- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03130933
Complicaties na een operatie aan de onderste derde molaar
Voorkomt een enkele dosis systemische antibiotica postoperatieve ontstekingscomplicaties na een operatie aan de onderste derde molaar? Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doelstellingen: Het doel van de studie was het evalueren van de effectiviteit van een profylactische enkelvoudige preoperatieve dosis amoxicilline bij het verminderen van complicaties na een onderste derde molaaroperatie.
Materialen en methoden: De steekproef bestond uit 400 patiënten die willekeurig waren verdeeld in twee groepen bestaande uit 200 patiënten per groep. De patiënten ondergingen een derde kiesoperatie op de afdeling Kaakchirurgie, Klinisch Ziekenhuis Dubrava, Kroatië, in de periode tussen april 2010. en november 2016. In tegenstelling tot de patiënten uit de tweede groep, was bij de eerste groep patiënten nooit een ontsteking vastgesteld voorafgaand aan de chirurgische ingreep. De belangrijkste geteste groepen werden verder verdeeld in twee subgroepen (controle en getest): de geteste subgroep (100 patiënten) kreeg een profylactische enkelvoudige dosis van 2 g amoxicilline een uur voorafgaand aan de procedure, terwijl de tweede controlesubgroep (100 patiënten) een placebo kreeg. . Complicaties, waaronder zwelling, alveolaire osteïtis (AO), infectie op de operatieplaats (SSI), beperkte mondopening, pijn, bloeding en verhoogde lichaamstemperatuur, werden postoperatief geëvalueerd. Evaluatie vond plaats op de eerste postoperatieve dag en 7 dagen na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksopzet en voorbeeldbeschrijving Dit prospectieve onderzoek werd uitgevoerd op de afdeling Kaakchirurgie van het Klinische Ziekenhuis Dubrava, Zagreb, Kroatië, in de periode van april 2010. tot november 2016. Alle patiënten stemden vrijwillig in en van elke deelnemer werd schriftelijke toestemming verkregen voor deelname aan het onderzoek. De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van de School of Dental Medicine, Zagreb, Kroatië (81-2009). De identiteit van de proefpersonen werd in alle fasen van het onderzoek beschermd.
De uitsluitingscriteria in deze studie waren systematische ziekten, met ontwikkelende lokale infecties, huidige rokers, zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven, patiënten die orale anticonceptiva gebruiken en patiënten die onder enige antibioticadekking vallen.
De steekproef bestond uit systematisch gezonde proefpersonen tussen de 18 en 40 jaar (beide geslachten) en met semi-geïmpacteerde onderste derde molaren geïndiceerd voor chirurgische verwijdering, willekeurig verdeeld in twee hoofdgroepen van patiënten. In tegenstelling tot de patiënten uit de tweede groep, was bij de eerste groep patiënten nooit een ontsteking vastgesteld voorafgaand aan de chirurgische ingreep. De belangrijkste geteste groepen werden verder verdeeld in twee subgroepen (controle en getest): de geteste subgroep (100 patiënten) kreeg een profylactische enkelvoudige dosis van 2 g amoxicilline een uur voorafgaand aan de procedure, terwijl de tweede controlesubgroep (100 patiënten) een placebo kreeg. . De selectie van derde kiezen voor controle- en onderzoekssubgroep werd gemaakt volgens de Pederson-moeilijkheidsindex (9). Volgens deze index (Tabel 1) worden de patiënten ingedeeld in 3 groepen: gemakkelijk, gemiddeld en moeilijk. De patiënten uit deze studie die in een moeilijke groep werden ingedeeld, werden uitgesloten van de studie vanwege een langere en gecompliceerde chirurgische ingreep met een verwachte langere herstelperiode en mogelijke postoperatieve complicaties.
De patiënten werden teruggeroepen voor follow-up op dag één en zeven na de operatie. In alle geteste groepen waren gegevens verkregen met behulp van een identieke vragenlijst. De volgende symptomen werden beoordeeld: pijn, zwelling, wondgenezing (AO, SSI), maximale interincisale opening van de mond, verhoogde lichaamstemperatuur en bloeding. Een postoperatieve follow-up werd altijd gedaan door de enige ervaren therapeut. Patiënten evalueerden hun postoperatieve pijn met cijfers van 0-10 volgens de visuele analoge schaal (VAS) waarbij de eindpunten werden gemarkeerd als "geen pijn" (0) en "ondraaglijke pijn" (10). De chirurg evalueerde het type genezing van de alveolus na extractie als volgt op normale genezing, acute ontsteking gevolgd door geïnfecteerde alveolus en droge kom. De chirurg die de wondzwelling beoordeelde, wist niet in welke groep de patiënt was ingedeeld. De methode om de zwelling te beoordelen, werd beschreven in onze vorige studie (10). De postoperatieve zwelling werd beoordeeld op postoperatieve dag 1 en 7, gebruikmakend van een vierpuntsschaal als 0=geen zwelling, 1=lichte zwelling, 2=matige zwelling, 3=ernstige zwelling.
De maximale interincisale opening van de mond werd berekend uit de mesioincisale hoek van de ipsilaterale mandibulaire centrale snijtand tot de mesioincisale hoek van de ipsilaterale mandibulaire centrale snijtand met behulp van een digitale schuifmaat (Caliper-Digital; Salvin Dental Specialties, Inc, Charlotte, NC).
Verhoogde lichaamstemperatuur werd door de patiënt thuis gemeten tijdens de postoperatieve periode van zeven dagen. Lichaamstemperatuur tussen 36,0ºC en 37,5ºC werd als normaal beoordeeld. De lichaamstemperatuur onder 37,5 ºC werd beoordeeld als verhoogd. Alle temperaturen werden op hetzelfde tijdstip van de dag gemeten, tussen 9.00 en 11.00 uur.
Bloeding werd door de patiënt waargenomen gedurende de volgende zeven dagen na de chirurgische ingreep. Het werd de volgende dagen geclassificeerd als afwezig of aanwezig. De huidige bloeding werd geclassificeerd als licht of intens.
De uitkomstvariabele was de aan- of afwezigheid van een inflammatoire complicatie na een derde molaaroperatie (POWI of AO). Een diagnose van SSI werd vastgesteld door purulente afscheiding uit de plaats van de operatie op enig moment postoperatief, koorts, lymfadenopathie of pijn en oedeem die chirurgische interventie en/of systematische antibiotica rechtvaardigden. Alveolaire osteïtis werd gediagnosticeerd in gevallen van een lege alveolaire kom, toenemende pijn die meer dan 2 dagen na de operatie aanhield, en blootliggend alveolair botweefsel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zagreb, Kroatië, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- systematisch gezonde proefpersonen tussen 18 en 40 jaar (beiden geslacht) en met semi-geïmpacteerde onderste derde molaren geïndiceerd voor chirurgische verwijdering
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria in deze studie waren systematische ziekten, met ontwikkelende lokale infecties, huidige rokers, zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven, patiënten die orale anticonceptiva gebruiken en patiënten die onder enige antibioticadekking vallen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: De eerste geteste subgroep
De geteste subgroep uit de hoofdgroep zonder voorafgaande ontsteking kreeg een uur voor de onderste derde molaaroperatie een profylactische enkelvoudige dosis van 4 x Amoxicilline 500 mg.
|
Alle chirurgische ingrepen werden uitgevoerd onder plaatselijke verdoving (alveolaire zenuwblokkade) met 2% lidocaïnechloride. De mucoperiostale flap over de volledige dikte werd omhoog gebracht met behulp van een buccale benadering, adequate osteotomie werd uitgevoerd met behulp van een micromotorhandstuk en boor, en de verwijdering van de derde molaar werd voltooid met behulp van hefinstrumenten in de juiste richting. Het verwijderen van botstof, granulatieweefsel en gebroken tandfragmenten werd gedaan om toiletbezoek te wonden. Aan het einde werd een zachte, steriele zoutoplossing toegepast. Primaire sluiting van het operatiegebied werd gedaan met behulp van 3-0 zijden hechtingen.
De geteste subgroepen ontvingen een profylactische enkele dosis van 4 x 500 mg amoxicilline een uur voor de onderste derde molaaroperatie.
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: De eerste controlesubgroep
De controlegroep uit de hoofdgroep zonder voorafgaande ontsteking kreeg een uur voor de onderste derde molaaroperatie een placebo.
|
Alle chirurgische ingrepen werden uitgevoerd onder plaatselijke verdoving (alveolaire zenuwblokkade) met 2% lidocaïnechloride. De mucoperiostale flap over de volledige dikte werd omhoog gebracht met behulp van een buccale benadering, adequate osteotomie werd uitgevoerd met behulp van een micromotorhandstuk en boor, en de verwijdering van de derde molaar werd voltooid met behulp van hefinstrumenten in de juiste richting. Het verwijderen van botstof, granulatieweefsel en gebroken tandfragmenten werd gedaan om toiletbezoek te wonden. Aan het einde werd een zachte, steriele zoutoplossing toegepast. Primaire sluiting van het operatiegebied werd gedaan met behulp van 3-0 zijden hechtingen.
De controlesubgroepen kregen een uur voor de onderste derde molaaroperatie een profylactische enkelvoudige dosis placebo.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: De tweede geteste subgroep
De geteste subgroep uit de hoofdgroep met eerdere ontstekingen kreeg een uur voor de onderste derde molaaroperatie een profylactische enkelvoudige dosis van 4 x Amoxicilline 500 mg.
|
Alle chirurgische ingrepen werden uitgevoerd onder plaatselijke verdoving (alveolaire zenuwblokkade) met 2% lidocaïnechloride. De mucoperiostale flap over de volledige dikte werd omhoog gebracht met behulp van een buccale benadering, adequate osteotomie werd uitgevoerd met behulp van een micromotorhandstuk en boor, en de verwijdering van de derde molaar werd voltooid met behulp van hefinstrumenten in de juiste richting. Het verwijderen van botstof, granulatieweefsel en gebroken tandfragmenten werd gedaan om toiletbezoek te wonden. Aan het einde werd een zachte, steriele zoutoplossing toegepast. Primaire sluiting van het operatiegebied werd gedaan met behulp van 3-0 zijden hechtingen.
De geteste subgroepen ontvingen een profylactische enkele dosis van 4 x 500 mg amoxicilline een uur voor de onderste derde molaaroperatie.
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: De tweede controlesubgroep
De controlegroep uit de hoofdgroep met eerdere ontstekingen kreeg een uur voor de onderste derde molaaroperatie een placebo.
|
Alle chirurgische ingrepen werden uitgevoerd onder plaatselijke verdoving (alveolaire zenuwblokkade) met 2% lidocaïnechloride. De mucoperiostale flap over de volledige dikte werd omhoog gebracht met behulp van een buccale benadering, adequate osteotomie werd uitgevoerd met behulp van een micromotorhandstuk en boor, en de verwijdering van de derde molaar werd voltooid met behulp van hefinstrumenten in de juiste richting. Het verwijderen van botstof, granulatieweefsel en gebroken tandfragmenten werd gedaan om toiletbezoek te wonden. Aan het einde werd een zachte, steriele zoutoplossing toegepast. Primaire sluiting van het operatiegebied werd gedaan met behulp van 3-0 zijden hechtingen.
De controlesubgroepen kregen een uur voor de onderste derde molaaroperatie een profylactische enkelvoudige dosis placebo.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: 1 dag en 7 dagen na de operatie
|
Patiënten evalueerden hun postoperatieve pijn met cijfers van 0-10 volgens de visuele analoge schaal (VAS) waarbij de eindpunten werden gemarkeerd als "geen pijn" (0) en "ondraaglijke pijn"(10).
|
1 dag en 7 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwelling
Tijdsspanne: 1 dag en 7 dagen na de operatie
|
De postoperatieve zwelling werd beoordeeld op postoperatieve dag 1 en 7, gebruikmakend van een vierpuntsschaal als 0=geen zwelling, 1=lichte zwelling, 2=matige zwelling, 3=ernstige zwelling.
|
1 dag en 7 dagen na de operatie
|
|
Wondgenezing (AO, SSI)
Tijdsspanne: 1 dag en 7 dagen na de operatie
|
De chirurg evalueerde het type genezing van de alveolus na extractie als volgt op normale genezing, acute ontsteking gevolgd door geïnfecteerde alveolus en droge kom.
|
1 dag en 7 dagen na de operatie
|
|
Maximale interincisale opening van de mond
Tijdsspanne: 1 dag en 7 dagen na de operatie
|
De maximale interincisale opening van de mond werd berekend uit de mesioincisale hoek van de ipsilaterale mandibulaire centrale snijtand tot de mesioincisale hoek van de ipsilaterale mandibulaire centrale snijtand met behulp van een digitale schuifmaat (Caliper-Digital; Salvin Dental Specialties, Inc, Charlotte, NC).
|
1 dag en 7 dagen na de operatie
|
|
Verhoogde lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: tot 7 dagen
|
Verhoogde lichaamstemperatuur werd door de patiënt thuis gemeten tijdens de postoperatieve periode van zeven dagen.
Lichaamstemperatuur tussen 36,0ºC en 37,5ºC werd als normaal beoordeeld.
De lichaamstemperatuur onder 37,5 ºC werd beoordeeld als verhoogd.
Alle temperaturen werden op hetzelfde tijdstip van de dag gemeten, tussen 9.00 en 11.00 uur.
|
tot 7 dagen
|
|
Bloeding
Tijdsspanne: tot 7 dagen
|
Bloeding werd door de patiënt waargenomen gedurende de volgende zeven dagen na de chirurgische ingreep.
Het werd de volgende dagen geclassificeerd als afwezig of aanwezig.
De huidige bloeding werd geclassificeerd als licht of intens.
|
tot 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Marko Granić, DMD,PhD, Second author
- Studie stoel: Tihomir Kuna, DMD, PhD, Third author
- Studie stoel: Dinko Knežević, DMD, fourth author
- Studie stoel: Nino Grgić, DMD, fifth author
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bahl R, Sandhu S, Singh K, Sahai N, Gupta M. Odontogenic infections: Microbiology and management. Contemp Clin Dent. 2014 Jul;5(3):307-11. doi: 10.4103/0976-237X.137921.
- Chuang SK, Perrott DH, Susarla SM, Dodson TB. Risk factors for inflammatory complications following third molar surgery in adults. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Nov;66(11):2213-8. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.067.
- Baqain ZH, Karaky AA, Sawair F, Khraisat A, Duaibis R, Rajab LD. Frequency estimates and risk factors for postoperative morbidity after third molar removal: a prospective cohort study. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Nov;66(11):2276-83. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.047. Erratum In: J Oral Maxillofac Surg. 2009 Mar;67(3):706.. Khaisat, Ameen [corrected to Khraisat, Ameen].
- Chuang SK, Perrott DH, Susarla SM, Dodson TB. Age as a risk factor for third molar surgery complications. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Sep;65(9):1685-92. doi: 10.1016/j.joms.2007.04.019.
- Arteagoitia MI, Barbier L, Santamaria J, Santamaria G, Ramos E. Efficacy of amoxicillin and amoxicillin/clavulanic acid in the prevention of infection and dry socket after third molar extraction. A systematic review and meta-analysis. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2016 Jul 1;21(4):e494-504. doi: 10.4317/medoral.21139.
- Seymour RA, Walton JG. Pain control after third molar surgery. Int J Oral Surg. 1984 Dec;13(6):457-85. doi: 10.1016/s0300-9785(84)80017-4.
- Batinjan G, Zore Z, Celebic A, Papic M, Gabric Panduric D, Filipovic Zore I. Thermographic monitoring of wound healing and oral health-related quality of life in patients treated with laser (aPDT) after impacted mandibular third molar removal. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 Dec;43(12):1503-8. doi: 10.1016/j.ijom.2014.09.003. Epub 2014 Sep 29.
- Dodson TB. HIV status and the risk of post-extraction complications. J Dent Res. 1997 Oct;76(10):1644-52. doi: 10.1177/00220345970760100501.
- Dodson TB. Predictors of postextraction complications in HIV-positive patients. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1997 Nov;84(5):474-9. doi: 10.1016/s1079-2104(97)90260-2.
- Halpern LR, Dodson TB. Does prophylactic administration of systemic antibiotics prevent postoperative inflammatory complications after third molar surgery? J Oral Maxillofac Surg. 2007 Feb;65(2):177-85. doi: 10.1016/j.joms.2006.10.016.
- Falconer DT, Roberts EE. Report of an audit into third molar exodontia. Br J Oral Maxillofac Surg. 1992 Jun;30(3):183-5. doi: 10.1016/0266-4356(92)90154-b.
- Crincoli V, Di Comite M, Di Bisceglie MB, Petruzzi M, Fatone L, De Biase C, Tecco S, Festa F. Which route of antibiotic administration should be used for third molar surgery? A split-mouth study to compare intramuscular and oral intake. Clin Ter. 2014;165(1):e12-6. doi: 10.7471/CT.2014.1665.
- Lockhart PB, Brennan MT, Kent ML, Norton HJ, Weinrib DA. Impact of amoxicillin prophylaxis on the incidence, nature, and duration of bacteremia in children after intubation and dental procedures. Circulation. 2004 Jun 15;109(23):2878-84. doi: 10.1161/01.CIR.0000129303.90488.29. Epub 2004 Jun 1.
- Hall G, Nord CE, Heimdahl A. Elimination of bacteraemia after dental extraction: comparison of erythromycin and clindamycin for prophylaxis of infective endocarditis. J Antimicrob Chemother. 1996 Apr;37(4):783-95. doi: 10.1093/jac/37.4.783.
- Yoshii T, Hamamoto Y, Muraoka S, Furudoi S, Komori T. Differences in postoperative morbidity rates, including infection and dry socket, and differences in the healing process after mandibular third molar surgery in patients receiving 1-day or 3-day prophylaxis with lenampicillin. J Infect Chemother. 2002 Mar;8(1):87-93. doi: 10.1007/s101560200012.
- Monaco G, Tavernese L, Agostini R, Marchetti C. Evaluation of antibiotic prophylaxis in reducing postoperative infection after mandibular third molar extraction in young patients. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Jul;67(7):1467-72. doi: 10.1016/j.joms.2008.12.066.
- Esposito S, Novelli A, de Lalla F. [Antibiotic prophylaxis in surgery: news and controversies]. Infez Med. 2002 Sep;10(3):131-44. Italian.
- Lee JY, Do HS, Lim JH, Jang HS, Rim JS, Kwon JJ, Lee ES. Correlation of antibiotic prophylaxis and difficulty of extraction with postoperative inflammatory complications in the lower third molar surgery. Br J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jan;52(1):54-7. doi: 10.1016/j.bjoms.2013.08.010. Epub 2013 Sep 9.
- Alanis A, Weinstein AJ. Adverse reactions associated with the use of oral penicillins and cephalosporins. Med Clin North Am. 1983 Jan;67(1):113-29. doi: 10.1016/s0025-7125(16)31227-5. No abstract available.
- Hawkey PM, Patel BC, Trees AJ. UK antimicrobial resistance strategy must be set in a wider context. BMJ. 2013 May 15;346:f2999. doi: 10.1136/bmj.f2999. No abstract available.
- Marcussen KB, Laulund AS, Jorgensen HL, Pinholt EM. A Systematic Review on Effect of Single-Dose Preoperative Antibiotics at Surgical Osteotomy Extraction of Lower Third Molars. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Apr;74(4):693-703. doi: 10.1016/j.joms.2015.11.017. Epub 2015 Nov 23.
- Conrad SM, Blakey GH, Shugars DA, Marciani RD, Phillips C, White RP Jr. Patients' perception of recovery after third molar surgery. J Oral Maxillofac Surg. 1999 Nov;57(11):1288-94; discussion 1295-6. doi: 10.1016/s0278-2391(99)90861-3.
- Phillips C, White RP Jr, Shugars DA, Zhou X. Risk factors associated with prolonged recovery and delayed healing after third molar surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2003 Dec;61(12):1436-48. doi: 10.1016/j.joms.2003.08.003.
- Phillips C, Gelesko S, Proffit WR, White RP Jr. Recovery after third-molar surgery: the effects of age and sex. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Dec;138(6):700.e1-8; discussion 700-1. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.06.013.
- Blondeau F, Daniel NG. Extraction of impacted mandibular third molars: postoperative complications and their risk factors. J Can Dent Assoc. 2007 May;73(4):325.
- Waite PD, Cherala S. Surgical outcomes for suture-less surgery in 366 impacted third molar patients. J Oral Maxillofac Surg. 2006 Apr;64(4):669-73. doi: 10.1016/j.joms.2005.12.014.
- Ren YF, Malmstrom HS. Effectiveness of antibiotic prophylaxis in third molar surgery: a meta-analysis of randomized controlled clinical trials. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Oct;65(10):1909-21. doi: 10.1016/j.joms.2007.03.004.
- Lodi G, Figini L, Sardella A, Carrassi A, Del Fabbro M, Furness S. Antibiotics to prevent complications following tooth extractions. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11:CD003811. doi: 10.1002/14651858.CD003811.pub2.
- Bortoluzzi MC, Capella DL, Barbieri T, Pagliarini M, Cavalieri T, Manfro R. A single dose of amoxicillin and dexamethasone for prevention of postoperative complications in third molar surgery: a randomized, double-blind, placebo controlled clinical trial. J Clin Med Res. 2013 Feb;5(1):26-33. doi: 10.4021/jocmr1160w. Epub 2013 Jan 11.
- Pasupathy S, Alexander M. Antibiotic prophylaxis in third molar surgery. J Craniofac Surg. 2011 Mar;22(2):551-3. doi: 10.1097/SCS.0b013e31820745c7.
- Isiordia-Espinoza MA, Aragon-Martinez OH, Martinez-Morales JF, Zapata-Morales JR. Risk of wound infection and safety profile of amoxicillin in healthy patients which required third molar surgery: a systematic review and meta-analysis. Br J Oral Maxillofac Surg. 2015 Nov;53(9):796-804. doi: 10.1016/j.bjoms.2015.06.013. Epub 2015 Aug 25.
- Lopez-Cedrun JL, Pijoan JI, Fernandez S, Santamaria J, Hernandez G. Efficacy of amoxicillin treatment in preventing postoperative complications in patients undergoing third molar surgery: a prospective, randomized, double-blind controlled study. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e5-14. doi: 10.1016/j.joms.2011.01.019. Epub 2011 Apr 5.
- Ong CK, Seymour RA. Pathogenesis of postoperative oral surgical pain. Anesth Prog. 2003 Winter;50(1):5-17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- School of Dental Medicine (Andere identificatie: University of Zagreb)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .