Ejercicio isométrico versus isotónico para el síndrome de dolor trocantéreo mayor
Ejercicio isométrico versus isotónico para el síndrome de dolor trocantérico mayor: un ensayo controlado aleatorio que compara dos programas de rehabilitación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor en el costado de la cadera sobre o alrededor del trocánter mayor del fémur se ha denominado anteriormente síndrome de dolor trocantérico mayor (GTPS). Investigaciones recientes han encontrado que normalmente se debe a que los tendones de los glúteos están desgarrados o lesionados y, a menudo, se denomina "tendinopatía de los glúteos". GTPS afecta predominantemente a adultos de 40 a 60 años y es la segunda condición más común que afecta la región de la cadera después de la osteoartritis. Los puntajes de calidad de vida son similares a aquellos con osteoartritis de cadera avanzada pero, a pesar de su prevalencia y la carga de la enfermedad, actualmente se desconoce el tratamiento más efectivo para este problema.
Numerosos estudios han demostrado que los programas de ejercicio son el tratamiento más eficaz para otros problemas de los tendones de las extremidades inferiores, en particular el tendón de Aquiles y la rótula. Estos programas suelen durar un mínimo de 12 semanas y, a menudo, los fisioterapeutas los prescriben como tratamiento de primera línea. Sin embargo, actualmente hay evidencia limitada para apoyar el ejercicio para la tendinopatía glútea. El estudio planea comparar directamente dos tipos diferentes de programas de ejercicio para personas con GTPS durante un período de 12 semanas. Un grupo recibirá un programa de ejercicios isométricos (donde la longitud de los músculos no cambia) y un segundo grupo un programa de ejercicios isotónicos (donde la longitud de los músculos sí cambia).
La medida de resultado primaria que se utilizará se ha validado recientemente para pacientes con tendinopatía glútea y mide la función y la discapacidad. Las medidas de resultado secundarias adicionales evaluarán aspectos relacionados con la calidad de vida, la actividad física y el dolor. Ambos grupos se compararán al comienzo del estudio y en diferentes momentos hasta un máximo de 12 semanas para ayudar a determinar si un programa de ejercicios es mejor que el otro.
Los resultados de este estudio piloto también ayudarán a identificar si sería posible realizar un ensayo más grande en el futuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Glasgow, Reino Unido
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de dar su consentimiento informado por escrito
- Dolor lateral de cadera durante más de 3 meses
Dolor a la palpación directa de la inserción del tendón glúteo en el trocánter mayor y adicionalmente al menos una de las siguientes pruebas de provocación del dolor también debe ser positiva:
- FABER (Flexión, Abducción, Rotación Externa de cadera)
- FADER (Flexión, Aducción, Rotación Externa de la cadera)
- FADER y Rotación Interna (IR) resistida (posición FADER más IR resistida de la cadera)
- Soporte de una sola pierna durante 30 segundos
- Abducción de cadera resistida en la aducción de rango final
Criterio de exclusión:
- Fisioterapia para el dolor lateral de cadera en los últimos 6 meses
- Inyección de corticosteroides para el dolor lateral de cadera en los últimos 3 meses
- Incapacidad para abducir activamente la cadera en decúbito lateral
- Dolor reproducido con FADIR (Flexión, Aducción, Rotación Interna de la cadera) con osteoartritis de cadera concurrente en la radiografía de pelvis anteroposterior (AP) definida como Kellgren-Lawrence > Grado 2 (leve)
- Cirugía previa de cadera o columna lumbar en los últimos 12 meses
- Enfermedad articular inflamatoria
- Diabetes inestable o enfermedad cardiovascular.
- Trastornos neurológicos conocidos
- Dolor crónico generalizado o fibromialgia
- Necrosis avascular
- El embarazo
- Participantes que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado
- Participantes que no pueden escribir, leer o comprender inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio isometrico
Programa de ejercicios isométricos de 12 semanas: dos ejercicios (uno acostado de lado y otro de pie); seis repeticiones de cada uno con contracción muscular sostenida durante 30 segundos.
Ejercicios realizados una vez al día con cada sesión que no dure más de 10 minutos.
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Programa de ejercicios en el que la longitud del músculo y el ángulo de la articulación no cambian debido a que la extremidad se mantiene en una posición estática
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Experimental: Ejercicio isotónico
Programa de ejercicios isotónicos de 12 semanas: dos ejercicios (uno acostado de lado y otro de pie); cada ejercicio - 3 series de 10 repeticiones, cada repetición 6 segundos de duración.
Ejercicios realizados una vez al día con cada sesión que no dure más de 10 minutos.
|
Programa de ejercicios en el que cambian tanto la longitud del músculo como el ángulo de la articulación, que consta de acciones musculares concéntricas (donde el músculo se acorta) y acciones musculares excéntricas (donde el músculo se alarga)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de discapacidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 12 semanas
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Cambio en la puntuación en el cuestionario del Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal (VISA-G)
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Línea de base, 4 semanas y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 12 semanas
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Cambio en la puntuación del cuestionario de calidad de vida europea (EQ-5D-5L)
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Línea de base, 4 semanas y 12 semanas
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Cambio percibido en el dolor de cadera
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 12 semanas
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Cambio en el puntaje en la Escala de Calificación Global de Cambio (GROC)
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Línea de base, 4 semanas y 12 semanas
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 12 semanas
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Cambio en la puntuación en la escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
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Línea de base, 4 semanas y 12 semanas
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Catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 12 semanas
|
Cambio en la puntuación en la escala de catastrofización del dolor
|
Línea de base, 4 semanas y 12 semanas
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Discapacidad de cadera
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 12 semanas
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Cambio en la puntuación de Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS)
|
Línea de base, 4 semanas y 12 semanas
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Actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 12 semanas
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Cambio en la puntuación en el Formulario abreviado del Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ-SF)
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Línea de base, 4 semanas y 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Neal Millar, PhD FRCSEd, University of Glasgow
- Director de estudio: Lorna Paul, MPhil PhD, Glasgow Caledonian University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GN17PY175
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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