Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Isometrisk versus isotonisk trening for større trokanterisk smertesyndrom

18. juli 2018 oppdatert av: NHS Greater Glasgow and Clyde

Isometrisk versus isotonisk trening for større trokanterisk smertesyndrom - en randomisert kontrollert prøvelse som sammenligner to rehabiliteringsprogrammer

Denne pilot randomiserte kontrollerte studien vil direkte sammenligne effekten av isometrisk trening med isotonisk trening over en periode på 12 uker for deltakere med en klinisk diagnose av Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smerter ved siden av hoften over eller rundt den større trochanter av lårbenet har tidligere blitt betegnet som Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS). Nyere forskning har funnet ut at det vanligvis skyldes at setemusklene er revet eller skadet, og blir ofte betegnet som "gluteal tendinopati". GTPS rammer hovedsakelig voksne i alderen 40-60 år og er den nest vanligste tilstanden som påvirker hofteregionen etter slitasjegikt. Livskvalitetspoeng er lik de med avansert hofteartrose, men til tross for utbredelsen og sykdomsbelastningen er den mest effektive behandlingen for dette problemet foreløpig ukjent.

Tallrike studier har vist at treningsprogrammer er den mest effektive behandlingen for andre seneproblemer i underekstremitetene, spesielt akilles og patella. Disse programmene varer vanligvis i minimum 12 uker og er ofte foreskrevet av fysioterapeuter som førstelinjebehandling. Imidlertid er det for tiden begrenset bevis for å støtte trening for gluteal tendinopati. Studien planlegger å direkte sammenligne to ulike typer treningsprogrammer for de med GTPS i en periode på 12 uker. En gruppe vil motta et isometrisk treningsprogram (hvor muskellengden ikke endres) og en andre gruppe et isotonisk treningsprogram (hvor muskellengden endres).

Det primære utfallsmålet som skal brukes er nylig validert for pasienter med gluteal tendinopati og måler funksjon og funksjonshemming. Ytterligere sekundære utfallsmål vil evaluere aspekter knyttet til livskvalitet, fysisk aktivitet og smerte. Begge gruppene vil bli sammenlignet ved starten av studien og til forskjellige tidspunkter opptil maksimalt 12 uker for å avgjøre om det ene treningsprogrammet er bedre enn det andre.

Resultatene av denne pilotstudien vil også bidra til å identifisere om et større forsøk vil være mulig i fremtiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Glasgow, Storbritannia
        • NHS Greater Glasgow and Clyde

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne gi skriftlig informert samtykke
  • Lateral hoftesmerter i mer enn 3 måneder

  • Smerter ved direkte palpasjon av innsetting av glutealsenen på større trochanter og i tillegg minst én av følgende smerteprovokasjonsprøver må også være positive:

    1. FABER (fleksjon, abduksjon, utvendig rotasjon av hoften)
    2. FADER (fleksjon, adduksjon, utvendig rotasjon av hoften)
    3. FADER og motstandsdyktig intern rotasjon (IR) (FADER-posisjon pluss motstandsdyktig IR av hoften)
    4. Enkeltbenstativ i 30 sekunder
    5. Motstod hofteabduksjon ved end-range adduction

Ekskluderingskriterier:

  • Fysioterapi for lateral hoftesmerter siste 6 måneder
  • Kortikosteroidinjeksjon for lateral hoftesmerter de siste 3 månedene
  • Manglende evne til aktivt å bortføre hofte ved sideleiing
  • Smerter reprodusert med FADIR (Flexion, Adduction, Internal Rotation of Hip) med samtidig hofteartrose på anteroposterior (AP) bekkenrøntgen definert som Kellgren-Lawrence > Grad 2 (mild)
  • Tidligere hofte- eller korsryggsoperasjon de siste 12 månedene
  • Inflammatorisk leddsykdom
  • Ustabil diabetes eller kardiovaskulær sykdom
  • Kjente nevrologiske lidelser
  • Utbredt kronisk smerte eller fibromyalgi
  • Avaskulær nekrose
  • Svangerskap
  • Deltakere som ikke kan eller vil gi informert samtykke
  • Deltakere som ikke er i stand til å skrive, lese eller forstå engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Isometrisk øvelse
12 ukers isometrisk treningsprogram - to øvelser (en sideliggende og den andre stående); seks repetisjoner av hver med muskelsammentrekning i 30 sekunder. Øvelser utført en gang daglig med hver økt som ikke varer lenger enn 10 minutter.
Annen: Isometrisk treningsprogram
Treningsprogram der muskellengden og leddvinkelen ikke endres på grunn av at lemmet holdes i en statisk posisjon
Eksperimentell: Isotonisk trening
12 ukers isotonisk treningsprogram - to øvelser (en sideliggende og den andre stående); hver øvelse - 3 sett med 10 repetisjoner, hver repetisjon 6 sekunders varighet. Øvelser utført en gang daglig med hver økt som ikke varer lenger enn 10 minutter.
Annen: Isotonisk treningsprogram
Treningsprogram hvor både muskellengden og leddvinkelen endres, bestående av konsentriske muskelaksjoner (hvor muskelen forkortes) og eksentriske muskelaksjoner (hvor muskelen forlenges)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål på funksjonshemming
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 12 uker
Endring i poengsum på Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal (VISA-G) spørreskjema
Baseline, 4 uker og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 12 uker
Endring i poengsum på spørreskjemaet European Quality of Life (EQ-5D-5L).
Baseline, 4 uker og 12 uker
Opplevd endring i hoftesmerter
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 12 uker
Endring i poengsum på Global Rating of Change (GROC)-skala
Baseline, 4 uker og 12 uker
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 12 uker
Endring i poengsum på Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Baseline, 4 uker og 12 uker
Smertekatastrofer
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 12 uker
Endring i poengsum på Pain Catastrophising Scale
Baseline, 4 uker og 12 uker
Hoftefunksjon
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 12 uker
Endring i poengsum på utfallsscore for hoftesvikt og slitasjegikt (HOOS)
Baseline, 4 uker og 12 uker
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 12 uker
Endring i poengsum på International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Baseline, 4 uker og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Samarbeidspartnere

University of Glasgow

Etterforskere

  • Studieleder: Neal Millar, PhD FRCSEd, University of Glasgow
  • Studieleder: Lorna Paul, MPhil PhD, Glasgow Caledonian University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

6. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

6. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GN17PY175

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gluteal senebetennelse

Kliniske studier på Isometrisk treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere