Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Infravörös vénák megjelenítése: Hatékonyság a szabványos technikával szemben

2021. november 22. frissítette: Priti G. Dalal, Milton S. Hershey Medical Center

Véletlenszerű, ellenőrzött tanulmány az infravörös vénák megvilágításának hatékonyságáról a szabványos technikával szemben

A vizsgálat célja az AccuVein (AccuVein, Inc., Huntington, NY) vénavizualizációs eszköz hatékonyságának felmérése a csecsemők és kisgyermekek (<2 év) intravénás (iv) hozzáférésének standard technikájához képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a projektnek az a célja, hogy összehasonlítsa a Penn State Children's Hospital-ban műtéten átesett, 1., 2. vagy 3-as ASA fizikai állapotú csecsemők/kisgyermekek iv. sikerességi arányát az FDA által jóváhagyott Accuvein vénák megvilágítására szolgáló eszközzel és az eszköz használatának mellőzésével. A tájékozott beleegyezés megszerzése után a csecsemőt véletlenszerűen besorolják a véna illuminatin vagy standard csoportba egy számítógép által generált szám alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A Penn State Health, a Hershey Medical Center és a Penn State Children's Hospital érzéstelenítési eljárásán áteső gyermekek (<2 éves)
  2. ASA fizikai állapot 1, 2 vagy 3

Kizárási kritériumok:

  1. Érzéstelenítést igénylő sürgősségi eljárások
  2. ASA fizikai állapot 4
  3. Már meglévő iv. hozzáféréssel rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Infravörös véna megvilágítás
A vénák infravörös megvilágítása az FDA által jóváhagyott AccuVein eszközzel segíti a vénák elhelyezkedését az intravénás hozzáférési vezeték behelyezésekor
Eszköz: Infravörös megvilágítás
A vénák infravörös megvilágítása az FDA által jóváhagyott AccuVein (AccuVein, Inc., Huntington, NY) készülékkel.
Nincs beavatkozás: Szabványos technika
Az intravénás hozzáférési vonal behelyezésekor a szokásos véna lokalizációs technikákat kell alkalmazni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikerarány
Időkeret: Amikor a beteg a műtőben van, és az intravénás vezeték behelyezése sikeresnek bizonyult, átlagosan 30 perc
Az intravénás hozzáférési vezeték behelyezésének sikerét az 5 ml steril normál sóoldattal való átöblíthetőség határozza meg.
Amikor a beteg a műtőben van, és az intravénás vezeték behelyezése sikeresnek bizonyult, átlagosan 30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kísérletek száma
Időkeret: Amikor a beteg a műtőben van, és intravénás hozzáférési vezetéket kell behelyezni
Az intravénás hozzáférési vonal sikeres behelyezéséhez szükséges próbálkozások száma
Amikor a beteg a műtőben van, és intravénás hozzáférési vezetéket kell behelyezni
A sikeres beillesztés ideje
Időkeret: Amikor a beteg a műtőben van, és intravénás hozzáférési vezetéket kell behelyezni
Az intravénás hozzáférési vonal sikeres behelyezéséig eltelt időt az első alkalommal, amikor a kanül megérinti a bőrt, a sikeres iv.
Amikor a beteg a műtőben van, és intravénás hozzáférési vezetéket kell behelyezni

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Priti G Dalal, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00006768

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nehéz intravénás hozzáférés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel