Apatinib második vonalbeli kezelés előrehaladott osteosarcoma és lágyszöveti szarkómák kezelésére, megnyitása, egyközpontú, egykarú klinikai vizsgálat.

Bevételi kritériumok:

1. Az alany szabad akaratából csatlakozott a vizsgálathoz, aláírta a beleegyezésüket;

2. Azon alany, akinél előrehaladott osteosarcomával diagnosztizáltak patológiát és az első vonalbeli kezelés sikertelenségét, legalább egy mérhető léziója van; Vagy az előrehaladott lágyrész-szarkómák patológiája igazolja, legalább egy mérhető elváltozása van, főként a szinoviális szarkóma, a leiomyoszarkóma, az alveoláris lágyrész szarkóma, a differenciálatlan pleomorf szarkóma, a rostos sejtes szarkóma/rosszos sejtes szarkóma, a fibroszarkóma, a daganatos szarkóma, az adipozarkóma. 、Epithelioid szarkóma、 Rosszindulatú perifériás ideghüvely-daganat, differenciálatlan szarkóma, rhabdomyosarcoma, chondrosarcoma, osteosarcoma, dermato-fibroszarkóma, protuberans, GIST, primitiveneuroectodermális tumor, gyulladásos myohelizom3 gyulladásos myoheli az elmúlt 6 hónapban, az alany legalább egy kemoterápiás sémát alkalmaz (beleértve az antraciklint alapú) sikertelen (kivéve mirigy alveoláris lágyrész szarkóma); 4) 18 és 70 év között (beleértve a 18 és 70 éveseket is), férfiak és nők számára nincs korlátozás. 5) ECOG PS pontszám: 0 ~ 1; 6) A becsült túlélési idő több mint 3 hónap; 7) A fő szervek a kezelés előtti 7 napon belül működnek, megfelelnek a következő kritériumoknak:

   1. A szokásos vérvizsgálat (vérátömlesztés nélkül 14 nap alatt): HB≥90g/L;②ANC≥1,5×109/L;③PLT≥80×109/L

   2. A vér biokémiai vizsgálatának meg kell felelnie a következő kritériumoknak:

      ① TBIL≤1,5 ULN ；②ALT és AST≤2,5 ULN, ha Májáttétes karcinóma esetén, ALT és AST≤5ULN；③Cr≤1,5ULN∖CCr≥60ml/perc；

   3. Doppler ultrahang vizsgálat: LVEF normál vagy alsó határ (50%).

      Kizárási kritériumok:

      - 1) Magas vérnyomásban szenvedő alany, aki vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelést követően nem éri el a normál tartományt (szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm, diasztolés vérnyomás > 90 Hgmm), Ⅱ vagy magasabb szintű koszorúér-betegség, aritmia (beleértve a QTc megnyúlását, férfi > 450 ms, nő > 470 ms) és szívelégtelenség; 2) Az alany célzott terápiájában használt vaszkuláris endothel növekedést gátló gyógyszer korábbi, beleértve a Sunitinib, Sorafenib, bevacizumab, imatinib és így tovább.

      3) Más rosszindulatú daganat előtt vagy egyidejűleg, kivéve a gyógyult bőr bazálissejtes karcinómát és a méhnyak in situ karcinómáját.

      4) Az alany korábban elfogadott rákellenes terápiát NCI CTCAE besorolású > 1 fokozatú toxicitási reakcióval.

      5) Több tényezővel rendelkezik, amely befolyásolja az orális gyógyszer felszívódását (például nyelési képtelenség, hányinger vagy hányás, krónikus hasmenés és bélelzáródás stb.); 6) Különleges megjegyzés: a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatával küzdő alanyok nem vehetnek részt a vizsgálatban, beleértve: (1) aktív peptikus fekélyes elváltozások és okkult vér székletürítése (+ +);(2) A kórtörténettel rendelkező alanyok közé tartozik Melena, vérömleny. három hónapig;(3) Az alanynak gasztroszkópiásnak kell lennie ürített okkult vérrel, egyértelmű, hogy lerakódott-e szerves gyomor-bélrendszeri betegségek; 7) Véralvadási funkció rendellenességben szenvedő alany (INR > 1,5 × ULN, APTT > 1,5 × ULN), vérzésre való hajlam; 8) Hosszú ideig nem gyógyult be sebek vagy törések. 9) Aktív vérzésben szenvedő alany, vagy a súlyos műtét után 30 napon belül. 10) Intrakraniális metasztázis; 11) Terhes vagy szoptató nők; 12) sejttoxikus gyógyszeres terápia, sugárterápia a kezelés után 3 héttel; Egyszer két vagy több célzott gyógyszert vett be, vagy egyszer más célzott gyógyszert vett be 3 hónappal a beiratkozás előtt.

      13) Más rosszindulatú daganatban szenvedett az elmúlt három évben. 14) A nyomozó úgy ítélte meg, hogy létezhet minden olyan helyzet, amely károsíthatja az alanyt, vagy azt eredményezheti, hogy az alany nem tudja teljesíteni vagy teljesíteni a nyomozó kérését.

      15) hatalmas transzfer/visszatérő elváltozások (5 cm-nél nagyobb tumorméret). 16) rosszindulatú pleurális folyadékgyülem vagy peritoneális folyadékgyülem, amely az NCI CTCAE szerint több mint 2 szintű légzési nehézséget okozott; Leírás: a túlméretezett tumorterhelés gyakran rossz vérellátásra utal, a gyógyszer nem tud hatékonyan bejutni a daganatba, a kezelés hatásának pontos felmérése érdekében az apatinib lágyrész-szarkómákra, Vizsgálatunk nem fogadja el a nagy transzferrel visszatérő fokális (tumorátmérő nagyobb mint 5 cm) a betegek csoportokba átmenetileg .

      17) Az apatinib bármely összetevőjével szembeni allergiát ki kell zárni; 18) Súlyos máj- és veseelégtelenségben (4. szint) szenvedő alanyokat ki kell zárni; 19) Az alany kórtörténetében pszichiátriai kábítószerrel való visszaélés szerepel, és nem tudja leszokni, vagy mentális zavara van; 20) A vizsgálatot végző személy megítélése szerint, akinek olyan kísérő betegsége van, amely súlyosan veszélyezteti a biztonságot vagy a hatást.