Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izometrikus versus izotóniás gyakorlat a nagyobb trochanterikus fájdalom szindróma kezelésére

2018. július 18. frissítette: NHS Greater Glasgow and Clyde

Izometrikus versus izotóniás gyakorlat a nagyobb trochanterikus fájdalom szindrómára – randomizált, kontrollált vizsgálat két rehabilitációs programot összehasonlítva

Ez a kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálat közvetlenül összehasonlítja az izometrikus edzés hatását az izotóniás gyakorlatokkal 12 hét alatt olyan résztvevők esetében, akiknél a nagyobb trochanterikus fájdalom szindróma (GTPS) klinikai diagnózisa van.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A csípő oldalsó fájdalmát a combcsont nagyobb trochanterje felett vagy környékén korábban Greater Trochanteric Pain Syndrome-nak (GTPS) nevezték. A legújabb kutatások azt találták, hogy ez általában a gluteális inak elszakadása vagy sérülése miatt következik be, és gyakran „gluteális tendinopathiának” nevezik. A GTPS túlnyomórészt a 40-60 éves felnőtteket érinti, és az osteoarthritis után a második leggyakoribb csípőtáji állapot. Az életminőségi pontszámok hasonlóak az előrehaladott csípőízületi osteoarthritisben szenvedőkéhez, de előfordulása és betegségteher ellenére a probléma leghatékonyabb kezelése jelenleg nem ismert.

Számos tanulmány kimutatta, hogy az edzésprogramok a leghatékonyabb kezelés más alsó végtag-ínproblémák, különösen az Achilles és a térdkalács kezelésére. Ezek a programok általában legalább 12 hétig tartanak, és gyakran a fizioterapeuták első vonalbeli kezelésként írják fel őket. Jelenleg azonban korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre a gluteális tendinopátia gyakorlásának támogatására. A tanulmány két különböző típusú edzésprogram közvetlen összehasonlítását tervezi a GTPS-ben szenvedők számára 12 hétig. Az egyik csoport izometrikus edzésprogramot kap (ahol az izomhossz nem változik), a másik csoport pedig izotóniás edzésprogramot (ahol az izomhossz változik).

Az elsődleges eredménymérőt, amelyet alkalmazni fognak, a közelmúltban validálták a glutealis tendinopathiában szenvedő betegeknél, és a funkciót és a fogyatékosságot mérik. További másodlagos kimenetelű mérések értékelik az életminőséggel, a fizikai aktivitással és a fájdalommal kapcsolatos szempontokat. Mindkét csoportot összehasonlítják a vizsgálat elején és különböző időpontokban, legfeljebb 12 hétig, hogy segítsenek megállapítani, hogy az egyik edzésprogram jobb-e a másiknál.

A kísérleti tanulmány eredményei azt is segítik majd meghatározni, hogy a jövőben lehetséges-e egy nagyobb kísérlet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes írásos beleegyezést adni
  • Oldalsó csípőfájdalom több mint 3 hónapig
  • Fájdalom a gluteális ín behelyezésének közvetlen tapintása során a nagyobb trochanteren, és ezen felül az alábbi fájdalomprovokációs tesztek közül legalább egynek is pozitívnak kell lennie:

    1. FABER (hajlítás, elrablás, csípő külső forgatása)
    2. FADER (hajlítás, addukció, csípő külső forgatása)
    3. FADER és ellenálló belső forgás (IR) (FADER pozíció plusz csípő ellenálló IR)
    4. Egylábú állás 30 másodpercig
    5. Ellenállt a csípőrablásnak a végtartománybeli addukciónál

Kizárási kritériumok:

  • Fizioterápia oldalsó csípőfájdalmakra az elmúlt 6 hónapban
  • Kortikoszteroid injekció oldalsó csípőfájdalmakra az elmúlt 3 hónapban
  • Oldalfekvésben képtelenség aktívan elrabolni a csípőt
  • FADIR-rel (a csípő hajlítása, addukciója, belső elforgatása) reprodukált fájdalom egyidejű csípőízületi artrózissal az anteroposterior (AP) medenceröntgenen, amely Kellgren-Lawrence > 2. fokozatú (enyhe)
  • Korábbi csípő- vagy ágyéki gerincműtét az elmúlt 12 hónapban
  • Gyulladásos ízületi betegség
  • Instabil cukorbetegség vagy szív- és érrendszeri betegség
  • Ismert neurológiai rendellenességek
  • Széles körben elterjedt krónikus fájdalom vagy fibromyalgia
  • Vascularis nekrózis
  • Terhesség
  • Azok a résztvevők, akik nem tudnak vagy nem akarnak tájékozott beleegyezést adni
  • Olyan résztvevők, akik nem tudnak írni, olvasni vagy megérteni angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Izometrikus gyakorlat
12 hetes izometrikus edzésprogram - két gyakorlat (az egyik oldalt fekve, a másik állva); mindegyikből hat ismétlés 30 másodpercig tartó izomösszehúzódással. Naponta egyszer végzett gyakorlatok, amelyek időtartama nem haladja meg a 10 percet.
Olyan edzésprogram, ahol az izomhossz és az ízületi szög nem változik a végtag statikus helyzetben tartása miatt
Kísérleti: Izotóniás gyakorlat
12 hetes izotóniás edzésprogram - két gyakorlat (az egyik oldalt fekve, a másik állva); minden gyakorlat - 3 sorozat 10 ismétlésből, minden ismétlés időtartama 6 másodperc. Naponta egyszer végzett gyakorlatok, amelyek időtartama nem haladja meg a 10 percet.
Edzésprogram, ahol az izomhossz és az ízületi szög is változik, amely koncentrikus izommozgásokból (ahol az izom rövidül) és excentrikus izommozgásokból (ahol az izom megnyúlik) áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogyatékosság mértéke
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét
Változás a pontszámban a Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal (VISA-G) kérdőívén
Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét
Változás az európai életminőség (EQ-5D-5L) kérdőív pontszámában
Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét
Érzékelt változás a csípőfájdalomban
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét
Változás a pontszámban a Global Rating of Change (GROC) skálán
Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét
Változás a pontszámban a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) skálán
Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét
Fájdalom katasztrófa
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét
Változás a fájdalom katasztrofális skáláján
Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét
Csípő fogyatékosság
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét
Változás a csípőízületi fogyatékosság és az osteoarthritis kimenetelének pontszámában (HOOS)
Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét
A fizikai aktivitás
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét
Változás a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív rövidített űrlapján (IPAQ-SF)
Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Neal Millar, PhD FRCSEd, University of Glasgow
  • Tanulmányi igazgató: Lorna Paul, MPhil PhD, Glasgow Caledonian University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GN17PY175

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Glutealis tendinitis

Klinikai vizsgálatok a Izometrikus edzésprogram

Iratkozz fel