- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03145233
Exercício isométrico versus isotônico para síndrome da dor trocantérica maior
Exercício isométrico versus isotônico para síndrome da dor trocantérica maior - um estudo controlado randomizado comparando dois programas de reabilitação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor na lateral do quadril sobre ou ao redor do trocânter maior do fêmur foi previamente denominada como Síndrome da Dor Trocantérica Maior (SDG). Pesquisas recentes descobriram que normalmente ocorre devido ao rompimento ou lesão dos tendões glúteos e é frequentemente denominado como 'tendinopatia glútea'. GTPS afeta predominantemente adultos com idade entre 40-60 anos e é a segunda condição mais comum que afeta a região do quadril depois da osteoartrite. Os escores de qualidade de vida são semelhantes aos da osteoartrite de quadril avançada, mas, apesar de sua prevalência e carga de doença, o tratamento mais eficaz para esse problema é atualmente desconhecido.
Numerosos estudos mostraram que os programas de exercícios são o tratamento mais eficaz para outros problemas de tendões dos membros inferiores, particularmente o tendão de Aquiles e a patela. Esses programas geralmente duram no mínimo 12 semanas e são frequentemente prescritos por fisioterapeutas como tratamento de primeira linha. No entanto, atualmente existem evidências limitadas para apoiar o exercício para tendinopatia glútea. O estudo planeja comparar diretamente dois tipos diferentes de programas de exercícios para pessoas com GTPS por um período de 12 semanas. Um grupo receberá um programa de exercícios isométricos (onde o comprimento do músculo não muda) e um segundo grupo um programa de exercícios isotônicos (onde o comprimento do músculo muda).
A medida de resultado primário que será usada foi recentemente validada para pacientes com tendinopatia glútea e mede função e incapacidade. Medidas adicionais de resultados secundários avaliarão aspectos relacionados à qualidade de vida, atividade física e dor. Ambos os grupos serão comparados no início do estudo e em momentos diferentes até um máximo de 12 semanas para ajudar a determinar se um programa de exercícios é melhor que o outro.
Os resultados deste estudo piloto também ajudarão a identificar se um estudo maior seria possível no futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Glasgow, Reino Unido
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de dar consentimento informado por escrito
- Dor lateral no quadril por mais de 3 meses
Dor à palpação direta da inserção do tendão glúteo no trocânter maior e adicionalmente pelo menos um dos seguintes testes de provocação de dor também deve ser positivo:
- FABER (Flexão, Abdução, Rotação Externa do Quadril)
- FADER (Flexão, Adução, Rotação Externa do quadril)
- FADER e Rotação Interna resistida (IR) (posição FADER mais IR resistido do quadril)
- Perna única em pé por 30 segundos
- Abdução resistida do quadril na adução final
Critério de exclusão:
- Fisioterapia para dor lateral do quadril nos últimos 6 meses
- Injeção de corticosteróide para dor lateral no quadril nos últimos 3 meses
- Incapacidade de abduzir ativamente o quadril em decúbito lateral
- Dor reproduzida com FADIR (Flexão, Adução, Rotação Interna do quadril) com osteoartrite do quadril concomitante na radiografia anteroposterior (AP) da pelve definida como Kellgren-Lawrence > Grau 2 (leve)
- Cirurgia anterior de quadril ou coluna lombar nos últimos 12 meses
- Doença articular inflamatória
- Diabetes instável ou doença cardiovascular
- Distúrbios neurológicos conhecidos
- Dor crônica generalizada ou fibromialgia
- Necrose avascular
- Gravidez
- Participantes incapazes ou indispostos a dar consentimento informado
- Participantes que não sabem escrever, ler ou compreender inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício isométrico
Programa de exercícios isométricos de 12 semanas - dois exercícios (um deitado de lado e outro em pé); seis repetições de cada uma com contração muscular sustentada por 30 segundos.
Exercícios realizados uma vez ao dia com cada sessão durando não mais que 10 minutos.
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Programa de exercícios em que o comprimento do músculo e o ângulo da articulação não mudam devido ao membro ser mantido em uma posição estática
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Experimental: Exercício isotônico
Programa de exercícios isotônicos de 12 semanas - dois exercícios (um deitado de lado e outro em pé); cada exercício - 3 séries de 10 repetições, cada repetição de 6 segundos de duração.
Exercícios realizados uma vez ao dia com cada sessão durando não mais que 10 minutos.
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Programa de exercícios em que tanto o comprimento do músculo quanto o ângulo da articulação mudam, consistindo em ações musculares concêntricas (onde o músculo encurta) e ações musculares excêntricas (onde o músculo se alonga)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de incapacidade
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 12 semanas
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Alteração na pontuação no questionário do Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal (VISA-G)
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Linha de base, 4 semanas e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 12 semanas
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Mudança na pontuação no questionário Europeu de Qualidade de Vida (EQ-5D-5L)
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Linha de base, 4 semanas e 12 semanas
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Mudança percebida na dor no quadril
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 12 semanas
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Mudança na pontuação na Escala de Classificação Global de Mudança (GROC)
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Linha de base, 4 semanas e 12 semanas
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Intensidade da dor
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 12 semanas
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Alteração na pontuação na Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
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Linha de base, 4 semanas e 12 semanas
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Catastrofização da dor
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 12 semanas
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Mudança na pontuação na Escala de Catastrofização da Dor
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Linha de base, 4 semanas e 12 semanas
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Deficiência do quadril
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 12 semanas
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Alteração na pontuação na Pontuação de resultados de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS)
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Linha de base, 4 semanas e 12 semanas
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Atividade física
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 12 semanas
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Alteração na pontuação do Questionário Internacional de Atividade Física Short Form (IPAQ-SF)
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Linha de base, 4 semanas e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Neal Millar, PhD FRCSEd, University of Glasgow
- Diretor de estudo: Lorna Paul, MPhil PhD, Glasgow Caledonian University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GN17PY175
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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