Apatinib tweedelijnsbehandeling voor gevorderd osteosarcoom en weke delen sarcomen, opening, single center, eenarmige klinische studie.

Inclusiecriteria:

1. Proefpersoon nam vrijwillig deel aan de studie, ondertekende geïnformeerde toestemming;

2. Proefpersoon die gediagnosticeerd is met gevorderd osteosarcoom door pathologie en falen van de eerstelijnsbehandeling, heeft ten minste één meetbare laesie; Of bevestigd door de pathologie van geavanceerde weke delen sarcomen, ten minste één meetbare laesie hebben, belangrijkste omvatten synoviaal sarcoom, leiomyosarcoom, alveolaire zachte deel sarcoom, ongedifferentieerd pleomorf sarcoom/kwaadaardig fibreus histiocytoom, adipocytische tumoren, fibrosarcoom, heldercellig sarcoom, epithelioïde sarcoom、 Kwaadaardige perifere zenuwschedetumor, ongedifferentieerd sarcoom, rabdomyosarcoom, chondrosarcoom, osteosarcoom, dermatofibrosarcoom protuberans, GIST, primitieve neuro-ectodermale tumor, inflammatoire myofibroblastische tumor, kwaadaardig mesothelioom; 3) in de afgelopen 6 maanden, onderwerp gebruikt bij ten minste één chemokuur (waaronder anthracycline- gebaseerd) falend (behalve alveolair weke delen sarcoom van de klier); 4）18 tot 70 jaar (inclusief 18 en 70), mannen en vrouwen is er geen beperking. 5）ECOG PS-score: 0 ~ 1; 6) Geschatte overlevingsperiode van meer dan 3 maanden; 7) Hoofdorganen functioneren binnen 7 dagen vóór de behandeling, voldoen aan de volgende criteria:

   1. Standaard bloed routineonderzoek (zonder bloedtransfusie in 14 dagen): HB≥90g/L;②ANC≥1.5×109/L;③PLT≥80×109/L

   2. Bloedbiochemisch onderzoek moet aan de volgende criteria voldoen:

      ① TBIL≤1.5ULN ；②ALT en AST≤2.5ULN, als Met gemetastaseerd levercarcinoom, ALT en AST≤5ULN;③Cr≤1.5ULN或CCr≥60ml/min;

   3. Doppler-echografie: LVEF normaal of ondergrens (50%).

      Uitsluitingscriteria:

      - 1) Proefpersoon met hypertensie, en na behandeling met antihypertensiva kan het normale bereik niet worden bereikt (systolische bloeddruk > 140 mmHg, diastolische bloeddruk > 90 mmHg), Ⅱ of hoger niveau van coronaire hartziekte, aritmie (inclusief QTc-verlenging, man > 450 ms, vrouw > 470 ms) en hartinsufficiëntie; 2) Onderwerp gebruikte gerichte therapie van eerdere vasculaire endotheliale groeiremmer, waaronder Sunitinib, Sorafenib, bevacizumab, imatinib enzovoort.

      3） Met andere kwaadaardige tumoren vóór of tegelijkertijd, maar behalve het genezen basaalcelcarcinoom van de huid en carcinoom in situ van de baarmoederhals.

      4) Proefpersoon accepteerde antikankertherapie eerder met NCI CTCAE-classificatie > 1 graad toxiciteitsreactie.

      5) Heeft meerdere factoren die het effect hebben van orale absorptie van geneesmiddelen (zoals niet kunnen slikken, misselijkheid of braken, chronische diarree en darmobstructie, enz.); 6) Speciale opmerking: proefpersoon met gastro-intestinaal bloedingsrisico kan niet deelnemen aan de studie, omvatten: (1) er zijn actieve maagzweerlaesies en ontlasting van occult bloed (+ +); (2) Proefpersoon met medische geschiedenis omvat Melena, hematemesis in drie maanden; (3) Het onderwerp moet gastroscopie ondergaan met occult bloed, duidelijk of er organische ziekten van het maagdarmkanaal zijn; 7) Proefpersoon met een stoornis in de stollingsfunctie (INR > 1,5 x ULN, APTT > 1,5 x ULN), neiging tot bloeden; 8） Geneest lange tijd geen wonden of breuken. 9) Proefpersoon met actieve bloeding of binnen 30 dagen na een grote operatie. 10) Intracraniale metastase; 11) Zwangere of zogende vrouwen; 12) toxische medicamenteuze celtherapie, bestralingstherapie 3 weken na de behandeling; Heeft een keer twee of meer gerichte medicijnen genomen, of heeft een keer andere gerichte medicijnen 3 maanden voor inschrijving genomen.

      13) Lijdde de afgelopen drie jaar aan een andere kwaadaardige tumor. 14) De onderzoeker was van mening dat er een situatie kan bestaan ​​die de proefpersoon kan schaden of ertoe kan leiden dat de proefpersoon niet kan voldoen aan verzoeken van de onderzoeker of deze niet kan uitvoeren.

      15) enorme transfer/terugkerende laesies (tumorgrootte groter dan 5 cm). 16) maligne pleurale effusie of peritoneale effusie, veroorzaakte NCI CTCAE-gradatie van meer dan 2 niveaus van ademhalingsmoeilijkheden; Beschrijving: een te grote tumorbelasting duidt vaak op een slechte bloedtoevoer, leidt ertoe dat het geneesmiddel niet effectief in de tumor kan worden ingebracht, om de behandelingseffecten van apatinib op de weke delen sarcomen nauwkeurig te beoordelen. dan 5 cm) van de patiënten tijdelijk in groepjes.

      17) Allergie voor elk ingrediënt over apatinib moet worden uitgesloten; 18) Proefpersoon met ernstig lever- en nierfalen (niveau 4) moet worden uitgesloten; 19) Betrokkene heeft een voorgeschiedenis van psychiatrisch drugsmisbruik en kan niet stoppen of heeft een psychische stoornis; 20) Volgens het oordeel van de onderzoeker moet de proefpersoon die bijkomende ziekten heeft die de veiligheid of impact ernstig in gevaar brengen, de studie voltooien.