Apatinib Trattamento di seconda linea per osteosarcoma avanzato e sarcomi dei tessuti molli, apertura, centro singolo, studio clinico a un braccio.

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto si è unito allo studio di sua spontanea volontà, ha firmato il consenso informato;

2. Soggetto a cui è stato diagnosticato un osteosarcoma avanzato per patologia e fallimento del trattamento di prima linea, presenta almeno una lesione misurabile; O confermato dalla patologia dei sarcomi avanzati dei tessuti molli, almeno una lesione misurabile, i principali includono sarcoma sinoviale, leiomiosarcoma, sarcoma della parte molle alveolare, sarcoma pleomorfo indifferenziato/istiocitoma fibroso maligno, tumori adipocitici, fibrosarcoma, sarcoma a cellule chiare, sarcoma epitelioide, Tumore maligno della guaina dei nervi periferici、Sarcoma indifferenziato、Rabdomiosarcoma、condrosarcoma、Osteosarcoma、Protuberans dermato-fibrosarcoma、GIST、Tumore neuroectodermico primitivo、Tumore miofibroblastico infiammatorio、Mesotelioma maligno； 3）Negli ultimi 6 mesi, Soggetto che ne utilizza almeno uno regimi chemioterapici (comprese le antracicline basato) fallito (eccetto il sarcoma dei tessuti molli della ghiandola alveolare); 4) Da 18 a 70 anni (inclusi 18 e 70), uomini e donne non ci sono limiti. 5）Punteggio PS ECOG: 0 ~ 1; 6）Periodo di sopravvivenza stimato superiore a 3 mesi; 7) Gli organi principali funzionano entro 7 giorni prima del trattamento, soddisfano i seguenti criteri:

   1. Standard di esame del sangue di routine (senza condizioni di trasfusione di sangue in 14 giorni): HB≥90g/L;②ANC≥1.5×109/L;③PLT≥80×109/L

   2. L'esame biochimico del sangue deve soddisfare i seguenti criteri:

      ①TBIL≤1.5ULN ；②ALT e AST≤2.5ULN，se Con carcinoma metastatico epatico，ALT e AST≤5ULN；③Cr≤1.5ULN或CCr≥60ml/min；

   3. Valutazione eco-doppler: FEVS normale o limite basso (50%).

      Criteri di esclusione:

      - 1）Soggetto con ipertensione, e dopo che la terapia farmacologica antipertensiva non può rientrare nell'intervallo normale (pressione arteriosa sistolica > 140 mmHg, pressione arteriosa diastolica > 90 mmHg), Ⅱ o livello superiore di malattia coronarica, aritmia (includere il prolungamento dell'intervallo QTc, maschi > 450 ms, femmine > 470 ms) e insufficienza cardiaca; 2）Il soggetto ha utilizzato in precedenza una terapia mirata con un farmaco inibitore della crescita endoteliale vascolare, tra cui Sunitinib, Sorafenib, bevacizumab, imatinib e così via.

      3） Con altri tumori maligni prima o contemporaneamente, ma ad eccezione del carcinoma basocellulare cutaneo e del carcinoma in situ della cervice.

      4）Il soggetto ha accettato la terapia antitumorale in precedenza con classificazione NCI CTCAE > reazione di tossicità di grado 1.

      5）Ha molteplici fattori che influenzano l'assorbimento orale del farmaco (come incapacità di deglutire, nausea o vomito, diarrea cronica e ostruzione intestinale, ecc.); 6）Nota speciale: i soggetti con rischio di sanguinamento gastrointestinale non possono arruolarsi nello studio, includono: (1) ci sono lesioni da ulcera peptica attiva e defecano sangue occulto (+ +); (2) Soggetti con anamnesi includono Melena、ematemesi in tre mesi;(3) Il soggetto deve essere di gastroscopia con sangue occulto defecato, chiaro se depositare malattie organiche del tratto gastrointestinale; 7）Soggetto con anormalità della funzione coagulante (INR > 1,5 x ULN, APTT > 1,5 x ULN), tendenza al sanguinamento; 8）Non ha guarito ferite per lungo tempo o fratture. 9）Soggetto con sanguinamento attivo o entro 30 giorni dall'intervento chirurgico maggiore. 10）Metastasi intracraniche; 11) Donne in gravidanza o in allattamento; 12) terapia farmacologica tossica cellulare, radioterapia 3 settimane dopo il trattamento; Una volta assunto due o più farmaci mirati o una volta assunto altri farmaci mirati 3 mesi prima dell'arruolamento.

      13）Soffriva di un altro tumore maligno negli ultimi tre anni. 14）L'investigatore ha ritenuto che possa esistere qualsiasi situazione che possa danneggiare il soggetto o comportare che il soggetto non possa soddisfare o eseguire le richieste dell'investigatore.

      15) trasferimento enorme/lesioni ricorrenti (dimensione del tumore superiore a 5 cm). 16）versamento pleurico maligno o versamento peritoneale, ha causato una classificazione NCI CTCAE superiore a 2 livelli di difficoltà respiratorie; Descrizione: il carico tumorale sovradimensionato spesso indica uno scarso afflusso di sangue, porta al farmaco incapace di entrare efficacemente nel tumore, al fine di valutare con precisione gli effetti del trattamento apatinib sui sarcomi dei tessuti molli, il nostro studio non accetta con un enorme trasferimento focale ricorrente (diametro del tumore maggiore di 5 cm) dei pazienti in gruppi temporaneamente.

      17）L'allergia a qualsiasi ingrediente dell'apatinib dovrebbe essere esclusa; 18）I soggetti con grave insufficienza epatica e renale (livello 4) dovrebbero essere esclusi; 19）Il soggetto ha una storia di abuso di psicofarmaci e non può smettere o ha un disturbo mentale; 20）Secondo il giudizio dello sperimentatore, il soggetto che ha malattie concomitanti così gravi da mettere in pericolo la sicurezza o l'impatto soggetto a completare lo studio.