- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03136289
Családi fogyasztói magatartás, serdülőkori prediabetes és cukorbetegség
Családi fogyasztói magatartások, serdülőkori prediabétesz és cukorbetegség az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérésben (2007-2010)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az NHANES a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) által végzett országos keresztmetszeti felmérés, amelynek részletes leírása máshol is elérhető. Az NHANES éves személyes egészségügyi felméréseket végez az Egyesült Államokban élő polgári, nem intézményesített háztartások országosan reprezentatív mintáján. A háztartások demográfiai és egészségügyi jellemzőit dokumentáló alapkérdéseken túl a felmérési eszközök információkat gyűjtenek az aktuális egészségi állapotról és a betegségek állapotáról, beleértve számos kérdőívet az egészségminőségi mutatókkal és az életmódbeli gyakorlatokkal kapcsolatban. A felmérési műszerek mellett az NHANES egyes klinikai vizsgálatokról és laboratóriumi tesztekről is gyűjt információkat.
A tanulmányban 2007-2010 között 12-19 éves NHANES alanyok vesznek részt, és olyan háztartásokból származnak, ahol egy jogosult személy töltötte ki a fogyasztói magatartási kérdőívet (CBQ). A CBQ-t az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériumának Gazdaságkutató Szolgálatával együttműködve fejlesztették ki, és 2007 és 2010 között az NHANES része volt. Összesen 2520 gyermek és serdülő felelt meg a vizsgálatban való részvétel feltételeinek.
Élelmiszer-elérhetőség és ráfordítás A vizsgálat elsődleges érdeklődésre számot tartó változói közé tartozott a háztartások egészséges élelmiszerek elérhetősége és a szupermarket élelmiszerekre fordított kiadásai, amelyeket a CBQ-ban értékeltek. A háztartásban lévő öt élelmiszer elérhetőségét vizsgálják, beleértve a gyümölcsöket, a sötétzöld zöldségeket, a zsírmentes/alacsony zsírtartalmú tejet, a sós ételeket és az üdítőket. Az egyes tételekre adott válaszok sorszámúak voltak, a mindig, legtöbbször, néha, ritkán és sohasem terjedtek. A sötétzöld zöldségek közé tartoztak a friss szárított, konzerv és fagyasztott zöldségek, és a kérdezőket arra utasították, hogy zárják ki a salátát. A sós rágcsálnivalók közé tartozott a chips és a keksz, de a dió nem. Az alacsony zsírtartalmú tejfajták a sovány vagy 0% és 1% voltak. Az üdítőitalok közé tartozik a szóda, a gyümölcsízű ital és a gyümölcs puncs; míg a 100%-os gyümölcsleveket vagy sportitalokat kizárták.
Egy összetett változót hoznak létre, amely mind az öt élelmiszerre választ tartalmaz az élelmiszerek elérhetősége érdekében. Először is, egy 5-től 1-ig tartó csökkenő pontszámot rendeltek a "mindig"-től a "soha"-ig az egészséges élelmiszerek esetében, beleértve a gyümölcsöket, a sötétzöld zöldségeket és a zsírmentes/alacsony zsírtartalmú tejet; mivel az 1-től 5-ig terjedő növekvő pontszámot rendeltek a „mindig” és a „soha” válaszokhoz az egészségtelen élelmiszerek, köztük a sós rágcsálnivalók és az üdítőitalok esetében. Minden résztvevőre összesített pontszámot számítanak ki, amely 5 és 25 között volt, ahol a magasabb érték az egészséges élelmiszer(ek) magasabb elérhetőségét jelzi a háztartásban. Összesített pontszámot csak azon résztvevők számítanak ki, akik mind az öt kérdésre nem hiányzó választ adtak.
Az élelmiszer-kiadást a háztartás által az elmúlt 30 napban szupermarketben történő vásárlásra, nem élelmiszer jellegű cikkekre, élelmiszerekre más boltokban, étkezésre és élelmiszerek kiszállítására/kiszállítására fordított pénzmennyiség alapján vizsgáljuk (US Dollárban). A nem élelmiszer jellegű kiadásokat az áruházi költések részeként kérték fel, és ez magában foglalta a takarításra és papírellátásra, állateledelre, alkoholos italokra és cigarettára fordított pénzt. Ezt először le kell vonni a szupermarket összköltségéből, hogy a szupermarketben kizárólag élelmiszerekre költsenek. Ezután el kell osztani a háztartás teljes élelmiszer-kiadásaival (a fenti élelmiszerköltési kérdések összegével), hogy kiszámítsuk a szupermarketek élelmiszereire fordított kiadások arányát is.
Prediabétesz és cukorbetegség Az elsődleges érdeklődésre számot tartó kimenetel a serdülőkori prediabétesz és cukorbetegség lesz. A cukorbetegek közé sorolják a cukorbetegeket is, hogy meghatározzák a családi fogyasztók hatását a glikémiás állapot szélesebb körében. Ezen túlmenően, ők a leginkább hajlamosak az étrendi és életmódbeli változtatásokra, hogy megakadályozzák a cukorbetegség további előrehaladását. Ezeket az egyén hemoglobin A1c (A1c) állapota alapján számítják ki. Az A1c értékek a begyűjtés után viszonylag stabilak15, és 3 hónapos glikémiás kontrollt tükröznek. Kimutatták, hogy kisebb a napi, valamint az alanyok közötti és az alanyokon belüli változékonyság16,17. A HbA1c koncentrációt közvetlenül a %HbA1c-ben fejezzük ki. Egy résztvevőt prediabetikusnak vagy cukorbetegnek tekintettek, ha A1c értéke ≥ 5,7% (39 mmol/mol)18.
Egyéb változók A kovariánsokat úgy választottuk ki, mint azokat, amelyeket a serdülőkori elhízás és a fogyasztói magatartás közötti összefüggésben a legfontosabbnak jelöltek meg a meglévő irodalomban. Ezek közé tartoztak a szocio-demográfiai jellemzők, köztük az életkor, a nem, a faj, a szülők iskolai végzettsége és jövedelmi szintje, valamint a háztartás mérete. Megvizsgálták a fizikai aktivitást is, amelyet olyan erőteljes tevékenységekben való részvételként határoztak meg, mint például a sport, a fitnesz és a szabadidős tevékenységek, amelyek növelik a pulzusszámot.
Statisztikai elemzés A prediabétesz és a cukorbetegség prevalenciáját (%) standard hibával (SE) a vizsgálati kovariánsok különböző szintjei között becsüljük meg. Először is az öt élelmiszer-elérhetőségi kérdésre adott válaszok megoszlását, valamint az egészséges élelmiszerek összesített elérhetőségi pontszámát vizsgáljuk meg a vizsgált populációban. A kumulatív pontszámot a 14,96-os medián érték alapján dichotomizálják, és felosztják az egészséges élelmiszerek magas és alacsony elérhetőségére. Ezután egy chi-négyzet tesztet használnak az egészséges élelmiszerek elérhetősége, valamint a serdülőkori prediabétesz és a cukorbetegség közötti kapcsolat vizsgálatára a lakosság körében. A havi háztartási szupermarket USD-költés vizsgálatakor a nagymértékű pozitív ferdeség miatt naplótranszformációt alkalmazunk. A szupermarketben elköltött költések arányát 0,67-es medián értékben dichotomizálják, hogy a vizsgált populációt a magas és az alacsony szupermarket élelmiszerköltésekre osztsák fel. A havi háztartási szupermarket élelmiszer-kiadások prevalenciáját (%) SE mellett a magas egészséges élelmiszerek elérhetősége és az USD geometriai átlaga 95%-os konfidencia intervallummal (CI) fogja összefoglalni a vizsgált populáció különböző szocio-demográfiai és fizikai aktivitási szintjei között. Khi-négyzet tesztet használnak annak kimutatására, hogy az egyes demográfiai jellemzők esetében jelentős különbségek vannak a magas egészséges élelmiszerek elérhetősége és a szupermarketek magas kiadási aránya között.
Varianciaanalízist végeznek az egészséges élelmiszerek elérhetősége (a kumulatív pontszám alapján) és a szupermarket költése közötti kapcsolat vizsgálatára. A későbbi korrelációs elemzések segítségével a fogyasztói magatartás kérdőív több változója közötti összefüggéseket vizsgáltuk (az adatok nem láthatók).
A serdülőkori prediabétesz és a diabétesz közötti korrigált és korrigált összefüggéseket először magas egészséges élelmiszer-elérhetőség mellett (az alacsony elérhetőséggel szemben), majd a szupermarketek USD-ben kifejezett élelmiszer-kiadásaival, külön logisztikus regressziós modellekkel vizsgáljuk. Minden egyes társuláshoz három többváltozós modellt állítottak össze: ahol az elsőt korhoz és nemhez, a másodikat a jövedelemhez és fajhoz, a harmadikhoz pedig az iskolai végzettséghez, a fizikai aktivitáshoz és a háztartás méretéhez igazították. A teljesen kiigazított modellek végül nemek szerint rétegezve lesznek, hogy ellenőrizzék a hatásmódosítást. A fenti összefüggéseket a prevalencia esélyhányadosának (OR) és a hozzájuk tartozó 95%-os CI-vel becsültük meg.
Minden statisztikai elemzés a SAS 9.3-as verziójával történik (SAS Institute Inc., Cary, North Carolina), és a statisztikai szignifikancia szint 0,05 volt, hacsak nincs másképp megadva. Mivel az NHANES egy összetett valószínűségi minta, a tervezés rétegezését és klaszterezését, valamint a mintavételi súlyokat beépítették az elemzésbe az országosan reprezentatív hatásméret és az SE megfelelő becslése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
NHANES alanyok 2007-2010 között, 12-19 évesek Háztartások, ahol egy jogosult személy töltötte ki a fogyasztói magatartási kérdőívet (CBQ).
Kizárási kritériumok:
Életkor <12 vagy >19 év Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Serdülőkori prediabetes és cukorbetegség.
Időkeret: 1 hét
|
A1c>5,7%
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro2014000064
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Családi fogyasztói magatartások
-
University of MichiganBefejezveNők BRCA 1 vagy BRCA 2 mutációval | Nem tesztelt női családtagokEgyesült Államok
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Anyaghasználat | Anyaghasználati zavarok | Szerhasználat | Anyagfüggőség | Anyaggal kapcsolatos probléma
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkNovo Nordisk A/S; Lundbeck Foundation; TrygFonden, Denmark; Aalborg Psychiatric Hospital és más munkatársakMég nincs toborzásGyermek | Szülők | Mentális zavar | Csökkent szülők gyermeke | Megelőző egészségügyi szolgáltatások
-
Ersta Sköndal University CollegeToborzásBetegség terminálSvédország
-
Arizona State UniversityBefejezveMieloproliferatív neoplazmaEgyesült Államok
-
University of Mississippi Medical CenterBefejezve
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaToborzásKoszorúér-szűkületKoreai Köztársaság
-
University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; TrygFonden, Denmark; Aarhus KommuneAktív, nem toborzóElső terhes nők és partnereikDánia
-
Ersta Sköndal University CollegeForteToborzásTerminális betegségSvédország
-
Midwest Evaluation & ResearchAnthem Strong FamiliesToborzás