Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infrarød venevisualisering: Effektivitet vs. standardteknik

22. november 2021 opdateret af: Priti G. Dalal, Milton S. Hershey Medical Center

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af ​​infrarød venebelysning versus standardteknik

Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af ​​venevisualiseringsanordningen AccuVein (AccuVein, Inc., Huntington, NY) sammenlignet med en standardteknik til etablering af intravenøs (iv) adgang i spædbørns- og småbørnspopulationen (<2 år)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at sammenligne iv-succesraten ved brug af den FDA-godkendte Accuvein-anordning til venebelysning versus ikke-brug af enheden, for spædbørn/småbørn, der skal opereres på Penn State Children's Hospital, med en ASA fysisk status 1, 2 eller 3. Efter at have indhentet informeret samtykke, vil spædbarnet blive randomiseret til vene illuminatin eller standardgruppen baseret på et computergenereret nummer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn (<2 år), der gennemgår anæstesiprocedurer på Penn State Health, Hershey Medical Center og Penn State Children's Hospital
  2. ASA fysisk status 1,2 eller 3

Ekskluderingskriterier:

  1. Nødprocedurer, der kræver anæstesi
  2. ASA fysisk status 4
  3. Patienter med allerede eksisterende iv-adgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Infrarød venebelysning
Infrarød belysning af vener, ved hjælp af den FDA-godkendte AccuVein-enhed, vil blive brugt til at hjælpe med veneplacering, når der indsættes en intravenøs adgangsslange
Enhed: Infrarød belysning
Infrarød belysning af vener ved hjælp af den FDA-godkendte AccuVein (AccuVein, Inc., Huntington, NY) enhed.
Ingen indgriben: Standard teknik
Standard teknikker til venelokalisering vil blive brugt ved indsættelse af en intravenøs adgangsslange

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate
Tidsramme: Når patienten er på operationsstuen og indsættelse af intravenøs adgangsslange er blevet bekræftet at være vellykket, i gennemsnit 30 minutter
Succes for indsættelse af intravenøs adgangsslange vil blive bestemt ved skylbarhed med 5 ml sterilt normalt saltvand
Når patienten er på operationsstuen og indsættelse af intravenøs adgangsslange er blevet bekræftet at være vellykket, i gennemsnit 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af Forsøg
Tidsramme: Når patienten er på operationsstuen og indsættelse af intravenøs adgangsslange udføres
Antallet af forsøg, det tager for vellykket indsættelse af den intravenøse adgangsledning
Når patienten er på operationsstuen og indsættelse af intravenøs adgangsslange udføres
Tid til vellykket indsættelse
Tidsramme: Når patienten er på operationsstuen og indsættelse af intravenøs adgangsslange udføres
Tiden til vellykket indsættelse af den intravenøse adgangsslange vil blive målt fra første gang, at kanylen rører huden, til der er etableret en vellykket iv adgang.
Når patienten er på operationsstuen og indsættelse af intravenøs adgangsslange udføres

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Priti G Dalal, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

29. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00006768

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infrarød belysning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner