- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03136289
Familiens forbrukeratferd, prediabetes hos ungdom og diabetes
Familiens forbrukeratferd, prediabetes hos ungdom og diabetes i den nasjonale helse- og ernæringsundersøkelsen (2007-2010)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
NHANES er en landsomfattende tverrsnittsundersøkelse utført av Centers for Disease Control and Prevention (CDC), en detaljert beskrivelse av denne er tilgjengelig andre steder. NHANES administrerer årlige ansikt-til-ansikt helseundersøkelser i et nasjonalt representativt utvalg av sivile, ikke-institusjonaliserte husholdninger i USA. I tillegg til kjernespørsmål som dokumenterer husholdningens demografiske og helsekarakteristika, samler undersøkelsesinstrumenter inn informasjon om nåværende helse- og sykdomsstatus, inkludert flere spørreskjemaer om helsekvalitetsindikatorer og livsstilspraksis. I tillegg til undersøkelsesinstrumenter, samler NHANES inn informasjon om utvalgte kliniske undersøkelser og laboratorietester.
Studien vil inkludere NHANES-personer fra 2007-2010 som var 12-19 år gamle og fra husholdninger der en kvalifisert person hadde administrert spørreskjemaet om forbrukeratferd (CBQ). CBQ ble utviklet i samarbeid med Economic Research Service ved US Department of Agriculture og har vært en del av NHANES fra 2007-2010. Totalt 2520 barn og ungdom oppfylte kvalifikasjonskriteriene for studien.
Mattilgjengelighet og utgifter De primære variablene av interesse for studien inkluderte tilgjengelighet av sunn mat i husholdningen og supermarkedsutgifter til mat som ble vurdert i CBQ. Tilgjengeligheten vil bli undersøkt for fem matvarer i husholdningen, inkludert frukt, mørkegrønne grønnsaker, fettfri/melk med lavt fettinnhold, salt snacks og brus. Svarene for hvert element var ordinære, alt fra alltid, mesteparten av tiden, noen ganger, sjelden, til aldri. Mørkegrønne grønnsaker inkluderte ferske tørkede, hermetiske og frosne grønnsaker, og intervjuere ble bedt om å utelukke salat. Salte snacks inkluderte chips og kjeks, men ikke nøtter. Melketypene som ble ansett som lavfett, var skummet eller 0 % og 1 %. Brus inkludert brus, frukt-flavored drink og frukt punch; mens 100 % juice eller sportsdrikker ble ekskludert.
En sammensatt variabel som inkorporerte svar på alle de fem matvarene vil bli opprettet for mattilgjengelighet. For det første ble en synkende poengsum fra 5 til 1 tildelt fra "alltid" til "aldri" svar for de sunne matvarene inkludert frukt, mørkegrønne grønnsaker og fettfri/melk med lavt fettinnhold; mens en økende poengsum fra 1 til 5 ble tildelt for "alltid" til "aldri" respons for usunn mat, inkludert salt snacks og brus. En kumulativ poengsum vil bli beregnet for hver deltaker som varierte fra 5 til 25, der en høyere verdi indikerte høyere tilgjengelighet av sunn(e) mat(er) i husholdningen. En kumulativ poengsum vil kun bli beregnet for deltakere med et ikke-manglende svar på alle fem spørsmålene.
Matforbruk vil bli undersøkt etter hvor mye penger (i amerikanske dollar) husholdningen har brukt i løpet av de siste 30 dagene på kjøp i supermarkeder, ikke-matvarer, mat i andre butikker, spise ute og frakte/levert mat. Utgifter til ikke-mat ble spurt som en del av utgifter til supermarkedsbutikker, og det inkluderte penger brukt til rengjøring og papirrekvisita, kjæledyrmat, alkoholholdige drikkevarer og sigaretter. Dette trekkes først fra de totale supermarkedsutgiftene for å gi supermarkedsutgifter på matvarer alene. Det vil deretter deles på det totale matforbruket til husholdningen (summen av de ovennevnte spørsmålene om matforbruk) for også å beregne andelen av utgiftene til matvarer i supermarkedet.
Prediabetes og diabetes Det primære resultatet av interesse vil være prediabetes og diabetes hos ungdom. Pre-diabetikere vil bli inkludert med diabetikere for å bestemme virkningen av familieforbrukere på et bredere spekter av glykemisk status. I tillegg er de de mest mottagelige for kostholds- og livsstilsendringer for å forhindre videre progresjon til åpenbar diabetes. Disse vil bli beregnet av individets hemoglobin A1c (A1c) status. A1c-verdiene er relativt stabile etter innsamling15 og gjenspeiler 3 måneders glykemisk kontroll. Det har vist seg å ha mindre variabilitet fra dag til dag, samt inter-subjekt og intra-subjekt variabilitet16,17. HbA1c-konsentrasjonen uttrykkes direkte som %HbA1c. En deltaker ble ansett som prediabetiker eller diabetiker hvis han/hun hadde en A1c ≥ 5,7 % (39 mmol/mol)18.
Andre variabler Kovariater ble valgt ut som de som ble utpekt som viktigst i sammenhengen mellom fedme hos ungdom og forbrukeratferd i eksisterende litteratur. Disse inkluderte sosiodemografiske kjennetegn inkludert alder, kjønn, rase, foreldrenes utdanningsnivå og inntektsnivå, og husholdningsstørrelse. Fysisk aktivitet, som ble definert som deltakelse i kraftig aktivitet som sport, fitness og rekreasjonsaktiviteter som økte pulsen, ble også undersøkt.
Statistisk analyse Prevalensen (%) med standardfeil (SE) av prediabetes og diabetes vil bli estimert på tvers av ulike nivåer av studiekovariater. Først vil fordelingen av svar på de fem spørsmålene om mattilgjengelighet, samt den kumulative poengsummen for sunn mattilgjengelighet, undersøkes for studiepopulasjonen. Den kumulative poengsummen vil bli dikotomisert på medianverdien på 14,96 og delt inn i høy og lav tilgjengelighet av sunn mat. Deretter vil en chi square-test bli brukt for å se på sammenhengen mellom sunn mattilgjengelighet og prediabetes hos ungdom og diabetes i befolkningen. Når man undersøker husholdningenes månedlige supermarkedsutgifter i USD, vil en loggtransformasjon bli brukt på grunn av stor grad av positiv skjevhet. Andelen av supermarkedsutgifter vil bli dikotomisert til medianverdien på 0,67 for å dele studiepopulasjonen inn i høye versus lave supermarkedsmatutgifter. Prevalensen (%) med SE av høy sunn mattilgjengelighet og geometrisk gjennomsnittlig USD med 95 % konfidensintervall (KI) av månedlige husholdningsutgifter til supermarkeder vil bli oppsummert på tvers av ulike sosiodemografiske og fysiske aktivitetsnivåer i studiepopulasjonen. En kjikvadrattest vil bli brukt for å demonstrere signifikante forskjeller i utbredelsen av høy sunn mattilgjengelighet og høye supermarkedsforbruksandeler for hver demografiske egenskap.
En variansanalyse vil bli utført for å undersøke forholdet mellom tilgjengelighet av sunn mat (fra den kumulative poengsummen) og supermarkedsutgifter. Påfølgende korrelasjonsanalyser ble brukt til å undersøke sammenhengene mellom flere variabler i forbrukeratferdsspørreskjemaet (data ikke vist).
De ujusterte og justerte assosiasjonene mellom prediabetes hos ungdom og diabetes vil først bli undersøkt med høy tilgjengelighet av sunn mat (versus lav tilgjengelighet) og deretter med logg matutgifter i supermarkeder i USD, ved bruk av separate logistiske regresjonsmodeller. Det ble etablert tre multivariate modeller for hver forening: der den første ble justert for alder og kjønn, den andre også justert for inntekt og rase, og den tredje ytterligere justert for utdanning, fysisk aktivitet og husholdningsstørrelse. De fullt justerte modellene vil til slutt bli stratifisert etter kjønn for å se etter effektmodifikasjoner. Assosiasjonene ovenfor ble estimert ved å bruke prevalensoddsratio (OR) og deres tilsvarende 95 % KI.
Alle statistiske analyser vil bli utført med SAS versjon 9.3 (SAS Institute Inc., Cary, North Carolina), og det statistiske signifikansnivået var 0,05, med mindre annet er spesifisert. Siden NHANES er et komplekst sannsynlighetsutvalg, ble stratifisering og gruppering av designet samt prøvetakingsvekter inkorporert i analysen for riktig estimering av nasjonalt representativ effektstørrelse og SE.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
NHANES-personer fra 2007-2010 som var 12-19 år gamle Husholdninger der en kvalifisert person hadde administrert spørreskjemaet om forbrukeratferd (CBQ).
Ekskluderingskriterier:
Alder <12 eller >19 år Graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdomsprediabetes og diabetes.
Tidsramme: 1 uke
|
A1c>5,7 %
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro2014000064
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ungdomsadferd
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent idiopatisk skolioseHong Kong
-
University of AlicanteAktiv, ikke rekrutterendeSkadeforebygging | Muskel- og skjeletthelse | Adolescent vekst og utviklingSpania
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
-
Turkan Akyol GunerFullførtSøvnmangel | Digital Spillavhengighet | Problematisk digital gaming | Adolescent atferdshelseTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Familiens forbrukeratferd
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringMigrene | Migrene lidelser | Hodepine | Hodepine lidelser | Kronisk migrene | LivsstilsfaktorerForente stater
-
National Institute for Health Development, EstoniaEuropean Social Fund; Ministry of the Interior, EstoniaFullførtPsykiske lidelser | Mental helse velvære 1
-
Tel Aviv UniversityRekruttering
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInter-Tribal Council of Michigan, Inc.FullførtForeldre | Barneutvikling | Mor-barn forholdForente stater
-
Manish RajbanshiFullførtForebygging av Internettavhengighet Blant Elever i Videregående SkoleNepal
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbeidspartnereFullførtDepresjon | Livskvalitet | Omsorgsbyrde | Mild kognitiv svikt | Funksjonshemming Fysisk | Demens, Mild | Svekkelse, kognitivForente stater
-
University of MichiganFullførtKvinner med BRCA 1 eller BRCA 2 mutasjon | Ikke-testede kvinnelige familiemedlemmerForente stater
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtFamilieengasjement, kobling på tvers av systemet til rusmiddelbehandling for unge på prøve -- Fase 3Stoffrelaterte lidelser | Stoffbruk | Rusmisbruksforstyrrelser | Stoffmisbruk | Stoffavhengighet | Stoffrelatert problem
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåBarns psykiske lidelse | Atferdsforstyrrelser hos barn | UngdomsadferdEgypt
-
Boehringer IngelheimTilbaketrukketLungesykdom, kronisk obstruktiv