Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinné spotřebitelské chování, prediabetes adolescentů a diabetes

27. dubna 2017 aktualizováno: Sairaman Nagarajan, Rutgers University

Rodinné spotřebitelské chování, prediabetes a diabetes u dospívajících v národním průzkumu zdravotních a nutričních vyšetření (2007-2010)

Cílem této studie bylo prozkoumat souvislost mezi rodinným spotřebitelským chováním (dostupnost zdravých potravin a útrata v supermarketech) a prediabetem a diabetem u adolescentů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

NHANES je celostátní průřezový průzkum prováděný Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC), jehož podrobný popis je k dispozici jinde. NHANES spravuje každoroční osobní zdravotní průzkumy v celostátně reprezentativním vzorku civilních, neinstitucionalizovaných domácností v USA. Kromě základních otázek dokumentujících demografické a zdravotní charakteristiky domácností shromažďují nástroje průzkumu informace o aktuálním zdravotním stavu a stavu onemocnění, včetně několika dotazníků o ukazatelích kvality zdraví a způsobech životního stylu. Kromě průzkumných přístrojů shromažďuje NHANES informace o vybraných klinických vyšetřeních a laboratorních testech.

Studie bude zahrnovat subjekty NHANES z let 2007-2010, kterým bylo 12-19 let az domácností, kde způsobilá osoba zadala dotazník spotřebitelského chování (CBQ). CBQ byl vyvinut ve spolupráci se službou ekonomického výzkumu Ministerstva zemědělství USA a byl součástí NHANES v letech 2007-2010. Kritéria způsobilosti pro studii splnilo celkem 2 520 dětí a dospívajících.

Dostupnost potravin a výdaje Primární proměnné, které byly předmětem zájmu studie, zahrnovaly dostupnost zdravých potravin v domácnostech a výdaje supermarketů za potraviny, které byly hodnoceny v CBQ. Dostupnost bude zkoumána pro pět potravin v domácnosti včetně ovoce, tmavě zelené zeleniny, odtučněného/nízkotučného mléka, slaných pochutin a nealkoholických nápojů. Odpovědi na každou položku byly řadové, od vždy, většinou, někdy, zřídka, až po nikdy. Tmavě zelená zelenina zahrnovala čerstvou sušenou, konzervovanou a mraženou zeleninu a tazatelé byli instruováni, aby vyloučili salát. Slané občerstvení zahrnovalo chipsy a krekry, ale ne ořechy. Typy mléka považované za nízkotučné byly odstředěné nebo 0 % a 1 %. Nealkoholické nápoje včetně sody, nápoje s ovocnou příchutí a ovocného punče; zatímco 100% džus nebo sportovní nápoje byly vyloučeny.

Pro dostupnost potravin bude vytvořena složená proměnná, která zahrnuje odpovědi na všech pět položek potravin. Nejprve bylo přiřazeno klesající skóre v rozmezí od 5 do 1 od odpovědí „vždy“ po „nikdy“ pro zdravé potraviny včetně ovoce, tmavě zelené zeleniny a odtučněného/nízkotučného mléka; zatímco rostoucí skóre v rozmezí od 1 do 5 bylo přiřazeno pro odpověď „vždy“ až „nikdy“ u nezdravých potravin včetně slaných pochutin a nealkoholických nápojů. Pro každého účastníka bude vypočítáno kumulativní skóre v rozmezí 5 až 25, kde vyšší hodnota indikovala vyšší dostupnost zdravých potravin v domácnosti. Kumulativní skóre bude vypočítáno pouze pro účastníky, kteří nemají žádnou odpověď na všech pět otázek.

Výdaje za jídlo se budou zkoumat podle množství peněz (v amerických dolarech), které domácnost utratila za posledních 30 dní na nákupy v supermarketech, nepotravinářské zboží, jídlo v jiných obchodech, jídlo venku a jídlo s sebou/doručené. Útrata za nepotravinářské zboží byla požadována jako součást útraty v supermarketu a zahrnovala peníze použité na úklid a papírenské potřeby, krmivo pro domácí mazlíčky, alkoholické nápoje a cigarety. To bude nejprve odečteno od celkových výdajů supermarketů, aby se získaly výdaje supermarketů pouze za potraviny. Poté se vydělí celkovou útratou domácnosti za jídlo (součet výše uvedených otázek o výdajích na jídlo), aby se také vypočítal podíl útraty za potraviny v supermarketu.

Prediabetes a diabetes Primárním výstupem zájmu bude prediabetes a diabetes u adolescentů. Prediabetici budou zahrnuti k diabetikům, aby se zjistil vliv rodinných konzumentů na širší rozsah glykemického stavu. Navíc jsou nejvíce přístupné změnám ve stravování a životním stylu při prevenci další progrese do zjevného diabetu. Ty budou vypočítány podle stavu hemoglobinu A1c (A1c) jednotlivce. Hodnoty A1c jsou po odběru relativně stabilní15 a odrážejí 3 měsíce glykemické kontroly. Ukázalo se, že má menší každodenní i mezisubjektovou a intraindividuální variabilitu16,17. Koncentrace HbA1c je vyjádřena přímo jako %HbA1c. Účastník byl považován za prediabetika nebo diabetika, pokud měl A1c ≥ 5,7 % (39 mmol/mol)18.

Další proměnné Kovarianty byly vybrány jako ty, které jsou v existující literatuře označeny za nejdůležitější ve vztahu mezi obezitou adolescentů a spotřebitelským chováním. Ty zahrnovaly sociodemografické charakteristiky včetně věku, pohlaví, rasy, dosaženého vzdělání rodičů a úrovně příjmu a velikosti domácnosti. Byla také zkoumána fyzická aktivita, která byla definována jako účast na intenzivní aktivitě, jako jsou sportovní, fitness a rekreační aktivity, které zvyšují srdeční frekvenci.

Statistická analýza Prevalence (%) se standardní chybou (SE) prediabetu a diabetu bude odhadnuta na různých úrovních studovaných kovariát. Nejprve bude pro studovanou populaci zkoumáno rozložení odpovědí na pět otázek dostupnosti potravin a také kumulativní skóre dostupnosti zdravých potravin. Kumulativní skóre bude dichotomizováno na střední hodnotu 14,96 a rozděleno na vysokou a nízkou dostupnost zdravých potravin. Dále bude použit chí kvadrát test ke zkoumání vztahu mezi dostupností zdravých potravin a prediabetem a diabetem u adolescentů v populaci. Při zkoumání měsíční útraty supermarketů domácností v USD bude použita logická transformace z důvodu velkého stupně kladného zešikmení. Podíl výdajů v supermarketech bude dichotomizován na střední hodnotu 0,67, aby se populace studie rozdělila na vysoké versus nízké útraty za potraviny v supermarketech. Prevalence (%) s SE vysoké dostupnosti zdravých potravin a geometrický průměr USD s 95% intervalem spolehlivosti (CI) měsíčních výdajů domácností za potraviny v supermarketech budou shrnuty napříč různými sociodemografickými úrovněmi a úrovněmi fyzické aktivity studované populace. K prokázání významných rozdílů v prevalenci vysoké dostupnosti zdravých potravin a vysokém podílu útrat v supermarketech pro každou demografickou charakteristiku bude použit test chí-kvadrát.

Bude provedena analýza rozptylu za účelem prozkoumání vztahu mezi dostupností zdravých potravin (z kumulativního skóre) a výdaji v supermarketech. Následné korelační analýzy byly použity ke zkoumání vzájemných vztahů mezi několika proměnnými v dotazníku spotřebitelského chování (data nejsou uvedena).

Neupravené a upravené souvislosti mezi prediabetem u adolescentů a diabetem budou nejprve zkoumány s vysokou dostupností zdravých potravin (oproti nízké dostupnosti) a poté s logem výdeje potravin v supermarketech v USD pomocí samostatných logistických regresních modelů. Pro každou asociaci byly stanoveny tři vícerozměrné modely: první byl upraven podle věku a pohlaví, druhý byl také upraven podle příjmu a rasy a třetí dále upraven podle vzdělání, fyzické aktivity a velikosti domácnosti. Plně upravené modely budou nakonec stratifikovány podle pohlaví, aby se zkontrolovala modifikace účinku. Výše uvedené asociace byly odhadnuty pomocí poměru pravděpodobnosti prevalence (OR) a jejich odpovídající 95% CI.

Všechny statistické analýzy budou provedeny se SAS verze 9.3 (SAS Institute Inc., Cary, Severní Karolína) a hladina statistické významnosti byla 0,05, pokud není uvedeno jinak. Vzhledem k tomu, že NHANES je komplexním pravděpodobnostním vzorkem, stratifikace a shlukování návrhu a také vzorkovací váhy byly začleněny do analýzy pro správný odhad celostátně reprezentativní velikosti účinku a SE.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2520

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 19 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnovala subjekty NHANES z let 2007-2010, kterým bylo 12-19 let a pocházely z domácností, kde způsobilá osoba zadala dotazník spotřebitelského chování (CBQ). CBQ byl vyvinut ve spolupráci se službou ekonomického výzkumu Ministerstva zemědělství USA a byl součástí NHANES v letech 2007-2010. Kritéria způsobilosti pro studii splnilo celkem 2 520 dětí a dospívajících.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty NHANES v letech 2007-2010, kterým bylo 12-19 let Domácnosti, kde oprávněná osoba zadala dotazník spotřebitelského chování (CBQ).

Kritéria vyloučení:

Věk <12 nebo >19 let Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dospívající prediabetes a diabetes.
Časové okno: 1 týden
A1c>5,7 %
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro2014000064

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sekundární deidentifikovaná data CDC NHANES, žádné IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dospívající chování

Klinické studie na Rodinné spotřebitelské chování

3
Předplatit