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Exercício isométrico versus isotônico para síndrome da dor trocantérica maior

18 de julho de 2018 atualizado por: NHS Greater Glasgow and Clyde

Exercício isométrico versus isotônico para síndrome da dor trocantérica maior - um estudo controlado randomizado comparando dois programas de reabilitação

Este estudo piloto randomizado e controlado comparará diretamente o efeito do exercício isométrico ao exercício isotônico durante um período de 12 semanas para participantes com diagnóstico clínico de Síndrome da Dor Trocantérica Maior (SGTP).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor na lateral do quadril sobre ou ao redor do trocânter maior do fêmur foi previamente denominada como Síndrome da Dor Trocantérica Maior (SDG). Pesquisas recentes descobriram que normalmente ocorre devido ao rompimento ou lesão dos tendões glúteos e é frequentemente denominado como 'tendinopatia glútea'. GTPS afeta predominantemente adultos com idade entre 40-60 anos e é a segunda condição mais comum que afeta a região do quadril depois da osteoartrite. Os escores de qualidade de vida são semelhantes aos da osteoartrite de quadril avançada, mas, apesar de sua prevalência e carga de doença, o tratamento mais eficaz para esse problema é atualmente desconhecido.

Numerosos estudos mostraram que os programas de exercícios são o tratamento mais eficaz para outros problemas de tendões dos membros inferiores, particularmente o tendão de Aquiles e a patela. Esses programas geralmente duram no mínimo 12 semanas e são frequentemente prescritos por fisioterapeutas como tratamento de primeira linha. No entanto, atualmente existem evidências limitadas para apoiar o exercício para tendinopatia glútea. O estudo planeja comparar diretamente dois tipos diferentes de programas de exercícios para pessoas com GTPS por um período de 12 semanas. Um grupo receberá um programa de exercícios isométricos (onde o comprimento do músculo não muda) e um segundo grupo um programa de exercícios isotônicos (onde o comprimento do músculo muda).

A medida de resultado primário que será usada foi recentemente validada para pacientes com tendinopatia glútea e mede função e incapacidade. Medidas adicionais de resultados secundários avaliarão aspectos relacionados à qualidade de vida, atividade física e dor. Ambos os grupos serão comparados no início do estudo e em momentos diferentes até um máximo de 12 semanas para ajudar a determinar se um programa de exercícios é melhor que o outro.

Os resultados deste estudo piloto também ajudarão a identificar se um estudo maior seria possível no futuro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Glasgow, Reino Unido
        • NHS Greater Glasgow and Clyde

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de dar consentimento informado por escrito
  • Dor lateral no quadril por mais de 3 meses
  • Dor à palpação direta da inserção do tendão glúteo no trocânter maior e adicionalmente pelo menos um dos seguintes testes de provocação de dor também deve ser positivo:

    1. FABER (Flexão, Abdução, Rotação Externa do Quadril)
    2. FADER (Flexão, Adução, Rotação Externa do quadril)
    3. FADER e Rotação Interna resistida (IR) (posição FADER mais IR resistido do quadril)
    4. Perna única em pé por 30 segundos
    5. Abdução resistida do quadril na adução final

Critério de exclusão:

  • Fisioterapia para dor lateral do quadril nos últimos 6 meses
  • Injeção de corticosteróide para dor lateral no quadril nos últimos 3 meses
  • Incapacidade de abduzir ativamente o quadril em decúbito lateral
  • Dor reproduzida com FADIR (Flexão, Adução, Rotação Interna do quadril) com osteoartrite do quadril concomitante na radiografia anteroposterior (AP) da pelve definida como Kellgren-Lawrence > Grau 2 (leve)
  • Cirurgia anterior de quadril ou coluna lombar nos últimos 12 meses
  • Doença articular inflamatória
  • Diabetes instável ou doença cardiovascular
  • Distúrbios neurológicos conhecidos
  • Dor crônica generalizada ou fibromialgia
  • Necrose avascular
  • Gravidez
  • Participantes incapazes ou indispostos a dar consentimento informado
  • Participantes que não sabem escrever, ler ou compreender inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício isométrico
Programa de exercícios isométricos de 12 semanas - dois exercícios (um deitado de lado e outro em pé); seis repetições de cada uma com contração muscular sustentada por 30 segundos. Exercícios realizados uma vez ao dia com cada sessão durando não mais que 10 minutos.
Programa de exercícios em que o comprimento do músculo e o ângulo da articulação não mudam devido ao membro ser mantido em uma posição estática
Experimental: Exercício isotônico
Programa de exercícios isotônicos de 12 semanas - dois exercícios (um deitado de lado e outro em pé); cada exercício - 3 séries de 10 repetições, cada repetição de 6 segundos de duração. Exercícios realizados uma vez ao dia com cada sessão durando não mais que 10 minutos.
Programa de exercícios em que tanto o comprimento do músculo quanto o ângulo da articulação mudam, consistindo em ações musculares concêntricas (onde o músculo encurta) e ações musculares excêntricas (onde o músculo se alonga)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de incapacidade
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 12 semanas
Alteração na pontuação no questionário do Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal (VISA-G)
Linha de base, 4 semanas e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 12 semanas
Mudança na pontuação no questionário Europeu de Qualidade de Vida (EQ-5D-5L)
Linha de base, 4 semanas e 12 semanas
Mudança percebida na dor no quadril
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 12 semanas
Mudança na pontuação na Escala de Classificação Global de Mudança (GROC)
Linha de base, 4 semanas e 12 semanas
Intensidade da dor
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 12 semanas
Alteração na pontuação na Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Linha de base, 4 semanas e 12 semanas
Catastrofização da dor
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 12 semanas
Mudança na pontuação na Escala de Catastrofização da Dor
Linha de base, 4 semanas e 12 semanas
Deficiência do quadril
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 12 semanas
Alteração na pontuação na Pontuação de resultados de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS)
Linha de base, 4 semanas e 12 semanas
Atividade física
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 12 semanas
Alteração na pontuação do Questionário Internacional de Atividade Física Short Form (IPAQ-SF)
Linha de base, 4 semanas e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Neal Millar, PhD FRCSEd, University of Glasgow
  • Diretor de estudo: Lorna Paul, MPhil PhD, Glasgow Caledonian University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

6 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

6 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • GN17PY175

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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