- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03145233
대전자부 통증 증후군을 위한 등척성 대 등장성 운동
대전자부 통증 증후군을 위한 등척성 대 등장성 운동 - 두 가지 재활 프로그램을 비교하는 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
대퇴골 대전자 위 또는 주변의 엉덩이 측면 통증은 이전에 대퇴 전자 통증 증후군(GTPS)으로 불렸습니다. 최근 연구에 따르면 일반적으로 둔부 힘줄이 찢어지거나 손상되어 발생하며 종종 '둔부 건병증'으로 불립니다. GTPS는 주로 40-60세의 성인에게 영향을 미치며 골관절염 다음으로 엉덩이 부위에 영향을 미치는 두 번째로 흔한 질환입니다. 삶의 질 점수는 진행성 고관절 골관절염 환자와 비슷하지만 유병률과 질병 부담에도 불구하고 이 문제에 대한 가장 효과적인 치료법은 현재 알려져 있지 않습니다.
수많은 연구에서 운동 프로그램이 다른 하지 힘줄 문제, 특히 아킬레스건과 슬개골 문제에 가장 효과적인 치료법이라는 사실이 밝혀졌습니다. 이러한 프로그램은 일반적으로 최소 12주 동안 지속되며 종종 물리치료사가 1차 치료로 처방합니다. 그러나 현재 둔부 건병증에 대한 운동을 지지하는 제한된 증거가 있습니다. 이 연구는 12주 동안 GTPS 환자를 위한 두 가지 유형의 운동 프로그램을 직접 비교할 계획입니다. 한 그룹은 등척성 운동 프로그램(근육 길이가 변하지 않는 경우)을 받고 두 번째 그룹은 등장성 운동 프로그램(근육 길이가 변경되는 경우)을 받게 됩니다.
사용될 1차 결과 측정은 최근 둔부 건병증 환자에 대해 검증되었으며 기능 및 장애를 측정합니다. 추가 2차 결과 측정은 삶의 질, 신체 활동 및 통증과 관련된 측면을 평가합니다. 연구 시작 시점과 최대 12주까지 서로 다른 시간에 두 그룹을 비교하여 한 운동 프로그램이 다른 운동 프로그램보다 나은지 판단하는 데 도움을 줍니다.
이 파일럿 연구의 결과는 또한 향후 더 큰 규모의 실험이 가능한지 확인하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Glasgow, 영국
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 3개월 이상 지속되는 측면 고관절 통증
대전자의 둔부 힘줄 삽입 부위를 직접 촉진했을 때의 통증과 추가로 다음 통증 유발 검사 중 하나 이상이 양성이어야 합니다.
- FABER(엉덩이의 굴곡, 외전, 외회전)
- 페이더(고관절 굴곡, 내전, 외회전)
- FADER 및 저항 내부 회전(IR)(FADER 위치 + 엉덩이의 저항 IR)
- 한쪽 다리로 30초 동안 서기
- 끝 범위 내전 시 고관절 외전 저항
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 측면 고관절 통증에 대한 물리 치료
- 지난 3개월 동안 측면 고관절 통증에 대한 코르티코스테로이드 주사
- 옆으로 누운 상태에서 능동적으로 고관절을 외전할 수 없음
- Kellgren-Lawrence > 2등급(경증)으로 정의된 전후방(AP) 골반 X-레이에서 동시 고관절 골관절염과 함께 FADIR(고관절의 굴곡, 내전, 내부 회전)로 재현된 통증
- 지난 12개월 동안 이전 고관절 또는 요추 수술
- 염증성 관절 질환
- 불안정한 당뇨병 또는 심혈관 질환
- 알려진 신경 장애
- 광범위한 만성 통증 또는 섬유근육통
- 무혈성 괴사
- 임신
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 참가자
- 영어를 쓰거나 읽거나 이해할 수 없는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이소메트릭 운동
12주 아이소메트릭 운동 프로그램 - 두 가지 운동(한 쪽은 옆으로 눕고 다른 쪽은 서 있음); 근육 수축을 30초 동안 유지하면서 각각 6회 반복합니다.
운동은 하루에 한 번 수행되며 각 세션은 10분 이상 지속되지 않습니다.
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팔다리가 정적인 자세로 유지되어 근육의 길이와 관절의 각도가 변하지 않는 운동 프로그램
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실험적: 등장성 운동
12주 등장성 운동 프로그램 - 2가지 운동(한쪽은 옆으로 눕고 다른 한쪽은 서기); 각 운동 - 10회씩 3세트, 각 반복 시간은 6초입니다.
운동은 하루에 한 번 수행되며 각 세션은 10분 이상 지속되지 않습니다.
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동심성 근육 작용(근육이 짧아지는 것)과 편심성 근육 작용(근육이 늘어나는 것)으로 구성되어 근육 길이와 관절 각도가 모두 변화하는 운동 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애 측정
기간: 기준선, 4주 및 12주
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Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal(VISA-G) 설문지의 점수 변화
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기준선, 4주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 기준선, 4주 및 12주
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유럽 삶의 질(EQ-5D-5L) 설문지 점수 변화
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기준선, 4주 및 12주
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고관절 통증의 인지된 변화
기간: 기준선, 4주 및 12주
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GROC(Global Rating of Change) 척도의 점수 변화
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기준선, 4주 및 12주
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통증 강도
기간: 기준선, 4주 및 12주
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NPRS(Numeric Pain Rating Scale) 점수의 변화
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기준선, 4주 및 12주
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통증 파국화
기간: 기준선, 4주 및 12주
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Pain Catastrophising Scale의 점수 변화
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기준선, 4주 및 12주
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고관절 장애
기간: 기준선, 4주 및 12주
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고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)의 점수 변화
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기준선, 4주 및 12주
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신체 활동
기간: 기준선, 4주 및 12주
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International Physical Activity Questionnaire Short Form(IPAQ-SF)의 점수 변경
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기준선, 4주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Neal Millar, PhD FRCSEd, University of Glasgow
- 연구 책임자: Lorna Paul, MPhil PhD, Glasgow Caledonian University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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아이소메트릭 운동 프로그램에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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Riphah International University완전한