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Exercice isométrique versus isotonique pour le syndrome douloureux trochantérien supérieur

18 juillet 2018 mis à jour par: NHS Greater Glasgow and Clyde

Exercice isométrique versus exercice isotonique pour le syndrome douloureux trochantérien supérieur - un essai contrôlé randomisé comparant deux programmes de réadaptation

Cet essai contrôlé randomisé pilote comparera directement l'effet de l'exercice isométrique à l'exercice isotonique sur une période de 12 semaines pour les participants ayant un diagnostic clinique de syndrome douloureux du grand trochanter (GTPS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur sur le côté de la hanche au-dessus ou autour du grand trochanter du fémur était auparavant appelée syndrome douloureux du grand trochanter (GTPS). Des recherches récentes ont montré que cela est normalement dû à la déchirure ou à la blessure des tendons fessiers et est souvent appelé «tendinopathie fessière». Le GTPS affecte principalement les adultes âgés de 40 à 60 ans et est la deuxième affection la plus fréquente affectant la région de la hanche après l'arthrose. Les scores de qualité de vie sont similaires à ceux de l'arthrose avancée de la hanche, mais malgré sa prévalence et le fardeau de la maladie, le traitement le plus efficace pour ce problème est actuellement inconnu.

De nombreuses études ont montré que les programmes d'exercices sont le traitement le plus efficace pour d'autres problèmes de tendons des membres inférieurs, en particulier le tendon d'Achille et la rotule. Ces programmes durent généralement au moins 12 semaines et sont souvent prescrits par les physiothérapeutes comme traitement de première ligne. Cependant, il existe actuellement des preuves limitées pour soutenir l'exercice pour la tendinopathie fessière. L'étude prévoit de comparer directement deux types de programmes d'exercices différents pour les personnes atteintes de GTPS pendant une période de 12 semaines. Un groupe recevra un programme d'exercices isométriques (où la longueur musculaire ne change pas) et un deuxième groupe un programme d'exercices isotoniques (où la longueur musculaire change).

Le critère de jugement principal qui sera utilisé a récemment été validé pour les patients atteints de tendinopathie fessière et mesure la fonction et l'incapacité. Des critères de jugement secondaires supplémentaires évalueront les aspects liés à la qualité de vie, à l'activité physique et à la douleur. Les deux groupes seront comparés au début de l'étude et à des moments différents jusqu'à un maximum de 12 semaines pour aider à déterminer si un programme d'exercice est meilleur que l'autre.

Les résultats de cette étude pilote aideront également à déterminer si un essai plus important serait possible à l'avenir.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Glasgow, Royaume-Uni
        • NHS Greater Glasgow and Clyde

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de donner un consentement éclairé écrit
  • Douleur latérale de la hanche depuis plus de 3 mois

  • La douleur à la palpation directe de l'insertion du tendon fessier sur le grand trochanter et en plus au moins un des tests de provocation à la douleur suivants doit également être positive :

    1. FABER (Flexion, Abduction, Rotation Externe de la hanche)
    2. FADER (Flexion, Adduction, Rotation Externe de la hanche)
    3. FADER et rotation interne (IR) résistée (position FADER plus IR résisté de la hanche)
    4. Stand sur une jambe pendant 30 secondes
    5. Abduction de la hanche avec résistance lors de l'adduction de fin de course

Critère d'exclusion:

  • Physiothérapie pour douleur latérale de la hanche au cours des 6 derniers mois
  • Injection de corticostéroïdes pour douleur latérale à la hanche au cours des 3 derniers mois
  • Incapacité à enlever activement la hanche en position couchée sur le côté
  • Douleur reproduite avec FADIR (Flexion, Adduction, Rotation interne de la hanche) avec arthrose de la hanche concomitante sur la radiographie antéropostérieure (AP) du bassin définie comme Kellgren-Lawrence > Grade 2 (léger)
  • Chirurgie antérieure de la hanche ou de la colonne lombaire au cours des 12 derniers mois
  • Maladie articulaire inflammatoire
  • Diabète instable ou maladie cardiovasculaire
  • Troubles neurologiques connus
  • Douleur chronique généralisée ou fibromyalgie
  • Nécrose vasculaire
  • Grossesse
  • Participants incapables ou refusant de donner un consentement éclairé
  • Participants incapables d'écrire, de lire ou de comprendre l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice isométrique
Programme d'exercices isométriques de 12 semaines - deux exercices (un allongé sur le côté et l'autre debout); six répétitions de chacune avec une contraction musculaire soutenue pendant 30 secondes. Exercices effectués une fois par jour, chaque séance ne durant pas plus de 10 minutes.
Autre: Programme d'exercices isométriques
Programme d'exercices où la longueur du muscle et l'angle de l'articulation ne changent pas en raison du maintien du membre dans une position statique
Expérimental: Exercice isotonique
Programme d'exercices isotoniques de 12 semaines - deux exercices (un allongé sur le côté et l'autre debout); chaque exercice - 3 séries de 10 répétitions, chaque répétition dure 6 secondes. Exercices effectués une fois par jour, chaque séance ne durant pas plus de 10 minutes.
Autre: Programme d'exercices isotoniques
Programme d'exercices où la longueur du muscle et l'angle de l'articulation changent, consistant en des actions musculaires concentriques (où le muscle se raccourcit) et des actions musculaires excentriques (où le muscle s'allonge)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du handicap
Délai: Baseline, 4 semaines et 12 semaines
Changement de score au questionnaire VISA-G (Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal)
Baseline, 4 semaines et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: Baseline, 4 semaines et 12 semaines
Évolution du score au questionnaire européen sur la qualité de vie (EQ-5D-5L)
Baseline, 4 semaines et 12 semaines
Changement perçu dans la douleur à la hanche
Délai: Baseline, 4 semaines et 12 semaines
Changement de score sur l'échelle d'évaluation globale du changement (GROC)
Baseline, 4 semaines et 12 semaines
Intensité de la douleur
Délai: Baseline, 4 semaines et 12 semaines
Modification du score sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Baseline, 4 semaines et 12 semaines
Catastrophisation de la douleur
Délai: Baseline, 4 semaines et 12 semaines
Modification du score sur l'échelle de catastrophisation de la douleur
Baseline, 4 semaines et 12 semaines
Handicap de la hanche
Délai: Baseline, 4 semaines et 12 semaines
Changement de score sur Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS)
Baseline, 4 semaines et 12 semaines
Activité physique
Délai: Baseline, 4 semaines et 12 semaines
Changement de score au questionnaire court du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-SF)
Baseline, 4 semaines et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NHS Greater Glasgow and Clyde

Collaborateurs

University of Glasgow

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Neal Millar, PhD FRCSEd, University of Glasgow
  • Directeur d'études: Lorna Paul, MPhil PhD, Glasgow Caledonian University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

6 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

6 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2017

Première publication (Réel)

9 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GN17PY175

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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