Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia izometryczne i izotoniczne w leczeniu zespołu bólu krętarzowego większego

18 lipca 2018 zaktualizowane przez: NHS Greater Glasgow and Clyde

Ćwiczenia izometryczne w porównaniu z ćwiczeniami izotonicznymi w zespole bólu krętarzowego większego — randomizowana, kontrolowana próba porównująca dwa programy rehabilitacyjne

To pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie będzie bezpośrednio porównywać wpływ ćwiczeń izometrycznych z ćwiczeniami izotonicznymi przez okres 12 tygodni u uczestników z kliniczną diagnozą zespołu bólu krętarzowego większego (GTPS).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból z boku biodra nad lub wokół krętarza większego kości udowej był wcześniej określany jako zespół bólu krętarzowego większego (GTPS). Niedawne badania wykazały, że zwykle jest to spowodowane rozdarciem lub urazem ścięgien pośladkowych i często określa się je jako „tendinopatię pośladkową”. GTPS dotyczy głównie osób dorosłych w wieku 40-60 lat i jest drugim po chorobie zwyrodnieniowej stawów najczęstszą chorobą dotykającą okolice stawu biodrowego. Wyniki jakości życia są podobne do tych z zaawansowaną chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego, ale pomimo częstości występowania i obciążenia chorobą, obecnie nie jest znane najskuteczniejsze leczenie tego problemu.

Liczne badania wykazały, że programy ćwiczeń są najskuteczniejszym sposobem leczenia innych problemów ze ścięgnami kończyn dolnych, zwłaszcza Achillesa i rzepki. Programy te zazwyczaj trwają co najmniej 12 tygodni i są często przepisywane przez fizjoterapeutów jako leczenie pierwszego rzutu. Jednak obecnie istnieją ograniczone dowody na poparcie ćwiczeń dla tendinopatii pośladkowej. Badanie planuje bezpośrednie porównanie dwóch różnych rodzajów programów ćwiczeń dla osób z GTPS przez okres 12 tygodni. Jedna grupa otrzyma izometryczny program ćwiczeń (w którym długość mięśni się nie zmienia), a druga grupa izotoniczny program ćwiczeń (w którym długość mięśni się zmienia).

Podstawowa miara wyniku, która zostanie zastosowana, została niedawno zwalidowana dla pacjentów z tendinopatią pośladkową i mierzy funkcję i niepełnosprawność. Dodatkowe drugorzędowe miary wyniku ocenią aspekty związane z jakością życia, aktywnością fizyczną i bólem. Obie grupy zostaną porównane na początku badania iw różnym czasie, maksymalnie do 12 tygodni, aby określić, czy jeden program ćwiczeń jest lepszy od drugiego.

Wyniki tego badania pilotażowego pomogą również określić, czy w przyszłości możliwe będzie przeprowadzenie większej próby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę
  • Boczny ból biodra trwający dłużej niż 3 miesiące
  • Ból przy bezpośrednim badaniu palpacyjnym przyczepu ścięgna pośladkowego na krętarzu większym oraz dodatkowo co najmniej jedna z poniższych prób prowokacji bólowej musi być również dodatnia:

    1. FABER (zgięcie, odwodzenie, rotacja zewnętrzna biodra)
    2. FADER (zgięcie, przywodzenie, rotacja zewnętrzna biodra)
    3. FADER i opór rotacji wewnętrznej (IR) (pozycja FADER plus opór IR biodra)
    4. Stanie na jednej nodze przez 30 sekund
    5. Odwodzenie stawu biodrowego z oporem przy przywodzeniu w końcowym zakresie

Kryteria wyłączenia:

  • Fizjoterapia bólu bocznego biodra w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wstrzyknięcie kortykosteroidu na ból bocznego biodra w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Niezdolność do aktywnego odwodzenia biodra w leżeniu na boku
  • Ból odtworzony za pomocą FADIR (zgięcie, przywodzenie, rotacja wewnętrzna biodra) z towarzyszącą chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego na przednio-tylnym (AP) zdjęciu rentgenowskim miednicy, zdefiniowany jako Kellgren-Lawrence > Stopień 2 (łagodny)
  • Przebyta operacja biodra lub kręgosłupa lędźwiowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Choroba zapalna stawów
  • Niestabilna cukrzyca lub choroba układu krążenia
  • Znane zaburzenia neurologiczne
  • Powszechny przewlekły ból lub fibromialgia
  • Martwica jałowa
  • Ciąża
  • Uczestnicy nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody
  • Uczestnicy, którzy nie potrafią pisać, czytać ani rozumieć języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia izometryczne
12-tygodniowy program ćwiczeń izometrycznych - dwa ćwiczenia (jedno na boku, drugie na stojąco); sześć powtórzeń każdego ze skurczem mięśni utrzymującym się przez 30 sekund. Ćwiczenia wykonywane raz dziennie, każda sesja trwa nie dłużej niż 10 minut.
Program ćwiczeń, w którym długość mięśni i kąt stawu nie zmieniają się z powodu trzymania kończyny w pozycji statycznej
Eksperymentalny: Ćwiczenia izotoniczne
12-tygodniowy program ćwiczeń izotonicznych - dwa ćwiczenia (jedno na boku, drugie na stojąco); każde ćwiczenie - 3 serie po 10 powtórzeń, każde powtórzenie czas trwania 6 sekund. Ćwiczenia wykonywane raz dziennie, każda sesja trwa nie dłużej niż 10 minut.
Program ćwiczeń, w którym zmienia się zarówno długość mięśni, jak i kąt stawu, składający się z koncentrycznych działań mięśni (gdzie mięsień się skraca) i ekscentrycznych działań mięśni (gdzie mięsień się wydłuża)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara niepełnosprawności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 tygodni
Zmiana wyniku w kwestionariuszu Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal (VISA-G).
Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 tygodni
Zmiana wyniku w europejskim kwestionariuszu Jakości Życia (EQ-5D-5L).
Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 tygodni
Postrzegana zmiana w bólu biodra
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 tygodni
Zmiana wyniku w skali Global Rating of Change (GROC).
Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 tygodni
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 tygodni
Zmiana wyniku w numerycznej skali oceny bólu (NPRS)
Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 tygodni
Katastrofizacja bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 tygodni
Zmiana wyniku w Skali Katastrofizacji Bólu
Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 tygodni
Niepełnosprawność stawu biodrowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 tygodni
Zmiana w punktacji w wyniku niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS)
Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 tygodni
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 tygodni
Zmiana wyniku w skróconym formularzu Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF)
Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Neal Millar, PhD FRCSEd, University of Glasgow
  • Dyrektor Studium: Lorna Paul, MPhil PhD, Glasgow Caledonian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GN17PY175

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program ćwiczeń izometrycznych

3
Subskrybuj