Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infrapunalaskimon visualisointi: tehokkuus vs. standarditekniikka

maanantai 22. marraskuuta 2021 päivittänyt: Priti G. Dalal, Milton S. Hershey Medical Center

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus infrapuna-laskimovalaistuksen tehokkuudesta verrattuna standarditekniikkaan

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida suonen visualisointilaitteen AccuVein (AccuVein, Inc., Huntington, NY) tehokkuutta verrattuna standarditekniikkaan, jolla varmistetaan suonensisäinen (iv) pääsy imeväisille ja taaperoille (< 2 vuotta)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on verrata suonensisäisen onnistumisastetta käyttämällä FDA:n hyväksymää Accuvein-laitetta laskimovalaistukseen verrattuna laitteen käyttämättä jättämiseen Penn Staten lastensairaalassa leikkauksessa olevien imeväisten/taaperoiden, joiden fyysinen tila on ASA 1, 2 tai 3. Tietoisen suostumuksen saatuaan lapsi satunnaistetaan laskimoilluminatiini- tai standardiryhmään tietokoneella luodun numeron perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lapset (alle 2-vuotiaat), joille tehdään anestesiatoimenpiteitä Penn State Healthissa, Hershey Medical Centerissä ja Penn Staten lastensairaalassa
  2. ASA fyysinen tila 1, 2 tai 3

Poissulkemiskriteerit:

  1. Anestesiaa vaativat hätätoimenpiteet
  2. ASA fyysinen tila 4
  3. Potilaat, joilla on jo iv pääsy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Infrapuna-laskimovalo
Laskimoiden infrapunavalaistus FDA:n hyväksymällä AccuVein-laitteella auttaa suonen sijainnin määrittämisessä laskimonsisäistä pääsylinjaa asennettaessa
Laite: Infrapuna valaistus
Suonten infrapunavalaistus FDA:n hyväksymällä AccuVein-laitteella (AccuVein, Inc., Huntington, NY).
Ei väliintuloa: Vakiotekniikka
Suonensisäistä pääsylinjaa asennettaessa käytetään tavallisia laskimonpaikannustekniikoita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Kun potilas on leikkaussalissa ja suonensisäisen pääsylinjan asettamisen on todettu onnistuneen, keskimäärin 30 minuuttia
Suonensisäisen sisäänpääsylinjan asettamisen onnistuminen määräytyy huuhtelukyvyn perusteella 5 ml:lla steriiliä normaalia suolaliuosta
Kun potilas on leikkaussalissa ja suonensisäisen pääsylinjan asettamisen on todettu onnistuneen, keskimäärin 30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yritysten määrä
Aikaikkuna: Kun potilas on leikkaussalissa ja suonensisäinen pääsylinja asetetaan
Suonensisäisen pääsylinjan onnistuneeseen asettamiseen tarvittavien yritysten määrä
Kun potilas on leikkaussalissa ja suonensisäinen pääsylinja asetetaan
Onnistuneen lisäyksen aika
Aikaikkuna: Kun potilas on leikkaussalissa ja suonensisäinen pääsylinja asetetaan
Aika, joka kuluu suonensisäisen sisäänpääsylinjan onnistuneeseen asettamiseen, mitataan ensimmäisestä kanyylin kosketuksesta ihoon, kunnes onnistunut suonensisäinen pääsy on saavutettu.
Kun potilas on leikkaussalissa ja suonensisäinen pääsylinja asetetaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Milton S. Hershey Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Priti G Dalal, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00006768

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infrapuna valaistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa