Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Infraröd venvisualisering: effektivitet kontra standardteknik

22 november 2021 uppdaterad av: Priti G. Dalal, Milton S. Hershey Medical Center

En randomiserad kontrollerad studie av effektiviteten av infraröd venbelysning kontra standardteknik

Syftet med studien är att bedöma effektiviteten av venvisualiseringsanordningen AccuVein (AccuVein, Inc., Huntington, NY) i jämförelse med en standardteknik för att etablera intravenös (iv) åtkomst hos spädbarns- och småbarnspopulationen (<2 år)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta projekt är att jämföra iv-framgångsfrekvensen med den FDA-godkända Accuvein-enheten för venbelysning jämfört med att inte använda enheten, för spädbarn/småbarn som genomgår operation på Penn State Children's Hospital med en ASA fysisk status 1, 2 eller 3. Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer barnet att randomiseras till ven illuminatin- eller standardgruppen baserat på ett datorgenererat nummer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barn (<2 år) som genomgår anestesi på Penn State Health, Hershey Medical Center och Penn State Children's Hospital
  2. ASA fysisk status 1,2 eller 3

Exklusions kriterier:

  1. Akutingrepp som kräver anestesi
  2. ASA fysisk status 4
  3. Patienter med redan existerande iv-åtkomst

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Infraröd venbelysning
Infraröd belysning av vener, med den FDA-godkända AccuVein-enheten, kommer att användas för att hjälpa till vid venlokalisering vid införande av en intravenös åtkomstledning
Enhet: Infraröd belysning
Infraröd belysning av vener med den av FDA godkända AccuVein (AccuVein, Inc., Huntington, NY).
Inget ingripande: Standardteknik
Standardtekniker för venlokalisering kommer att användas vid införande av en intravenös åtkomstslang

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång
Tidsram: När patienten är i operationssalen och införandet av intravenös accessledning har bekräftats vara framgångsrikt, i genomsnitt 30 minuter
Framgång för införande av intravenös åtkomstledning kommer att bestämmas genom spolbarhet med 5 ml steril normal koksaltlösning
När patienten är i operationssalen och införandet av intravenös accessledning har bekräftats vara framgångsrikt, i genomsnitt 30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet försök
Tidsram: När patienten är i operationssalen och införing av intravenös åtkomstledning utförs
Antalet försök som krävs för framgångsrik insättning av den intravenösa åtkomstlinjen
När patienten är i operationssalen och införing av intravenös åtkomstledning utförs
Dags för framgångsrik insättning
Tidsram: När patienten är i operationssalen och införing av intravenös åtkomstledning utförs
Tiden till framgångsrik insättning av den intravenösa åtkomstslangen kommer att mätas från första gången kanylen berör huden tills framgångsrik iv-åtkomst är etablerad
När patienten är i operationssalen och införing av intravenös åtkomstledning utförs

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Priti G Dalal, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

29 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2017

Första postat (Faktisk)

8 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00006768

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svår intravenös åtkomst

Kliniska prövningar på Infraröd belysning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera