Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Isometrische versus isotone oefening voor groter trochanter pijnsyndroom

18 juli 2018 bijgewerkt door: NHS Greater Glasgow and Clyde

Isometrische versus isotone oefening voor het grotere trochanter pijnsyndroom - een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin twee revalidatieprogramma's worden vergeleken

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie zal het effect van isometrische training direct vergelijken met isotone training over een periode van 12 weken voor deelnemers met een klinische diagnose van Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pijn aan de zijkant van de heup boven of rond de trochanter major van het dijbeen werd voorheen aangeduid als het Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS). Uit recent onderzoek is gebleken dat dit normaal gesproken wordt veroorzaakt doordat de gluteale pezen gescheurd of gewond zijn en wordt vaak 'gluteale tendinopathie' genoemd. GTPS treft voornamelijk volwassenen van 40-60 jaar en is na artrose de meest voorkomende aandoening van de heupregio. De scores op de kwaliteit van leven zijn vergelijkbaar met die bij gevorderde heupartrose, maar ondanks de prevalentie en ziektelast is de meest effectieve behandeling voor dit probleem momenteel onbekend.

Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat oefenprogramma's de meest effectieve behandeling zijn voor andere peesproblemen van de onderste ledematen, met name de achillespees en patella. Deze programma's duren doorgaans minimaal 12 weken en worden vaak door fysiotherapeuten voorgeschreven als eerstelijnsbehandeling. Er is momenteel echter beperkt bewijs om oefening voor gluteale tendinopathie te ondersteunen. De studie is van plan twee verschillende soorten oefenprogramma's voor mensen met GTPS direct te vergelijken gedurende een periode van 12 weken. De ene groep krijgt een isometrisch oefenprogramma (waarbij de spierlengte niet verandert) en een tweede groep een isotoon oefenprogramma (waarbij de spierlengte wel verandert).

De primaire uitkomstmaat die zal worden gebruikt is onlangs gevalideerd voor patiënten met gluteale tendinopathie en meet functie en handicap. Aanvullende secundaire uitkomstmaten zullen aspecten met betrekking tot kwaliteit van leven, fysieke activiteit en pijn evalueren. Beide groepen worden aan het begin van het onderzoek en op verschillende tijdstippen tot een maximum van 12 weken vergeleken om te helpen bepalen of het ene oefenprogramma beter is dan het andere.

De resultaten van deze pilotstudie zullen ook helpen om te bepalen of een grotere proef in de toekomst mogelijk is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Laterale heuppijn langer dan 3 maanden

  • Pijn bij directe palpatie van de aanhechting van de gluteale pees op de trochanter major en bovendien moet ten minste een van de volgende pijnprovocatietesten ook positief zijn:

    1. FABER (flexie, abductie, externe rotatie van de heup)
    2. FADER (flexie, adductie, externe rotatie van de heup)
    3. FADER en resisted Internal Rotation (IR) (FADER-positie plus resisted IR van de heup)
    4. Sta op één been gedurende 30 seconden
    5. Heupabductie met weerstand bij end-range adductie

Uitsluitingscriteria:

  • Fysiotherapie voor laterale heuppijn in de afgelopen 6 maanden
  • Corticosteroïd-injectie voor laterale heuppijn in de afgelopen 3 maanden
  • Onvermogen om de heup actief te ontvoeren in zijligging
  • Pijn gereproduceerd met FADIR (Flexie, Adductie, Interne Rotatie van de heup) met gelijktijdige heupartrose op anteroposterieure (AP) bekkenröntgenfoto gedefinieerd als Kellgren-Lawrence > Graad 2 (licht)
  • Eerdere heup- of lumbale wervelkolomoperatie in de afgelopen 12 maanden
  • Inflammatoire gewrichtsaandoening
  • Instabiele diabetes of hart- en vaatziekten
  • Bekende neurologische aandoeningen
  • Wijdverspreide chronische pijn of fibromyalgie
  • Avasculaire necrose
  • Zwangerschap
  • Deelnemers kunnen of willen geen geïnformeerde toestemming geven
  • Deelnemers die geen Engels kunnen schrijven, lezen of begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Isometrische oefening
Isometrisch oefenprogramma van 12 weken - twee oefeningen (één zijwaarts liggend en de andere staand); zes herhalingen van elk met spiercontractie gedurende 30 seconden. Oefeningen die eenmaal per dag worden uitgevoerd, waarbij elke sessie niet langer dan 10 minuten duurt.
Ander: Isometrisch oefenprogramma
Oefenprogramma waarbij de spierlengte en gewrichtshoek niet veranderen doordat het ledemaat in een statische positie wordt gehouden
Experimenteel: Isotone oefening
Isotoon oefenprogramma van 12 weken - twee oefeningen (één zijwaarts liggend en de andere staand); elke oefening - 3 sets van 10 herhalingen, elke herhaling duurt 6 seconden. Oefeningen die eenmaal per dag worden uitgevoerd, waarbij elke sessie niet langer dan 10 minuten duurt.
Ander: Isotoon oefenprogramma
Oefenprogramma waarbij zowel de spierlengte als de gewrichtshoek veranderen, bestaande uit concentrische spieracties (waar de spier verkort) en excentrische spieracties (waar de spier langer wordt)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatregel van handicap
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 12 weken
Verandering in score op Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal (VISA-G) vragenlijst
Basislijn, 4 weken en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 12 weken
Verandering in score op de European Quality of Life (EQ-5D-5L) vragenlijst
Basislijn, 4 weken en 12 weken
Waargenomen verandering in heuppijn
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 12 weken
Verandering in score op de Global Rating of Change (GROC)-schaal
Basislijn, 4 weken en 12 weken
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 12 weken
Verandering in score op Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Basislijn, 4 weken en 12 weken
Pijn catastroferen
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 12 weken
Verandering in score op de Catastrophising-schaal voor pijn
Basislijn, 4 weken en 12 weken
Heup handicap
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 12 weken
Verandering in score op Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS)
Basislijn, 4 weken en 12 weken
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 12 weken
Verandering in score op International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Basislijn, 4 weken en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Medewerkers

University of Glasgow

Onderzoekers

  • Studie directeur: Neal Millar, PhD FRCSEd, University of Glasgow
  • Studie directeur: Lorna Paul, MPhil PhD, Glasgow Caledonian University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GN17PY175

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gluteale tendinitis

Klinische onderzoeken op Isometrisch oefenprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren