Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezinsconsumentengedrag, prediabetes bij adolescenten en diabetes

27 april 2017 bijgewerkt door: Sairaman Nagarajan, Rutgers University

Gezinsconsumentengedrag, prediabetes bij adolescenten en diabetes in de National Health and Nutrition Examination Survey (2007-2010)

Het doel van deze studie was om het verband te onderzoeken tussen het consumentengedrag van gezinnen (beschikbaarheid van gezond voedsel en uitgaven aan supermarkten) en prediabetes en diabetes bij adolescenten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

NHANES is een landelijk transversaal onderzoek uitgevoerd door de Centers for Disease Control and Prevention (CDC), waarvan een gedetailleerde beschrijving elders beschikbaar is. De NHANES beheert jaarlijkse face-to-face gezondheidsenquêtes in een nationaal representatieve steekproef van niet-geïnstitutionaliseerde burgerhuishoudens in de VS. Naast kernvragen die de demografische en gezondheidskenmerken van het huishouden documenteren, verzamelen enquête-instrumenten informatie over de huidige gezondheids- en ziektestatus, waaronder verschillende vragenlijsten over gezondheidskwaliteitsindicatoren en levensstijlpraktijken. Naast onderzoeksinstrumenten verzamelt NHANES informatie over geselecteerde klinische onderzoeken en laboratoriumtests.

De studie omvat NHANES-proefpersonen uit 2007-2010 die 12-19 jaar oud waren en uit huishoudens waar een in aanmerking komende persoon de vragenlijst over consumentengedrag (CBQ) had afgenomen. De CBQ is ontwikkeld in samenwerking met de Economic Research Service van het Amerikaanse ministerie van landbouw en maakte van 2007-2010 deel uit van NHANES. In totaal voldeden 2.520 kinderen en adolescenten aan de geschiktheidscriteria voor het onderzoek.

Voedselbeschikbaarheid en -uitgaven De belangrijkste variabelen die van belang waren voor het onderzoek waren onder meer de beschikbaarheid van gezond voedsel voor huishoudens en de uitgaven van supermarkten aan voedsel dat werd beoordeeld in de CBQ. De beschikbaarheid wordt onderzocht voor vijf voedingsmiddelen in het huishouden, waaronder fruit, donkergroene groenten, vetvrije/magere melk, zoute snacks en frisdranken. De antwoorden voor elk item waren ordinaal, variërend van altijd, meestal, soms, zelden tot nooit. Donkergroene groenten omvatten vers gedroogde, ingeblikte en diepgevroren groenten, en interviewers kregen de instructie om sla uit te sluiten. Zoute snacks waren onder meer chips en crackers, maar geen noten. De soorten melk die als vetarm werden beschouwd, waren magere of 0% en 1%. Frisdranken inclusief frisdrank, fruitsmaakdrank en fruitpunch; terwijl 100% sap of sportdranken waren uitgesloten.

Voor de beschikbaarheid van voedsel wordt een samengestelde variabele gemaakt die antwoorden op alle vijf voedselitems bevat. Eerst werd een afnemende score variërend van 5 tot 1 toegekend van "altijd" tot "nooit" antwoorden voor de gezonde voedingsmiddelen zoals fruit, donkergroene groenten en vetvrije/magere melk; terwijl een stijgende score variërend van 1 tot 5 werd toegekend voor de respons "altijd" tot "nooit" voor ongezonde voedingsmiddelen, waaronder zoute snacks en frisdranken. Voor elke deelnemer wordt een cumulatieve score berekend die varieert van 5 tot 25, waarbij een hogere waarde wijst op een grotere beschikbaarheid van gezond(e) voedsel(en) in het huishouden. Een cumulatieve score wordt alleen berekend voor deelnemers met een niet-ontbrekend antwoord op alle vijf de vragen.

Voedseluitgaven worden onderzocht aan de hand van de hoeveelheid geld (in Amerikaanse dollars) die het huishouden in de afgelopen 30 dagen heeft uitgegeven aan aankopen in de supermarkt, non-foodartikelen, eten in andere winkels, uit eten gaan en afhalen/bezorgd voedsel. Uitgaven voor non-food werden gevraagd als onderdeel van de uitgaven van supermarkten en omvatten geld dat werd gebruikt voor schoonmaak en papierwaren, voedsel voor huisdieren, alcoholische dranken en sigaretten. Dit wordt eerst afgetrokken van de totale supermarktuitgaven om de supermarktuitgaven aan voedingsmiddelen alleen te geven. Het wordt vervolgens gedeeld door de totale voedseluitgaven van het huishouden (som van de bovenstaande vragen over voedseluitgaven) om ook het aandeel van de uitgaven aan levensmiddelen in de supermarkt te berekenen.

Prediabetes en diabetes Het primaire resultaat van interesse zal prediabetes en diabetes bij adolescenten zijn. Pre-diabetici zullen bij diabetici worden opgenomen om de impact van gezinsconsumenten op een breder scala van glycemische status te bepalen. Bovendien zijn ze het meest vatbaar voor veranderingen in voeding en levensstijl om verdere progressie naar openlijke diabetes te voorkomen. Deze worden berekend op basis van de hemoglobine A1c (A1c)-status van het individu. A1c-waarden zijn relatief stabiel na verzameling15 en weerspiegelen 3 maanden glykemische controle. Het is aangetoond dat het minder dagelijkse en inter-individuele en intra-individuele variabiliteit heeft16,17. De HbA1c-concentratie wordt direct uitgedrukt als %HbA1c. Een deelnemer werd als prediabeet of diabeet beschouwd als hij/zij een A1c ≥ 5,7 % (39 mmol/mol) had18.

Andere variabelen Covariaten werden geselecteerd als de meest belangrijke in de associatie tussen obesitas bij adolescenten en consumentengedrag in de bestaande literatuur. Deze omvatten sociaal-demografische kenmerken zoals leeftijd, geslacht, ras, opleidingsniveau van de ouders en inkomensniveaus, en de grootte van het huishouden. Lichamelijke activiteit, die werd gedefinieerd als deelname aan krachtige activiteiten zoals sport, fitness en recreatieve activiteiten die de hartslag verhoogden, werd ook onderzocht.

Statistische analyse De prevalentie (%) met standaardfout (SE) van prediabetes en diabetes zal worden geschat op verschillende niveaus van studiecovariaten. Eerst wordt de verdeling van de antwoorden op de vijf vragen over voedselbeschikbaarheid en de cumulatieve score voor gezonde voedselbeschikbaarheid voor de onderzoekspopulatie onderzocht. De cumulatieve score wordt gedichotomiseerd op de mediaanwaarde van 14,96 en verdeeld in hoge en lage beschikbaarheid van gezonde voeding. Vervolgens zal een chi-kwadraattest worden gebruikt om te kijken naar de relatie tussen de beschikbaarheid van gezond voedsel en prediabetes bij adolescenten en diabetes in de bevolking. Bij het onderzoeken van de maandelijkse huishoudelijke supermarktuitgaven in USD, zal een log-transformatie worden gebruikt vanwege een grote mate van positieve scheefheid. Het aandeel van de supermarktuitgaven zal worden gedichotomiseerd op de mediaanwaarde van 0,67 om de onderzoekspopulatie te verdelen in hoge versus lage supermarktvoedseluitgaven. De prevalentie (%) met SE van hoge beschikbaarheid van gezond voedsel en geometrisch gemiddelde USD met 95% betrouwbaarheidsinterval (CI) van de maandelijkse voedseluitgaven van huishoudens in supermarkten zal worden samengevat over verschillende sociaal-demografische en fysieke activiteitsniveaus van de onderzoekspopulatie. Er zal een chikwadraattoets worden gebruikt om significante verschillen aan te tonen in de prevalentie van een hoge beschikbaarheid van gezond voedsel en een hoog aandeel in de supermarktuitgaven voor elk demografische kenmerk.

Er wordt een variantieanalyse uitgevoerd om de relatie tussen beschikbaarheid van gezond voedsel (uit de cumulatieve score) en supermarktbestedingen te onderzoeken. Daaropvolgende correlatieanalyses werden gebruikt om de onderlinge relaties tussen verschillende variabelen in de vragenlijst over consumentengedrag te onderzoeken (gegevens niet getoond).

De ongecorrigeerde en gecorrigeerde associaties tussen prediabetes bij adolescenten en diabetes zullen eerst worden onderzocht met een hoge beschikbaarheid van gezond voedsel (versus lage beschikbaarheid) en vervolgens met log-supermarktvoedseluitgaven in USD, met behulp van afzonderlijke logistische regressiemodellen. Voor elke associatie werden drie multivariate modellen opgesteld: waarbij het eerste werd gecorrigeerd voor leeftijd en geslacht, het tweede ook werd gecorrigeerd voor inkomen en ras, en het derde verder werd gecorrigeerd voor opleiding, lichaamsbeweging en gezinsgrootte. De volledig aangepaste modellen zullen uiteindelijk worden gestratificeerd naar geslacht om te controleren op effectverandering. De bovenstaande associaties werden geschat met behulp van de prevalentie-odds-ratio (OR) en het bijbehorende 95%-BI.

Alle statistische analyses worden uitgevoerd met SAS versie 9.3 (SAS Institute Inc., Cary, North Carolina), en het statistische significantieniveau was 0,05, tenzij anders aangegeven. Aangezien NHANES een complexe waarschijnlijkheidssteekproef is, werden stratificatie en clustering van het ontwerp evenals steekproefgewichten in de analyse opgenomen voor een juiste schatting van de nationaal representatieve effectgrootte en SE.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2520

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 19 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvatte NHANES-proefpersonen uit 2007-2010 die 12-19 jaar oud waren en uit huishoudens waar een in aanmerking komende persoon de vragenlijst over consumentengedrag (CBQ) had afgenomen. De CBQ is ontwikkeld in samenwerking met de Economic Research Service van het Amerikaanse ministerie van landbouw en maakte van 2007-2010 deel uit van NHANES. In totaal voldeden 2.520 kinderen en adolescenten aan de geschiktheidscriteria voor het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

NHANES-proefpersonen uit 2007-2010 die 12-19 jaar oud waren Huishoudens waar een in aanmerking komende persoon de vragenlijst over consumentengedrag (CBQ) had afgenomen.

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd <12 of >19 jaar Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adolescente prediabetes en diabetes.
Tijdsspanne: 1 week
A1c>5,7%
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro2014000064

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Secundaire geanonimiseerde CDC NHANES-gegevens, geen IPD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adolescent gedrag

Klinische onderzoeken op Gezinsconsumentengedrag

Abonneren