진행성 골육종 및 연조직 육종에 대한 Apatinib 2차 치료, 개방, 단일 센터, 한 팔 임상 연구.

포함 기준:

1. 피험자는 자신의 자유 의지로 연구에 참여하고 동의서에 서명했습니다.

2. 병리학 및 1차 치료 실패에 의해 진행성 골육종으로 진단되고 적어도 하나의 측정 가능한 병변이 있는 대상체; 또는 진행된 연조직 육종의 병리학에 의해 확인되고, 적어도 하나의 측정 가능한 병변을 가지며, 주로 활막 육종, 평활근 육종, 폐포 연부 육종, 미분화 다형성 육종/악성 섬유 조직구종, 지방 세포 종양, 섬유 육종, 투명 세포 육종, 상피 육종을 포함합니다. 악성 말초신경초종양, 미분화육종, 횡문근육종, 연골육종, 골육종, 돌기피부섬유육종, GIST, 원시신경외배엽종양, 염증성근섬유모세포종양, 악성중피종; 기반) 실패(선 폐포 연조직 육종 제외); 4) 18세에서 70세(18세 및 70세 포함), 남녀 제한 없음. 5) ECOG PS 점수: 0 ~ 1; 6) 예상 생존 기간이 3개월 이상인 경우 7) 치료 전 7일 이내에 주요 장기 기능이 다음 기준을 충족합니다.

   1. 혈액 정기검사 기준(14일 이내 수혈 없이) :HB≥90g/L;②ANC≥1.5×109/L;③PLT≥80×109/L

   2. 혈액 생화학 검사는 다음 기준을 충족해야 합니다.

      ① TBIL≤1.5ULN ；②ALT 및 AST≤2.5ULN, if 간 전이성 암종, ALT 및 AST≤5ULN; ③Cr≤1.5ULN = CCr≥60ml/min;

   3. 도플러 초음파 평가: LVEF 정상 또는 하한(50%).

      제외 기준:

      - 1）고혈압이 있는 자로서 항고혈압제 치료 후에도 정상 범위로 회복되지 못함(수축기 혈압 > 140 mmHg, 확장기 혈압 > 90 mmHg), Ⅱ급 이상의 관상동맥 심장질환, 부정맥(QTc 연장 포함, 남성 > 450ms, 여성 > 470ms) 및 심부전; 2) 이전에 혈관 내피 성장 억제제 약물의 표적 요법을 사용한 대상은 Sunitinib, Sorafenib, bevacizumab, imatinib 등을 포함합니다.

      3) 치유 전 또는 동시에 다른 악성 종양이 있는 경우. 단, 완치된 피부 기저 세포 암종 및 자궁경부 상피내암종은 제외됩니다.

      4) 이전에 NCI CTCAE 분류 > 1 등급 독성 반응으로 항암 요법을 허용한 대상자.

      5) 경구 약물 흡수에 영향을 미치는 다중 요인(예: 삼킬 수 없음, 메스꺼움 또는 구토, 만성 설사 및 장폐색 등)이 있는 경우 6) 특별 참고 사항: 위장 출혈 위험이 있는 피험자는 연구에 등록할 수 없습니다. 포함: (1) 활동성 소화성 궤양 병변이 있고 배변 잠혈(+ +) 3개월;(3) 피험자는 배설물 잠혈이 있는 위경 검사를 받아야 하며 기질성 위장관 질환이 있는지 여부가 분명해야 합니다. 7) 응고 기능 이상이 있는 대상자(INR > 1.5 x ULN, APTT > 1.5 x ULN), 출혈 경향; 8) 오랜 시간 동안 상처나 골절을 치료하지 않았습니다. 9) 활동성 출혈이 있거나 대수술 후 30일 이내인 자. 10) 두개내 전이; 11）임산부 또는 수유부; 12) 치료 3주 후 세포 독성 약물 요법, 방사선 요법; 1회는 등록 3개월 전에 2개 이상의 표적 약물을 복용했거나 다른 표적 약물을 1회 복용했습니다.

      13) 지난 3년 동안 기타 악성 종양을 앓았던 자. 14) 조사자는 피험자에게 피해를 줄 수 있거나 피험자가 조사자의 요청을 충족하거나 수행할 수 없는 상황이 존재할 수 있다고 생각했습니다.

      15) 거대 전이/재발성 병변(종양 크기가 5cm 이상). 16)악성 흉수 또는 복막 삼출, NCI CTCAE에서 2단계 이상의 호흡 곤란 등급을 유발함; 설명: 과대 종양 부하는 종종 혈액 공급이 좋지 않음을 나타내며, 연조직 육종에 대한 아파티닙의 치료 효과를 정확하게 평가하기 위해 약물이 종양으로 효과적으로 들어갈 수 없게 합니다. 5cm 미만)을 일시적으로 그룹으로 나눕니다.

      17)아파티닙에 대한 어떤 성분에 대한 알레르기도 배제되어야 합니다. 18) 중증 간 및 신부전(레벨 4)이 있는 피험자는 제외되어야 합니다. 19) 피험자는 정신과 약물 남용 전력이 있으며 끊을 수 없거나 정신 장애가 있습니다. 20) 연구자의 판단에 따라, 연구를 완료하기 위해 피험자의 안전 또는 영향을 심각하게 위협할 수 있는 병발 질병이 있는 피험자.