Лечение второй линии апатинибом для прогрессирующей остеосаркомы и сарком мягких тканей, открытие, одноцентровое, одностороннее клиническое исследование.

Критерии включения:

1. Субъект присоединился к исследованию по собственному желанию, подписав информированное согласие;

2. Субъект, у которого диагностирована прогрессирующая остеосаркома в результате патологии и неэффективности лечения первой линии, имеет по крайней мере одно измеримое поражение; Или подтверждено патологией запущенных сарком мягких тканей, по крайней мере, одно измеримое поражение, в основном включает синовиальную саркому, лейомиосаркому, альвеолярную саркому мягких тканей, недифференцированную плеоморфную саркому/злокачественную фиброзную гистиоцитому, адипоцитарные опухоли, фибросаркому, светлоклеточную саркому, эпицит лиоидная саркома, Злокачественная опухоль оболочки периферического нерва, недифференцированная саркома, рабдомиосаркома, хондросаркома, остеосаркома, выбухающая дермато-фибросаркома, GIST, примитивная нейроэктодермальная опухоль, воспалительная миофибробластная опухоль, злокачественная мезотелиома; 3) В течение последних 6 месяцев, Субъект с использованием хотя бы одной схемы химиотерапии (включая антрациклин- на основе) несостоятельности (кроме железистой альвеолярной саркомы мягких тканей); 4) от 18 до 70 лет (включая 18 и 70 лет), мужчин и женщин нет ограничений. 5）оценка ECOG PS: 0 ~ 1; 6）Расчетный период выживания более 3 месяцев; 7）Главные органы функционируют в течение 7 дней до лечения, отвечают следующим критериям:

   1. Стандарт рутинного исследования крови (без переливания крови через 14 дней): HB≥90 г/л;②ANC≥1,5×109/л;③PLT≥80×109/л

   2. Биохимическое исследование крови должно соответствовать следующим критериям:

      ① ТБИЛ≤1,5 ВГН ；②АЛТ и АСТ≤2,5ВГН, если При метастатическом раке печени，АЛТ и АСТ≤5ВГН；③Cr≤1,5ВГН或CCr≥60мл/мин；

   3. Ультразвуковая допплерография: нормальная или нижняя граница ФВ ЛЖ (50%).

      Критерий исключения:

      - 1）Субъекты с артериальной гипертензией и после антигипертензивной лекарственной терапии не могут вернуться к нормальному диапазону (систолическое артериальное давление > 140 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст.), Ⅱ или выше степень ишемической болезни сердца, аритмии (включая удлинение интервала QTc, мужчины > 450 мс, женщины > 470 мс) и сердечная недостаточность; 2）Субъект ранее использовал таргетную терапию препаратами-ингибиторами роста эндотелия сосудов, включая сунитиниб, сорафениб, бевацизумаб, иматиниб и так далее.

      3）С другой злокачественной опухолью до или одновременно, но кроме вылеченной базальноклеточной карциномы кожи и карциномы in situ шейки матки.

      4) Субъект принимал противораковую терапию до реакции токсичности NCI CTCAE > 1 степени.

      5）Имеет множество факторов, влияющих на абсорбцию перорального препарата (например, невозможность глотания, тошнота или рвота, хроническая диарея и кишечная непроходимость и т. д.); 6）Специальное примечание: субъект с риском желудочно-кишечного кровотечения не может быть включен в исследование, включая: (1) активные язвенные поражения и скрытую кровь в испражнениях (+ +); (2) субъект с историей болезни включает мелену, кровавую рвоту в три месяца; (3) Субъект должен пройти гастроскопию с испражнениями на скрытую кровь, явными ли отложениями органических заболеваний желудочно-кишечного тракта; 7) Субъект с нарушением функции свертывания крови (МНО > 1,5 х ВГН, АЧТВ > 1,5 х ВГН), тенденцией к кровотечениям; 8) Долго не заживали раны или переломы. 9）Субъект с активным кровотечением или в течение 30 дней после серьезной операции. 10) Внутричерепные метастазы; 11）Беременные или кормящие женщины; 12) клеточно-токсическая лекарственная терапия, лучевая терапия через 3 недели после лечения; Однократно принимал два или более таргетных препарата или один раз принимал другие таргетные препараты за 3 месяца до включения в исследование.

      13）В течение последних трех лет страдал другой злокачественной опухолью. 14）Исследователь считает, что может существовать любая ситуация, которая может нанести ущерб субъекту или привести к тому, что субъект не сможет удовлетворить или выполнить требования Исследователя.

      15) огромные переходные/рецидивирующие поражения (размер опухоли более 5 см). 16）злокачественный плеврит или перитонеальный выпот, вызвавший затруднение дыхания более чем на 2 степени по шкале NCI CTCAE; Описание: чрезмерно большая опухолевая нагрузка часто указывает на плохое кровоснабжение, что приводит к тому, что лекарство не может эффективно проникать в опухоль, чтобы точно оценить лечебные эффекты апатиниба на саркомы мягких тканей. чем 5 см) пациентов на группы временно.

      17）Следует исключить аллергию на любой ингредиент апатиниба; 18）Субъект с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью (уровень 4) должен быть исключен; 19）Субъект злоупотреблял психоактивными веществами и не может бросить курить или имеет психическое расстройство; 20）По мнению исследователя, субъект, у которого есть сопутствующие заболевания, которые могут поставить под угрозу безопасность или воздействие, подлежит завершению исследования.