大转子疼痛综合征的等长与等张运动
2018年7月18日 更新者：NHS Greater Glasgow and Clyde
等长与等张运动治疗大转子疼痛综合征——一项比较两种康复计划的随机对照试验
这项试点随机对照试验将在 12 周内直接比较等长运动与等张运动对临床诊断为大转子疼痛综合征 (GTPS) 的参与者的影响。
研究概览
详细说明
髋部一侧股骨大转子上方或周围的疼痛以前被称为大转子疼痛综合征 (GTPS)。 最近的研究发现，这通常是由于臀肌腱撕裂或受伤所致，通常被称为“臀肌肌腱病”。 GTPS 主要影响 40-60 岁的成年人，是仅次于骨关节炎的影响髋部区域的第二常见病症。 生活质量评分与晚期髋骨关节炎患者相似，但尽管其患病率和疾病负担很高，但目前尚不清楚该问题最有效的治疗方法。
大量研究表明，锻炼计划是治疗其他下肢肌腱问题最有效的方法，尤其是跟腱和髌骨。 这些计划通常至少持续 12 周，并且通常由物理治疗师开具处方作为一线治疗。 然而，目前支持运动治疗臀肌腱病的证据有限。 该研究计划直接比较 GTPS 患者的两种不同类型的锻炼计划，为期 12 周。 一组将接受等长锻炼计划（肌肉长度不变），第二组将接受等张锻炼计划（肌肉长度会发生变化）。
将使用的主要结果测量最近已针对臀肌腱病患者进行了验证，并测量功能和残疾。 其他次要结果指标将评估与生活质量、身体活动和疼痛相关的方面。 两组将在研究开始时和最多 12 周的不同时间进行比较，以帮助确定一个锻炼计划是否优于另一个。
这项试点研究的结果还将有助于确定未来是否有可能进行更大规模的试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Glasgow、英国
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够给予书面知情同意
- 髋关节外侧疼痛超过 3 个月
直接触诊大转子上的臀肌腱止点的疼痛以及至少以下疼痛激发试验中的一项也必须为阳性：
- FABER（髋关节屈曲、外展、外旋）
- FADER（髋关节屈曲、内收、外旋）
- FADER 和阻力内旋 (IR)（FADER 位置加上臀部的阻力 IR）
- 单腿站立30秒
- 在末端范围内收时抵抗髋关节外展
排除标准：
- 过去 6 个月内髋关节外侧疼痛的物理治疗
- 过去 3 个月因皮质类固醇注射治疗髋关节外侧疼痛
- 侧卧时无法主动外展髋关节
- 用 FADIR（屈曲、内收、髋关节内旋）重现疼痛，并发骨关节炎在前后 (AP) 骨盆 X 射线上定义为 Kellgren-Lawrence > 2 级（轻度）
- 过去 12 个月内做过髋关节或腰椎手术
- 炎性关节病
- 不稳定的糖尿病或心血管疾病
- 已知的神经系统疾病
- 广泛的慢性疼痛或纤维肌痛
- 缺血性坏死
- 怀孕
- 参与者不能或不愿给予知情同意
- 无法书写、阅读或理解英语的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：等长运动
12 周等距锻炼计划 - 两个练习（一个侧卧，另一个站立）；每次肌肉收缩重复 6 次，持续 30 秒。
每天进行一次练习，每次练习持续时间不超过 10 分钟。
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由于肢体处于静止状态，肌肉长度和关节角度不会发生变化的运动计划
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实验性的：等张运动
12 周等张锻炼计划 - 两次锻炼（一次侧卧，一次站立）；每个练习 - 3 组 10 次重复，每次重复持续 6 秒。
每天进行一次练习，每次练习持续时间不超过 10 分钟。
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肌肉长度和关节角度都发生变化的锻炼计划，包括向心肌肉动作（肌肉缩短）和偏心肌肉动作（肌肉拉长）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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残疾措施
大体时间：基线、4 周和 12 周
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维多利亚运动评估研究所 - 臀肌 (VISA-G) 调查问卷的分数变化
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基线、4 周和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：基线、4 周和 12 周
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欧洲生活质量 (EQ-5D-5L) 问卷得分变化
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基线、4 周和 12 周
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髋部疼痛的感知变化
大体时间：基线、4 周和 12 周
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全球变化评级 (GROC) 量表的分数变化
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基线、4 周和 12 周
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疼痛强度
大体时间：基线、4 周和 12 周
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疼痛数字量表 (NPRS) 得分变化
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基线、4 周和 12 周
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疼痛灾难化
大体时间：基线、4 周和 12 周
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Pain Catastrophising Scale 评分变化
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基线、4 周和 12 周
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髋关节残疾
大体时间：基线、4 周和 12 周
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髋关节残疾和骨关节炎结果评分 (HOOS) 的评分变化
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基线、4 周和 12 周
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体力活动
大体时间：基线、4 周和 12 周
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国际体育活动问卷简表 (IPAQ-SF) 分数变化
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基线、4 周和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Neal Millar, PhD FRCSEd、University of Glasgow
- 研究主任：Lorna Paul, MPhil PhD、Glasgow Caledonian University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月6日
研究完成 (实际的)
2018年7月6日
研究注册日期
首次提交
2017年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月8日
首次发布 (实际的)
2017年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月18日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
等距运动计划的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的