- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03130933
Komplikationen nach der Operation des unteren dritten Molaren
Verhindert eine Einzeldosis systemischer Antibiotika postoperative entzündliche Komplikationen nach einer Operation des unteren dritten Molaren? Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Ziele: Das Ziel der Studie war die Bewertung der Wirksamkeit einer prophylaktischen präoperativen Einzeldosis von Amoxicillin bei der Verringerung von Komplikationen nach einer Operation des unteren dritten Molaren.
Materialien und Methoden: Die Stichprobe bestand aus 400 Patienten, die nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen mit jeweils 200 Patienten eingeteilt wurden. Die Patienten wurden zwischen April 2010 in der Abteilung für Oralchirurgie des Klinischen Krankenhauses Dubrava, Kroatien, am dritten Molar operiert. und November 2016. Im Gegensatz zu den Patienten der zweiten Gruppe war bei der ersten Patientengruppe vor dem chirurgischen Eingriff nie eine Entzündung diagnostiziert worden. Die getesteten Hauptgruppen wurden weiter in zwei Untergruppen (Kontrolle und getestete) unterteilt: Die getestete Untergruppe (100 Patienten) erhielt eine Stunde vor dem Eingriff eine prophylaktische Einzeldosis von 2 g Amoxicillin, während die zweite Kontrolluntergruppe (100 Patienten) ein Placebo erhielt . Komplikationen wie Schwellung, alveoläre Ostitis (AO), Infektion an der Operationsstelle (SSI), eingeschränkte Mundöffnung, Schmerzen, Blutungen und erhöhte Körpertemperatur wurden postoperativ ausgewertet. Die Auswertung erfolgte am ersten postoperativen Tag und 7 Tage nach der Operation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign und Probenbeschreibung Diese prospektive Studie wurde in der Abteilung für Oralchirurgie des klinischen Krankenhauses Dubrava, Zagreb, Kroatien, im Zeitraum ab April 2010 durchgeführt. bis November 2016. Alle Patienten stimmten freiwillig zu und es wurde von jedem Teilnehmer eine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie eingeholt. Die Studie wurde von der Ethikkommission der School of Dental Medicine, Zagreb, Kroatien (81-2009) genehmigt. Die Identität der Probanden wurde in allen Phasen der Studie geschützt.
Die Ausschlusskriterien in dieser Studie waren systematische Erkrankungen mit sich entwickelnden lokalen Infektionen, aktuelle Raucherinnen, schwangere Frauen, stillende Frauen, Patienten, die orale Kontrazeptiva anwenden, und solche, die mit Antibiotika behandelt wurden.
Die Stichprobe bestand aus systematisch gesunden Probanden zwischen 18 und 40 Jahren (beider Geschlechter) und mit halbretinierten unteren dritten Molaren, die für eine chirurgische Entfernung indiziert waren, die nach dem Zufallsprinzip in zwei Hauptgruppen von Patienten aufgeteilt wurden. Im Gegensatz zu den Patienten der zweiten Gruppe war bei der ersten Patientengruppe vor dem chirurgischen Eingriff nie eine Entzündung diagnostiziert worden. Die getesteten Hauptgruppen wurden weiter in zwei Untergruppen (Kontrolle und getestete) unterteilt: Die getestete Untergruppe (100 Patienten) erhielt eine Stunde vor dem Eingriff eine prophylaktische Einzeldosis von 2 g Amoxicillin, während die zweite Kontrolluntergruppe (100 Patienten) ein Placebo erhielt . Die Auswahl der dritten Molaren für die Kontroll- und Studienuntergruppe erfolgte nach dem Pederson-Schwierigkeitsindex (9). Gemäß diesem Index (Tabelle 1) werden die Patienten in 3 Gruppen eingeteilt: leicht, mittel und schwierig. Die Patienten aus dieser Studie, die in eine schwierige Gruppe eingestuft wurden, wurden aufgrund eines längeren und komplizierten chirurgischen Eingriffs mit einer zu erwartenden verlängerten Genesungszeit und möglichen postoperativen Komplikationen von der Studie ausgeschlossen.
Die Patienten wurden an den postoperativen Tagen eins und sieben zur Nachsorge einberufen. In allen getesteten Gruppen wurden die Daten unter Verwendung identischer Fragebögen erhoben. Folgende Symptome wurden bewertet: Schmerz, Schwellung, Wundheilung (AO, SSI), maximale interinzisale Öffnung des Mundes, erhöhte Körpertemperatur und Blutung. Eine postoperative Nachsorge erfolgte immer durch den einzigen erfahrenen Therapeuten. Die Patienten bewerteten ihre postoperativen Schmerzen mit Noten von 0–10 anhand der visuellen Analogskala (VAS), wobei die Endpunkte als „keine Schmerzen“ (0) und „unerträgliche Schmerzen“ (10) markiert wurden. Der Chirurg bewertete die Art der Alveolenheilung nach der Extraktion wie folgt: normale Heilung, akute Entzündung, gefolgt von infizierten Alveolen und trockener Alveole. Der Chirurg, der die Wundschwellung beurteilte, wusste nicht, welcher Gruppe der Patient zugeordnet wurde. Die Methode zur Beurteilung der Schwellung wurde in unserer vorherigen Studie beschrieben (10). Die postoperative Schwellung wurde an den postoperativen Tagen 1 und 7 unter Verwendung einer Vier-Punkte-Skala als 0 = keine Schwellung, 1 = leichte Schwellung, 2 = mäßige Schwellung, 3 = starke Schwellung bewertet.
Die maximale interinzisale Öffnung des Mundes wurde aus dem mesioinzisalen Winkel des ipsilateralen unteren mittleren Schneidezahns zum mesioinzisalen Winkel des ipsilateralen unteren unteren Schneidezahns unter Verwendung einer digitalen Messlehre (Caliper-Digital; Salvin Dental Specialties, Inc, Charlotte, NC) berechnet.
Erhöhte Körpertemperatur wurde vom Patienten zu Hause während der postoperativen Periode von sieben Tagen gemessen. Eine Körpertemperatur zwischen 36,0 ºC und 37,5 ºC wurde als normal bewertet. Die Körpertemperatur unter 37,5 ºC wurde als erhöht gewertet. Alle Temperaturen wurden zur gleichen Tageszeit zwischen 9:00 und 11:00 Uhr gemessen.
Eine Blutung wurde vom Patienten während der nächsten sieben Tage nach dem chirurgischen Eingriff beobachtet. Es wurde in den folgenden Tagen als abwesend oder vorhanden eingestuft. Die vorhandene Blutung wurde als leicht oder intensiv eingestuft.
Die Ergebnisvariable war das Vorhandensein oder Fehlen einer entzündlichen Komplikation nach einer Operation des dritten Molaren (SSI oder AO). Eine Diagnose von SSI wurde durch eitrigen Ausfluss aus der Operationsstelle zu irgendeinem Zeitpunkt postoperativ, Fieber, Lymphadenopathie oder Schmerzen und Ödeme identifiziert, die einen chirurgischen Eingriff und/oder systematische Antibiotika rechtfertigten. Eine alveoläre Ostitis wurde bei einer leeren Alveolarhöhle, zunehmenden Schmerzen, die länger als 2 Tage nach der Operation anhielten, und freiliegendem Alveolarknochengewebe diagnostiziert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- systematisch gesunde Probanden zwischen 18 und 40 Jahren (beide Geschlechter) und mit halbretinierten unteren dritten Molaren, die für eine chirurgische Entfernung indiziert sind
Ausschlusskriterien:
- Die Ausschlusskriterien in dieser Studie waren systematische Erkrankungen mit sich entwickelnden lokalen Infektionen, aktuelle Raucherinnen, schwangere Frauen, stillende Frauen, Patienten, die orale Kontrazeptiva anwenden, und solche, die mit Antibiotika behandelt wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Die erste getestete Untergruppe
Die getestete Untergruppe aus der Hauptgruppe ohne vorherige Entzündung erhielt eine Stunde vor der Operation des unteren dritten Molaren eine prophylaktische Einzeldosis von 4 x Amoxicillin 500 mg.
|
Alle chirurgischen Eingriffe wurden unter örtlicher Betäubung (Alveolarnervenblockade) mit 2 % Lidocainchlorid durchgeführt. Der Mukoperiostlappen in voller Dicke wurde mit einem bukkalen Zugang angehoben, eine angemessene Osteotomie wurde mit einem mikromotorischen Handstück und einem Bohrer durchgeführt, und die Entfernung des dritten Molaren wurde mit Elevationsinstrumenten in die entsprechende Richtung abgeschlossen. Zur Wundreinigung wurden Knochenstaub, Granulationsgewebe und abgebrochene Zahnfragmente entfernt. Am Ende erfolgte eine sanfte, sterile Spülung mit Kochsalzlösung. Der primäre Verschluss des Operationsbereichs erfolgte unter Verwendung von 3-0-Seidennähten.
Die getesteten Untergruppen erhielten eine Stunde vor der Operation des unteren dritten Molaren eine prophylaktische Einzeldosis von 4 x 500 mg Amoxicillin.
Andere Namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Die erste Kontrolluntergruppe
Die Kontrolluntergruppe aus der Hauptgruppe ohne vorherige Entzündung erhielt eine Stunde vor der Operation des unteren dritten Molaren ein Placebo.
|
Alle chirurgischen Eingriffe wurden unter örtlicher Betäubung (Alveolarnervenblockade) mit 2 % Lidocainchlorid durchgeführt. Der Mukoperiostlappen in voller Dicke wurde mit einem bukkalen Zugang angehoben, eine angemessene Osteotomie wurde mit einem mikromotorischen Handstück und einem Bohrer durchgeführt, und die Entfernung des dritten Molaren wurde mit Elevationsinstrumenten in die entsprechende Richtung abgeschlossen. Zur Wundreinigung wurden Knochenstaub, Granulationsgewebe und abgebrochene Zahnfragmente entfernt. Am Ende erfolgte eine sanfte, sterile Spülung mit Kochsalzlösung. Der primäre Verschluss des Operationsbereichs erfolgte unter Verwendung von 3-0-Seidennähten.
Die Kontrolluntergruppen erhielten eine Stunde vor der Operation des unteren dritten Molaren eine prophylaktische Einzeldosis Placebo.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Die zweite getestete Untergruppe
Die getestete Untergruppe aus der Hauptgruppe mit vorangegangener Entzündung erhielt eine Stunde vor der Operation des unteren dritten Molaren eine prophylaktische Einzeldosis von 4 x Amoxicillin 500 mg.
|
Alle chirurgischen Eingriffe wurden unter örtlicher Betäubung (Alveolarnervenblockade) mit 2 % Lidocainchlorid durchgeführt. Der Mukoperiostlappen in voller Dicke wurde mit einem bukkalen Zugang angehoben, eine angemessene Osteotomie wurde mit einem mikromotorischen Handstück und einem Bohrer durchgeführt, und die Entfernung des dritten Molaren wurde mit Elevationsinstrumenten in die entsprechende Richtung abgeschlossen. Zur Wundreinigung wurden Knochenstaub, Granulationsgewebe und abgebrochene Zahnfragmente entfernt. Am Ende erfolgte eine sanfte, sterile Spülung mit Kochsalzlösung. Der primäre Verschluss des Operationsbereichs erfolgte unter Verwendung von 3-0-Seidennähten.
Die getesteten Untergruppen erhielten eine Stunde vor der Operation des unteren dritten Molaren eine prophylaktische Einzeldosis von 4 x 500 mg Amoxicillin.
Andere Namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Die zweite Kontrolluntergruppe
Die Kontroll-Untergruppe aus der Hauptgruppe mit vorangegangener Entzündung erhielt eine Stunde vor der Operation des unteren dritten Molaren ein Placebo.
|
Alle chirurgischen Eingriffe wurden unter örtlicher Betäubung (Alveolarnervenblockade) mit 2 % Lidocainchlorid durchgeführt. Der Mukoperiostlappen in voller Dicke wurde mit einem bukkalen Zugang angehoben, eine angemessene Osteotomie wurde mit einem mikromotorischen Handstück und einem Bohrer durchgeführt, und die Entfernung des dritten Molaren wurde mit Elevationsinstrumenten in die entsprechende Richtung abgeschlossen. Zur Wundreinigung wurden Knochenstaub, Granulationsgewebe und abgebrochene Zahnfragmente entfernt. Am Ende erfolgte eine sanfte, sterile Spülung mit Kochsalzlösung. Der primäre Verschluss des Operationsbereichs erfolgte unter Verwendung von 3-0-Seidennähten.
Die Kontrolluntergruppen erhielten eine Stunde vor der Operation des unteren dritten Molaren eine prophylaktische Einzeldosis Placebo.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerz
Zeitfenster: 1 Tag und 7 Tage nach der Operation
|
Die Patienten bewerteten ihre postoperativen Schmerzen mit Noten von 0–10 anhand der visuellen Analogskala (VAS), wobei die Endpunkte als „keine Schmerzen“ (0) und „unerträgliche Schmerzen“ (10) markiert wurden.
|
1 Tag und 7 Tage nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schwellung
Zeitfenster: 1 Tag und 7 Tage nach der Operation
|
Die postoperative Schwellung wurde an den postoperativen Tagen 1 und 7 unter Verwendung einer Vier-Punkte-Skala als 0 = keine Schwellung, 1 = leichte Schwellung, 2 = mäßige Schwellung, 3 = starke Schwellung bewertet.
|
1 Tag und 7 Tage nach der Operation
|
|
Wundheilung ( AO, SSI )
Zeitfenster: 1 Tag und 7 Tage nach der Operation
|
Der Chirurg bewertete die Art der Alveolenheilung nach der Extraktion wie folgt: normale Heilung, akute Entzündung, gefolgt von infizierten Alveolen und trockener Alveole.
|
1 Tag und 7 Tage nach der Operation
|
|
Maximale interinzisale Öffnung des Mundes
Zeitfenster: 1 Tag und 7 Tage nach der Operation
|
Die maximale interinzisale Öffnung des Mundes wurde aus dem mesioinzisalen Winkel des ipsilateralen unteren mittleren Schneidezahns zum mesioinzisalen Winkel des ipsilateralen unteren unteren Schneidezahns unter Verwendung einer digitalen Messlehre (Caliper-Digital; Salvin Dental Specialties, Inc, Charlotte, NC) berechnet.
|
1 Tag und 7 Tage nach der Operation
|
|
Erhöhte Körpertemperatur
Zeitfenster: durch 7 Tage
|
Erhöhte Körpertemperatur wurde vom Patienten zu Hause während der postoperativen Periode von sieben Tagen gemessen.
Eine Körpertemperatur zwischen 36,0 ºC und 37,5 ºC wurde als normal bewertet.
Die Körpertemperatur unter 37,5 ºC wurde als erhöht gewertet.
Alle Temperaturen wurden zur gleichen Tageszeit zwischen 9:00 und 11:00 Uhr gemessen.
|
durch 7 Tage
|
|
Blutung
Zeitfenster: durch 7 Tage
|
Eine Blutung wurde vom Patienten während der nächsten sieben Tage nach dem chirurgischen Eingriff beobachtet.
Es wurde in den folgenden Tagen als abwesend oder vorhanden eingestuft.
Die vorhandene Blutung wurde als leicht oder intensiv eingestuft.
|
durch 7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Marko Granić, DMD,PhD, Second author
- Studienstuhl: Tihomir Kuna, DMD, PhD, Third author
- Studienstuhl: Dinko Knežević, DMD, fourth author
- Studienstuhl: Nino Grgić, DMD, fifth author
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bahl R, Sandhu S, Singh K, Sahai N, Gupta M. Odontogenic infections: Microbiology and management. Contemp Clin Dent. 2014 Jul;5(3):307-11. doi: 10.4103/0976-237X.137921.
- Chuang SK, Perrott DH, Susarla SM, Dodson TB. Risk factors for inflammatory complications following third molar surgery in adults. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Nov;66(11):2213-8. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.067.
- Baqain ZH, Karaky AA, Sawair F, Khraisat A, Duaibis R, Rajab LD. Frequency estimates and risk factors for postoperative morbidity after third molar removal: a prospective cohort study. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Nov;66(11):2276-83. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.047. Erratum In: J Oral Maxillofac Surg. 2009 Mar;67(3):706.. Khaisat, Ameen [corrected to Khraisat, Ameen].
- Chuang SK, Perrott DH, Susarla SM, Dodson TB. Age as a risk factor for third molar surgery complications. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Sep;65(9):1685-92. doi: 10.1016/j.joms.2007.04.019.
- Arteagoitia MI, Barbier L, Santamaria J, Santamaria G, Ramos E. Efficacy of amoxicillin and amoxicillin/clavulanic acid in the prevention of infection and dry socket after third molar extraction. A systematic review and meta-analysis. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2016 Jul 1;21(4):e494-504. doi: 10.4317/medoral.21139.
- Seymour RA, Walton JG. Pain control after third molar surgery. Int J Oral Surg. 1984 Dec;13(6):457-85. doi: 10.1016/s0300-9785(84)80017-4.
- Batinjan G, Zore Z, Celebic A, Papic M, Gabric Panduric D, Filipovic Zore I. Thermographic monitoring of wound healing and oral health-related quality of life in patients treated with laser (aPDT) after impacted mandibular third molar removal. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 Dec;43(12):1503-8. doi: 10.1016/j.ijom.2014.09.003. Epub 2014 Sep 29.
- Dodson TB. HIV status and the risk of post-extraction complications. J Dent Res. 1997 Oct;76(10):1644-52. doi: 10.1177/00220345970760100501.
- Dodson TB. Predictors of postextraction complications in HIV-positive patients. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1997 Nov;84(5):474-9. doi: 10.1016/s1079-2104(97)90260-2.
- Halpern LR, Dodson TB. Does prophylactic administration of systemic antibiotics prevent postoperative inflammatory complications after third molar surgery? J Oral Maxillofac Surg. 2007 Feb;65(2):177-85. doi: 10.1016/j.joms.2006.10.016.
- Falconer DT, Roberts EE. Report of an audit into third molar exodontia. Br J Oral Maxillofac Surg. 1992 Jun;30(3):183-5. doi: 10.1016/0266-4356(92)90154-b.
- Crincoli V, Di Comite M, Di Bisceglie MB, Petruzzi M, Fatone L, De Biase C, Tecco S, Festa F. Which route of antibiotic administration should be used for third molar surgery? A split-mouth study to compare intramuscular and oral intake. Clin Ter. 2014;165(1):e12-6. doi: 10.7471/CT.2014.1665.
- Lockhart PB, Brennan MT, Kent ML, Norton HJ, Weinrib DA. Impact of amoxicillin prophylaxis on the incidence, nature, and duration of bacteremia in children after intubation and dental procedures. Circulation. 2004 Jun 15;109(23):2878-84. doi: 10.1161/01.CIR.0000129303.90488.29. Epub 2004 Jun 1.
- Hall G, Nord CE, Heimdahl A. Elimination of bacteraemia after dental extraction: comparison of erythromycin and clindamycin for prophylaxis of infective endocarditis. J Antimicrob Chemother. 1996 Apr;37(4):783-95. doi: 10.1093/jac/37.4.783.
- Yoshii T, Hamamoto Y, Muraoka S, Furudoi S, Komori T. Differences in postoperative morbidity rates, including infection and dry socket, and differences in the healing process after mandibular third molar surgery in patients receiving 1-day or 3-day prophylaxis with lenampicillin. J Infect Chemother. 2002 Mar;8(1):87-93. doi: 10.1007/s101560200012.
- Monaco G, Tavernese L, Agostini R, Marchetti C. Evaluation of antibiotic prophylaxis in reducing postoperative infection after mandibular third molar extraction in young patients. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Jul;67(7):1467-72. doi: 10.1016/j.joms.2008.12.066.
- Esposito S, Novelli A, de Lalla F. [Antibiotic prophylaxis in surgery: news and controversies]. Infez Med. 2002 Sep;10(3):131-44. Italian.
- Lee JY, Do HS, Lim JH, Jang HS, Rim JS, Kwon JJ, Lee ES. Correlation of antibiotic prophylaxis and difficulty of extraction with postoperative inflammatory complications in the lower third molar surgery. Br J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jan;52(1):54-7. doi: 10.1016/j.bjoms.2013.08.010. Epub 2013 Sep 9.
- Alanis A, Weinstein AJ. Adverse reactions associated with the use of oral penicillins and cephalosporins. Med Clin North Am. 1983 Jan;67(1):113-29. doi: 10.1016/s0025-7125(16)31227-5. No abstract available.
- Hawkey PM, Patel BC, Trees AJ. UK antimicrobial resistance strategy must be set in a wider context. BMJ. 2013 May 15;346:f2999. doi: 10.1136/bmj.f2999. No abstract available.
- Marcussen KB, Laulund AS, Jorgensen HL, Pinholt EM. A Systematic Review on Effect of Single-Dose Preoperative Antibiotics at Surgical Osteotomy Extraction of Lower Third Molars. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Apr;74(4):693-703. doi: 10.1016/j.joms.2015.11.017. Epub 2015 Nov 23.
- Conrad SM, Blakey GH, Shugars DA, Marciani RD, Phillips C, White RP Jr. Patients' perception of recovery after third molar surgery. J Oral Maxillofac Surg. 1999 Nov;57(11):1288-94; discussion 1295-6. doi: 10.1016/s0278-2391(99)90861-3.
- Phillips C, White RP Jr, Shugars DA, Zhou X. Risk factors associated with prolonged recovery and delayed healing after third molar surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2003 Dec;61(12):1436-48. doi: 10.1016/j.joms.2003.08.003.
- Phillips C, Gelesko S, Proffit WR, White RP Jr. Recovery after third-molar surgery: the effects of age and sex. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Dec;138(6):700.e1-8; discussion 700-1. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.06.013.
- Blondeau F, Daniel NG. Extraction of impacted mandibular third molars: postoperative complications and their risk factors. J Can Dent Assoc. 2007 May;73(4):325.
- Waite PD, Cherala S. Surgical outcomes for suture-less surgery in 366 impacted third molar patients. J Oral Maxillofac Surg. 2006 Apr;64(4):669-73. doi: 10.1016/j.joms.2005.12.014.
- Ren YF, Malmstrom HS. Effectiveness of antibiotic prophylaxis in third molar surgery: a meta-analysis of randomized controlled clinical trials. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Oct;65(10):1909-21. doi: 10.1016/j.joms.2007.03.004.
- Lodi G, Figini L, Sardella A, Carrassi A, Del Fabbro M, Furness S. Antibiotics to prevent complications following tooth extractions. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11:CD003811. doi: 10.1002/14651858.CD003811.pub2.
- Bortoluzzi MC, Capella DL, Barbieri T, Pagliarini M, Cavalieri T, Manfro R. A single dose of amoxicillin and dexamethasone for prevention of postoperative complications in third molar surgery: a randomized, double-blind, placebo controlled clinical trial. J Clin Med Res. 2013 Feb;5(1):26-33. doi: 10.4021/jocmr1160w. Epub 2013 Jan 11.
- Pasupathy S, Alexander M. Antibiotic prophylaxis in third molar surgery. J Craniofac Surg. 2011 Mar;22(2):551-3. doi: 10.1097/SCS.0b013e31820745c7.
- Isiordia-Espinoza MA, Aragon-Martinez OH, Martinez-Morales JF, Zapata-Morales JR. Risk of wound infection and safety profile of amoxicillin in healthy patients which required third molar surgery: a systematic review and meta-analysis. Br J Oral Maxillofac Surg. 2015 Nov;53(9):796-804. doi: 10.1016/j.bjoms.2015.06.013. Epub 2015 Aug 25.
- Lopez-Cedrun JL, Pijoan JI, Fernandez S, Santamaria J, Hernandez G. Efficacy of amoxicillin treatment in preventing postoperative complications in patients undergoing third molar surgery: a prospective, randomized, double-blind controlled study. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e5-14. doi: 10.1016/j.joms.2011.01.019. Epub 2011 Apr 5.
- Ong CK, Seymour RA. Pathogenesis of postoperative oral surgical pain. Anesth Prog. 2003 Winter;50(1):5-17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- School of Dental Medicine (Andere Kennung: University of Zagreb)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Postoperative Komplikationen
-
Tampere University HospitalTampere University of TechnologyAbgeschlossenPostoperativ; Dysfunktion nach Herzchirurgie | Postoperativ; Funktionsstörung nach einer LungenoperationFinnland
-
Tidal Medical TechnologiesRekrutierungPostoperativVereinigte Staaten
-
Mayo ClinicAbgeschlossenPostoperativVereinigte Staaten
-
Ain Shams UniversityNoch keine RekrutierungAnalgesie, postoperativÄgypten
-
Region SkaneScilife LabNoch keine Rekrutierung
-
Assiut UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Fayoum University HospitalAbgeschlossenAnalgesie | PostoperativÄgypten
-
Zagazig UniversityAktiv, nicht rekrutierendOpioidkonsum, postoperativÄgypten
-
Twin Cities Spine CenterAllina Health SystemRekrutierungKomplikationen, PostoperativVereinigte Staaten
-
University of Lausanne HospitalsAbgeschlossenMagensonde | Ileus postoperativSchweiz