- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03145233
Isometrinen vs. isotoninen harjoitus suurempaan trochanteriseen kipuoireyhtymään
Isometrinen vs. isotoninen harjoitus suurempaan trochanteriseen kipuoireyhtymään – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa verrataan kahta kuntoutusohjelmaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipua lonkan sivussa reisiluun suuren trochanterin yläpuolella tai ympärillä on aiemmin kutsuttu nimellä Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS). Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että se johtuu tavallisesti pakarajänteiden repeytymisestä tai vaurioitumisesta, ja sitä kutsutaan usein "pakarajänteenä". GTPS vaikuttaa pääasiassa 40–60-vuotiaisiin aikuisiin ja on nivelrikon jälkeen toiseksi yleisin lonkan alueella esiintyvä sairaus. Elämänlaatupisteet ovat samankaltaisia kuin edenneen lonkkanivelrikon pisteet, mutta sen esiintyvyydestä ja sairaustaakasta huolimatta tämän ongelman tehokkainta hoitoa ei tällä hetkellä tunneta.
Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että harjoitusohjelmat ovat tehokkain hoito muihin alaraajojen jänne-ongelmiin, erityisesti akillekseen ja polvilumpion. Nämä ohjelmat kestävät tyypillisesti vähintään 12 viikkoa, ja fysioterapeutit määräävät niitä usein ensilinjan hoitona. Tällä hetkellä on kuitenkin vain vähän näyttöä harjoituksen tukemisesta gluteaalisen tendinopatian hoidossa. Tutkimuksessa on tarkoitus verrata suoraan kahta erityyppistä harjoitusohjelmaa GTPS-potilaille 12 viikon ajan. Yksi ryhmä saa isometrisen harjoitusohjelman (jossa lihaksen pituus ei muutu) ja toinen ryhmä isotonisen harjoitusohjelman (jossa lihaksen pituus muuttuu).
Ensisijainen tulosmitta, jota käytetään, on äskettäin validoitu potilaille, joilla on gluteaalisen tendinopatia, ja se mittaa toimintaa ja vammaa. Toissijaisilla tulosmittauksilla arvioidaan elämänlaatuun, fyysiseen aktiivisuuteen ja kipuun liittyviä näkökohtia. Molempia ryhmiä verrataan tutkimuksen alussa ja eri aikoina enintään 12 viikkoon asti, jotta voidaan määrittää, onko toinen harjoitusohjelma parempi kuin toinen.
Tämän pilottitutkimuksen tulokset auttavat myös selvittämään, olisiko suurempi kokeilu mahdollista tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Lateraalinen lonkkakipu yli 3 kuukautta
Kipu suoraan tunnustettaessa pakarajänteen liitoskohtaa suuressa trochanterissa ja lisäksi vähintään yhden seuraavista kivun provokaatiotesteistä on myös oltava positiivinen:
- FABER (taivuttaminen, sieppaus, lonkan ulkoinen kierto)
- FADER (Flexion, Adduction, External Rotation of the Lantion)
- FADER ja resisted Internal Rotation (IR) (FADER-asento plus lonkan vastustettu IR)
- Seiso yhdellä jalalla 30 sekuntia
- Vastusti lonkkakaappausta loppualueen adduktiossa
Poissulkemiskriteerit:
- Fysioterapia lateraalisen lonkkakivun hoitoon viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kortikosteroidi-injektio lateraaliseen lonkkakipuun viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kyvyttömyys aktiivisesti kaapata lonkkaa kyljellään
- FADIR-kipu (Flexion, Adduction, Internal Rotation of lonkka) ja samanaikainen lonkan nivelrikko lantion anteroposteriorisessa (AP) röntgenkuvassa, joka määritellään Kellgren-Lawrence > Grade 2 (lievä)
- Edellinen lonkka- tai lannerangan leikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana
- Tulehduksellinen nivelsairaus
- Epävakaa diabetes tai sydän- ja verisuonisairaus
- Tunnetut neurologiset häiriöt
- Laajalle levinnyt krooninen kipu tai fibromyalgia
- Avaskulaarinen nekroosi
- Raskaus
- Osallistujat, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Osallistujat, jotka eivät osaa kirjoittaa, lukea tai ymmärtää englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Isometrinen harjoitus
12 viikon isometrinen harjoitusohjelma - kaksi harjoitusta (toinen kyljellään ja toinen seisten); kuusi toistoa kutakin lihasten supistuksella 30 sekunnin ajan.
Harjoitukset suoritetaan kerran päivässä, ja jokainen harjoitus kestää enintään 10 minuuttia.
|
Harjoitusohjelma, jossa lihaksen pituus ja nivelkulma eivät muutu, koska raaja pidetään staattisessa asennossa
|
Kokeellinen: Isotoninen harjoitus
12 viikon isotoninen harjoitusohjelma - kaksi harjoitusta (toinen kyljellään ja toinen seisten); jokainen harjoitus - 3 sarjaa 10 toistoa, kunkin toiston kesto 6 sekuntia.
Harjoitukset suoritetaan kerran päivässä, ja jokainen harjoitus kestää enintään 10 minuuttia.
|
Harjoitusohjelma, jossa sekä lihaksen pituus että nivelkulma muuttuvat, koostuu samankeskisistä lihasliikkeistä (missä lihas lyhenee) ja epäkeskisistä lihasliikkeistä (jos lihas pitenee)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vammaisuuden mitta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Muutos pisteissä Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal (VISA-G) -kyselyssä
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Muutos pistemäärässä eurooppalaisessa elämänlaatukyselyssä (EQ-5D-5L).
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Todettu muutos lonkkakivussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Muutos pistemäärässä Global Rating of Change (GROC) -asteikolla
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Muutos pistemäärässä numeerisella kipuarviointiasteikolla (NPRS)
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Kivun katastrofi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Muutos pistemäärässä Pain Catastrophising Scale -asteikolla
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Lonkkavamma
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Muutos lonkkavamman ja nivelrikon tulospisteissä (HOOS)
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Muutos kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-SF) pistemäärässä
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Neal Millar, PhD FRCSEd, University of Glasgow
- Opintojohtaja: Lorna Paul, MPhil PhD, Glasgow Caledonian University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GN17PY175
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pakaran jännetulehdus
-
University of Colorado, DenverUniversity of Newcastle, AustraliaPeruutettuHauisjänteen tulehdus | Hauislihas; Tenosynoviitti | Bicipital tendinitis, vasen olkapää | Bicipital tendinitis, oikea olkapää | Bicipital tendinitis, määrittelemätön olkapää | Hauislihasjänteen häiriöYhdysvallat
-
Central Hospital, Nancy, FranceEi vielä rekrytointiaCuff Rotator Tendinitis
-
University of British ColumbiaWorkSafe BCValmisRotator Cuff TendinitisKanada
-
Izmir Democracy UniversityRekrytointiRotaattorimansetin vammat | Rotator Cuff TendinitisTurkki
-
The Foundation for Orthopaedics and Regenerative...PeruutettuRotator Cuff Tears | Rotator Cuff TendinitisYhdysvallat
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheValmisOlkapään pyörittäjämansetin jännetulehdusRanska
-
University of California, DavisValmisRotator Cuff JännetulehdusYhdysvallat
-
Michael KhazzamLopetettuRotator Cuff Tendinitis | Täysipaksuinen Rotator Cuff RepeämäYhdysvallat
-
Karen BrageOdense University Hospital; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark; ... ja muut yhteistyökumppanitValmisTendinopatia | Tuki- ja liikuntaelinten sairaus | Rotator Cuff Tendinitis | ElastisuuskuvaustekniikatTanska
-
Riphah International UniversityValmisDeep gluteal -oireyhtymäPakistan