Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isometrinen vs. isotoninen harjoitus suurempaan trochanteriseen kipuoireyhtymään

keskiviikko 18. heinäkuuta 2018 päivittänyt: NHS Greater Glasgow and Clyde

Isometrinen vs. isotoninen harjoitus suurempaan trochanteriseen kipuoireyhtymään – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa verrataan kahta kuntoutusohjelmaa

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa verrataan suoraan isometrisen harjoituksen vaikutusta isotoniseen harjoitteluun 12 viikon aikana osallistujille, joilla on kliininen diagnoosi Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipua lonkan sivussa reisiluun suuren trochanterin yläpuolella tai ympärillä on aiemmin kutsuttu nimellä Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS). Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että se johtuu tavallisesti pakarajänteiden repeytymisestä tai vaurioitumisesta, ja sitä kutsutaan usein "pakarajänteenä". GTPS vaikuttaa pääasiassa 40–60-vuotiaisiin aikuisiin ja on nivelrikon jälkeen toiseksi yleisin lonkan alueella esiintyvä sairaus. Elämänlaatupisteet ovat samankaltaisia ​​kuin edenneen lonkkanivelrikon pisteet, mutta sen esiintyvyydestä ja sairaustaakasta huolimatta tämän ongelman tehokkainta hoitoa ei tällä hetkellä tunneta.

Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että harjoitusohjelmat ovat tehokkain hoito muihin alaraajojen jänne-ongelmiin, erityisesti akillekseen ja polvilumpion. Nämä ohjelmat kestävät tyypillisesti vähintään 12 viikkoa, ja fysioterapeutit määräävät niitä usein ensilinjan hoitona. Tällä hetkellä on kuitenkin vain vähän näyttöä harjoituksen tukemisesta gluteaalisen tendinopatian hoidossa. Tutkimuksessa on tarkoitus verrata suoraan kahta erityyppistä harjoitusohjelmaa GTPS-potilaille 12 viikon ajan. Yksi ryhmä saa isometrisen harjoitusohjelman (jossa lihaksen pituus ei muutu) ja toinen ryhmä isotonisen harjoitusohjelman (jossa lihaksen pituus muuttuu).

Ensisijainen tulosmitta, jota käytetään, on äskettäin validoitu potilaille, joilla on gluteaalisen tendinopatia, ja se mittaa toimintaa ja vammaa. Toissijaisilla tulosmittauksilla arvioidaan elämänlaatuun, fyysiseen aktiivisuuteen ja kipuun liittyviä näkökohtia. Molempia ryhmiä verrataan tutkimuksen alussa ja eri aikoina enintään 12 viikkoon asti, jotta voidaan määrittää, onko toinen harjoitusohjelma parempi kuin toinen.

Tämän pilottitutkimuksen tulokset auttavat myös selvittämään, olisiko suurempi kokeilu mahdollista tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Lateraalinen lonkkakipu yli 3 kuukautta
  • Kipu suoraan tunnustettaessa pakarajänteen liitoskohtaa suuressa trochanterissa ja lisäksi vähintään yhden seuraavista kivun provokaatiotesteistä on myös oltava positiivinen:

    1. FABER (taivuttaminen, sieppaus, lonkan ulkoinen kierto)
    2. FADER (Flexion, Adduction, External Rotation of the Lantion)
    3. FADER ja resisted Internal Rotation (IR) (FADER-asento plus lonkan vastustettu IR)
    4. Seiso yhdellä jalalla 30 sekuntia
    5. Vastusti lonkkakaappausta loppualueen adduktiossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Fysioterapia lateraalisen lonkkakivun hoitoon viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kortikosteroidi-injektio lateraaliseen lonkkakipuun viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Kyvyttömyys aktiivisesti kaapata lonkkaa kyljellään
  • FADIR-kipu (Flexion, Adduction, Internal Rotation of lonkka) ja samanaikainen lonkan nivelrikko lantion anteroposteriorisessa (AP) röntgenkuvassa, joka määritellään Kellgren-Lawrence > Grade 2 (lievä)
  • Edellinen lonkka- tai lannerangan leikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Tulehduksellinen nivelsairaus
  • Epävakaa diabetes tai sydän- ja verisuonisairaus
  • Tunnetut neurologiset häiriöt
  • Laajalle levinnyt krooninen kipu tai fibromyalgia
  • Avaskulaarinen nekroosi
  • Raskaus
  • Osallistujat, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Osallistujat, jotka eivät osaa kirjoittaa, lukea tai ymmärtää englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Isometrinen harjoitus
12 viikon isometrinen harjoitusohjelma - kaksi harjoitusta (toinen kyljellään ja toinen seisten); kuusi toistoa kutakin lihasten supistuksella 30 sekunnin ajan. Harjoitukset suoritetaan kerran päivässä, ja jokainen harjoitus kestää enintään 10 minuuttia.
Harjoitusohjelma, jossa lihaksen pituus ja nivelkulma eivät muutu, koska raaja pidetään staattisessa asennossa
Kokeellinen: Isotoninen harjoitus
12 viikon isotoninen harjoitusohjelma - kaksi harjoitusta (toinen kyljellään ja toinen seisten); jokainen harjoitus - 3 sarjaa 10 toistoa, kunkin toiston kesto 6 sekuntia. Harjoitukset suoritetaan kerran päivässä, ja jokainen harjoitus kestää enintään 10 minuuttia.
Harjoitusohjelma, jossa sekä lihaksen pituus että nivelkulma muuttuvat, koostuu samankeskisistä lihasliikkeistä (missä lihas lyhenee) ja epäkeskisistä lihasliikkeistä (jos lihas pitenee)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisuuden mitta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutos pisteissä Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal (VISA-G) -kyselyssä
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutos pistemäärässä eurooppalaisessa elämänlaatukyselyssä (EQ-5D-5L).
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Todettu muutos lonkkakivussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutos pistemäärässä Global Rating of Change (GROC) -asteikolla
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutos pistemäärässä numeerisella kipuarviointiasteikolla (NPRS)
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Kivun katastrofi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutos pistemäärässä Pain Catastrophising Scale -asteikolla
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Lonkkavamma
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutos lonkkavamman ja nivelrikon tulospisteissä (HOOS)
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutos kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-SF) pistemäärässä
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Neal Millar, PhD FRCSEd, University of Glasgow
  • Opintojohtaja: Lorna Paul, MPhil PhD, Glasgow Caledonian University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GN17PY175

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakaran jännetulehdus

3
Tilaa