- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03136289
Familjens konsumentbeteenden, prediabetes hos ungdomar och diabetes
Familjens konsumentbeteenden, prediabetes hos ungdomar och diabetes i National Health and Nutrition Examination Survey (2007-2010)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
NHANES är en rikstäckande tvärsnittsundersökning utförd av Centers for Disease Control and Prevention (CDC), en detaljerad beskrivning av vilken finns tillgänglig på annat håll. NHANES administrerar årliga hälsoundersökningar ansikte mot ansikte i ett nationellt representativt urval av civila, icke-institutionaliserade hushåll i USA. Förutom kärnfrågor som dokumenterar hushållens demografiska och hälsoegenskaper, samlar undersökningsinstrument in information om aktuell hälsa och sjukdomsstatus, inklusive flera frågeformulär om hälsokvalitetsindikatorer och livsstilsmetoder. Förutom undersökningsinstrument samlar NHANES information om utvalda kliniska undersökningar och laboratorietester.
Studien kommer att inkludera NHANES-ämnen från 2007-2010 som var 12-19 år gamla och från hushåll där en berättigad person hade administrerat frågeformuläret för konsumentbeteende (CBQ). CBQ utvecklades i samarbete med Economic Research Service vid det amerikanska jordbruksdepartementet och har varit en del av NHANES från 2007-2010. Totalt uppfyllde 2 520 barn och ungdomar behörighetskriterierna för studien.
Mattillgänglighet och utgifter De primära variablerna av intresse för studien inkluderade tillgången på hälsosam mat i hushållet och utgifter för livsmedel som utvärderades i CBQ. Tillgängligheten kommer att undersökas för fem livsmedel i hushållet, inklusive frukt, mörkgröna grönsaker, fettfri/lågfettsmjölk, salta mellanmål och läsk. Svaren för varje punkt var ordinarie, allt från alltid, för det mesta, ibland, sällan, till aldrig. Mörkgröna grönsaker inkluderade färska torkade, konserverade och frysta grönsaker, och intervjuare instruerades att utesluta sallad. Salta snacks inkluderade chips och kex, men inte nötter. De typer av mjölk som ansågs vara fettsnål var skumma eller 0 % och 1 %. Läsk inkluderade läsk, fruktsmaksatt dryck och fruktpunch; medan 100 % juice eller sportdrycker uteslöts.
En sammansatt variabel som innehåller svar på alla fem matvarorna kommer att skapas för mattillgänglighet. Först tilldelades en sjunkande poäng från 5 till 1 från "alltid" till "aldrig" svar för hälsosamma livsmedel inklusive frukt, mörkgröna grönsaker och fettfri/lågfettmjölk; medan en ökande poäng som sträcker sig från 1 till 5 tilldelades för "alltid" till "aldrig" svar för ohälsosamma livsmedel inklusive salta snacks och läsk. En kumulativ poäng kommer att beräknas för varje deltagare som sträckte sig från 5 till 25, där ett högre värde indikerade högre tillgänglighet av hälsosam mat i hushållet. En kumulativ poäng kommer endast att beräknas för deltagare med ett icke-saknat svar på alla fem frågorna.
Matutgifter kommer att undersökas utifrån hur mycket pengar (i amerikanska dollar) hushållet har spenderat under de senaste 30 dagarna på inköp i snabbköpsbutiker, icke-matvaror, mat i andra butiker, att äta ute och bära ut/levereras mat. Utgifter för icke-mat tillfrågades som en del av utgifterna för stormarknadsbutiker och det inkluderade pengar som användes för städning och papperstillbehör, husdjursmat, alkoholhaltiga drycker och cigaretter. Detta kommer först att subtraheras från de totala stormarknadsutgifterna för att ge stormarknadsutgifterna enbart på matvaror. Det kommer sedan att delas med hushållets totala matutgifter (summan av ovanstående matutgiftsfrågor) för att även beräkna andelen utgifter för matvaror i stormarknader.
Prediabetes och diabetes Det primära resultatet av intresse kommer att vara prediabetes hos ungdomar och diabetes. Pre-diabetiker kommer att inkluderas med diabetiker för att bestämma effekten av familjekonsumenter på ett bredare spektrum av glykemisk status. Dessutom är de de mest mottagliga för kost- och livsstilsförändringar för att förhindra ytterligare progression till öppen diabetes. Dessa kommer att beräknas av individens hemoglobin A1c (A1c) status. A1c-värdena är relativt stabila efter insamling15 och återspeglar 3 månaders glykemisk kontroll. Det har visat sig ha mindre variabilitet från dag till dag såväl som inter-subjekt och intra-subject variabilitet16,17. HbA1c-koncentrationen uttrycks direkt som %HbA1c. En deltagare ansågs vara prediabetiker eller diabetiker om han/hon hade en A1c ≥ 5,7 % (39 mmol/mol)18.
Andra variabler Kovariater valdes ut som de som betecknades som viktigast i sambandet mellan ungdomars fetma och konsumentbeteenden i befintlig litteratur. Dessa inkluderade sociodemografiska egenskaper inklusive ålder, kön, ras, föräldrarnas utbildningsnivå och inkomstnivåer och hushållsstorlek. Fysisk aktivitet, som definierades som deltagande i kraftfull aktivitet såsom sport, fitness och fritidsaktiviteter som ökade hjärtfrekvensen, undersöktes också.
Statistisk analys Prevalensen (%) med standardfel (SE) av prediabetes och diabetes kommer att uppskattas över olika nivåer av studiekovariater. Först kommer fördelningen av svar på de fem frågorna om mattillgänglighet samt den kumulativa poängen för tillgänglighet av hälsosam mat att undersökas för studiepopulationen. Den kumulativa poängen kommer att dikotomiseras på medianvärdet 14,96 och delas upp i hög och låg tillgänglighet av hälsosam mat. Därefter kommer ett chi square-test att användas för att titta på sambandet mellan tillgång på hälsosam mat och prediabetes hos ungdomar och diabetes i befolkningen. När man undersöker hushållens månatliga stormarknadsutgifter i USD, kommer en loggomvandling att användas på grund av en stor grad av positiv skevhet. Andelen stormarknadsutgifter kommer att dikotomiseras till medianvärdet 0,67 för att dela upp studiepopulationen i höga kontra låga matutgifter för snabbköp. Prevalensen (%) med SE av hög tillgång till hälsosam mat och geometriskt medelvärde i USD med 95 % konfidensintervall (CI) av månatliga hushållsutgifter för stormarknadsmat kommer att sammanfattas över olika sociodemografiska och fysiska aktivitetsnivåer i studiepopulationen. Ett chi-kvadrattest kommer att användas för att påvisa betydande skillnader i förekomsten av hög tillgång på hälsosam mat och hög stormarknadsutgiftsandel för varje demografisk egenskap.
En variansanalys kommer att utföras för att undersöka sambandet mellan tillgången på hälsosam mat (från den kumulativa poängen) och stormarknadsutgifter. Efterföljande korrelationsanalyser användes för att undersöka de inbördes sambanden mellan flera variabler i konsumentbeteendeenkäten (data visas ej).
De ojusterade och justerade sambanden mellan prediabetes hos ungdomar och diabetes kommer först att undersökas med hög tillgång på hälsosam mat (mot låg tillgänglighet) och sedan med logistiska livsmedelsutgifter för snabbköp i USD, med hjälp av separata logistiska regressionsmodeller. Tre multivariata modeller upprättades för varje förening: där den första justerades för ålder och kön, den andra även justerade för inkomst och ras och den tredje justerades ytterligare för utbildning, fysisk aktivitet och hushållsstorlek. De helt justerade modellerna kommer slutligen att stratifieras efter kön för att kontrollera effektmodifiering. Ovanstående associationer uppskattades med användning av prevalensoddskvot (OR) och deras motsvarande 95% CI.
Alla statistiska analyser kommer att utföras med SAS version 9.3 (SAS Institute Inc., Cary, North Carolina), och den statistiska signifikansnivån var 0,05, om inte annat anges. Eftersom NHANES är ett komplext sannolikhetsurval, inkorporerades stratifiering och klustring av designen samt provtagningsvikter i analysen för korrekt uppskattning av nationellt representativ effektstorlek och SE.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
NHANES-ämnen från 2007-2010 som var 12-19 år gamla Hushåll där en berättigad person hade administrerat frågeformuläret konsumentbeteende (CBQ).
Exklusions kriterier:
Ålder <12 eller >19 år Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ungdomar prediabetes och diabetes.
Tidsram: 1 vecka
|
A1c>5,7 %
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro2014000064
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ungdomsbeteende
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekryteringAdolescent Idiopatisk SkoliosHong Kong
-
Kuopio University HospitalAvslutadPåverkat och opåverkat knä hos AdolescentFinland
-
Children's Hospital Los AngelesAvslutadAdolescent Juvenil Idiopatisk Artrit | YogaterapiFörenta staterna
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiAnmälan via inbjudanMaxillär tvärgående brist klass I Malocclusion Vitamin D -brist Ortodontisk tandrörelse Adolescent HealthTurkiet (Türkiye)
Kliniska prövningar på Familjens konsumentbeteenden
-
Region SkaneLund UniversityAvslutad
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMigrän | Migränstörningar | Huvudvärk | Huvudvärk | Kronisk migrän | LivsstilsfaktorerFörenta staterna
-
National Institute for Health Development, EstoniaEuropean Social Fund; Ministry of the Interior, EstoniaAvslutadMentala störningar | Psykisk hälsa 1
-
Tel Aviv UniversityRekrytering
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; Sektion for Tværsektoriel forskning - Region HovedstadenAktiv, inte rekryterandeBarn | Föräldraskap | Elasticitet | Mental sjukdom | Förebyggande | FamiljDanmark
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInter-Tribal Council of Michigan, Inc.AvslutadFöräldraskap | Barn utveckling | Mor-barn relationerFörenta staterna
-
Manish RajbanshiAvslutadFörebyggande av internetberoende bland gymnasieeleverNepal
-
Ersta Sköndal University CollegeAvslutad
-
University of MichiganAvslutadKvinnor med BRCA 1 eller BRCA 2 mutation | Icke-testade kvinnliga familjemedlemmarFörenta staterna
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University... och andra samarbetspartnersAvslutadNeuropsykiatriska funktionsnedsättningar | BeteendestörningarKanada