Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizualizace infračervených žil: Účinnost vs. Standardní technika

22. listopadu 2021 aktualizováno: Priti G. Dalal, Milton S. Hershey Medical Center

Randomizovaná kontrolovaná studie účinnosti infračerveného osvětlení žil oproti standardní technice

Cílem studie je posoudit účinnost zařízení pro vizualizaci žil AccuVein (AccuVein, Inc., Huntington, NY) ve srovnání se standardní technikou pro zavedení intravenózního (iv) přístupu v populaci kojenců a batolat (<2 roky)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je porovnat míru úspěšnosti iv při použití zařízení Accuvein schváleného FDA pro osvětlování žil oproti nepoužívání tohoto zařízení u kojenců/batolat podstupujících chirurgický zákrok v Penn State Children's Hospital s fyzickým stavem ASA 1, 2 nebo 3. Po získání informovaného souhlasu bude dítě randomizováno do skupiny osvětlující žíly nebo standardní skupiny na základě počítačem generovaného čísla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti (< 2 roky) podstupující anestezii v Penn State Health, Hershey Medical Center a Penn State Children's Hospital
  2. Fyzický stav ASA 1,2 nebo 3

Kritéria vyloučení:

  1. Nouzové postupy vyžadující anestezii
  2. Fyzický stav ASA 4
  3. Pacienti s již existujícím iv přístupem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Infračervené osvětlení žil
Infračervené osvětlení žil pomocí zařízení AccuVein schváleného FDA bude použito pro pomoc při lokalizaci žíly při zavádění intravenózní přístupové linky
Přístroj: Infračervené osvětlení
Infračervené osvětlení žil pomocí zařízení AccuVein (AccuVein, Inc., Huntington, NY) schváleného FDA.
Žádný zásah: Standardní technika
Při zavádění intravenózní přístupové linky budou použity standardní techniky lokalizace žíly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěchu
Časové okno: Když je pacient na operačním sále a bylo potvrzeno, že zavedení intravenózní přístupové linky bylo úspěšné, průměrně 30 minut
Úspěšnost zavedení nitrožilní přívodní hadice bude určena propláchnutím 5 ml sterilního normálního fyziologického roztoku
Když je pacient na operačním sále a bylo potvrzeno, že zavedení intravenózní přístupové linky bylo úspěšné, průměrně 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pokusů
Časové okno: Když je pacient na operačním sále a provádí se zavedení intravenózní přístupové linky
Počet pokusů potřebných k úspěšnému zavedení nitrožilní přístupové linky
Když je pacient na operačním sále a provádí se zavedení intravenózní přístupové linky
Čas na úspěšné vložení
Časové okno: Když je pacient na operačním sále a provádí se zavedení intravenózní přístupové linky
Doba do úspěšného zavedení nitrožilní přívodní hadičky bude měřena od prvního dotyku kanyly s kůží až do úspěšného zavedení iv přístupu
Když je pacient na operačním sále a provádí se zavedení intravenózní přístupové linky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Priti G Dalal, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

29. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00006768

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obtížný nitrožilní přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit