大転子部疼痛症候群に対する等尺性運動と等張性運動の比較
大転子痛症候群に対する等尺性運動と等張性運動 - 2 つのリハビリテーション プログラムを比較するランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
大腿骨の大転子の上または周囲の腰の側面の痛みは、以前は大転子痛症候群 (GTPS) と呼ばれていました。 最近の研究では、通常、臀部の腱が引き裂かれたり損傷したりすることが原因であることが判明しており、「臀部の腱障害」と呼ばれることがよくあります. GTPS は主に 40 ～ 60 歳の成人に影響を及ぼし、変形性関節症に次いで股関節領域に影響を与える 2 番目に一般的な状態です。 生活の質のスコアは、進行した変形性股関節症の患者と同様ですが、その有病率と疾患の負担にもかかわらず、この問題に対する最も効果的な治療法は現在不明です.
多くの研究は、運動プログラムが他の下肢腱の問題、特にアキレスと膝蓋骨の最も効果的な治療法であることを示しています. これらのプログラムは通常、最低でも 12 週間続き、理学療法士によって第一選択治療として処方されることがよくあります。 しかし、現在のところ、殿筋腱炎に対する運動を支持する証拠は限られています。 この研究では、12 週間にわたって GTPS を持つ人々を対象に、2 つの異なるタイプの運動プログラムを直接比較する予定です。 1 つのグループは等尺性運動プログラム (筋肉の長さが変わらない) を受け、2 つ目のグループは等張性運動プログラム (筋肉の長さが変化する) を受けます。
使用される主要なアウトカム指標は、臀部腱障害の患者に対して最近検証され、機能と障害を測定します。 追加の副次評価項目は、生活の質、身体活動、および痛みに関連する側面を評価します。 両方のグループは、研究の開始時と最大 12 週間までのさまざまな時点で比較され、一方の運動プログラムが他方よりも優れているかどうかを判断するのに役立ちます。
このパイロット スタディの結果は、将来、より大規模な試験が可能かどうかを判断するのにも役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Glasgow、イギリス
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
- 股関節の外側の痛みが 3 か月以上続く
大転子の臀部腱挿入部の直接触診による痛み、およびさらに以下の痛み誘発テストの少なくとも 1 つも陽性である必要があります。
- FABER（股関節の屈曲、外転、外旋）
- FADER（股関節の屈曲、内転、外旋）
- FADER とレジストされた内部回転 (IR) (FADER の位置とヒップのレジストされた IR)
- 片足立ち30秒
- 内転エンドレンジで股関節外転に抵抗した
除外基準:
- 過去 6 か月間の外側股関節痛の理学療法
- 過去 3 か月間の外側股関節痛に対するコルチコステロイド注射
- 側臥位で股関節を積極的に外転させることができない
- ケルグレン・ローレンス > グレード 2 (軽度) と定義された前後 (AP) 骨盤 X 線で、FADIR (股関節の屈曲、内転、内旋) を伴う変形性股関節症を伴う痛みの再現
- 過去 12 か月間の股関節または腰椎の手術
- 炎症性関節疾患
- 不安定な糖尿病または心血管疾患
- 既知の神経疾患
- 広範囲にわたる慢性疼痛または線維筋痛症
- 無血管性壊死
- 妊娠
- -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない参加者
- 英語を書く、読む、または理解することができない参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：等尺性運動
12 週間の等尺性運動プログラム - 2 つの運動 (1 つは側臥位、もう 1 つは立位)。筋肉の収縮を 30 秒間維持しながら、それぞれを 6 回繰り返します。
1 日 1 回、各セッションが 10 分以内のエクササイズ。
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四肢を静止位置に保持することにより、筋肉の長さと関節角度が変化しない運動プログラム
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実験的：等張運動
12 週間のアイソトニック エクササイズ プログラム - 2 つのエクササイズ (1 つは側臥位、もう 1 つは立位)。各エクササイズ - 10 回の繰り返しを 3 セット、各繰り返しの持続時間は 6 秒です。
1 日 1 回、各セッションが 10 分以内のエクササイズ。
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筋肉の長さと関節角度の両方が変化する運動プログラムで、コンセントリックな筋肉の動き (筋肉が短くなる) とエキセントリックな筋肉の動き (筋肉が長くなる) で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害の程度
時間枠：ベースライン、4 週間および 12 週間
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Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal (VISA-G) アンケートのスコアの変化
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ベースライン、4 週間および 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：ベースライン、4 週間および 12 週間
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ヨーロッパの生活の質 (EQ-5D-5L) アンケートのスコアの変化
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ベースライン、4 週間および 12 週間
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股関節痛の変化を実感
時間枠：ベースライン、4 週間および 12 週間
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Global Rating of Change (GROC) スケールのスコアの変化
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ベースライン、4 週間および 12 週間
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痛みの強さ
時間枠：ベースライン、4 週間および 12 週間
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Numeric Pain Rating Scale (NPRS) のスコアの変化
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ベースライン、4 週間および 12 週間
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痛みの大惨事
時間枠：ベースライン、4 週間および 12 週間
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痛みの壊滅的尺度のスコアの変化
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ベースライン、4 週間および 12 週間
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股関節障害
時間枠：ベースライン、4 週間および 12 週間
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股関節障害および変形性関節症アウトカムスコア（HOOS）のスコアの変化
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ベースライン、4 週間および 12 週間
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身体活動
時間枠：ベースライン、4 週間および 12 週間
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International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) のスコアの変化
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ベースライン、4 週間および 12 週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Neal Millar, PhD FRCSEd、University of Glasgow
- スタディディレクター：Lorna Paul, MPhil PhD、Glasgow Caledonian University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Chonticha KaewjohoUniversity of Phayao完了
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