Изометрические и изотонические упражнения при болевом синдроме большого вертела
Изометрические и изотонические упражнения при синдроме сильной вертельной боли — рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее две программы реабилитации
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль сбоку от бедра над большим вертелом бедренной кости или вокруг него ранее называлась болевым синдромом большого вертела (GTPS). Недавние исследования показали, что это обычно происходит из-за разрыва или повреждения ягодичных сухожилий и часто называется «ягодичной тендинопатией». GTPS преимущественно поражает взрослых в возрасте 40-60 лет и является вторым наиболее распространенным заболеванием, поражающим область тазобедренного сустава после остеоартрита. Показатели качества жизни аналогичны таковым при прогрессирующем остеоартрозе тазобедренного сустава, но, несмотря на его распространенность и тяжесть заболевания, наиболее эффективное лечение этой проблемы в настоящее время неизвестно.
Многочисленные исследования показали, что программы упражнений являются наиболее эффективным средством лечения других проблем с сухожилиями нижних конечностей, особенно с ахилловым сухожилием и коленной чашечкой. Эти программы обычно длятся не менее 12 недель и часто назначаются физиотерапевтами в качестве лечения первой линии. Тем не менее, в настоящее время имеется ограниченное количество доказательств в поддержку упражнений при тендинопатии ягодичных мышц. В исследовании планируется провести прямое сравнение двух разных типов программ упражнений для людей с GTPS в течение 12 недель. Одна группа получит программу изометрических упражнений (где длина мышц не меняется), а вторая группа - программу изотонических упражнений (где длина мышц меняется).
Первичная мера исхода, которая будет использоваться, недавно была утверждена для пациентов с ягодичной тендинопатией и измеряет функцию и инвалидность. Дополнительные вторичные показатели результатов будут оценивать аспекты, связанные с качеством жизни, физической активностью и болью. Обе группы будут сравниваться в начале исследования и в разное время максимум до 12 недель, чтобы определить, лучше ли одна программа упражнений, чем другая.
Результаты этого пилотного исследования также помогут определить, возможно ли в будущем более масштабное испытание.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать письменное информированное согласие
- Боковая боль в бедре более 3 месяцев
Боль при прямой пальпации места прикрепления ягодичного сухожилия к большому вертелу и дополнительно по крайней мере один из следующих тестов на провокацию боли также должны быть положительными:
- FABER (сгибание, отведение, наружная ротация бедра)
- ФЕЙДЕР (сгибание, приведение, внешнее вращение бедра)
- ФЕЙДЕР и внутреннее вращение с сопротивлением (IR) (положение ФЕЙДЕР плюс сопротивление IR бедра)
- Стойка на одной ноге 30 секунд
- Отведение бедра с сопротивлением при аддукции конечного положения
Критерий исключения:
- Физиотерапия болей в латеральном отделе тазобедренного сустава в течение последних 6 мес.
- Инъекция кортикостероидов при болях в латеральной части бедра за последние 3 месяца
- Неспособность активно отводить бедро в положении лежа на боку.
- Боль, воспроизведенная с помощью FADIR (сгибание, приведение, внутреннее вращение бедра) с одновременным остеоартритом тазобедренного сустава на рентгенограмме таза в передне-задней (переднезадней) области таза, определяемая как Kellgren-Lawrence> Степень 2 (легкая)
- Предыдущие операции на тазобедренном или поясничном отделе позвоночника за последние 12 месяцев
- Воспалительные заболевания суставов
- Нестабильный диабет или сердечно-сосудистые заболевания
- Известные неврологические расстройства
- Распространенная хроническая боль или фибромиалгия
- Аваскулярный некроз
- Беременность
- Участники не могут или не хотят давать информированное согласие
- Участники, которые не умеют писать, читать или понимать по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Изометрические упражнения
12-недельная программа изометрических упражнений – два упражнения (одно на боку, другое стоя); шесть повторений каждого с мышечным сокращением в течение 30 секунд.
Упражнения выполняются один раз в день с продолжительностью каждого занятия не более 10 минут.
|
Программа упражнений, при которой длина мышц и угол сустава не изменяются из-за того, что конечность удерживается в статическом положении.
|
|
Экспериментальный: Изотонические упражнения
12-недельная изотоническая программа упражнений – два упражнения (одно на боку, другое стоя); каждое упражнение - 3 подхода по 10 повторений, каждое повторение длительностью 6 секунд.
Упражнения выполняются один раз в день с продолжительностью каждого занятия не более 10 минут.
|
Программа упражнений, в которой изменяются как длина мышцы, так и угол сустава, состоящая из концентрических мышечных движений (когда мышца укорачивается) и эксцентрических мышечных движений (когда мышца удлиняется)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера нетрудоспособности
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 12 недель
|
Изменение балла по опроснику Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal (VISA-G)
|
Исходный уровень, 4 недели и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 12 недель
|
Изменение балла по европейскому опроснику качества жизни (EQ-5D-5L)
|
Исходный уровень, 4 недели и 12 недель
|
|
Воспринимаемое изменение боли в бедре
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 12 недель
|
Изменение балла по шкале глобального рейтинга изменений (GROC)
|
Исходный уровень, 4 недели и 12 недель
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 12 недель
|
Изменение оценки по числовой шкале оценки боли (NPRS)
|
Исходный уровень, 4 недели и 12 недель
|
|
Катастрофизация боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 12 недель
|
Изменение балла по Шкале катастрофизации боли
|
Исходный уровень, 4 недели и 12 недель
|
|
Инвалидность тазобедренного сустава
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 12 недель
|
Изменение оценки по шкале оценки исходов инвалидности тазобедренного сустава и остеоартрита (HOOS)
|
Исходный уровень, 4 недели и 12 недель
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 12 недель
|
Изменение баллов по краткой форме Международного вопросника физической активности (IPAQ-SF)
|
Исходный уровень, 4 недели и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Neal Millar, PhD FRCSEd, University of Glasgow
- Директор по исследованиям: Lorna Paul, MPhil PhD, Glasgow Caledonian University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GN17PY175
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Изометрическая программа упражнений
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconЕще не набирают
-
Creighton UniversityЕще не набираютКачество жизни | Старение | Образ жизни, Здоровый