- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03145233
Izometrikus versus izotóniás gyakorlat a nagyobb trochanterikus fájdalom szindróma kezelésére
Izometrikus versus izotóniás gyakorlat a nagyobb trochanterikus fájdalom szindrómára – randomizált, kontrollált vizsgálat két rehabilitációs programot összehasonlítva
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csípő oldalsó fájdalmát a combcsont nagyobb trochanterje felett vagy környékén korábban Greater Trochanteric Pain Syndrome-nak (GTPS) nevezték. A legújabb kutatások azt találták, hogy ez általában a gluteális inak elszakadása vagy sérülése miatt következik be, és gyakran „gluteális tendinopathiának” nevezik. A GTPS túlnyomórészt a 40-60 éves felnőtteket érinti, és az osteoarthritis után a második leggyakoribb csípőtáji állapot. Az életminőségi pontszámok hasonlóak az előrehaladott csípőízületi osteoarthritisben szenvedőkéhez, de előfordulása és betegségteher ellenére a probléma leghatékonyabb kezelése jelenleg nem ismert.
Számos tanulmány kimutatta, hogy az edzésprogramok a leghatékonyabb kezelés más alsó végtag-ínproblémák, különösen az Achilles és a térdkalács kezelésére. Ezek a programok általában legalább 12 hétig tartanak, és gyakran a fizioterapeuták első vonalbeli kezelésként írják fel őket. Jelenleg azonban korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre a gluteális tendinopátia gyakorlásának támogatására. A tanulmány két különböző típusú edzésprogram közvetlen összehasonlítását tervezi a GTPS-ben szenvedők számára 12 hétig. Az egyik csoport izometrikus edzésprogramot kap (ahol az izomhossz nem változik), a másik csoport pedig izotóniás edzésprogramot (ahol az izomhossz változik).
Az elsődleges eredménymérőt, amelyet alkalmazni fognak, a közelmúltban validálták a glutealis tendinopathiában szenvedő betegeknél, és a funkciót és a fogyatékosságot mérik. További másodlagos kimenetelű mérések értékelik az életminőséggel, a fizikai aktivitással és a fájdalommal kapcsolatos szempontokat. Mindkét csoportot összehasonlítják a vizsgálat elején és különböző időpontokban, legfeljebb 12 hétig, hogy segítsenek megállapítani, hogy az egyik edzésprogram jobb-e a másiknál.
A kísérleti tanulmány eredményei azt is segítik majd meghatározni, hogy a jövőben lehetséges-e egy nagyobb kísérlet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glasgow, Egyesült Királyság
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes írásos beleegyezést adni
- Oldalsó csípőfájdalom több mint 3 hónapig
Fájdalom a gluteális ín behelyezésének közvetlen tapintása során a nagyobb trochanteren, és ezen felül az alábbi fájdalomprovokációs tesztek közül legalább egynek is pozitívnak kell lennie:
- FABER (hajlítás, elrablás, csípő külső forgatása)
- FADER (hajlítás, addukció, csípő külső forgatása)
- FADER és ellenálló belső forgás (IR) (FADER pozíció plusz csípő ellenálló IR)
- Egylábú állás 30 másodpercig
- Ellenállt a csípőrablásnak a végtartománybeli addukciónál
Kizárási kritériumok:
- Fizioterápia oldalsó csípőfájdalmakra az elmúlt 6 hónapban
- Kortikoszteroid injekció oldalsó csípőfájdalmakra az elmúlt 3 hónapban
- Oldalfekvésben képtelenség aktívan elrabolni a csípőt
- FADIR-rel (a csípő hajlítása, addukciója, belső elforgatása) reprodukált fájdalom egyidejű csípőízületi artrózissal az anteroposterior (AP) medenceröntgenen, amely Kellgren-Lawrence > 2. fokozatú (enyhe)
- Korábbi csípő- vagy ágyéki gerincműtét az elmúlt 12 hónapban
- Gyulladásos ízületi betegség
- Instabil cukorbetegség vagy szív- és érrendszeri betegség
- Ismert neurológiai rendellenességek
- Széles körben elterjedt krónikus fájdalom vagy fibromyalgia
- Vascularis nekrózis
- Terhesség
- Azok a résztvevők, akik nem tudnak vagy nem akarnak tájékozott beleegyezést adni
- Olyan résztvevők, akik nem tudnak írni, olvasni vagy megérteni angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Izometrikus gyakorlat
12 hetes izometrikus edzésprogram - két gyakorlat (az egyik oldalt fekve, a másik állva); mindegyikből hat ismétlés 30 másodpercig tartó izomösszehúzódással.
Naponta egyszer végzett gyakorlatok, amelyek időtartama nem haladja meg a 10 percet.
|
Olyan edzésprogram, ahol az izomhossz és az ízületi szög nem változik a végtag statikus helyzetben tartása miatt
|
|
Kísérleti: Izotóniás gyakorlat
12 hetes izotóniás edzésprogram - két gyakorlat (az egyik oldalt fekve, a másik állva); minden gyakorlat - 3 sorozat 10 ismétlésből, minden ismétlés időtartama 6 másodperc.
Naponta egyszer végzett gyakorlatok, amelyek időtartama nem haladja meg a 10 percet.
|
Edzésprogram, ahol az izomhossz és az ízületi szög is változik, amely koncentrikus izommozgásokból (ahol az izom rövidül) és excentrikus izommozgásokból (ahol az izom megnyúlik) áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogyatékosság mértéke
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét
|
Változás a pontszámban a Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal (VISA-G) kérdőívén
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét
|
Változás az európai életminőség (EQ-5D-5L) kérdőív pontszámában
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét
|
|
Érzékelt változás a csípőfájdalomban
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét
|
Változás a pontszámban a Global Rating of Change (GROC) skálán
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét
|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét
|
Változás a pontszámban a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) skálán
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét
|
|
Fájdalom katasztrófa
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét
|
Változás a fájdalom katasztrofális skáláján
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét
|
|
Csípő fogyatékosság
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét
|
Változás a csípőízületi fogyatékosság és az osteoarthritis kimenetelének pontszámában (HOOS)
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét
|
Változás a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív rövidített űrlapján (IPAQ-SF)
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Neal Millar, PhD FRCSEd, University of Glasgow
- Tanulmányi igazgató: Lorna Paul, MPhil PhD, Glasgow Caledonian University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GN17PY175
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Glutealis tendinitis
-
Kafrelsheikh UniversityMég nincs toborzásSupraspinatus tendinitis
-
Sehat Medical ComplexToborzás
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
Linnaeus UniversityBefejezvePatellar tendinitisSvédország
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásSupraspinatus tendinitisEgyiptom
-
Hospital Universitario San IgnacioPontificia Universidad JaverianaToborzás
-
Lakehead UniversityIsmeretlen
-
Medisch Spectrum TwenteIsmeretlen
-
Orthopedisch Centrum Oost NederlandBefejezve
-
Bispebjerg HospitalBefejezveTérdkalács; TendinitisDánia
Klinikai vizsgálatok a Izometrikus edzésprogram
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Foundation University IslamabadToborzásDerékfájdalom | Piriformis szindróma | CsípőizületPakisztán
-
University of FaisalabadBefejezve