Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Izometrické versus izotonické cvičení pro syndrom větší trochanterické bolesti

18. července 2018 aktualizováno: NHS Greater Glasgow and Clyde

Izometrické versus izotonické cvičení pro syndrom větší trochanterické bolesti – randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající dva rehabilitační programy

Tato pilotní randomizovaná kontrolovaná studie bude přímo porovnávat účinek izometrického cvičení s izotonickým cvičením po dobu 12 týdnů u účastníků s klinickou diagnózou syndromu větší trochanterické bolesti (GTPS).

Přehled studie

Detailní popis

Bolest na straně kyčle nad velkým trochanterem stehenní kosti nebo kolem něj byla dříve nazývána jako syndrom větší trochanterické bolesti (GTPS). Nedávný výzkum zjistil, že je to obvykle způsobeno natržením nebo poraněním hýžďových šlach a často se nazývá „gluteální tendinopatie“. GTPS postihuje převážně dospělé ve věku 40-60 let a je po osteoartróze druhým nejčastějším onemocněním postihujícím oblast kyčle. Skóre kvality života je podobné jako u pokročilé koxartrózy, ale přes její prevalenci a nemocnost není v současné době neznámá nejúčinnější léčba tohoto problému.

Četné studie prokázaly, že cvičební programy jsou nejúčinnější léčbou jiných problémů se šlachami dolních končetin, zejména Achillovy šlachy a čéšky. Tyto programy obvykle trvají minimálně 12 týdnů a fyzioterapeuti je často předepisují jako léčbu první volby. V současnosti však existují omezené důkazy na podporu cvičení pro gluteální tendinopatii. Studie plánuje přímé srovnání dvou různých typů cvičebních programů pro osoby s GTPS po dobu 12 týdnů. Jedna skupina dostane izometrický cvičební program (kde se délka svalů nemění) a druhá skupina izotonický cvičební program (kde se délka svalů mění).

Primární výsledné měřítko, které bude použito, bylo nedávno ověřeno pro pacienty s gluteální tendinopatií a měří funkci a invaliditu. Další sekundární výstupní opatření budou hodnotit aspekty týkající se kvality života, fyzické aktivity a bolesti. Obě skupiny budou porovnány na začátku studie a v různých časech až do maximálně 12 týdnů, aby se pomohlo určit, zda je jeden cvičební program lepší než druhý.

Výsledky této pilotní studie také pomohou určit, zda by v budoucnu byla možná větší studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas
  • Boční bolest kyčle po dobu delší než 3 měsíce
  • Bolest při přímé palpaci úponu hýžďové šlachy na velkém trochanteru a navíc alespoň jeden z následujících provokačních testů bolesti musí být také pozitivní:

    1. FABER (flexe, abdukce, vnější rotace kyčle)
    2. FADER (flexe, addukce, vnější rotace kyčle)
    3. FADER a vzdorovaná vnitřní rotace (IR) (pozice FADER plus vzdorované IR kyčle)
    4. Stoj na jedné noze po dobu 30 sekund
    5. Odolávala abdukci kyčle při addukci na konci rozsahu

Kritéria vyloučení:

  • Fyzioterapie pro laterální bolesti kyčle v posledních 6 měsících
  • Injekce kortikosteroidů pro bolesti bočních kyčlí v posledních 3 měsících
  • Neschopnost aktivně abdukovat kyčle v leže na boku
  • Bolest reprodukovaná pomocí FADIR (flexe, addukce, vnitřní rotace kyčle) se současnou koxartrózou na anteroposteriorním (AP) rentgenovém snímku pánve definované jako Kellgren-Lawrence > stupeň 2 (mírná)
  • Předchozí operace kyčle nebo bederní páteře za posledních 12 měsíců
  • Zánětlivé onemocnění kloubů
  • Nestabilní diabetes nebo kardiovaskulární onemocnění
  • Známé neurologické poruchy
  • Rozšířená chronická bolest nebo fibromyalgie
  • Avaskulární nekróza
  • Těhotenství
  • Účastníci nemohou nebo nechtějí dát informovaný souhlas
  • Účastníci, kteří nejsou schopni psát, číst nebo porozumět angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Izometrické cvičení
12týdenní izometrický cvičební program - dva cviky (jeden vleže a druhý ve stoje); šest opakování každého se svalovou kontrakcí udržovanou po dobu 30 sekund. Cvičení se provádí jednou denně, přičemž každé sezení netrvá déle než 10 minut.
Cvičební program, kde se délka svalu a úhel kloubu nemění v důsledku držení končetiny ve statické poloze
Experimentální: Izotonické cvičení
12týdenní izotonický cvičební program - dva cviky (jeden vleže a druhý ve stoje); každé cvičení - 3 sady po 10 opakováních, každé opakování trvá 6 sekund. Cvičení se provádí jednou denně, přičemž každé sezení netrvá déle než 10 minut.
Cvičební program, kde se mění délka svalu i úhel kloubu, sestávající z koncentrických svalových akcí (kde se sval zkracuje) a excentrických svalových akcí (kde se sval prodlužuje)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra invalidity
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů
Změna skóre na dotazníku Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal (VISA-G).
Výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů
Změna skóre v dotazníku evropské kvality života (EQ-5D-5L).
Výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů
Vnímaná změna bolesti kyčle
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů
Změna skóre na stupnici Global Rating of Change (GROC).
Výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů
Intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů
Změna skóre na číselné stupnici hodnocení bolesti (NPRS)
Výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů
Katastrofizace bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů
Změna skóre na stupnici bolestivých katastrof
Výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů
Postižení kyčle
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů
Změna skóre ve výsledném skóre postižení kyčle a osteoartrózy (HOOS)
Výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů
Změna skóre v krátkém formuláři International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF)
Výchozí stav, 4 týdny a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Neal Millar, PhD FRCSEd, University of Glasgow
  • Ředitel studie: Lorna Paul, MPhil PhD, Glasgow Caledonian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

6. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

6. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GN17PY175

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gluteální tendinitida

Klinické studie na Izometrický cvičební program

Předplatit