- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03130933
Komplikationer efter nedre tredje molar kirurgi
Forhindrer en enkelt dosis systemisk antibiotika postoperative inflammatoriske komplikationer efter nedre tredje molar kirurgi? Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: Formålet med undersøgelsen var at evaluere effektiviteten af en profylaktisk enkelt præoperativ dosis af amoxicillin i faldende komplikationer efter nedre tredjedel molar kirurgi.
Materialer og metoder: Stikprøven bestod af 400 patienter tilfældigt opdelt i to grupper bestående af 200 patienter pr. gruppe. Patienterne gennemgik en tredje molar operation på afdelingen for oral kirurgi, Clinical Hospital Dubrava, Kroatien, i perioden mellem april 2010. og november 2016. I modsætning til patienterne fra den anden gruppe havde den første gruppe af patienter aldrig været diagnosticeret med betændelse før det kirurgiske indgreb. De hovedtestede grupper blev yderligere opdelt i to undergrupper (kontrol og testet): den testede undergruppe (100 patienter) modtog en profylaktisk enkeltdosis på 2 g amoxicillin en time før proceduren, mens den anden kontrolundergruppe (100 patienter) fik en placebo . Komplikationer, herunder hævelse, alveolær osteitis (AO), infektion på operationsstedet (SSI), begrænset mundåbning, smerte, blødning og øget kropstemperatur, blev evalueret postoperativt. Evaluering blev foretaget på den første postoperative dag og 7 dage efter operationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign og prøvebeskrivelse Denne prospektive undersøgelse blev udført på afdelingen for oral kirurgi på det kliniske hospital Dubrava, Zagreb, Kroatien, i perioden fra april 2010. til november 2016. Alle patienter accepterede frivilligt, og der blev indhentet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen fra hver deltager. Undersøgelsen blev godkendt af den etiske komité ved School of Dental Medicine, Zagreb, Kroatien (81-2009). Forsøgspersonernes identitet blev beskyttet i alle faser af undersøgelsen.
Eksklusionskriterierne i denne undersøgelse var systematiske sygdomme med udviklende lokale infektioner, nuværende rygere, gravide kvinder, ammende kvinder, patienter, der bruger orale præventionsmidler og dem, der er omfattet af antibiotikadækning.
Prøven bestod af systematisk raske forsøgspersoner mellem 18 og 40 år (begge køn) og med semi-påvirkede nedre tredje kindtænder indiceret til kirurgisk fjernelse tilfældigt opdelt i to hovedgrupper af patienter. I modsætning til patienterne fra den anden gruppe havde den første gruppe af patienter aldrig været diagnosticeret med betændelse før det kirurgiske indgreb. De hovedtestede grupper blev yderligere opdelt i to undergrupper (kontrol og testet): den testede undergruppe (100 patienter) modtog en profylaktisk enkeltdosis på 2 g amoxicillin en time før proceduren, mens den anden kontrolundergruppe (100 patienter) fik en placebo . Udvælgelsen af tredje kindtænder til kontrol- og undersøgelsesundergruppe blev foretaget i henhold til Pederson-sværhedsindekset (9). Ifølge dette indeks (tabel 1) er patienterne klassificeret i 3 grupper: let, moderat og vanskelig. Patienterne fra denne undersøgelse, som blev klassificeret i en vanskelig gruppe, blev udelukket fra undersøgelsen på grund af et længere og kompliceret kirurgisk indgreb med en forventet forlænget restitutionsperiode og mulige postoperative komplikationer.
Patienterne blev tilbagekaldt til opfølgning på postoperativ dag et og syv. I alle testede grupper var data opnået ved at bruge identiske spørgeskemaer. Følgende symptomer blev vurderet: smerte, hævelse, sårheling (AO, SSI), maksimal inter-incisal åbning af munden, øget kropstemperatur og blødning. En postoperativ opfølgning blev altid udført af den enlige erfarne terapeut. Patienterne vurderede deres postoperative smerter med karakterer fra 0-10 ved hjælp af visuel analog skala (VAS), hvor endepunkterne var markeret som "ingen smerte" (0) og "uudholdelig smerte" (10). Kirurgen vurderede typen af post-ekstraktion alveolusheling som efter normal heling, akut inflammation efterfulgt af inficeret alveolus og tør socket. Kirurgen, der vurderede sårhævelse, vidste ikke, hvilken gruppe patienten var tildelt. Metoden til at vurdere hævelsen blev beskrevet i vores tidligere undersøgelse (10). Den postoperative hævelse blev vurderet på postoperativ dag 1 og 7 ved hjælp af en firepunktsskala som 0 = ingen hævelse, 1 = let hævelse, 2 = moderat hævelse, 3 = svær hævelse.
Den maksimale inter-incisale åbning af munden blev beregnet fra den mesioincisale vinkel på den ipsilaterale mandibular centrale incisiv til den mesioincisale vinkel på den ipsilaterale mandibular centrale incisiv ved hjælp af digital skydelære (Caliper-Digital; Salvin Dental Specialties, Inc, Charlotte, NC).
Øget kropstemperatur blev målt af patienten hjemme i den postoperative periode på syv dage. Kropstemperatur inden for 36,0ºC og 37,5ºC blev vurderet som normal. Kropstemperaturen under 37,5 ºC blev vurderet som øget. Alle temperaturer blev målt på samme tidspunkt på dagen, mellem 9:00 og 11:00.
Blødning blev observeret af patienten i løbet af de næste syv dage efter den kirurgiske procedure. Det blev klassificeret som fraværende eller tilstede gennem de følgende dage. Nuværende blødning blev klassificeret som let eller intens.
Udfaldsvariablen var tilstedeværelsen eller fraværet af en inflammatorisk komplikation efter tredje molar kirurgi (SSI eller AO). En diagnose af SSI blev identificeret ved purulent udledning fra operationsstedet på et hvilket som helst tidspunkt postoperativt, feber, lymfadenopati eller smerte og ødem, der berettiger kirurgisk indgreb og/eller systematisk antibiotika. Alveolær osteitis blev diagnosticeret i tilfælde af en tom alveolær socket, øget smerte, der varede mere end 2 dage efter operationen, og blotlagt alveolært knoglevæv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- systematisk raske forsøgspersoner mellem 18 og 40 år (begge køn) og med semi-påvirkede nedre tredje kindtænder indiceret til kirurgisk fjernelse
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne i denne undersøgelse var systematiske sygdomme med udviklende lokale infektioner, nuværende rygere, gravide kvinder, ammende kvinder, patienter, der bruger orale præventionsmidler og dem, der er omfattet af antibiotikadækning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Den første testede undergruppe
Den testede undergruppe fra hovedgruppen uden forudgående betændelse modtog en profylaktisk enkeltdosis på 4 x Amoxicillin 500 mg en time før den nederste tredje molar operation.
|
Alle kirurgiske indgreb blev udført under lokalbedøvelse (alveolær nerveblok) med 2% lidocainchlorid. Den mucoperiosteale flap i fuld tykkelse blev hævet ved brug af bukkal tilgang, passende osteotomi blev udført ved hjælp af mikromotorisk håndstykke og bor, og tredje molar fjernelse blev afsluttet ved hjælp af hæveinstrumenter i den passende retning. Fjernelse af knoglestøv, granulationsvæv og knækkede tandfragmenter blev udført for at såre toiletbesøg. Forsigtig, steril saltvandsskylning blev udført til sidst. Primær lukning af det kirurgiske område blev udført med 3-0 silkesuturer.
De testede undergrupper modtog en profylaktisk enkeltdosis på 4 x 500 mg amoxicillin en time før den nederste tredje molar operation.
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Den første kontrolundergruppe
Kontrolundergruppen fra hovedgruppen uden forudgående betændelse modtog placebo en time før den nedre tredjedel af molar operation.
|
Alle kirurgiske indgreb blev udført under lokalbedøvelse (alveolær nerveblok) med 2% lidocainchlorid. Den mucoperiosteale flap i fuld tykkelse blev hævet ved brug af bukkal tilgang, passende osteotomi blev udført ved hjælp af mikromotorisk håndstykke og bor, og tredje molar fjernelse blev afsluttet ved hjælp af hæveinstrumenter i den passende retning. Fjernelse af knoglestøv, granulationsvæv og knækkede tandfragmenter blev udført for at såre toiletbesøg. Forsigtig, steril saltvandsskylning blev udført til sidst. Primær lukning af det kirurgiske område blev udført med 3-0 silkesuturer.
Kontrolundergrupperne modtog en profylaktisk enkeltdosis placebo en time før den nedre tredje molar operation.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Den anden testede undergruppe
Den testede undergruppe fra hovedgruppen med tidligere betændelse modtog en profylaktisk enkeltdosis på 4 x Amoxicillin 500 mg en time før den nederste tredje molar operation.
|
Alle kirurgiske indgreb blev udført under lokalbedøvelse (alveolær nerveblok) med 2% lidocainchlorid. Den mucoperiosteale flap i fuld tykkelse blev hævet ved brug af bukkal tilgang, passende osteotomi blev udført ved hjælp af mikromotorisk håndstykke og bor, og tredje molar fjernelse blev afsluttet ved hjælp af hæveinstrumenter i den passende retning. Fjernelse af knoglestøv, granulationsvæv og knækkede tandfragmenter blev udført for at såre toiletbesøg. Forsigtig, steril saltvandsskylning blev udført til sidst. Primær lukning af det kirurgiske område blev udført med 3-0 silkesuturer.
De testede undergrupper modtog en profylaktisk enkeltdosis på 4 x 500 mg amoxicillin en time før den nederste tredje molar operation.
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Den anden kontrolundergruppe
Kontrolundergruppen fra hovedgruppen med tidligere betændelse modtog placebo en time før den nedre tredjedel af molar operation.
|
Alle kirurgiske indgreb blev udført under lokalbedøvelse (alveolær nerveblok) med 2% lidocainchlorid. Den mucoperiosteale flap i fuld tykkelse blev hævet ved brug af bukkal tilgang, passende osteotomi blev udført ved hjælp af mikromotorisk håndstykke og bor, og tredje molar fjernelse blev afsluttet ved hjælp af hæveinstrumenter i den passende retning. Fjernelse af knoglestøv, granulationsvæv og knækkede tandfragmenter blev udført for at såre toiletbesøg. Forsigtig, steril saltvandsskylning blev udført til sidst. Primær lukning af det kirurgiske område blev udført med 3-0 silkesuturer.
Kontrolundergrupperne modtog en profylaktisk enkeltdosis placebo en time før den nedre tredje molar operation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: 1 dag og 7 dage efter operationen
|
Patienterne vurderede deres postoperative smerter med karakterer fra 0-10 ved hjælp af visuel analog skala (VAS), hvor endepunkterne var markeret som "ingen smerte" (0) og "uudholdelig smerte"(10).
|
1 dag og 7 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hævelse
Tidsramme: 1 dag og 7 dage efter operationen
|
Den postoperative hævelse blev vurderet på postoperativ dag 1 og 7 ved hjælp af en firepunktsskala som 0 = ingen hævelse, 1 = let hævelse, 2 = moderat hævelse, 3 = svær hævelse.
|
1 dag og 7 dage efter operationen
|
|
Sårheling (AO, SSI)
Tidsramme: 1 dag og 7 dage efter operationen
|
Kirurgen vurderede typen af post-ekstraktion alveolusheling som efter normal heling, akut inflammation efterfulgt af inficeret alveolus og tør socket.
|
1 dag og 7 dage efter operationen
|
|
Maksimal inter-incisal åbning af munden
Tidsramme: 1 dag og 7 dage efter operationen
|
Den maksimale inter-incisale åbning af munden blev beregnet fra den mesioincisale vinkel på den ipsilaterale mandibular centrale incisiv til den mesioincisale vinkel på den ipsilaterale mandibular centrale incisiv ved hjælp af digital skydelære (Caliper-Digital; Salvin Dental Specialties, Inc, Charlotte, NC).
|
1 dag og 7 dage efter operationen
|
|
Øget kropstemperatur
Tidsramme: gennem 7 dage
|
Øget kropstemperatur blev målt af patienten hjemme i den postoperative periode på syv dage.
Kropstemperatur inden for 36,0ºC og 37,5ºC blev vurderet som normal.
Kropstemperaturen under 37,5 ºC blev vurderet som øget.
Alle temperaturer blev målt på samme tidspunkt på dagen, mellem 9:00 og 11:00.
|
gennem 7 dage
|
|
Blødning
Tidsramme: gennem 7 dage
|
Blødning blev observeret af patienten i løbet af de næste syv dage efter den kirurgiske procedure.
Det blev klassificeret som fraværende eller tilstede gennem de følgende dage.
Nuværende blødning blev klassificeret som let eller intens.
|
gennem 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Marko Granić, DMD,PhD, Second author
- Studiestol: Tihomir Kuna, DMD, PhD, Third author
- Studiestol: Dinko Knežević, DMD, fourth author
- Studiestol: Nino Grgić, DMD, fifth author
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bahl R, Sandhu S, Singh K, Sahai N, Gupta M. Odontogenic infections: Microbiology and management. Contemp Clin Dent. 2014 Jul;5(3):307-11. doi: 10.4103/0976-237X.137921.
- Chuang SK, Perrott DH, Susarla SM, Dodson TB. Risk factors for inflammatory complications following third molar surgery in adults. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Nov;66(11):2213-8. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.067.
- Baqain ZH, Karaky AA, Sawair F, Khraisat A, Duaibis R, Rajab LD. Frequency estimates and risk factors for postoperative morbidity after third molar removal: a prospective cohort study. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Nov;66(11):2276-83. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.047. Erratum In: J Oral Maxillofac Surg. 2009 Mar;67(3):706.. Khaisat, Ameen [corrected to Khraisat, Ameen].
- Chuang SK, Perrott DH, Susarla SM, Dodson TB. Age as a risk factor for third molar surgery complications. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Sep;65(9):1685-92. doi: 10.1016/j.joms.2007.04.019.
- Arteagoitia MI, Barbier L, Santamaria J, Santamaria G, Ramos E. Efficacy of amoxicillin and amoxicillin/clavulanic acid in the prevention of infection and dry socket after third molar extraction. A systematic review and meta-analysis. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2016 Jul 1;21(4):e494-504. doi: 10.4317/medoral.21139.
- Seymour RA, Walton JG. Pain control after third molar surgery. Int J Oral Surg. 1984 Dec;13(6):457-85. doi: 10.1016/s0300-9785(84)80017-4.
- Batinjan G, Zore Z, Celebic A, Papic M, Gabric Panduric D, Filipovic Zore I. Thermographic monitoring of wound healing and oral health-related quality of life in patients treated with laser (aPDT) after impacted mandibular third molar removal. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 Dec;43(12):1503-8. doi: 10.1016/j.ijom.2014.09.003. Epub 2014 Sep 29.
- Dodson TB. HIV status and the risk of post-extraction complications. J Dent Res. 1997 Oct;76(10):1644-52. doi: 10.1177/00220345970760100501.
- Dodson TB. Predictors of postextraction complications in HIV-positive patients. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1997 Nov;84(5):474-9. doi: 10.1016/s1079-2104(97)90260-2.
- Halpern LR, Dodson TB. Does prophylactic administration of systemic antibiotics prevent postoperative inflammatory complications after third molar surgery? J Oral Maxillofac Surg. 2007 Feb;65(2):177-85. doi: 10.1016/j.joms.2006.10.016.
- Falconer DT, Roberts EE. Report of an audit into third molar exodontia. Br J Oral Maxillofac Surg. 1992 Jun;30(3):183-5. doi: 10.1016/0266-4356(92)90154-b.
- Crincoli V, Di Comite M, Di Bisceglie MB, Petruzzi M, Fatone L, De Biase C, Tecco S, Festa F. Which route of antibiotic administration should be used for third molar surgery? A split-mouth study to compare intramuscular and oral intake. Clin Ter. 2014;165(1):e12-6. doi: 10.7471/CT.2014.1665.
- Lockhart PB, Brennan MT, Kent ML, Norton HJ, Weinrib DA. Impact of amoxicillin prophylaxis on the incidence, nature, and duration of bacteremia in children after intubation and dental procedures. Circulation. 2004 Jun 15;109(23):2878-84. doi: 10.1161/01.CIR.0000129303.90488.29. Epub 2004 Jun 1.
- Hall G, Nord CE, Heimdahl A. Elimination of bacteraemia after dental extraction: comparison of erythromycin and clindamycin for prophylaxis of infective endocarditis. J Antimicrob Chemother. 1996 Apr;37(4):783-95. doi: 10.1093/jac/37.4.783.
- Yoshii T, Hamamoto Y, Muraoka S, Furudoi S, Komori T. Differences in postoperative morbidity rates, including infection and dry socket, and differences in the healing process after mandibular third molar surgery in patients receiving 1-day or 3-day prophylaxis with lenampicillin. J Infect Chemother. 2002 Mar;8(1):87-93. doi: 10.1007/s101560200012.
- Monaco G, Tavernese L, Agostini R, Marchetti C. Evaluation of antibiotic prophylaxis in reducing postoperative infection after mandibular third molar extraction in young patients. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Jul;67(7):1467-72. doi: 10.1016/j.joms.2008.12.066.
- Esposito S, Novelli A, de Lalla F. [Antibiotic prophylaxis in surgery: news and controversies]. Infez Med. 2002 Sep;10(3):131-44. Italian.
- Lee JY, Do HS, Lim JH, Jang HS, Rim JS, Kwon JJ, Lee ES. Correlation of antibiotic prophylaxis and difficulty of extraction with postoperative inflammatory complications in the lower third molar surgery. Br J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jan;52(1):54-7. doi: 10.1016/j.bjoms.2013.08.010. Epub 2013 Sep 9.
- Alanis A, Weinstein AJ. Adverse reactions associated with the use of oral penicillins and cephalosporins. Med Clin North Am. 1983 Jan;67(1):113-29. doi: 10.1016/s0025-7125(16)31227-5. No abstract available.
- Hawkey PM, Patel BC, Trees AJ. UK antimicrobial resistance strategy must be set in a wider context. BMJ. 2013 May 15;346:f2999. doi: 10.1136/bmj.f2999. No abstract available.
- Marcussen KB, Laulund AS, Jorgensen HL, Pinholt EM. A Systematic Review on Effect of Single-Dose Preoperative Antibiotics at Surgical Osteotomy Extraction of Lower Third Molars. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Apr;74(4):693-703. doi: 10.1016/j.joms.2015.11.017. Epub 2015 Nov 23.
- Conrad SM, Blakey GH, Shugars DA, Marciani RD, Phillips C, White RP Jr. Patients' perception of recovery after third molar surgery. J Oral Maxillofac Surg. 1999 Nov;57(11):1288-94; discussion 1295-6. doi: 10.1016/s0278-2391(99)90861-3.
- Phillips C, White RP Jr, Shugars DA, Zhou X. Risk factors associated with prolonged recovery and delayed healing after third molar surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2003 Dec;61(12):1436-48. doi: 10.1016/j.joms.2003.08.003.
- Phillips C, Gelesko S, Proffit WR, White RP Jr. Recovery after third-molar surgery: the effects of age and sex. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Dec;138(6):700.e1-8; discussion 700-1. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.06.013.
- Blondeau F, Daniel NG. Extraction of impacted mandibular third molars: postoperative complications and their risk factors. J Can Dent Assoc. 2007 May;73(4):325.
- Waite PD, Cherala S. Surgical outcomes for suture-less surgery in 366 impacted third molar patients. J Oral Maxillofac Surg. 2006 Apr;64(4):669-73. doi: 10.1016/j.joms.2005.12.014.
- Ren YF, Malmstrom HS. Effectiveness of antibiotic prophylaxis in third molar surgery: a meta-analysis of randomized controlled clinical trials. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Oct;65(10):1909-21. doi: 10.1016/j.joms.2007.03.004.
- Lodi G, Figini L, Sardella A, Carrassi A, Del Fabbro M, Furness S. Antibiotics to prevent complications following tooth extractions. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11:CD003811. doi: 10.1002/14651858.CD003811.pub2.
- Bortoluzzi MC, Capella DL, Barbieri T, Pagliarini M, Cavalieri T, Manfro R. A single dose of amoxicillin and dexamethasone for prevention of postoperative complications in third molar surgery: a randomized, double-blind, placebo controlled clinical trial. J Clin Med Res. 2013 Feb;5(1):26-33. doi: 10.4021/jocmr1160w. Epub 2013 Jan 11.
- Pasupathy S, Alexander M. Antibiotic prophylaxis in third molar surgery. J Craniofac Surg. 2011 Mar;22(2):551-3. doi: 10.1097/SCS.0b013e31820745c7.
- Isiordia-Espinoza MA, Aragon-Martinez OH, Martinez-Morales JF, Zapata-Morales JR. Risk of wound infection and safety profile of amoxicillin in healthy patients which required third molar surgery: a systematic review and meta-analysis. Br J Oral Maxillofac Surg. 2015 Nov;53(9):796-804. doi: 10.1016/j.bjoms.2015.06.013. Epub 2015 Aug 25.
- Lopez-Cedrun JL, Pijoan JI, Fernandez S, Santamaria J, Hernandez G. Efficacy of amoxicillin treatment in preventing postoperative complications in patients undergoing third molar surgery: a prospective, randomized, double-blind controlled study. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e5-14. doi: 10.1016/j.joms.2011.01.019. Epub 2011 Apr 5.
- Ong CK, Seymour RA. Pathogenesis of postoperative oral surgical pain. Anesth Prog. 2003 Winter;50(1):5-17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- School of Dental Medicine (Anden identifikator: University of Zagreb)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University General Hospital of PatrasRekrutteringPostoperativ lungebetændelse | Postoperative lungekomplikationer | Mekanisk kraft | Køretryk | Postoperativ pulmonal atelektase | Postoperativ respirationssvigt | Postoperativ pneumothorax | Postoperativ bronchospasme | Postoperativ pleural effusion | Postoperativ aspiration pneumonitisGrækenland
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara UniversityAfsluttetPostoperativ analgesi | Postoperativ restitutionskvalitetKalkun
-
Zagazig UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smertebehandling | Postoperativ analgesi
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringPostoperativ dødelighed | Postoperativ sygelighed | Kirurgisk RisikovurderingTyrkiet (Türkiye)
-
Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching HospitalRekrutteringPostoperativ Ileus | Forsinket gastrointestinal motilitet | Postoperativ tarmsvigtPakistan
-
SUUMC Central Military Hospital Dr Carol DavilaIkke rekrutterer endnuGenopretning | Anæstesi | Postoperativ pleje | Postoperativ periode | MenneskerRumænien
-
University Hospital, CaenIkke rekrutterer endnuPostoperativ pleje | Postoperativ analgesi | Analgesi -vurdering | PosthektomiFrankrig