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Comportamientos del consumidor familiar, prediabetes adolescente y diabetes

27 de abril de 2017 actualizado por: Sairaman Nagarajan, Rutgers University

Comportamientos de consumidores familiares, prediabetes y diabetes en adolescentes en la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (2007-2010)

El objetivo de este estudio fue examinar la asociación entre los comportamientos de consumo familiar (disponibilidad de alimentos saludables y gasto en supermercados) y la prediabetes y la diabetes en adolescentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

NHANES es una encuesta transversal a nivel nacional realizada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), cuya descripción detallada está disponible en otros lugares. La NHANES administra encuestas de salud presenciales anuales en una muestra representativa a nivel nacional de hogares civiles no institucionalizados en los EE. UU. Además de las preguntas centrales que documentan las características demográficas y de salud de los hogares, los instrumentos de encuesta recopilan información sobre el estado actual de salud y enfermedad, incluidos varios cuestionarios sobre indicadores de calidad de la salud y prácticas de estilo de vida. Además de los instrumentos de encuesta, NHANES recopila información sobre exámenes clínicos seleccionados y pruebas de laboratorio.

El estudio incluirá sujetos de NHANES de 2007 a 2010 que tenían entre 12 y 19 años y de hogares donde una persona elegible había administrado el cuestionario de comportamiento del consumidor (CBQ). El CBQ se desarrolló en asociación con el Servicio de Investigación Económica del Departamento de Agricultura de EE. UU. y ha sido parte de NHANES desde 2007-2010. Un total de 2.520 niños y adolescentes cumplieron con los criterios de elegibilidad para el estudio.

Disponibilidad y gasto en alimentos Las principales variables de interés para el estudio incluyeron la disponibilidad de alimentos saludables en el hogar y el gasto en alimentos del supermercado que se evaluó en el CBQ. Se examinará la disponibilidad de cinco alimentos en el hogar, incluidas frutas, verduras de color verde oscuro, leche descremada o baja en grasa, refrigerios salados y refrescos. Las respuestas para cada ítem fueron ordinales, desde siempre, la mayor parte del tiempo, a veces, rara vez, hasta nunca. Las verduras de color verde oscuro incluían verduras frescas secas, enlatadas y congeladas, y se instruyó a los entrevistadores para que excluyeran la lechuga. Los refrigerios salados incluían papas fritas y galletas saladas, pero no nueces. Los tipos de leche considerados bajos en grasa fueron desnatados o 0% y 1%. Los refrescos incluyeron refrescos, bebidas con sabor a frutas y ponche de frutas; mientras que se excluyeron los jugos 100% y las bebidas deportivas.

Se creará una variable compuesta que incorporó respuestas a los cinco elementos alimentarios para la disponibilidad de alimentos. En primer lugar, se asignó una puntuación decreciente que va de 5 a 1 desde las respuestas de "siempre" a "nunca" para los alimentos saludables, incluidas frutas, verduras de color verde oscuro y leche descremada/baja en grasa; mientras que se asignó una puntuación creciente que va de 1 a 5 para la respuesta de "siempre" a "nunca" para los alimentos poco saludables, incluidos los refrigerios salados y los refrescos. Se calculará una puntuación acumulada para cada participante que osciló entre 5 y 25, donde un valor más alto indica una mayor disponibilidad de alimentos saludables en el hogar. Solo se calculará una puntuación acumulada para los participantes con una respuesta completa en las cinco preguntas.

El gasto en alimentos se examinará por la cantidad de dinero (en dólares estadounidenses) que el hogar gastó en los últimos 30 días en compras en supermercados, artículos no alimentarios, alimentos en otras tiendas, comidas fuera de casa y comida para llevar/entregada. El gasto no alimentario se preguntó como parte del gasto en tiendas de supermercados e incluyó el dinero utilizado para limpieza y suministros de papel, alimentos para mascotas, bebidas alcohólicas y cigarrillos. Esto se restará primero del gasto total del supermercado para obtener el gasto del supermercado solo en alimentos. Luego se dividirá por el gasto total en alimentos del hogar (la suma de las preguntas anteriores sobre el gasto en alimentos) para calcular también la proporción del gasto en alimentos de la tienda del supermercado.

Prediabetes y diabetes El principal resultado de interés será la prediabetes y la diabetes en adolescentes. Los prediabéticos se incluirán con los diabéticos para determinar el impacto de los consumidores familiares en un rango más amplio de estado glucémico. Además, son los más susceptibles a los cambios en la dieta y el estilo de vida para prevenir una mayor progresión a la diabetes manifiesta. Estos serán calculados por el estado de hemoglobina A1c (A1c) del individuo. Los valores de A1c son relativamente estables después de la recolección15 y reflejan 3 meses de control glucémico. Se ha demostrado que tiene menos variabilidad día a día, así como intersujeto e intrasujeto16,17. La concentración de HbA1c se expresa directamente como %HbA1c. Un participante se consideró prediabético o diabético si tenía un A1c ≥ 5,7 % (39 mmol/mol)18.

Otras variables Las covariables se seleccionaron como las designadas más importantes en la asociación entre la obesidad adolescente y los comportamientos de consumo en la literatura existente. Estos incluían características sociodemográficas como la edad, el sexo, la raza, el nivel educativo y los niveles de ingresos de los padres, y el tamaño del hogar. También se examinó la actividad física, que se definió como la participación en actividades vigorosas como deportes, acondicionamiento físico y actividades recreativas que aumentaban la frecuencia cardíaca.

Análisis estadístico La prevalencia (%) con error estándar (SE) de prediabetes y diabetes se estimará a través de diferentes niveles de covariables de estudio. En primer lugar, se examinará la distribución de las respuestas a las cinco preguntas sobre la disponibilidad de alimentos, así como el puntaje acumulativo de disponibilidad de alimentos saludables para la población de estudio. La puntuación acumulada se dicotomizará sobre el valor medio de 14,96 y se dividirá en alta y baja disponibilidad de alimentos saludables. A continuación, se utilizará una prueba de chi cuadrado para observar la relación entre la disponibilidad de alimentos saludables y la prediabetes adolescente y la diabetes en la población. Al examinar el gasto mensual en supermercados de los hogares en USD, se utilizará una transformación logarítmica debido a un alto grado de sesgo positivo. La proporción del gasto en supermercados se dicotomizará en el valor medio de 0,67 para dividir la población del estudio en gastos de alimentos altos y bajos en supermercados. La prevalencia (%) con SE de alta disponibilidad de alimentos saludables y la media geométrica USD con un intervalo de confianza (IC) del 95 % del gasto mensual en alimentos en el supermercado de los hogares se resumirá en varios niveles sociodemográficos y de actividad física de la población de estudio. Se utilizará una prueba de chi-cuadrado para demostrar diferencias significativas en la prevalencia de una alta disponibilidad de alimentos saludables y una alta proporción de gasto en supermercados para cada característica demográfica.

Se llevará a cabo un análisis de varianza para examinar la relación entre la disponibilidad de alimentos saludables (a partir de la puntuación acumulada) y el gasto en supermercados. Se utilizaron análisis de correlación posteriores para examinar las interrelaciones entre varias variables en el cuestionario de comportamiento del consumidor (no se muestran los datos).

Las asociaciones no ajustadas y ajustadas entre la prediabetes adolescente y la diabetes se examinarán primero con una alta disponibilidad de alimentos saludables (frente a una baja disponibilidad) y luego con el logaritmo del gasto en alimentos del supermercado en USD, usando modelos de regresión logística separados. Se establecieron tres modelos multivariados para cada asociación: el primero se ajustó por edad y género, el segundo también se ajustó por ingresos y raza, y el tercero se ajustó aún más por educación, actividad física y tamaño del hogar. Los modelos completamente ajustados finalmente se estratificarán por género para verificar la modificación del efecto. Las asociaciones anteriores se estimaron utilizando la razón de posibilidades (OR) de prevalencia y su correspondiente IC del 95%.

Todos los análisis estadísticos se realizarán con la versión 9.3 de SAS (SAS Institute Inc., Cary, Carolina del Norte) y el nivel de significación estadística fue de 0,05, a menos que se especifique lo contrario. Dado que NHANES es una muestra de probabilidad compleja, la estratificación y el agrupamiento del diseño, así como los pesos de muestreo, se incorporaron al análisis para una estimación adecuada del tamaño del efecto y el SE representativos a nivel nacional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2520

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 19 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio incluyó sujetos de NHANES de 2007 a 2010 que tenían entre 12 y 19 años y de hogares donde una persona elegible había administrado el cuestionario de comportamiento del consumidor (CBQ). El CBQ se desarrolló en asociación con el Servicio de Investigación Económica del Departamento de Agricultura de EE. UU. y ha sido parte de NHANES desde 2007-2010. Un total de 2.520 niños y adolescentes cumplieron con los criterios de elegibilidad para el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

Sujetos de NHANES de 2007 a 2010 que tenían entre 12 y 19 años Hogares donde una persona elegible había administrado el cuestionario de comportamiento del consumidor (CBQ).

Criterio de exclusión:

Edad <12 o >19 años Embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prediabetes y diabetes en adolescentes.
Periodo de tiempo: 1 semana
A1c>5.7%
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro2014000064

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Datos secundarios anonimizados de CDC NHANES, sin IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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