodinu před operací dolního třetího moláru.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Druhá testovaná podskupina
Testovaná podskupina z hlavní skupiny s předchozím zánětem dostala profylaktickou jednorázovou dávku 4 x amoxicilin 500 mg jednu hodinu před operací dolního třetího moláru.
|
Všechny chirurgické výkony byly prováděny v lokální anestezii (blokáda alveolárního nervu) 2% lidokainchloridem. Mukoperiostální lalok v plné tloušťce byl zvednut pomocí bukálního přístupu, byla provedena adekvátní osteotomie pomocí mikromotorického násadce a frézy a bylo dokončeno odstranění třetího moláru pomocí elevačních nástrojů ve vhodném směru. Bylo provedeno odstranění kostního prachu, granulační tkáně a úlomků zlomených zubů za účelem ošetření toalety. Na závěr bylo provedeno jemné, sterilní zavlažování fyziologickým roztokem. Primární uzavření chirurgické oblasti bylo provedeno pomocí 3-0 hedvábných stehů.
Testované podskupiny dostaly profylaktickou jednorázovou dávku 4 x 500 mg amoxicilinu jednu hodinu před operací dolního třetího moláru.
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Druhá kontrolní podskupina
Kontrolní podskupina z hlavní skupiny s předchozím zánětem dostala placebo jednu hodinu před operací dolního třetího moláru.
|
Všechny chirurgické výkony byly prováděny v lokální anestezii (blokáda alveolárního nervu) 2% lidokainchloridem. Mukoperiostální lalok v plné tloušťce byl zvednut pomocí bukálního přístupu, byla provedena adekvátní osteotomie pomocí mikromotorického násadce a frézy a bylo dokončeno odstranění třetího moláru pomocí elevačních nástrojů ve vhodném směru. Bylo provedeno odstranění kostního prachu, granulační tkáně a úlomků zlomených zubů za účelem ošetření toalety. Na závěr bylo provedeno jemné, sterilní zavlažování fyziologickým roztokem. Primární uzavření chirurgické oblasti bylo provedeno pomocí 3-0 hedvábných stehů.
Kontrolní podskupiny dostaly profylaktickou jednorázovou dávku placeba jednu hodinu před operací dolního třetího moláru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: 1 den a 7 dní po operaci
|
Pacienti hodnotili svou pooperační bolest stupněm 0-10 pomocí vizuální analogové škály (VAS), kde koncové body byly označeny jako „žádná bolest“ (0) a „nesnesitelná bolest“(10).
|
1 den a 7 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otok
Časové okno: 1 den a 7 dní po operaci
|
Pooperační otok byl hodnocen 1. a 7. pooperační den pomocí čtyřbodové stupnice jako 0 = žádný otok, 1 = mírný otok, 2 = střední otok, 3 = silný otok.
|
1 den a 7 dní po operaci
|
|
Hojení ran (AO, SSI)
Časové okno: 1 den a 7 dní po operaci
|
Chirurg hodnotil typ hojení alveoly po extrakci jako po normálním hojení, akutním zánětu následovaném infikovaným alveolem a suchou jamkou.
|
1 den a 7 dní po operaci
|
|
Maximální interincizální otevření úst
Časové okno: 1 den a 7 dní po operaci
|
Maximální interincizální otevření úst bylo vypočteno z meziincizálního úhlu ipsilaterálního mandibulárního centrálního řezáku k mezioincizálnímu úhlu ipsilaterálního mandibulárního centrálního řezáku pomocí digitálního posuvného měřítka (Caliper-Digital; Salvin Dental Specialties, Inc, Charlotte, NC).
|
1 den a 7 dní po operaci
|
|
Zvýšená tělesná teplota
Časové okno: přes 7 dní
|
Zvýšená tělesná teplota byla měřena pacientem doma v pooperačním období sedmi dnů.
Tělesná teplota v rozmezí 36,0ºC a 37,5ºC byla hodnocena jako normální.
Tělesná teplota pod 37,5 ºC byla hodnocena jako zvýšená.
Všechny teploty byly měřeny ve stejnou denní dobu, mezi 9:00 a 11:00.
|
přes 7 dní
|
|
Krvácení
Časové okno: přes 7 dní
|
Krvácení bylo pozorováno u pacienta během následujících sedmi dnů po chirurgickém výkonu.
Byl klasifikován jako nepřítomný nebo přítomný v následujících dnech.
Současné krvácení bylo klasifikováno jako lehké nebo intenzivní.
|
přes 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Marko Granić, DMD,PhD, Second author
- Studijní židle: Tihomir Kuna, DMD, PhD, Third author
- Studijní židle: Dinko Knežević, DMD, fourth author
- Studijní židle: Nino Grgić, DMD, fifth author
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bahl R, Sandhu S, Singh K, Sahai N, Gupta M. Odontogenic infections: Microbiology and management. Contemp Clin Dent. 2014 Jul;5(3):307-11. doi: 10.4103/0976-237X.137921.
- Chuang SK, Perrott DH, Susarla SM, Dodson TB. Risk factors for inflammatory complications following third molar surgery in adults. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Nov;66(11):2213-8. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.067.
- Baqain ZH, Karaky AA, Sawair F, Khraisat A, Duaibis R, Rajab LD. Frequency estimates and risk factors for postoperative morbidity after third molar removal: a prospective cohort study. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Nov;66(11):2276-83. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.047. Erratum In: J Oral Maxillofac Surg. 2009 Mar;67(3):706.. Khaisat, Ameen [corrected to Khraisat, Ameen].
- Chuang SK, Perrott DH, Susarla SM, Dodson TB. Age as a risk factor for third molar surgery complications. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Sep;65(9):1685-92. doi: 10.1016/j.joms.2007.04.019.
- Arteagoitia MI, Barbier L, Santamaria J, Santamaria G, Ramos E. Efficacy of amoxicillin and amoxicillin/clavulanic acid in the prevention of infection and dry socket after third molar extraction. A systematic review and meta-analysis. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2016 Jul 1;21(4):e494-504. doi: 10.4317/medoral.21139.
- Seymour RA, Walton JG. Pain control after third molar surgery. Int J Oral Surg. 1984 Dec;13(6):457-85. doi: 10.1016/s0300-9785(84)80017-4.
- Batinjan G, Zore Z, Celebic A, Papic M, Gabric Panduric D, Filipovic Zore I. Thermographic monitoring of wound healing and oral health-related quality of life in patients treated with laser (aPDT) after impacted mandibular third molar removal. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 Dec;43(12):1503-8. doi: 10.1016/j.ijom.2014.09.003. Epub 2014 Sep 29.
- Dodson TB. HIV status and the risk of post-extraction complications. J Dent Res. 1997 Oct;76(10):1644-52. doi: 10.1177/00220345970760100501.
- Dodson TB. Predictors of postextraction complications in HIV-positive patients. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1997 Nov;84(5):474-9. doi: 10.1016/s1079-2104(97)90260-2.
- Halpern LR, Dodson TB. Does prophylactic administration of systemic antibiotics prevent postoperative inflammatory complications after third molar surgery? J Oral Maxillofac Surg. 2007 Feb;65(2):177-85. doi: 10.1016/j.joms.2006.10.016.
- Falconer DT, Roberts EE. Report of an audit into third molar exodontia. Br J Oral Maxillofac Surg. 1992 Jun;30(3):183-5. doi: 10.1016/0266-4356(92)90154-b.
- Crincoli V, Di Comite M, Di Bisceglie MB, Petruzzi M, Fatone L, De Biase C, Tecco S, Festa F. Which route of antibiotic administration should be used for third molar surgery? A split-mouth study to compare intramuscular and oral intake. Clin Ter. 2014;165(1):e12-6. doi: 10.7471/CT.2014.1665.
- Lockhart PB, Brennan MT, Kent ML, Norton HJ, Weinrib DA. Impact of amoxicillin prophylaxis on the incidence, nature, and duration of bacteremia in children after intubation and dental procedures. Circulation. 2004 Jun 15;109(23):2878-84. doi: 10.1161/01.CIR.0000129303.90488.29. Epub 2004 Jun 1.
- Hall G, Nord CE, Heimdahl A. Elimination of bacteraemia after dental extraction: comparison of erythromycin and clindamycin for prophylaxis of infective endocarditis. J Antimicrob Chemother. 1996 Apr;37(4):783-95. doi: 10.1093/jac/37.4.783.
- Yoshii T, Hamamoto Y, Muraoka S, Furudoi S, Komori T. Differences in postoperative morbidity rates, including infection and dry socket, and differences in the healing process after mandibular third molar surgery in patients receiving 1-day or 3-day prophylaxis with lenampicillin. J Infect Chemother. 2002 Mar;8(1):87-93. doi: 10.1007/s101560200012.
- Monaco G, Tavernese L, Agostini R, Marchetti C. Evaluation of antibiotic prophylaxis in reducing postoperative infection after mandibular third molar extraction in young patients. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Jul;67(7):1467-72. doi: 10.1016/j.joms.2008.12.066.
- Esposito S, Novelli A, de Lalla F. [Antibiotic prophylaxis in surgery: news and controversies]. Infez Med. 2002 Sep;10(3):131-44. Italian.
- Lee JY, Do HS, Lim JH, Jang HS, Rim JS, Kwon JJ, Lee ES. Correlation of antibiotic prophylaxis and difficulty of extraction with postoperative inflammatory complications in the lower third molar surgery. Br J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jan;52(1):54-7. doi: 10.1016/j.bjoms.2013.08.010. Epub 2013 Sep 9.
- Alanis A, Weinstein AJ. Adverse reactions associated with the use of oral penicillins and cephalosporins. Med Clin North Am. 1983 Jan;67(1):113-29. doi: 10.1016/s0025-7125(16)31227-5. No abstract available.
- Hawkey PM, Patel BC, Trees AJ. UK antimicrobial resistance strategy must be set in a wider context. BMJ. 2013 May 15;346:f2999. doi: 10.1136/bmj.f2999. No abstract available.
- Marcussen KB, Laulund AS, Jorgensen HL, Pinholt EM. A Systematic Review on Effect of Single-Dose Preoperative Antibiotics at Surgical Osteotomy Extraction of Lower Third Molars. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Apr;74(4):693-703. doi: 10.1016/j.joms.2015.11.017. Epub 2015 Nov 23.
- Conrad SM, Blakey GH, Shugars DA, Marciani RD, Phillips C, White RP Jr. Patients' perception of recovery after third molar surgery. J Oral Maxillofac Surg. 1999 Nov;57(11):1288-94; discussion 1295-6. doi: 10.1016/s0278-2391(99)90861-3.
- Phillips C, White RP Jr, Shugars DA, Zhou X. Risk factors associated with prolonged recovery and delayed healing after third molar surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2003 Dec;61(12):1436-48. doi: 10.1016/j.joms.2003.08.003.
- Phillips C, Gelesko S, Proffit WR, White RP Jr. Recovery after third-molar surgery: the effects of age and sex. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Dec;138(6):700.e1-8; discussion 700-1. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.06.013.
- Blondeau F, Daniel NG. Extraction of impacted mandibular third molars: postoperative complications and their risk factors. J Can Dent Assoc. 2007 May;73(4):325.
- Waite PD, Cherala S. Surgical outcomes for suture-less surgery in 366 impacted third molar patients. J Oral Maxillofac Surg. 2006 Apr;64(4):669-73. doi: 10.1016/j.joms.2005.12.014.
- Ren YF, Malmstrom HS. Effectiveness of antibiotic prophylaxis in third molar surgery: a meta-analysis of randomized controlled clinical trials. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Oct;65(10):1909-21. doi: 10.1016/j.joms.2007.03.004.
- Lodi G, Figini L, Sardella A, Carrassi A, Del Fabbro M, Furness S. Antibiotics to prevent complications following tooth extractions. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11:CD003811. doi: 10.1002/14651858.CD003811.pub2.
- Bortoluzzi MC, Capella DL, Barbieri T, Pagliarini M, Cavalieri T, Manfro R. A single dose of amoxicillin and dexamethasone for prevention of postoperative complications in third molar surgery: a randomized, double-blind, placebo controlled clinical trial. J Clin Med Res. 2013 Feb;5(1):26-33. doi: 10.4021/jocmr1160w. Epub 2013 Jan 11.
- Pasupathy S, Alexander M. Antibiotic prophylaxis in third molar surgery. J Craniofac Surg. 2011 Mar;22(2):551-3. doi: 10.1097/SCS.0b013e31820745c7.
- Isiordia-Espinoza MA, Aragon-Martinez OH, Martinez-Morales JF, Zapata-Morales JR. Risk of wound infection and safety profile of amoxicillin in healthy patients which required third molar surgery: a systematic review and meta-analysis. Br J Oral Maxillofac Surg. 2015 Nov;53(9):796-804. doi: 10.1016/j.bjoms.2015.06.013. Epub 2015 Aug 25.
- Lopez-Cedrun JL, Pijoan JI, Fernandez S, Santamaria J, Hernandez G. Efficacy of amoxicillin treatment in preventing postoperative complications in patients undergoing third molar surgery: a prospective, randomized, double-blind controlled study. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e5-14. doi: 10.1016/j.joms.2011.01.019. Epub 2011 Apr 5.
- Ong CK, Seymour RA. Pathogenesis of postoperative oral surgical pain. Anesth Prog. 2003 Winter;50(1):5-17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- School of Dental Medicine (Jiný identifikátor: University of Zagreb)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .