Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Isometrisk kontra isotonisk träning för större trochanteriskt smärtsyndrom

18 juli 2018 uppdaterad av: NHS Greater Glasgow and Clyde

Isometrisk kontra isoton träning för större trochanteriskt smärtsyndrom - en randomiserad kontrollerad prövning som jämför två rehabiliteringsprogram

Denna pilot randomiserade kontrollerade studie kommer att direkt jämföra effekten av isometrisk träning med isoton träning under en period av 12 veckor för deltagare med en klinisk diagnos av Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Smärta vid sidan av höften över eller runt lårbenets större trochanter har tidigare benämnts som Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS). Ny forskning har funnit att det normalt beror på att sätesenorna slits sönder eller skadas och benämns ofta som "tendinopati i gluteal". GTPS drabbar främst vuxna i åldern 40-60 år och är det näst vanligaste tillståndet som drabbar höftregionen efter artros. Livskvalitetspoäng liknar dem med avancerad höftledsartros, men trots dess förekomst och sjukdomsbörda är den mest effektiva behandlingen för detta problem för närvarande okänd.

Flera studier har visat att träningsprogram är den mest effektiva behandlingen för andra senaproblem i de nedre extremiteterna, särskilt akilles och patella. Dessa program varar vanligtvis minst 12 veckor och ordineras ofta av sjukgymnaster som förstahandsbehandling. Men det finns för närvarande begränsade bevis för att stödja träning för gluteal tendinopati. Studien planerar att direkt jämföra två olika typer av träningsprogram för de med GTPS under en period av 12 veckor. En grupp kommer att få ett isometriskt träningsprogram (där muskellängden inte ändras) och en andra grupp ett isotoniskt träningsprogram (där muskellängden ändras).

Det primära utfallsmåttet som kommer att användas har nyligen validerats för patienter med gluteal tendinopati och mäter funktion och funktionsnedsättning. Ytterligare sekundära utfallsmått kommer att utvärdera aspekter som rör livskvalitet, fysisk aktivitet och smärta. Båda grupperna kommer att jämföras i början av studien och vid olika tidpunkter upp till maximalt 12 veckor för att hjälpa till att avgöra om det ena träningsprogrammet är bättre än det andra.

Resultaten av denna pilotstudie kommer också att hjälpa till att identifiera om ett större försök skulle vara möjligt i framtiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Glasgow, Storbritannien
        • NHS Greater Glasgow and Clyde

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan ge skriftligt informerat samtycke
  • Lateral höftsmärta i mer än 3 månader
  • Smärta vid direkt palpation av säteseninsättningen på större trochanter och dessutom minst ett av följande smärtprovokationstest måste också vara positivt:

    1. FABER (Böjning, Abduktion, Extern Rotation av höften)
    2. FADER (böjning, adduktion, extern rotation av höften)
    3. FADER och resisted Internal Rotation (IR) (FADER position plus resisted IR av höften)
    4. Enkelbensställning i 30 sekunder
    5. Motstod höftabduktion vid end-range adduction

Exklusions kriterier:

  • Fysioterapi för lateral höftsmärta de senaste 6 månaderna
  • Kortikosteroidinjektion för lateral höftsmärta under de senaste 3 månaderna
  • Oförmåga att aktivt bortföra höft i sidoläge
  • Smärta reproducerad med FADIR (böjning, adduktion, intern rotation av höft) med samtidig höftartros på anteroposterior (AP) bäckenröntgen definierad som Kellgren-Lawrence > grad 2 (mild)
  • Tidigare höft- eller ländryggsoperation under de senaste 12 månaderna
  • Inflammatorisk ledsjukdom
  • Instabil diabetes eller hjärt-kärlsjukdom
  • Kända neurologiska störningar
  • Utbredd kronisk smärta eller fibromyalgi
  • Avaskulär nekros
  • Graviditet
  • Deltagare som inte kan eller vill ge informerat samtycke
  • Deltagare som inte kan skriva, läsa eller förstå engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Isometrisk övning
12 veckors isometriskt träningsprogram - två övningar (en liggande och den andra stående); sex repetitioner av varje med muskelkontraktion i 30 sekunder. Övningar utförs en gång dagligen med varje pass som inte varar längre än 10 minuter.
Träningsprogram där muskellängden och ledvinkeln inte förändras på grund av att lemmen hålls i statisk position
Experimentell: Isotonisk träning
12 veckors isotoniskt träningsprogram - två övningar (en sidoliggande och den andra stående); varje övning - 3 set med 10 repetitioner, varje repetition 6 sekunders varaktighet. Övningar utförs en gång dagligen med varje pass som inte varar längre än 10 minuter.
Träningsprogram där både muskellängden och ledvinkeln förändras, bestående av koncentriska muskelaktioner (där muskeln förkortas) och excentriska muskelaktioner (där muskeln förlängs)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på funktionshinder
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 12 veckor
Förändring i poäng på Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal (VISA-G) frågeformulär
Baslinje, 4 veckor och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 12 veckor
Förändring i poäng på frågeformuläret European Quality of Life (EQ-5D-5L).
Baslinje, 4 veckor och 12 veckor
Upplevd förändring i höftsmärta
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 12 veckor
Förändring i poäng på Global Rating of Change (GROC) skala
Baslinje, 4 veckor och 12 veckor
Smärtans intensitet
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 12 veckor
Förändring i poäng på Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Baslinje, 4 veckor och 12 veckor
Smärtkatastrofer
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 12 veckor
Förändring i poäng på Pain Catastrophising Scale
Baslinje, 4 veckor och 12 veckor
Höfthandikapp
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 12 veckor
Förändring i poäng på höftledsfunktionsnedsättning och resultatpoäng för artros (HOOS)
Baslinje, 4 veckor och 12 veckor
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 12 veckor
Förändring i poäng på International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Baslinje, 4 veckor och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Neal Millar, PhD FRCSEd, University of Glasgow
  • Studierektor: Lorna Paul, MPhil PhD, Glasgow Caledonian University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

6 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

6 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2017

Första postat (Faktisk)

9 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • GN17PY175

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gluteal tendinit

Kliniska prövningar på Isometriskt träningsprogram

Prenumerera