- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03130933
Szövődmények az alsó harmadik nagyőrlőműtét után
Egyetlen adag szisztémás antibiotikum megelőzi a posztoperatív gyulladásos szövődményeket az alsó harmadik nagyőrlőműtét után? Véletlenszerű, kontrollált próba
Célkitűzések: A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a profilaktikus egyszeri preoperatív amoxicillin dózis hatékonyságát az alsó harmadfogó műtét utáni szövődmények csökkentésében.
Anyagok és módszerek: A minta 400 betegből állt, véletlenszerűen két csoportra osztva, amelyek mindegyike 200 betegből állt. A horvátországi Dubrava Klinikai Kórház Szájsebészeti Osztályán 2010 áprilisa közötti időszakban a betegek harmadik nagyőrlőműtéten estek át. és 2016 novemberében. Ellentétben a második csoportba tartozó betegekkel, a betegek első csoportjában soha nem diagnosztizáltak gyulladást a műtét előtt. A fő tesztelt csoportokat tovább osztották két alcsoportra (kontroll és tesztelt): a vizsgált alcsoport (100 beteg) profilaktikusan egyszeri 2 g amoxicillin adagot kapott egy órával a beavatkozás előtt, míg a második kontroll alcsoport (100 beteg) placebót kapott. . A szövődményeket, beleértve a duzzanatot, az alveoláris osteitist (AO), a műtéti hely fertőzését (SSI), a száj korlátozott kinyitását, a fájdalmat, a vérzést és a testhőmérséklet emelkedését, a műtét után értékelték. Az értékelést az első posztoperatív napon és a műtét után 7 nappal végezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat felépítése és a minta leírása Ezt a prospektív vizsgálatot a horvátországi Dubrava Klinikai Kórház Szájsebészeti Osztályán végeztük, 2010 áprilisa óta. 2016 novemberéig. Minden beteg önként beleegyezett, és minden résztvevőtől írásos beleegyezést kaptak a vizsgálatban való részvételhez. A vizsgálatot a horvátországi Zágráb Fogorvostudományi Iskola Etikai Bizottsága hagyta jóvá (81-2009). Az alanyok személyazonosságát a vizsgálat minden fázisában védték.
Ebben a vizsgálatban a kizárási kritériumok szisztematikus betegségek voltak, helyi fertőzésekkel, jelenleg dohányzók, terhes nők, szoptató nők, orális fogamzásgátlót szedő betegek és bármilyen antibiotikum-kezelés alatt állók.
A minta szisztematikusan egészséges, 18 és 40 év közötti (mindkét nemű) alanyokból állt, akiknek félig ütődött alsó harmadik nagyőrlőfogai műtéti eltávolításra javasoltak, véletlenszerűen két fő betegcsoportra osztva. Ellentétben a második csoportba tartozó betegekkel, a betegek első csoportjában soha nem diagnosztizáltak gyulladást a műtét előtt. A fő tesztelt csoportokat tovább osztották két alcsoportra (kontroll és tesztelt): a vizsgált alcsoport (100 beteg) profilaktikusan egyszeri 2 g amoxicillin adagot kapott egy órával a beavatkozás előtt, míg a második kontroll alcsoport (100 beteg) placebót kapott. . A harmadik őrlőfogak kiválasztása a kontroll és a vizsgálati alcsoport számára a Pederson nehézségi index (9) szerint történt. Ezen index szerint (1. táblázat) a betegeket 3 csoportba sorolják: könnyű, közepes és nehéz. A vizsgálatból a nehéz csoportba sorolt betegeket egy hosszabb és bonyolult műtéti beavatkozás, várhatóan elhúzódó felépülési periódus és esetleges posztoperatív szövődmények miatt zártuk ki a vizsgálatból.
A betegeket az első és a hetedik posztoperatív napon visszahívták követésre. Minden vizsgált csoportban azonos kérdőív segítségével nyertük az adatokat. A következő tüneteket értékelték: fájdalom, duzzanat, sebgyógyulás (AO, SSI), maximális inter-incisalis szájnyitás, emelkedett testhőmérséklet és vérzés. A posztoperatív utánkövetést mindig az egyetlen tapasztalt terapeuta végezte. A betegek posztoperatív fájdalmukat 0-tól 10-ig terjedő fokozatokkal értékelték vizuális analóg skála (VAS) alapján, ahol a végpontok „nincs fájdalom” (0) és „elviselhetetlen fájdalom” (10) voltak. A sebész az extrakció utáni alveolus gyógyulás típusát úgy értékelte, hogy normál gyógyulást, akut gyulladást, majd fertőzött alveolusokat és száraz üreget követett. A sebduzzanatot értékelő sebész nem tudta, melyik csoportba sorolták a beteget. A duzzanat értékelésének módszerét korábbi tanulmányunkban (10) ismertettük. A posztoperatív duzzanatot az 1. és 7. posztoperatív napon értékeltük négyfokú skálán: 0 = nincs duzzanat, 1 = enyhe duzzanat, 2 = közepes duzzanat, 3 = súlyos duzzanat.
A száj maximális interincizális nyílását az ipsilaterális mandibularis központi metsző és az ipsilaterális mandibularis központi metsző mesioincisalis szögéből számítottuk ki digitális tolómérővel (Caliper-Digital; Salvin Dental Specialties, Inc, Charlotte, NC).
A testhőmérséklet emelkedését a beteg otthon mérte a műtét utáni hét napos időszakban. A 36,0 °C és 37,5 °C közötti testhőmérsékletet normálisnak értékelték. A 37,5 ºC alatti testhőmérsékletet emelkedettnek értékelték. Minden hőmérsékletet ugyanabban a napszakban mértek, 9:00 és 11:00 között.
A sebészeti beavatkozást követő hét napon belül vérzést észlelt a beteg. A következő napokon hiányzónak vagy jelen lévőnek minősítették. A jelenlegi vérzést enyhe vagy intenzív osztályba sorolták.
Az eredményváltozó a harmadik moláris műtét (SSI vagy AO) utáni gyulladásos szövődmény megléte vagy hiánya volt. Az SSI diagnózisát a műtét utáni bármely ponton gennyes váladékozás, láz, lymphadenopathia vagy fájdalom és ödéma alapján azonosították, ami műtéti beavatkozást és/vagy szisztematikus antibiotikum kezelést indokolt. Az alveolaris osteitist üres alveoláris foglalat, a műtét után több mint 2 napig tartó fokozódó fájdalom és az alveoláris csontszövet feltárása esetén diagnosztizálták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zagreb, Horvátország, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szisztematikusan egészséges, 18 és 40 év közötti alanyok (mindkét nem), akiknek félig ütődött alsó harmadik őrlőfogai műtéti eltávolításra javasoltak
Kizárási kritériumok:
- Ebben a vizsgálatban a kizárási kritériumok szisztematikus betegségek voltak, helyi fertőzésekkel, jelenleg dohányzók, terhes nők, szoptató nők, orális fogamzásgátlót szedő betegek és bármilyen antibiotikum-kezelés alatt állók.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Az első tesztelt alcsoport
Az előzetes gyulladás nélküli főcsoport vizsgált alcsoportja 4 x 500 mg amoxicillin egyszeri profilaktikus dózist kapott egy órával az alsó harmad moláris műtét előtt.
|
Minden műtéti beavatkozást helyi érzéstelenítésben (alveoláris idegblokk) végeztünk 2%-os lidokain-kloriddal. A teljes vastagságú nyálkahártya-lebeny bukkális megközelítéssel megemelkedett, megfelelő oszteotómiát végeztünk mikromotoros kézidarabbal és fúróval, a harmadik moláris eltávolítást pedig emelő műszerekkel a megfelelő irányban. Csontpor, granulációs szövet és törött fogtöredékek eltávolítása a vécézés érdekében történt. Gyengéd, steril sós öntözést végeztünk a végén. A műtéti terület elsődleges lezárása 3-0 selyemvarrattal történt.
A vizsgált alcsoportok 4 x 500 Mg amoxicillin profilaktikus egyszeri adagot kaptak egy órával az alsó harmadik moláris műtét előtt.
Más nevek:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Az első kontroll alcsoport
A gyulladás nélküli főcsoport kontroll alcsoportja egy órával az alsó harmad őrlőműtét előtt placebót kapott.
|
Minden műtéti beavatkozást helyi érzéstelenítésben (alveoláris idegblokk) végeztünk 2%-os lidokain-kloriddal. A teljes vastagságú nyálkahártya-lebeny bukkális megközelítéssel megemelkedett, megfelelő oszteotómiát végeztünk mikromotoros kézidarabbal és fúróval, a harmadik moláris eltávolítást pedig emelő műszerekkel a megfelelő irányban. Csontpor, granulációs szövet és törött fogtöredékek eltávolítása a vécézés érdekében történt. Gyengéd, steril sós öntözést végeztünk a végén. A műtéti terület elsődleges lezárása 3-0 selyemvarrattal történt.
A kontroll alcsoportok profilaktikus egyszeri adag placebót kaptak egy órával az alsó harmadik moláris műtét előtt.
|
ACTIVE_COMPARATOR: A második tesztelt alcsoport
A korábban gyulladásos főcsoport vizsgált alcsoportja 4 x 500 mg Amoxicillin egyszeri profilaktikus adagot kapott egy órával az alsó harmad moláris műtét előtt.
|
Minden műtéti beavatkozást helyi érzéstelenítésben (alveoláris idegblokk) végeztünk 2%-os lidokain-kloriddal. A teljes vastagságú nyálkahártya-lebeny bukkális megközelítéssel megemelkedett, megfelelő oszteotómiát végeztünk mikromotoros kézidarabbal és fúróval, a harmadik moláris eltávolítást pedig emelő műszerekkel a megfelelő irányban. Csontpor, granulációs szövet és törött fogtöredékek eltávolítása a vécézés érdekében történt. Gyengéd, steril sós öntözést végeztünk a végén. A műtéti terület elsődleges lezárása 3-0 selyemvarrattal történt.
A vizsgált alcsoportok 4 x 500 Mg amoxicillin profilaktikus egyszeri adagot kaptak egy órával az alsó harmadik moláris műtét előtt.
Más nevek:
|
PLACEBO_COMPARATOR: A második kontroll alcsoport
A korábban gyulladásos főcsoport kontroll alcsoportja placebót kapott egy órával az alsó harmadik nagyőrlőműtét előtt.
|
Minden műtéti beavatkozást helyi érzéstelenítésben (alveoláris idegblokk) végeztünk 2%-os lidokain-kloriddal. A teljes vastagságú nyálkahártya-lebeny bukkális megközelítéssel megemelkedett, megfelelő oszteotómiát végeztünk mikromotoros kézidarabbal és fúróval, a harmadik moláris eltávolítást pedig emelő műszerekkel a megfelelő irányban. Csontpor, granulációs szövet és törött fogtöredékek eltávolítása a vécézés érdekében történt. Gyengéd, steril sós öntözést végeztünk a végén. A műtéti terület elsődleges lezárása 3-0 selyemvarrattal történt.
A kontroll alcsoportok profilaktikus egyszeri adag placebót kaptak egy órával az alsó harmadik moláris műtét előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom
Időkeret: 1 nappal és 7 nappal a műtét után
|
A betegek posztoperatív fájdalmukat 0-tól 10-ig terjedő fokozatokkal értékelték vizuális analóg skála (VAS) alapján, ahol a végpontok „nincs fájdalom” (0) és „elviselhetetlen fájdalom” (10) voltak.
|
1 nappal és 7 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Duzzanat
Időkeret: 1 nappal és 7 nappal a műtét után
|
A posztoperatív duzzanatot az 1. és 7. posztoperatív napon értékeltük négyfokú skálán: 0 = nincs duzzanat, 1 = enyhe duzzanat, 2 = közepes duzzanat, 3 = súlyos duzzanat.
|
1 nappal és 7 nappal a műtét után
|
Sebgyógyulás (AO, SSI)
Időkeret: 1 nappal és 7 nappal a műtét után
|
A sebész az extrakció utáni alveolus gyógyulás típusát úgy értékelte, hogy normál gyógyulást, akut gyulladást, majd fertőzött alveolusokat és száraz üreget követett.
|
1 nappal és 7 nappal a műtét után
|
Maximális incizális szájnyílás
Időkeret: 1 nappal és 7 nappal a műtét után
|
A száj maximális interincizális nyílását az ipsilaterális mandibularis központi metsző és az ipsilaterális mandibularis központi metsző mesioincisalis szögéből számítottuk ki digitális tolómérővel (Caliper-Digital; Salvin Dental Specialties, Inc, Charlotte, NC).
|
1 nappal és 7 nappal a műtét után
|
Megnövekedett testhőmérséklet
Időkeret: 7 napig
|
A testhőmérséklet emelkedését a beteg otthon mérte a műtét utáni hét napos időszakban.
A 36,0 °C és 37,5 °C közötti testhőmérsékletet normálisnak értékelték.
A 37,5 ºC alatti testhőmérsékletet emelkedettnek értékelték.
Minden hőmérsékletet ugyanabban a napszakban mértek, 9:00 és 11:00 között.
|
7 napig
|
Vérzés
Időkeret: 7 napig
|
A sebészeti beavatkozást követő hét napon belül vérzést észlelt a beteg.
A következő napokon hiányzónak vagy jelen lévőnek minősítették.
A jelenlegi vérzést enyhe vagy intenzív osztályba sorolták.
|
7 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Marko Granić, DMD,PhD, Second author
- Tanulmányi szék: Tihomir Kuna, DMD, PhD, Third author
- Tanulmányi szék: Dinko Knežević, DMD, fourth author
- Tanulmányi szék: Nino Grgić, DMD, fifth author
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bahl R, Sandhu S, Singh K, Sahai N, Gupta M. Odontogenic infections: Microbiology and management. Contemp Clin Dent. 2014 Jul;5(3):307-11. doi: 10.4103/0976-237X.137921.
- Chuang SK, Perrott DH, Susarla SM, Dodson TB. Risk factors for inflammatory complications following third molar surgery in adults. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Nov;66(11):2213-8. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.067.
- Baqain ZH, Karaky AA, Sawair F, Khraisat A, Duaibis R, Rajab LD. Frequency estimates and risk factors for postoperative morbidity after third molar removal: a prospective cohort study. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Nov;66(11):2276-83. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.047. Erratum In: J Oral Maxillofac Surg. 2009 Mar;67(3):706.. Khaisat, Ameen [corrected to Khraisat, Ameen].
- Chuang SK, Perrott DH, Susarla SM, Dodson TB. Age as a risk factor for third molar surgery complications. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Sep;65(9):1685-92. doi: 10.1016/j.joms.2007.04.019.
- Arteagoitia MI, Barbier L, Santamaria J, Santamaria G, Ramos E. Efficacy of amoxicillin and amoxicillin/clavulanic acid in the prevention of infection and dry socket after third molar extraction. A systematic review and meta-analysis. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2016 Jul 1;21(4):e494-504. doi: 10.4317/medoral.21139.
- Seymour RA, Walton JG. Pain control after third molar surgery. Int J Oral Surg. 1984 Dec;13(6):457-85. doi: 10.1016/s0300-9785(84)80017-4.
- Batinjan G, Zore Z, Celebic A, Papic M, Gabric Panduric D, Filipovic Zore I. Thermographic monitoring of wound healing and oral health-related quality of life in patients treated with laser (aPDT) after impacted mandibular third molar removal. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 Dec;43(12):1503-8. doi: 10.1016/j.ijom.2014.09.003. Epub 2014 Sep 29.
- Dodson TB. HIV status and the risk of post-extraction complications. J Dent Res. 1997 Oct;76(10):1644-52. doi: 10.1177/00220345970760100501.
- Dodson TB. Predictors of postextraction complications in HIV-positive patients. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1997 Nov;84(5):474-9. doi: 10.1016/s1079-2104(97)90260-2.
- Halpern LR, Dodson TB. Does prophylactic administration of systemic antibiotics prevent postoperative inflammatory complications after third molar surgery? J Oral Maxillofac Surg. 2007 Feb;65(2):177-85. doi: 10.1016/j.joms.2006.10.016.
- Falconer DT, Roberts EE. Report of an audit into third molar exodontia. Br J Oral Maxillofac Surg. 1992 Jun;30(3):183-5. doi: 10.1016/0266-4356(92)90154-b.
- Crincoli V, Di Comite M, Di Bisceglie MB, Petruzzi M, Fatone L, De Biase C, Tecco S, Festa F. Which route of antibiotic administration should be used for third molar surgery? A split-mouth study to compare intramuscular and oral intake. Clin Ter. 2014;165(1):e12-6. doi: 10.7471/CT.2014.1665.
- Lockhart PB, Brennan MT, Kent ML, Norton HJ, Weinrib DA. Impact of amoxicillin prophylaxis on the incidence, nature, and duration of bacteremia in children after intubation and dental procedures. Circulation. 2004 Jun 15;109(23):2878-84. doi: 10.1161/01.CIR.0000129303.90488.29. Epub 2004 Jun 1.
- Hall G, Nord CE, Heimdahl A. Elimination of bacteraemia after dental extraction: comparison of erythromycin and clindamycin for prophylaxis of infective endocarditis. J Antimicrob Chemother. 1996 Apr;37(4):783-95. doi: 10.1093/jac/37.4.783.
- Yoshii T, Hamamoto Y, Muraoka S, Furudoi S, Komori T. Differences in postoperative morbidity rates, including infection and dry socket, and differences in the healing process after mandibular third molar surgery in patients receiving 1-day or 3-day prophylaxis with lenampicillin. J Infect Chemother. 2002 Mar;8(1):87-93. doi: 10.1007/s101560200012.
- Monaco G, Tavernese L, Agostini R, Marchetti C. Evaluation of antibiotic prophylaxis in reducing postoperative infection after mandibular third molar extraction in young patients. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Jul;67(7):1467-72. doi: 10.1016/j.joms.2008.12.066.
- Esposito S, Novelli A, de Lalla F. [Antibiotic prophylaxis in surgery: news and controversies]. Infez Med. 2002 Sep;10(3):131-44. Italian.
- Lee JY, Do HS, Lim JH, Jang HS, Rim JS, Kwon JJ, Lee ES. Correlation of antibiotic prophylaxis and difficulty of extraction with postoperative inflammatory complications in the lower third molar surgery. Br J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jan;52(1):54-7. doi: 10.1016/j.bjoms.2013.08.010. Epub 2013 Sep 9.
- Alanis A, Weinstein AJ. Adverse reactions associated with the use of oral penicillins and cephalosporins. Med Clin North Am. 1983 Jan;67(1):113-29. doi: 10.1016/s0025-7125(16)31227-5. No abstract available.
- Hawkey PM, Patel BC, Trees AJ. UK antimicrobial resistance strategy must be set in a wider context. BMJ. 2013 May 15;346:f2999. doi: 10.1136/bmj.f2999. No abstract available.
- Marcussen KB, Laulund AS, Jorgensen HL, Pinholt EM. A Systematic Review on Effect of Single-Dose Preoperative Antibiotics at Surgical Osteotomy Extraction of Lower Third Molars. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Apr;74(4):693-703. doi: 10.1016/j.joms.2015.11.017. Epub 2015 Nov 23.
- Conrad SM, Blakey GH, Shugars DA, Marciani RD, Phillips C, White RP Jr. Patients' perception of recovery after third molar surgery. J Oral Maxillofac Surg. 1999 Nov;57(11):1288-94; discussion 1295-6. doi: 10.1016/s0278-2391(99)90861-3.
- Phillips C, White RP Jr, Shugars DA, Zhou X. Risk factors associated with prolonged recovery and delayed healing after third molar surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2003 Dec;61(12):1436-48. doi: 10.1016/j.joms.2003.08.003.
- Phillips C, Gelesko S, Proffit WR, White RP Jr. Recovery after third-molar surgery: the effects of age and sex. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Dec;138(6):700.e1-8; discussion 700-1. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.06.013.
- Blondeau F, Daniel NG. Extraction of impacted mandibular third molars: postoperative complications and their risk factors. J Can Dent Assoc. 2007 May;73(4):325.
- Waite PD, Cherala S. Surgical outcomes for suture-less surgery in 366 impacted third molar patients. J Oral Maxillofac Surg. 2006 Apr;64(4):669-73. doi: 10.1016/j.joms.2005.12.014.
- Ren YF, Malmstrom HS. Effectiveness of antibiotic prophylaxis in third molar surgery: a meta-analysis of randomized controlled clinical trials. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Oct;65(10):1909-21. doi: 10.1016/j.joms.2007.03.004.
- Lodi G, Figini L, Sardella A, Carrassi A, Del Fabbro M, Furness S. Antibiotics to prevent complications following tooth extractions. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11:CD003811. doi: 10.1002/14651858.CD003811.pub2.
- Bortoluzzi MC, Capella DL, Barbieri T, Pagliarini M, Cavalieri T, Manfro R. A single dose of amoxicillin and dexamethasone for prevention of postoperative complications in third molar surgery: a randomized, double-blind, placebo controlled clinical trial. J Clin Med Res. 2013 Feb;5(1):26-33. doi: 10.4021/jocmr1160w. Epub 2013 Jan 11.
- Pasupathy S, Alexander M. Antibiotic prophylaxis in third molar surgery. J Craniofac Surg. 2011 Mar;22(2):551-3. doi: 10.1097/SCS.0b013e31820745c7.
- Isiordia-Espinoza MA, Aragon-Martinez OH, Martinez-Morales JF, Zapata-Morales JR. Risk of wound infection and safety profile of amoxicillin in healthy patients which required third molar surgery: a systematic review and meta-analysis. Br J Oral Maxillofac Surg. 2015 Nov;53(9):796-804. doi: 10.1016/j.bjoms.2015.06.013. Epub 2015 Aug 25.
- Lopez-Cedrun JL, Pijoan JI, Fernandez S, Santamaria J, Hernandez G. Efficacy of amoxicillin treatment in preventing postoperative complications in patients undergoing third molar surgery: a prospective, randomized, double-blind controlled study. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e5-14. doi: 10.1016/j.joms.2011.01.019. Epub 2011 Apr 5.
- Ong CK, Seymour RA. Pathogenesis of postoperative oral surgical pain. Anesth Prog. 2003 Winter;50(1):5-17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCHOOL OF DENTAL MEDICINE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .