- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03136289
Perheen kuluttajakäyttäytyminen, nuorten esidiabetes ja diabetes
Perheen kuluttajakäyttäytyminen, nuorten esidiabetes ja diabetes kansallisessa terveys- ja ravitsemustutkimustutkimuksessa (2007-2010)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
NHANES on Centers for Disease Control and Prevention (CDC) suorittama valtakunnallinen poikkileikkaustutkimus, jonka yksityiskohtainen kuvaus löytyy muualta. NHANES hallinnoi vuosittain kasvokkain suoritettuja terveystutkimuksia kansallisesti edustavassa otoksessa siviilitalouksista, jotka eivät ole laillisia Yhdysvalloissa. Kotitalouksien demografisia ja terveydellisiä ominaisuuksia dokumentoivien ydinkysymysten lisäksi tutkimusvälineet keräävät tietoa nykyisestä terveydentilasta ja sairauden tilasta, mukaan lukien useita kyselylomakkeita terveyden laatuindikaattoreista ja elämäntapakäytännöistä. Tutkimusinstrumenttien lisäksi NHANES kerää tietoa valikoiduista kliinisistä tutkimuksista ja laboratoriotutkimuksista.
Tutkimukseen osallistuu vuosilta 2007-2010 12-19-vuotiaita NHANES-koehenkilöitä kotitalouksista, joissa kelpoinen henkilö oli suorittanut kuluttajakäyttäytymiskyselyn (CBQ). CBQ on kehitetty yhteistyössä Yhdysvaltain maatalousministeriön taloustutkimuspalvelun kanssa, ja se on ollut osa NHANESia vuosina 2007-2010. Yhteensä 2 520 lasta ja nuorta täytti kelpoisuusvaatimukset tutkimukseen.
Ruoan saatavuus ja kulut Tutkimuksen tärkeimpiä kiinnostavia muuttujia olivat kotitalouksien terveellisen ruoan saatavuus ja ruokakaupan ruokakulut, jotka arvioitiin CBQ:ssa. Kotitalouden viiden elintarvikkeen saatavuus selvitetään, mukaan lukien hedelmät, tummanvihreät vihannekset, rasvaton/vähärasvainen maito, suolaiset välipalat ja virvoitusjuomat. Jokaisen kohteen vastaukset olivat järjestysjärjestyksessä, aina, suurimman osan ajasta, joskus, harvoin, ei koskaan. Tummanvihreät vihannekset sisälsivät tuoreita kuivattuja, purkitettuja ja pakastevihanneksia, ja haastattelijoita kehotettiin jättämään salaatti pois. Suolainen välipala sisälsi sirut ja keksejä, mutta ei pähkinöitä. Vähärasvaiseksi pidetyt maitotyypit olivat rasvaton tai 0 % ja 1 %. Virvoitusjuomiin kuuluivat sooda, hedelmämakuinen juoma ja hedelmäpunssi; 100-prosenttiset mehut tai urheilujuomat jätettiin pois.
Ruoan saatavuutta varten luodaan yhdistelmämuuttuja, joka sisälsi vastaukset kaikkiin viiteen ruokaan. Ensinnäkin terveellisten elintarvikkeiden, mukaan lukien hedelmät, tummanvihreät vihannekset ja rasvaton/vähärasvainen maito, osalta annettiin laskeva pistemäärä 5:stä 1:een "aina" ja "ei koskaan". ottaa huomioon, että epäterveellisten elintarvikkeiden, mukaan lukien suolaisten välipalojen ja virvoitusjuomien, "aina" - "ei koskaan" -vastaukselle annettiin kasvava pistemäärä 1–5. Jokaiselle osallistujalle lasketaan kumulatiivinen pistemäärä, joka vaihteli 5–25, jolloin korkeampi arvo osoitti terveellisten elintarvikkeiden parempaa saatavuutta kotitaloudessa. Kumulatiivinen pistemäärä lasketaan vain niille osallistujille, jotka eivät vastaa kaikkiin viiteen kysymykseen.
Ruokakuluja tarkastellaan rahamäärällä (Yhdysvaltain dollareina), jonka kotitalous on käyttänyt viimeisten 30 päivän aikana supermarkettien ostoihin, non-food -tuotteisiin, ruokaan muissa kaupoissa, ulkona syömiseen ja elintarvikkeiden kantamiseen/toimittamiseen. Non-food-menoja kysyttiin osana marketkauppojen kulutusta, ja se sisälsi siivoukseen ja paperitarvikkeisiin käytetyt rahat, lemmikkieläinten ruoat, alkoholijuomat ja savukkeet. Tämä vähennetään ensin supermarkettien kokonaismenoista, jolloin saadaan pelkkä ruokakauppamenot. Sitten se jaetaan kotitalouden kokonaisruokakuluilla (yllä olevien ruokakulutuskysymysten summalla), jotta lasketaan myös supermarkettien elintarvikkeisiin käytettyjen menojen osuus.
Prediabetes ja diabetes Ensisijainen kiinnostava tulos on nuorten esidiabetes ja diabetes. Esidiabeetikot sisällytetään diabeetikkojen joukkoon, jotta voidaan määrittää perhekuluttajien vaikutus laajempaan glykeemiseen tilaan. Lisäksi ne ovat alttiimpia ruokavalion ja elämäntapojen muutoksille estämään diabeteksen etenemistä. Nämä lasketaan henkilön hemoglobiini A1c (A1c) -tilan perusteella. A1c-arvot ovat suhteellisen vakaita keräyksen jälkeen15 ja heijastavat 3 kuukauden glykeemistä hallintaa. Sillä on osoitettu olevan vähemmän päivittäistä sekä yksilöiden välistä ja yksilöiden sisäistä vaihtelua16,17. HbA1c-pitoisuus ilmaistaan suoraan prosentteina HbA1c. Osallistujaa pidettiin prediabeettisena tai diabeettisena, jos hänen A1c oli ≥ 5,7 % (39 mmol/mol)18.
Muut muuttujat Kovariaatit valittiin tärkeimmiksi nuorten liikalihavuuden ja kuluttajakäyttäytymisen välisessä yhteydessä olemassa olevassa kirjallisuudessa. Näihin kuuluivat sosiodemografiset ominaisuudet, kuten ikä, sukupuoli, rotu, vanhempien koulutustaso ja tulotaso sekä kotitalouden koko. Myös fyysistä aktiivisuutta, joka määriteltiin osallistumiseksi aktiiviseen toimintaan, kuten urheiluun, kuntoiluun ja virkistystoimintaan, joka nosti sykettä, tutkittiin.
Tilastollinen analyysi Esidiabeteksen ja diabeteksen esiintyvyys (%) keskivirheellä (SE) arvioidaan tutkimuskovariaattien eri tasoilla. Ensin tutkitaan viiden ruoan saatavuuskysymyksen vastausten jakautumista sekä terveellisen ruoan saatavuuden kumulatiivista pistemäärää tutkimuspopulaatiossa. Kumulatiivinen pistemäärä jaetaan kahtia mediaaniarvon 14,96 perusteella ja jaetaan terveellisen ruoan korkeaan ja huonoon saatavuuteen. Seuraavaksi chi square -testillä tarkastellaan terveellisen ruoan saatavuuden ja nuorten esidiabeteksen ja väestön diabeteksen välistä suhdetta. Tarkasteltaessa kuukausittaista kotitalouksien supermarketin kulutusta USD:ssä käytetään hirsimuunnosta suuren positiivisen vinouden vuoksi. Supermarket-menojen osuus jaetaan kaksijakoiseksi mediaaniarvoon 0,67, jotta tutkimuspopulaatio jaetaan suuriin ja pieniin supermarkettien ruokakuluihin. Kotitalouksien supermarkettien kuukausittaisten ruokakulujen esiintyvyys (%) SE:llä korkean terveellisen ruoan saatavuudesta ja USD geometrinen keskiarvo 95 %:n luottamusvälillä (CI) tehdään yhteenveto tutkimuspopulaation eri sosio-demografisista ja fyysisen aktiivisuuden tasoista. Khin-neliö-testillä osoitetaan merkittäviä eroja korkean terveellisen ruoan saatavuudessa ja suurissa supermarkettien kulutusosuuksissa kunkin demografisen ominaisuuden osalta.
Varianssianalyysillä tutkitaan terveellisen ruoan saatavuuden (kumulatiivisesta pistemäärästä) ja supermarketin kulutuksen välistä suhdetta. Myöhemmillä korrelaatioanalyyseillä tutkittiin useiden muuttujien keskinäisiä suhteita kuluttajakäyttäytymiskyselyssä (tietoja ei esitetty).
Nuorten esidiabeteksen ja diabeteksen välisiä sovittamattomia ja mukautettuja assosiaatioita tarkastellaan ensin korkean terveellisen ruoan saatavuudella (verus alhainen saatavuus) ja sitten loggareilla supermarkettien ruokakuluilla dollareissa käyttämällä erillisiä logistisia regressiomalleja. Kullekin yhdistykselle luotiin kolme monimuuttujamallia: joista ensimmäinen oli korjattu iän ja sukupuolen mukaan, toinen myös tulojen ja rodun mukaan ja kolmas edelleen koulutuksen, liikunnan ja kotitalouden koon mukaan. Täysin muokatut mallit ositetaan lopulta sukupuolen mukaan tehosteen muutosten tarkistamiseksi. Yllä olevat assosiaatiot arvioitiin käyttämällä esiintyvyyskerroinsuhdetta (OR) ja niitä vastaavaa 95 % luottamusta.
Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan SAS-versiolla 9.3 (SAS Institute Inc., Cary, North Carolina), ja tilastollinen merkitsevyystaso oli 0,05, ellei toisin mainita. Koska NHANES on monimutkainen todennäköisyysotos, suunnitelman kerrostaminen ja klusterointi sekä otantapainot sisällytettiin analyysiin kansallisesti edustavan vaikutuksen koon ja SE:n asianmukaisen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
NHANES-kohteet vuosina 2007-2010, jotka olivat 12-19-vuotiaita Kotitaloudet, joissa kelpoinen henkilö oli suorittanut kuluttajakäyttäytymiskyselyn (CBQ).
Poissulkemiskriteerit:
Ikä <12 tai >19 vuotta Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nuorten esidiabetes ja diabetes.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
A1c>5,7 %
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2014000064
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perheen kuluttajakäyttäytyminen
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAineisiin liittyvät häiriöt | Aineen käyttö | Päihteiden käytön häiriöt | Päihteiden väärinkäyttö | Aineriippuvuus | Aineeseen liittyvä ongelma
-
Seattle Children's HospitalValmisSairaalaan joutuneet lapsetYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterValmis
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkNovo Nordisk A/S; Lundbeck Foundation; TrygFonden, Denmark; Aalborg Psychiatric... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaLapsi | Vanhemmat | Mielenterveyden häiriö | Vammaisten vanhempien lapsi | Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
-
Midwest Evaluation & ResearchAnthem Strong FamiliesRekrytointi
-
Rahel NaefSwiss National Science FoundationAktiivinen, ei rekrytointiElämänlaatu | Posttraumaattinen stressihäiriö | Masennus, ahdistus | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymä | Perheenjäsenet | PerhedynamiikkaSveitsi
-
Rutgers, The State University of New JerseyAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ilmoittautuminen kutsustaVanhemmuus | Terveyskäyttäytyminen | Kielen kehitys | Luku-ja kirjoitustaitoYhdysvallat
-
Columbia UniversityNew York State Psychiatric InstituteLopetettuLapsen kehitys | Äidin ja lapsen välinen vuorovaikutus | Diabetes mellitus, raskausaikaYhdysvallat
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaRekrytointiSepelvaltimon ahtaumaKorean tasavalta
-
University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; TrygFonden, Denmark; Aarhus KommuneAktiivinen, ei rekrytointiEnsimmäistä kertaa raskaana olevat naiset ja heidän kumppaninsaTanska