Léčba druhé linie apatinibem pro pokročilý osteosarkom a sarkomy měkkých tkání, Opening, Jedno centrum, Jednoruká klinická studie.

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekt se zapojil do studie ze své vlastní svobodné vůle, podepsal informovaný souhlas;

2. Subjekt, u kterého byl diagnostikován pokročilý osteosarkom na základě patologie a selhání léčby první linie, má alespoň jednu měřitelnou lézi; Nebo potvrzené patologií pokročilých sarkomů měkkých tkání, mají alespoň jednu měřitelnou lézi, mezi hlavní patří synoviální sarkom, leiomyosarkom, alveolární sarkom měkkých částí, nediferencovaný pleomorfní sarkom/maligní fibrózní histiocytom, samor z adipocytárních buněk, samor z adipocytárních buněk pithelioidní sarkom, Zhoubný tumor pochvy periferního nervu、Nediferencovaný sarkom、Rhabdomyosarkom、chondrosarkom、Osteosarkom、Dermato-fibrosarkom protuberans、GIST、Primitivní Primitivní neuroektodermální tumor、Zánětlivý myoblastický myoblastický zánět v posledních 6 měsících subjekt užívající alespoň jeden režim chemoterapie (včetně antracyklinů založené) selhalo (kromě sarkomu žlázových alveolárních měkkých tkání); 4）18 až 70 let (včetně 18 a 70), muži a ženy nejsou omezeny. 5）ECOG PS skóre: 0 ~ 1; 6) Odhadovaná doba přežití více než 3 měsíce; 7）Funkce hlavních orgánů do 7 dnů před léčbou, splňují následující kritéria:

   1. Standardní vyšetření krve (bez stavu krevní transfuze za 14 dní): HB≥90 g/l;②ANC≥1,5×109/l;③PLT≥80×109/l

   2. Biochemické vyšetření krve musí splňovat následující kritéria:

      ① TBIL≤1,5ULN ；②ALT a AST≤2,5 ULN, pokud S metastatickým karcinomem jater； ALT a AST≤5ULN；③Cr≤1,5ULN∖CCr≥60 ml/min；

   3. Hodnocení dopplerovským ultrazvukem: LVEF normální nebo nízký limit (50 %).

      Kritéria vyloučení:

      - 1）Subjekt s hypertenzí a po léčbě antihypertenzními léky se nemůže dostat do normálního rozmezí (systolický krevní tlak > 140 mmHg, diastolický krevní tlak > 90 mmHg), Ⅱ nebo vyšší úroveň ischemické choroby srdeční, arytmie (včetně prodloužení QTc, muž > 450 ms, žena > 470 ms) a srdeční insuficience; 2）Subitinib, sorafenib, bevacizumab, imatinib a tak dále užíval dříve cílenou terapii inhibitorem vaskulárního endoteliálního růstu.

      3）S jiným maligním nádorem před nebo ve stejnou dobu, ale kromě vyléčeného kožního bazaliomu a karcinomu in situ děložního čípku.

      4）Subjekt již dříve akceptoval protinádorovou léčbu s klasifikací NCI CTCAE > 1 stupeň toxicity.

      5）Má více faktorů, které ovlivňují perorální absorpci léku (jako je neschopnost polykat, nevolnost nebo zvracení, chronický průjem a střevní obstrukce atd.); 6）Zvláštní poznámka: do studie se nemůže přihlásit subjekt s rizikem gastrointestinálního krvácení, zahrnuje: (1) má aktivní peptické vředové léze a defekuje skrytou krev (+ +); (2) Subjekt s anamnézou zahrnuje Melenu, hematemezu tři měsíce;(3) Subjekt musí být na gastroskopii s defekovanou skrytou krví, musí být jasné, zda se u něj neloží organická onemocnění gastrointestinálního traktu; 7）Subjekt s abnormalitou koagulační funkce (INR > 1,5 x ULN, APTT > 1,5 x ULN), sklonem ke krvácení; 8) Dlouho se nehojí rány ani zlomeniny. 9) Subjekt s aktivním krvácením nebo do 30 dnů po velkém chirurgickém zákroku. 10) Intrakraniální metastázy; 11) Těhotné nebo kojící ženy; 12) buněčná toxická léková terapie, radiační terapie 3 týdny po léčbě; Jednou užil dva nebo více cílených léků nebo jednou užil jiné cílené léky 3 měsíce před zařazením.

      13) V posledních třech letech trpěl jiným maligním nádorem. 14) Vyšetřovatel se domníval, že může nastat jakákoli situace, která může poškodit subjekt nebo vést k tomu, že subjekt nebude moci splnit nebo splnit požadavky vyšetřovatele.

      15) velké transferové/rekurentní léze (velikost nádoru větší než 5 cm). 16) maligní pleurální výpotek nebo peritoneální výpotek způsobující NCI CTCAE gradující více než 2 úrovně dýchacích obtíží; Popis: nadměrná nádorová nálož často ukazuje na špatné prokrvení, vede k tomu, že lék není schopen účinně proniknout do nádoru, aby bylo možné přesně posoudit léčebné účinky apatinibu na sarkomy měkkých tkání, Naše studie nepřijímá s velkým transferem recidivující ložiska (průměr nádoru větší než 5 cm) pacientů dočasně rozdělit do skupin.

      17) Alergie na jakoukoli složku apatinibu by měla být vyloučena; 18) Subjekt se závažným selháním jater a ledvin (stupeň 4) by měl být vyloučen; 19) Subjekt měl v minulosti zneužívání psychiatrických drog a nemůže přestat nebo má duševní poruchu; 20）Podle úsudku zkoušejícího subjekt, který má doprovodná onemocnění, která závažně ohrožují bezpečnost nebo dopad na subjekt při dokončení studie.