- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03130933
Powikłania po operacji dolnego trzeciego trzonowca
Czy pojedyncza dawka ogólnoustrojowych antybiotyków zapobiega powikłaniom zapalnym po operacji dolnego trzeciego trzonowca? Randomizowana kontrolowana próba
Cel pracy: Celem pracy była ocena skuteczności profilaktycznego jednorazowego podania przedoperacyjnej amoksycyliny w zmniejszaniu powikłań po operacji trzeciego trzonowca dolnego.
Materiał i metody: Próba składała się z 400 pacjentów losowo podzielonych na dwie grupy po 200 pacjentów w każdej. Pacjenci przeszli operację trzeciego trzonowca w Klinice Chirurgii Stomatologicznej Szpitala Klinicznego Dubrava w Chorwacji w okresie od kwietnia 2010 roku. i listopad 2016 r. W przeciwieństwie do pacjentów z drugiej grupy, w pierwszej grupie nigdy nie rozpoznano stanu zapalnego przed zabiegiem chirurgicznym. Główne badane grupy podzielono dalej na dwie podgrupy (kontrolną i badaną): badana podgrupa (100 pacjentów) otrzymała profilaktycznie pojedynczą dawkę 2 g amoksycyliny na godzinę przed zabiegiem, natomiast druga podgrupa kontrolna (100 pacjentów) otrzymała placebo . W okresie pooperacyjnym oceniano powikłania, w tym obrzęk, zapalenie kości wyrostka zębodołowego (AO), zakażenie miejsca operowanego (ZMO), ograniczone otwieranie ust, ból, krwawienie i podwyższoną temperaturę ciała. Oceny dokonano w pierwszej dobie pooperacyjnej i 7 dni po operacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania i opis próby To prospektywne badanie przeprowadzono w Klinice Chirurgii Stomatologicznej Szpitala Klinicznego Dubrava w Zagrzebiu w Chorwacji w okresie od kwietnia 2010 roku. do listopada 2016 r. Wszyscy pacjenci dobrowolnie wyrazili zgodę i od każdego uczestnika uzyskano pisemną zgodę na udział w badaniu. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Szkoły Medycyny Stomatologicznej w Zagrzebiu w Chorwacji (81-2009). Tożsamość badanych była chroniona na wszystkich etapach badania.
Kryteriami wykluczającymi w tym badaniu były choroby układowe, z rozwijającymi się miejscowymi infekcjami, palacze, kobiety w ciąży, karmiące piersią, pacjentki stosujące doustne środki antykoncepcyjne oraz pacjentki objęte jakąkolwiek kuracją antybiotykową.
Próba składała się z systematycznie zdrowych osób w wieku od 18 do 40 lat (obie płci) z częściowo zatrzymanymi trzecimi trzonowcami dolnymi wskazanymi do chirurgicznego usunięcia, losowo podzielonych na dwie główne grupy pacjentów. W przeciwieństwie do pacjentów z drugiej grupy, w pierwszej grupie nigdy nie rozpoznano stanu zapalnego przed zabiegiem chirurgicznym. Główne badane grupy podzielono dalej na dwie podgrupy (kontrolną i badaną): badana podgrupa (100 pacjentów) otrzymała profilaktycznie pojedynczą dawkę 2 g amoksycyliny na godzinę przed zabiegiem, natomiast druga podgrupa kontrolna (100 pacjentów) otrzymała placebo . Wyboru zębów trzonowych trzecich do podgrupy kontrolnej i badawczej dokonano na podstawie wskaźnika trudności Pederson (9). Według tego wskaźnika (tab. 1) pacjentów dzieli się na 3 grupy: łatwą, umiarkowaną i trudną. Pacjenci z tego badania, którzy zostali zakwalifikowani do grupy trudnej, zostali wykluczeni z badania ze względu na dłuższy i bardziej skomplikowany zabieg chirurgiczny z przewidywanym wydłużeniem okresu rekonwalescencji oraz możliwymi powikłaniami pooperacyjnymi.
Pacjenci zostali wezwani na obserwację w pierwszym i siódmym dniu po operacji. We wszystkich badanych grupach dane uzyskano za pomocą identycznego kwestionariusza. Oceniano następujące objawy: ból, obrzęk, gojenie rany (AO, SSI), maksymalne rozwarcie międzysieczne jamy ustnej, podwyższoną temperaturę ciała oraz krwotok. Kontrolę pooperacyjną zawsze sprawował jeden doświadczony terapeuta. Pacjenci oceniali ból pooperacyjny w skali od 0 do 10, stosując wizualną skalę analogową (VAS), gdzie punkty końcowe oznaczono jako „brak bólu” (0) i „ból nie do zniesienia” (10). Chirurg ocenił rodzaj gojenia zębodołu poekstrakcyjnego jako następujące po gojeniu prawidłowym, ostry stan zapalny, następnie zakażony zębodół i suchy zębodół. Chirurg, który oceniał obrzęk rany, nie wiedział, do której grupy został przydzielony pacjent. Sposób oceny obrzęku opisaliśmy w naszym poprzednim badaniu (10). Obrzęk pooperacyjny oceniano w 1. i 7. dobie pooperacyjnej, stosując czterostopniową skalę: 0=brak obrzęku, 1=opuchlizna niewielka, 2=opuchlizna umiarkowana, 3=opuchlizna ciężka.
Maksymalne rozwarcie międzysieczne jamy ustnej obliczono na podstawie kąta mezjalnego siekacza centralnego żuchwy po tej samej stronie do kąta mezjalnego siekacza środkowego żuchwy po tej samej stronie za pomocą suwmiarki cyfrowej (Caliper-Digital; Salvin Dental Specialties, Inc, Charlotte, Karolina Północna).
Podwyższona temperatura ciała była mierzona przez pacjenta w domu w okresie pooperacyjnym trwającym 7 dni. Temperaturę ciała w granicach 36,0ºC i 37,5ºC oceniono jako prawidłową. Temperaturę ciała poniżej 37,5 ºC oceniono jako podwyższoną. Wszystkie temperatury mierzono o tej samej porze dnia, między 9:00 a 11:00.
Krwotok obserwowany był przez kolejnych 7 dni po zabiegu chirurgicznym. Został sklasyfikowany jako nieobecny lub obecny przez kolejne dni. Obecny krwotok klasyfikowano jako lekki lub intensywny.
Zmienną wynikową była obecność lub brak powikłań zapalnych po operacji trzeciego zęba trzonowego (ZMO lub AO). Rozpoznanie ZMO rozpoznawano na podstawie ropnej wydzieliny z miejsca operowanego w dowolnym momencie po operacji, gorączki, limfadenopatii lub bólu i obrzęku uzasadniających interwencję chirurgiczną i/lub systematyczną antybiotykoterapię. Zapalenie kości wyrostka zębodołowego rozpoznawano w przypadkach pustego zębodołu, nasilających się dolegliwości bólowych trwających dłużej niż 2 dni po operacji oraz odsłoniętej tkanki kostnej wyrostka zębodołowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- systematycznie zdrowe osoby w wieku od 18 do 40 lat (obie płci) z częściowo zatrzymanymi trzecimi trzonowcami dolnymi wskazanymi do usunięcia chirurgicznego
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczającymi w tym badaniu były choroby układowe, z rozwijającymi się miejscowymi infekcjami, palacze, kobiety w ciąży, karmiące piersią, pacjentki stosujące doustne środki antykoncepcyjne oraz pacjentki objęte jakąkolwiek kuracją antybiotykową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Pierwsza badana podgrupa
Badana podgrupa z grupy głównej bez wcześniejszego stanu zapalnego otrzymała profilaktycznie jednorazową dawkę 4 x Amoksycyliny 500 Mg na godzinę przed operacją trzeciego trzonowca dolnego.
|
Wszystkie zabiegi operacyjne wykonano w znieczuleniu miejscowym (blokada nerwu zębodołowego) 2% chlorkiem lidokainy. Pełnowymiarowy płat śluzówkowo-okostnowy podniesiono z dostępu policzkowego, wykonano odpowiednią osteotomię za pomocą mikrosilnika i wiertła oraz zakończono usuwanie trzeciego zęba trzonowego za pomocą instrumentów unoszących w odpowiednim kierunku. Wykonano usunięcie pyłu kostnego, ziarniny oraz złamanych fragmentów zębów w celu rany toaletowej. Na koniec wykonano delikatną, sterylną irygację solą fizjologiczną. Pierwotne zamknięcie pola operacyjnego wykonano szwami jedwabnymi 3-0.
Badane podgrupy otrzymały profilaktycznie pojedynczą dawkę 4 x 500 Mg amoksycyliny na godzinę przed operacją dolnego trzeciego trzonowca.
Inne nazwy:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pierwsza podgrupa kontrolna
Podgrupa kontrolna z grupy głównej bez wcześniejszego stanu zapalnego otrzymywała placebo na godzinę przed operacją dolnego trzeciego trzonowca.
|
Wszystkie zabiegi operacyjne wykonano w znieczuleniu miejscowym (blokada nerwu zębodołowego) 2% chlorkiem lidokainy. Pełnowymiarowy płat śluzówkowo-okostnowy podniesiono z dostępu policzkowego, wykonano odpowiednią osteotomię za pomocą mikrosilnika i wiertła oraz zakończono usuwanie trzeciego zęba trzonowego za pomocą instrumentów unoszących w odpowiednim kierunku. Wykonano usunięcie pyłu kostnego, ziarniny oraz złamanych fragmentów zębów w celu rany toaletowej. Na koniec wykonano delikatną, sterylną irygację solą fizjologiczną. Pierwotne zamknięcie pola operacyjnego wykonano szwami jedwabnymi 3-0.
Podgrupy kontrolne otrzymały profilaktycznie pojedynczą dawkę placebo na godzinę przed operacją dolnego trzeciego trzonowca.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Druga badana podgrupa
Badana podgrupa z grupy głównej z przebytym stanem zapalnym otrzymała profilaktycznie jednorazową dawkę 4 x Amoksycyliny 500 Mg na godzinę przed operacją trzeciego trzonowca dolnego.
|
Wszystkie zabiegi operacyjne wykonano w znieczuleniu miejscowym (blokada nerwu zębodołowego) 2% chlorkiem lidokainy. Pełnowymiarowy płat śluzówkowo-okostnowy podniesiono z dostępu policzkowego, wykonano odpowiednią osteotomię za pomocą mikrosilnika i wiertła oraz zakończono usuwanie trzeciego zęba trzonowego za pomocą instrumentów unoszących w odpowiednim kierunku. Wykonano usunięcie pyłu kostnego, ziarniny oraz złamanych fragmentów zębów w celu rany toaletowej. Na koniec wykonano delikatną, sterylną irygację solą fizjologiczną. Pierwotne zamknięcie pola operacyjnego wykonano szwami jedwabnymi 3-0.
Badane podgrupy otrzymały profilaktycznie pojedynczą dawkę 4 x 500 Mg amoksycyliny na godzinę przed operacją dolnego trzeciego trzonowca.
Inne nazwy:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Druga podgrupa kontrolna
Podgrupa kontrolna z grupy głównej z wcześniejszym stanem zapalnym otrzymywała placebo na godzinę przed operacją dolnego trzeciego trzonowca.
|
Wszystkie zabiegi operacyjne wykonano w znieczuleniu miejscowym (blokada nerwu zębodołowego) 2% chlorkiem lidokainy. Pełnowymiarowy płat śluzówkowo-okostnowy podniesiono z dostępu policzkowego, wykonano odpowiednią osteotomię za pomocą mikrosilnika i wiertła oraz zakończono usuwanie trzeciego zęba trzonowego za pomocą instrumentów unoszących w odpowiednim kierunku. Wykonano usunięcie pyłu kostnego, ziarniny oraz złamanych fragmentów zębów w celu rany toaletowej. Na koniec wykonano delikatną, sterylną irygację solą fizjologiczną. Pierwotne zamknięcie pola operacyjnego wykonano szwami jedwabnymi 3-0.
Podgrupy kontrolne otrzymały profilaktycznie pojedynczą dawkę placebo na godzinę przed operacją dolnego trzeciego trzonowca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból
Ramy czasowe: 1 dzień i 7 dni po zabiegu
|
Pacjenci oceniali ból pooperacyjny w skali od 0 do 10, stosując wizualną skalę analogową (VAS), gdzie punkty końcowe oznaczano jako „brak bólu” (0) i „ból nie do zniesienia”(10).
|
1 dzień i 7 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obrzęk
Ramy czasowe: 1 dzień i 7 dni po zabiegu
|
Obrzęk pooperacyjny oceniano w 1. i 7. dobie pooperacyjnej, stosując czterostopniową skalę: 0=brak obrzęku, 1=opuchlizna niewielka, 2=opuchlizna umiarkowana, 3=opuchlizna ciężka.
|
1 dzień i 7 dni po zabiegu
|
Gojenie się ran (AO, SSI)
Ramy czasowe: 1 dzień i 7 dni po zabiegu
|
Chirurg ocenił rodzaj gojenia zębodołu poekstrakcyjnego jako następujące po gojeniu prawidłowym, ostry stan zapalny, następnie zakażony zębodół i suchy zębodół.
|
1 dzień i 7 dni po zabiegu
|
Maksymalne rozwarcie międzysieczne ust
Ramy czasowe: 1 dzień i 7 dni po zabiegu
|
Maksymalne rozwarcie międzysieczne jamy ustnej obliczono na podstawie kąta mezjalnego siekacza centralnego żuchwy po tej samej stronie do kąta mezjalnego siekacza środkowego żuchwy po tej samej stronie za pomocą suwmiarki cyfrowej (Caliper-Digital; Salvin Dental Specialties, Inc, Charlotte, Karolina Północna).
|
1 dzień i 7 dni po zabiegu
|
Podwyższona temperatura ciała
Ramy czasowe: przez 7 dni
|
Podwyższona temperatura ciała była mierzona przez pacjenta w domu w okresie pooperacyjnym trwającym 7 dni.
Temperaturę ciała w granicach 36,0ºC i 37,5ºC oceniono jako prawidłową.
Temperaturę ciała poniżej 37,5 ºC oceniono jako podwyższoną.
Wszystkie temperatury mierzono o tej samej porze dnia, między 9:00 a 11:00.
|
przez 7 dni
|
Krwotok
Ramy czasowe: przez 7 dni
|
Krwotok obserwowany był przez kolejnych 7 dni po zabiegu chirurgicznym.
Został sklasyfikowany jako nieobecny lub obecny przez kolejne dni.
Obecny krwotok klasyfikowano jako lekki lub intensywny.
|
przez 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Marko Granić, DMD,PhD, Second author
- Krzesło do nauki: Tihomir Kuna, DMD, PhD, Third author
- Krzesło do nauki: Dinko Knežević, DMD, fourth author
- Krzesło do nauki: Nino Grgić, DMD, fifth author
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bahl R, Sandhu S, Singh K, Sahai N, Gupta M. Odontogenic infections: Microbiology and management. Contemp Clin Dent. 2014 Jul;5(3):307-11. doi: 10.4103/0976-237X.137921.
- Chuang SK, Perrott DH, Susarla SM, Dodson TB. Risk factors for inflammatory complications following third molar surgery in adults. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Nov;66(11):2213-8. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.067.
- Baqain ZH, Karaky AA, Sawair F, Khraisat A, Duaibis R, Rajab LD. Frequency estimates and risk factors for postoperative morbidity after third molar removal: a prospective cohort study. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Nov;66(11):2276-83. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.047. Erratum In: J Oral Maxillofac Surg. 2009 Mar;67(3):706.. Khaisat, Ameen [corrected to Khraisat, Ameen].
- Chuang SK, Perrott DH, Susarla SM, Dodson TB. Age as a risk factor for third molar surgery complications. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Sep;65(9):1685-92. doi: 10.1016/j.joms.2007.04.019.
- Arteagoitia MI, Barbier L, Santamaria J, Santamaria G, Ramos E. Efficacy of amoxicillin and amoxicillin/clavulanic acid in the prevention of infection and dry socket after third molar extraction. A systematic review and meta-analysis. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2016 Jul 1;21(4):e494-504. doi: 10.4317/medoral.21139.
- Seymour RA, Walton JG. Pain control after third molar surgery. Int J Oral Surg. 1984 Dec;13(6):457-85. doi: 10.1016/s0300-9785(84)80017-4.
- Batinjan G, Zore Z, Celebic A, Papic M, Gabric Panduric D, Filipovic Zore I. Thermographic monitoring of wound healing and oral health-related quality of life in patients treated with laser (aPDT) after impacted mandibular third molar removal. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 Dec;43(12):1503-8. doi: 10.1016/j.ijom.2014.09.003. Epub 2014 Sep 29.
- Dodson TB. HIV status and the risk of post-extraction complications. J Dent Res. 1997 Oct;76(10):1644-52. doi: 10.1177/00220345970760100501.
- Dodson TB. Predictors of postextraction complications in HIV-positive patients. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1997 Nov;84(5):474-9. doi: 10.1016/s1079-2104(97)90260-2.
- Halpern LR, Dodson TB. Does prophylactic administration of systemic antibiotics prevent postoperative inflammatory complications after third molar surgery? J Oral Maxillofac Surg. 2007 Feb;65(2):177-85. doi: 10.1016/j.joms.2006.10.016.
- Falconer DT, Roberts EE. Report of an audit into third molar exodontia. Br J Oral Maxillofac Surg. 1992 Jun;30(3):183-5. doi: 10.1016/0266-4356(92)90154-b.
- Crincoli V, Di Comite M, Di Bisceglie MB, Petruzzi M, Fatone L, De Biase C, Tecco S, Festa F. Which route of antibiotic administration should be used for third molar surgery? A split-mouth study to compare intramuscular and oral intake. Clin Ter. 2014;165(1):e12-6. doi: 10.7471/CT.2014.1665.
- Lockhart PB, Brennan MT, Kent ML, Norton HJ, Weinrib DA. Impact of amoxicillin prophylaxis on the incidence, nature, and duration of bacteremia in children after intubation and dental procedures. Circulation. 2004 Jun 15;109(23):2878-84. doi: 10.1161/01.CIR.0000129303.90488.29. Epub 2004 Jun 1.
- Hall G, Nord CE, Heimdahl A. Elimination of bacteraemia after dental extraction: comparison of erythromycin and clindamycin for prophylaxis of infective endocarditis. J Antimicrob Chemother. 1996 Apr;37(4):783-95. doi: 10.1093/jac/37.4.783.
- Yoshii T, Hamamoto Y, Muraoka S, Furudoi S, Komori T. Differences in postoperative morbidity rates, including infection and dry socket, and differences in the healing process after mandibular third molar surgery in patients receiving 1-day or 3-day prophylaxis with lenampicillin. J Infect Chemother. 2002 Mar;8(1):87-93. doi: 10.1007/s101560200012.
- Monaco G, Tavernese L, Agostini R, Marchetti C. Evaluation of antibiotic prophylaxis in reducing postoperative infection after mandibular third molar extraction in young patients. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Jul;67(7):1467-72. doi: 10.1016/j.joms.2008.12.066.
- Esposito S, Novelli A, de Lalla F. [Antibiotic prophylaxis in surgery: news and controversies]. Infez Med. 2002 Sep;10(3):131-44. Italian.
- Lee JY, Do HS, Lim JH, Jang HS, Rim JS, Kwon JJ, Lee ES. Correlation of antibiotic prophylaxis and difficulty of extraction with postoperative inflammatory complications in the lower third molar surgery. Br J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jan;52(1):54-7. doi: 10.1016/j.bjoms.2013.08.010. Epub 2013 Sep 9.
- Alanis A, Weinstein AJ. Adverse reactions associated with the use of oral penicillins and cephalosporins. Med Clin North Am. 1983 Jan;67(1):113-29. doi: 10.1016/s0025-7125(16)31227-5. No abstract available.
- Hawkey PM, Patel BC, Trees AJ. UK antimicrobial resistance strategy must be set in a wider context. BMJ. 2013 May 15;346:f2999. doi: 10.1136/bmj.f2999. No abstract available.
- Marcussen KB, Laulund AS, Jorgensen HL, Pinholt EM. A Systematic Review on Effect of Single-Dose Preoperative Antibiotics at Surgical Osteotomy Extraction of Lower Third Molars. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Apr;74(4):693-703. doi: 10.1016/j.joms.2015.11.017. Epub 2015 Nov 23.
- Conrad SM, Blakey GH, Shugars DA, Marciani RD, Phillips C, White RP Jr. Patients' perception of recovery after third molar surgery. J Oral Maxillofac Surg. 1999 Nov;57(11):1288-94; discussion 1295-6. doi: 10.1016/s0278-2391(99)90861-3.
- Phillips C, White RP Jr, Shugars DA, Zhou X. Risk factors associated with prolonged recovery and delayed healing after third molar surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2003 Dec;61(12):1436-48. doi: 10.1016/j.joms.2003.08.003.
- Phillips C, Gelesko S, Proffit WR, White RP Jr. Recovery after third-molar surgery: the effects of age and sex. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Dec;138(6):700.e1-8; discussion 700-1. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.06.013.
- Blondeau F, Daniel NG. Extraction of impacted mandibular third molars: postoperative complications and their risk factors. J Can Dent Assoc. 2007 May;73(4):325.
- Waite PD, Cherala S. Surgical outcomes for suture-less surgery in 366 impacted third molar patients. J Oral Maxillofac Surg. 2006 Apr;64(4):669-73. doi: 10.1016/j.joms.2005.12.014.
- Ren YF, Malmstrom HS. Effectiveness of antibiotic prophylaxis in third molar surgery: a meta-analysis of randomized controlled clinical trials. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Oct;65(10):1909-21. doi: 10.1016/j.joms.2007.03.004.
- Lodi G, Figini L, Sardella A, Carrassi A, Del Fabbro M, Furness S. Antibiotics to prevent complications following tooth extractions. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11:CD003811. doi: 10.1002/14651858.CD003811.pub2.
- Bortoluzzi MC, Capella DL, Barbieri T, Pagliarini M, Cavalieri T, Manfro R. A single dose of amoxicillin and dexamethasone for prevention of postoperative complications in third molar surgery: a randomized, double-blind, placebo controlled clinical trial. J Clin Med Res. 2013 Feb;5(1):26-33. doi: 10.4021/jocmr1160w. Epub 2013 Jan 11.
- Pasupathy S, Alexander M. Antibiotic prophylaxis in third molar surgery. J Craniofac Surg. 2011 Mar;22(2):551-3. doi: 10.1097/SCS.0b013e31820745c7.
- Isiordia-Espinoza MA, Aragon-Martinez OH, Martinez-Morales JF, Zapata-Morales JR. Risk of wound infection and safety profile of amoxicillin in healthy patients which required third molar surgery: a systematic review and meta-analysis. Br J Oral Maxillofac Surg. 2015 Nov;53(9):796-804. doi: 10.1016/j.bjoms.2015.06.013. Epub 2015 Aug 25.
- Lopez-Cedrun JL, Pijoan JI, Fernandez S, Santamaria J, Hernandez G. Efficacy of amoxicillin treatment in preventing postoperative complications in patients undergoing third molar surgery: a prospective, randomized, double-blind controlled study. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e5-14. doi: 10.1016/j.joms.2011.01.019. Epub 2011 Apr 5.
- Ong CK, Seymour RA. Pathogenesis of postoperative oral surgical pain. Anesth Prog. 2003 Winter;50(1):5-17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCHOOL OF DENTAL MEDICINE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .