Esercizio isometrico contro esercizio isotonico per la sindrome del dolore trocanterico maggiore
Esercizio isometrico contro esercizio isotonico per la sindrome del dolore del grande trocantere: uno studio controllato randomizzato che confronta due programmi di riabilitazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore al lato dell'anca sopra o intorno al grande trocantere del femore è stato precedentemente definito come sindrome del dolore del grande trocantere (GTPS). Recenti ricerche hanno scoperto che normalmente è dovuto alla lacerazione o alla lesione dei tendini glutei ed è spesso definita "tendinopatia glutea". La GTPS colpisce prevalentemente gli adulti di età compresa tra 40 e 60 anni ed è la seconda condizione più comune che colpisce la regione dell'anca dopo l'osteoartrosi. I punteggi della qualità della vita sono simili a quelli dell'artrosi dell'anca avanzata, ma nonostante la sua prevalenza e il carico di malattia, il trattamento più efficace per questo problema è attualmente sconosciuto.
Numerosi studi hanno dimostrato che i programmi di esercizi sono il trattamento più efficace per altri problemi ai tendini degli arti inferiori, in particolare l'Achille e la rotula. Questi programmi durano in genere un minimo di 12 settimane e sono spesso prescritti dai fisioterapisti come trattamento di prima linea. Tuttavia, attualmente ci sono prove limitate a sostegno dell'esercizio per la tendinopatia glutea. Lo studio prevede di confrontare direttamente due diversi tipi di programmi di esercizio per quelli con GTPS per un periodo di 12 settimane. Un gruppo riceverà un programma di esercizi isometrici (in cui la lunghezza muscolare non cambia) e un secondo gruppo un programma di esercizi isotonici (in cui la lunghezza muscolare cambia).
La misura dell'esito primario che verrà utilizzata è stata recentemente convalidata per i pazienti con tendinopatia glutea e misura la funzione e la disabilità. Ulteriori misure di esito secondario valuteranno gli aspetti relativi alla qualità della vita, all'attività fisica e al dolore. Entrambi i gruppi verranno confrontati all'inizio dello studio e in momenti diversi fino a un massimo di 12 settimane per determinare se un programma di esercizi è migliore dell'altro.
I risultati di questo studio pilota aiuteranno anche a stabilire se in futuro sarà possibile un esperimento più ampio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Glasgow, Regno Unito
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di fornire il consenso informato scritto
- Dolore laterale all'anca per più di 3 mesi
Dolore alla palpazione diretta dell'inserzione del tendine del gluteo sul grande trocantere e inoltre almeno uno dei seguenti test di provocazione del dolore deve essere positivo:
- FABER (Flessione, Abduzione, Rotazione Esterna dell'Anca)
- FADER (flessione, adduzione, rotazione esterna dell'anca)
- FADER e rotazione interna con resistenza (IR) (posizione FADER più IR con resistenza dell'anca)
- Stand a gamba singola per 30 secondi
- Abduzione dell'anca con resistenza all'adduzione a fine campo
Criteri di esclusione:
- Fisioterapia per dolore laterale dell'anca negli ultimi 6 mesi
- Iniezione di corticosteroidi per dolore laterale all'anca negli ultimi 3 mesi
- Incapacità di abdurre attivamente l'anca in posizione laterale
- Dolore riprodotto con FADIR (Flexion, Adduction, Internal Rotation of hip) con concomitante artrosi dell'anca alla radiografia del bacino in anteroposteriore (AP) definita come Kellgren-Lawrence > Grado 2 (lieve)
- Precedente intervento chirurgico all'anca o alla colonna lombare negli ultimi 12 mesi
- Malattia infiammatoria articolare
- Diabete instabile o malattie cardiovascolari
- Disturbi neurologici noti
- Dolore cronico diffuso o fibromialgia
- Necrosi avascolare
- Gravidanza
- - Partecipanti incapaci o non disposti a dare il consenso informato
- Partecipanti che non sono in grado di scrivere, leggere o comprendere l'inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio isometrico
Programma di esercizi isometrici di 12 settimane - due esercizi (uno sdraiato di lato e l'altro in piedi); sei ripetizioni di ciascuna con contrazione muscolare sostenuta per 30 secondi.
Esercizi eseguiti una volta al giorno con ogni sessione che dura non più di 10 minuti.
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Programma di esercizi in cui la lunghezza del muscolo e l'angolo dell'articolazione non cambiano a causa della posizione statica dell'arto
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Sperimentale: Esercizio isotonico
Programma di esercizi isotonici di 12 settimane - due esercizi (uno sdraiato di lato e l'altro in piedi); ogni esercizio - 3 serie da 10 ripetizioni, ogni ripetizione 6 secondi di durata.
Esercizi eseguiti una volta al giorno con ogni sessione che dura non più di 10 minuti.
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Programma di esercizi in cui cambiano sia la lunghezza del muscolo che l'angolo articolare, costituito da azioni muscolari concentriche (dove il muscolo si accorcia) e azioni muscolari eccentriche (dove il muscolo si allunga)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura dell'invalidità
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 12 settimane
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Variazione del punteggio nel questionario VISA-G (Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal).
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Basale, 4 settimane e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 12 settimane
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Variazione del punteggio nel questionario sulla qualità della vita europea (EQ-5D-5L).
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Basale, 4 settimane e 12 settimane
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Cambiamento percepito nel dolore all'anca
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 12 settimane
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Variazione del punteggio sulla scala GROC (Global Rating of Change).
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Basale, 4 settimane e 12 settimane
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 12 settimane
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Variazione del punteggio su Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
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Basale, 4 settimane e 12 settimane
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Catastrofizzazione del dolore
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 12 settimane
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Variazione del punteggio sulla scala catastrofica del dolore
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Basale, 4 settimane e 12 settimane
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Disabilità dell'anca
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 12 settimane
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Variazione del punteggio nel punteggio HOOS (Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score)
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Basale, 4 settimane e 12 settimane
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Attività fisica
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 12 settimane
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Variazione del punteggio nel modulo breve del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-SF)
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Basale, 4 settimane e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Neal Millar, PhD FRCSEd, University of Glasgow
- Direttore dello studio: Lorna Paul, MPhil PhD, Glasgow Caledonian University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GN17PY175
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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