Tratamiento de segunda línea con apatinib para osteosarcoma avanzado y sarcomas de tejido blando, apertura, centro único, estudio clínico de un brazo.

Criterios de inclusión:

1. El sujeto se unió al estudio por su propia voluntad, firmó el consentimiento informado;

2. Sujeto que diagnosticado con osteosarcoma avanzado por patología y fracaso del tratamiento de primera línea, tiene al menos una lesión medible; O confirmado por la patología de los sarcomas de tejidos blandos avanzados, al menos tener una lesión medible, principal incluyen sarcoma sinovial, leiomiosarcoma, sarcoma alveolar de partes blandas, sarcoma pleomórfico indiferenciado/histiocitoma fibroso maligno, tumores adipocíticos, fibrosarcoma, sarcoma de células claras, sarcoma epitelioide 、 Tumor maligno de la vaina del nervio periférico, sarcoma indiferenciado, rabdomiosarcoma, condrosarcoma, osteosarcoma, dermatofibrosarcoma protuberans, GIST, tumor neuroectodérmico primitivo, tumor miofibroblástico inflamatorio, mesotelioma maligno; 3) en los últimos 6 meses, Sujeto que usa al menos un régimen de quimioterapia (incluyendo antraciclina- basada) fallad (excepto sarcoma de tejido blando alveolar de glándula); 4）18 a 70 años (incluidos 18 y 70), hombres y mujeres no hay límite. 5）puntuación ECOG PS: 0 ~ 1; 6）Período de supervivencia estimado de más de 3 meses; 7）Los órganos principales funcionan dentro de los 7 días anteriores al tratamiento, cumplen con los siguientes criterios:

   1. Estándar de examen de rutina de sangre (sin condición de transfusión de sangre en 14 días): HB≥90g/L;②ANC≥1.5×109/L;③PLT≥80×109/L

   2. El examen bioquímico de sangre debe cumplir con los siguientes criterios:

      ① TBIL≤1.5ULN ；②ALT y AST≤2.5ULN，si Con carcinoma metastásico hepático，ALT y AST≤5ULN；③Cr≤1.5ULN或CCr≥60ml/min；

   3. Valoración eco-doppler: FEVI normal o límite bajo (50%).

      Criterio de exclusión:

      - 1）Sujeto con hipertensión, y después de la terapia con medicamentos antihipertensivos no puede alcanzar el rango normal (presión arterial sistólica> 140 mmHg, presión arterial diastólica> 90 mmHg), Ⅱ o nivel más alto de enfermedad coronaria, arritmia (incluye prolongación del intervalo QTc, hombre > 450 ms, mujer > 470 ms) e insuficiencia cardiaca; 2）El sujeto usó una terapia dirigida de fármaco inhibidor del crecimiento endotelial vascular anterior, que incluye sunitinib, sorafenib, bevacizumab, imatinib, etc.

      3）Con otro tumor maligno antes o al mismo tiempo, excepto el carcinoma basocelular de piel curado y el carcinoma in situ de cuello uterino.

      4）El sujeto aceptó antes la terapia contra el cáncer con clasificación NCI CTCAE > 1 grado de reacción de toxicidad.

      5）Tiene múltiples factores que afectan la absorción oral de medicamentos (como incapacidad para tragar, náuseas o vómitos, diarrea crónica y obstrucción intestinal, etc.); 6) Nota especial: el sujeto con riesgo de sangrado gastrointestinal no puede inscribirse en el estudio, incluye: (1) hay lesiones activas de úlcera péptica y defeca sangre oculta (+ +); (2) Sujeto con antecedentes médicos incluye melena, hematemesis en tres meses; (3) El sujeto debe ser de gastroscopia con defecar sangre oculta, claro si deposita enfermedades orgánicas del tracto gastrointestinal; 7) Sujeto con anomalía de la función coagulante (INR > 1,5 x ULN, APTT > 1,5 x ULN), tendencia al sangrado; 8）No curó heridas durante mucho tiempo ni se fracturó. 9) Sujeto con sangrado activo o dentro de los 30 días posteriores a una cirugía mayor. 10) metástasis intracraneal; 11）Mujeres embarazadas o lactantes; 12）terapia con fármacos tóxicos para las células, radioterapia 3 semanas después del tratamiento; Una vez tomó dos o más medicamentos dirigidos, o una vez tomó otros medicamentos dirigidos 3 meses antes de la inscripción.

      13）Padeció de otro tumor maligno durante los últimos tres años. 14）El investigador consideró que puede existir cualquier situación que pueda dañar al sujeto o resultar en que el sujeto no pueda cumplir o llevar a cabo las solicitudes del investigador.

      15）transferencia enorme/lesiones recurrentes (tamaño del tumor superior a 5 cm). 16）derrame pleural maligno o derrame peritoneal, causado por la clasificación NCI CTCAE de más de 2 niveles de dificultades respiratorias; Descripción: la carga tumoral de gran tamaño a menudo indica un suministro de sangre deficiente, lo que lleva a que el fármaco no pueda penetrar eficazmente en el tumor, para evaluar con precisión los efectos del tratamiento con apatinib en los sarcomas de tejidos blandos. Nuestro estudio no acepta con gran transferencia focal recurrente (diámetro del tumor mayor de 5 cm) de los pacientes en grupos temporalmente.

      17）Se debe descartar la alergia a cualquier ingrediente sobre apatinib; 18）Debe descartarse el sujeto con insuficiencia hepática y renal grave (nivel 4); 19）El sujeto tiene antecedentes de abuso de drogas psiquiátricas y no puede dejar de fumar o tiene un trastorno mental; 20）Según el juicio del investigador, sujeto que tenga enfermedades concomitantes que sean graves para poner en peligro la seguridad o impacto sujeto para completar el estudio.