Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Isometrisk versus isotonisk øvelse for større trochanterisk smertesyndrom

18. juli 2018 opdateret af: NHS Greater Glasgow and Clyde

Isometrisk versus isotonisk træning for større trochanterisk smertesyndrom - et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner to rehabiliteringsprogrammer

Dette pilot randomiserede kontrollerede forsøg vil direkte sammenligne effekten af ​​isometrisk træning med isotonisk træning over en periode på 12 uger for deltagere med en klinisk diagnose af Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerter ved siden af ​​hoften over eller omkring lårbenets større trochanter er tidligere blevet betegnet som Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS). Nyere forskning har fundet ud af, at det normalt skyldes, at de gluteale sener er revet i stykker eller såret og ofte betegnes som 'gluteal tendinopati'. GTPS rammer overvejende voksne i alderen 40-60 år og er den næsthyppigste tilstand, der påvirker hofteregionen efter slidgigt. Livskvalitetsresultater svarer til dem med fremskreden hofteartrose, men på trods af dens udbredelse og sygdomsbyrde er den mest effektive behandling af dette problem i øjeblikket ukendt.

Talrige undersøgelser har vist, at træningsprogrammer er den mest effektive behandling af andre seneproblemer i underekstremiteterne, især akilles og knæskallen. Disse programmer varer typisk minimum 12 uger og ordineres ofte af fysioterapeuter som førstelinjebehandling. Der er dog i øjeblikket begrænset evidens for at understøtte træning for gluteal tendinopati. Undersøgelsen planlægger direkte at sammenligne to forskellige typer træningsprogrammer for dem med GTPS i en periode på 12 uger. Den ene gruppe vil modtage et isometrisk træningsprogram (hvor muskellængden ikke ændres) og en anden gruppe et isotonisk træningsprogram (hvor muskellængden ændres).

Det primære resultatmål, som vil blive brugt, er for nylig blevet valideret for patienter med gluteal tendinopati og måler funktion og handicap. Yderligere sekundære resultatmål vil evaluere aspekter vedrørende livskvalitet, fysisk aktivitet og smerte. Begge grupper vil blive sammenlignet ved starten af ​​undersøgelsen og på forskellige tidspunkter op til maksimalt 12 uger for at hjælpe med at afgøre, om det ene træningsprogram er bedre end det andet.

Resultaterne af denne pilotundersøgelse vil også hjælpe med at identificere, om et større forsøg vil være muligt i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan give skriftligt informeret samtykke
  • Laterale hoftesmerter i mere end 3 måneder

  • Smerter ved direkte palpation af gluteal seneindsættelsen på den større trochanter og derudover skal mindst én af følgende smerteprovokationstest også være positiv:

    1. FABER (fleksion, abduktion, ekstern rotation af hoften)
    2. FADER (fleksion, adduktion, ekstern rotation af hoften)
    3. FADER og modstandsdygtig intern rotation (IR) (FADER-position plus modstandsdygtig IR af hoften)
    4. Enkeltbens stå i 30 sekunder
    5. Modstod hofteabduktion ved end-range adduktion

Ekskluderingskriterier:

  • Fysioterapi for lateral hoftesmerter inden for de seneste 6 måneder
  • Kortikosteroidinjektion mod lateral hoftesmerter inden for de seneste 3 måneder
  • Manglende evne til aktivt at bortføre hoften i sideliggende
  • Smerter reproduceret med FADIR (Flexion, Adduction, Internal Rotation of Hip) med samtidig hofteartrose på anteroposterior (AP) bækkenrøntgen defineret som Kellgren-Lawrence > Grad 2 (mild)
  • Tidligere hofte- eller lændehvirvelsøjleoperation inden for de seneste 12 måneder
  • Inflammatorisk ledsygdom
  • Ustabil diabetes eller hjerte-kar-sygdom
  • Kendte neurologiske lidelser
  • Udbredt kronisk smerte eller fibromyalgi
  • Avaskulær nekrose
  • Graviditet
  • Deltagere, der ikke kan eller vil give informeret samtykke
  • Deltagere, der ikke er i stand til at skrive, læse eller forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Isometrisk øvelse
12 ugers isometrisk træningsprogram - to øvelser (den ene sideliggende og den anden stående); seks gentagelser af hver med muskelkontraktion opretholdt i 30 sekunder. Øvelser udføres én gang dagligt med hver session, der ikke varer længere end 10 minutter.
Andet: Isometrisk træningsprogram
Træningsprogram, hvor muskellængden og ledvinklen ikke ændres på grund af, at lemmet holdes i en statisk stilling
Eksperimentel: Isotonisk træning
12 ugers isotonisk træningsprogram - to øvelser (den ene sideliggende og den anden stående); hver øvelse - 3 sæt af 10 gentagelser, hver gentagelse 6 sekunders varighed. Øvelser udføres én gang dagligt med hver session, der ikke varer længere end 10 minutter.
Andet: Isotonisk træningsprogram
Træningsprogram, hvor både muskellængden og ledvinklen ændrer sig, bestående af koncentriske muskelaktioner (hvor musklen forkortes) og excentriske muskelaktioner (hvor musklen forlænges)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for handicap
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 12 uger
Ændring i score på Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal (VISA-G) spørgeskema
Baseline, 4 uger og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 12 uger
Ændring i score på spørgeskemaet European Quality of Life (EQ-5D-5L).
Baseline, 4 uger og 12 uger
Opfattet ændring i hoftesmerter
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 12 uger
Ændring i score på Global Rating of Change (GROC) skala
Baseline, 4 uger og 12 uger
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 12 uger
Ændring i score på Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Baseline, 4 uger og 12 uger
Smertekatastrofer
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 12 uger
Ændring i score på Pain Catastrophising Scale
Baseline, 4 uger og 12 uger
Hoftehandicap
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 12 uger
Ændring i score på hoftehandicap og slidgigtresultat (HOOS)
Baseline, 4 uger og 12 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 12 uger
Ændring i score på International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Baseline, 4 uger og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Samarbejdspartnere

University of Glasgow

Efterforskere

  • Studieleder: Neal Millar, PhD FRCSEd, University of Glasgow
  • Studieleder: Lorna Paul, MPhil PhD, Glasgow Caledonian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

6. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GN17PY175

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gluteal tendinitis

Kliniske forsøg med Isometrisk træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner