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Comportamenti dei consumatori familiari, prediabete e diabete adolescenziali

27 aprile 2017 aggiornato da: Sairaman Nagarajan, Rutgers University

Comportamenti dei consumatori familiari, prediabete e diabete adolescenziali nel National Health and Nutrition Examination Survey (2007-2010)

Lo scopo di questo studio era di esaminare l'associazione tra comportamenti di consumo familiare (disponibilità di cibo sano e spesa al supermercato) e prediabete e diabete adolescenziale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

NHANES è un'indagine trasversale a livello nazionale condotta dai Centers for Disease Control and Prevention (CDC), una descrizione dettagliata della quale è disponibile altrove. Il NHANES amministra indagini sanitarie faccia a faccia annuali in un campione rappresentativo a livello nazionale di famiglie civili non istituzionalizzate negli Stati Uniti. Oltre alle domande fondamentali che documentano le caratteristiche demografiche e di salute della famiglia, gli strumenti di indagine raccolgono informazioni sullo stato attuale di salute e malattia, compresi diversi questionari sugli indicatori della qualità della salute e sulle pratiche di stile di vita. Oltre agli strumenti di indagine, NHANES raccoglie informazioni su determinati esami clinici e test di laboratorio.

Lo studio includerà soggetti NHANES dal 2007 al 2010 di età compresa tra 12 e 19 anni e provenienti da famiglie in cui una persona idonea aveva somministrato il questionario sul comportamento del consumatore (CBQ). Il CBQ è stato sviluppato in collaborazione con l'Economic Research Service del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti e ha fatto parte di NHANES dal 2007 al 2010. Un totale di 2.520 bambini e adolescenti ha soddisfatto i criteri di ammissibilità per lo studio.

Disponibilità e spesa alimentare Le principali variabili di interesse per lo studio includevano la disponibilità di cibo salutare per le famiglie e la spesa alimentare dei supermercati che è stata valutata nel CBQ. Verrà esaminata la disponibilità di cinque alimenti per la casa, tra cui frutta, verdure di colore verde scuro, latte scremato/a basso contenuto di grassi, snack salati e bevande analcoliche. Le risposte per ogni item erano ordinali, variando da sempre, la maggior parte delle volte, a volte, raramente, a mai. Le verdure verde scuro includevano verdure fresche essiccate, in scatola e congelate e agli intervistatori è stato chiesto di escludere la lattuga. Gli snack salati includevano patatine e cracker, ma non noci. I tipi di latte considerati magri erano scremati o 0% e 1%. Le bevande analcoliche includevano soda, bevanda al gusto di frutta e punch alla frutta; mentre sono stati esclusi i succhi al 100% o le bevande sportive.

Verrà creata una variabile composita che incorpora le risposte a tutti e cinque gli alimenti per la disponibilità di cibo. In primo luogo, è stato assegnato un punteggio decrescente compreso tra 5 e 1 da "sempre" a "mai" per gli alimenti sani tra cui frutta, verdure verde scuro e latte scremato/a basso contenuto di grassi; mentre un punteggio crescente compreso tra 1 e 5 è stato assegnato per la risposta da "sempre" a "mai" per alimenti non salutari, inclusi snack salati e bevande analcoliche. Verrà calcolato un punteggio cumulativo per ogni partecipante compreso tra 5 e 25, dove un valore più alto indica una maggiore disponibilità di alimenti sani in famiglia. Un punteggio cumulativo verrà calcolato solo per i partecipanti con una risposta non mancante a tutte e cinque le domande.

La spesa alimentare sarà esaminata in base alla quantità di denaro (in dollari USA) che la famiglia ha speso negli ultimi 30 giorni per acquisti nei supermercati, articoli non alimentari, cibo in altri negozi, pasti fuori casa e cibo da asporto/consegnato. La spesa non alimentare è stata richiesta come parte della spesa dei supermercati e includeva denaro utilizzato per la pulizia e forniture di carta, cibo per animali domestici, bevande alcoliche e sigarette. Questo sarà prima sottratto dalla spesa totale del supermercato per fornire la spesa del supermercato solo per i prodotti alimentari. Sarà quindi diviso per la spesa alimentare totale della famiglia (somma delle domande sulla spesa alimentare di cui sopra) per calcolare anche la percentuale di spesa per i prodotti alimentari del supermercato.

Prediabete e diabete L'outcome primario di interesse sarà il prediabete e il diabete adolescenziali. I pre-diabetici saranno inclusi con i diabetici per determinare l'impatto dei consumatori familiari su una gamma più ampia di stato glicemico. Inoltre, sono i più suscettibili ai cambiamenti nella dieta e nello stile di vita nel prevenire un'ulteriore progressione verso il diabete conclamato. Questi saranno calcolati in base allo stato dell'emoglobina A1c (A1c) dell'individuo. I valori di A1c sono relativamente stabili dopo la raccolta15 e riflettono 3 mesi di controllo glicemico. È stato dimostrato che ha una minore variabilità quotidiana, inter-soggetto e intra-soggetto16,17. La concentrazione di HbA1c è espressa direttamente come %HbA1c. Un partecipante è stato considerato pre-diabetico o diabetico se aveva un A1c ≥ 5,7 % (39 mmol/mol)18.

Altre variabili Le covariate sono state selezionate come quelle designate come più importanti nell'associazione tra obesità adolescenziale e comportamenti dei consumatori nella letteratura esistente. Questi includevano caratteristiche socio-demografiche tra cui età, sesso, razza, livello di istruzione dei genitori e livelli di reddito e dimensioni della famiglia. È stata esaminata anche l'attività fisica, definita come la partecipazione ad attività vigorose come sport, fitness e attività ricreative che aumentano la frequenza cardiaca.

Analisi statistica La prevalenza (%) con errore standard (SE) di prediabete e diabete sarà stimata attraverso diversi livelli di covariate di studio. In primo luogo, verrà esaminata la distribuzione delle risposte alle cinque domande sulla disponibilità di cibo e il punteggio cumulativo sulla disponibilità di cibo sano per la popolazione dello studio. Il punteggio cumulativo sarà dicotomizzato sul valore mediano di 14,96 e suddiviso in alta e bassa disponibilità di cibo sano. Successivamente, verrà utilizzato un test del chi quadrato per esaminare la relazione tra disponibilità di cibo sano e prediabete e diabete adolescenziale nella popolazione. Quando si esamina la spesa mensile dei supermercati delle famiglie in USD, verrà utilizzata una trasformazione logaritmica a causa di un elevato grado di inclinazione positiva. La proporzione della spesa al supermercato sarà dicotomizzata al valore mediano di 0,67 per dividere la popolazione dello studio in spesa alimentare alta o bassa al supermercato. La prevalenza (%) con SE di elevata disponibilità di cibo sano e media geometrica USD con intervallo di confidenza (IC) al 95% della spesa alimentare mensile per famiglie al supermercato sarà riassunta attraverso vari livelli socio-demografici e di attività fisica della popolazione in studio. Verrà utilizzato un test del chi-quadrato per dimostrare differenze significative nella prevalenza di un'elevata disponibilità di alimenti sani e di un'elevata proporzione di spesa al supermercato per ciascuna caratteristica demografica.

Verrà effettuata un'analisi della varianza per esaminare la relazione tra la disponibilità di alimenti sani (dal punteggio cumulativo) e la spesa al supermercato. Le successive analisi di correlazione sono state utilizzate per esaminare le interrelazioni tra diverse variabili nel questionario sul comportamento del consumatore (dati non mostrati).

Le associazioni non aggiustate e aggiustate tra prediabete adolescenziale e diabete saranno prima esaminate con un'elevata disponibilità di cibo sano (rispetto a una bassa disponibilità) e poi con la spesa alimentare del supermercato log in USD, utilizzando modelli di regressione logistica separati. Per ogni associazione sono stati stabiliti tre modelli multivariati: dove il primo è stato aggiustato per età e sesso, il secondo anche per reddito e razza, e il terzo ulteriormente aggiustato per istruzione, attività fisica e dimensioni della famiglia. I modelli completamente adattati saranno infine stratificati per genere per verificare la modifica dell'effetto. Le associazioni di cui sopra sono state stimate utilizzando l'odds ratio (OR) di prevalenza e il corrispondente IC al 95%.

Tutte le analisi statistiche saranno condotte con SAS versione 9.3 (SAS Institute Inc., Cary, North Carolina) e il livello di significatività statistica era 0,05, se non diversamente specificato. Poiché NHANES è un campione di probabilità complesso, la stratificazione e il raggruppamento del progetto nonché i pesi di campionamento sono stati incorporati nell'analisi per una corretta stima della dimensione dell'effetto rappresentativa a livello nazionale e dell'ES.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2520

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 19 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio ha incluso soggetti NHANES dal 2007 al 2010 di età compresa tra 12 e 19 anni e provenienti da famiglie in cui una persona idonea aveva somministrato il questionario sul comportamento del consumatore (CBQ). Il CBQ è stato sviluppato in collaborazione con l'Economic Research Service del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti e ha fatto parte di NHANES dal 2007 al 2010. Un totale di 2.520 bambini e adolescenti ha soddisfatto i criteri di ammissibilità per lo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti NHANES dal 2007 al 2010 di età compresa tra 12 e 19 anni Famiglie in cui una persona idonea aveva somministrato il questionario sul comportamento del consumatore (CBQ).

Criteri di esclusione:

Età <12 o >19 anni Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prediabete e diabete adolescenziale.
Lasso di tempo: 1 settimana
A1c>5,7%
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro2014000064

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dati CDC NHANES anonimizzati secondari, senza IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamenti dei consumatori familiari

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