Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Visualização de veia infravermelha: eficácia vs. técnica padrão

22 de novembro de 2021 atualizado por: Priti G. Dalal, Milton S. Hershey Medical Center

Um estudo randomizado controlado da eficácia da iluminação infravermelha da veia versus técnica padrão

O objetivo do estudo é avaliar a eficácia do dispositivo de visualização de veias AccuVein (AccuVein, Inc., Huntington, NY) em comparação com uma técnica padrão para estabelecer acesso intravenoso (iv) na população de bebês e crianças pequenas (<2 anos)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto é comparar a taxa de sucesso iv usando o dispositivo Accuvein aprovado pela FDA para iluminação venosa versus não usar o dispositivo, para bebês/crianças pequenas submetidas a cirurgia no Penn State Children's Hospital com estado físico ASA 1, 2 ou 3. Depois de obter o consentimento informado, a criança será randomizada para a veia illuminatin ou grupo padrão com base em um número gerado por computador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Crianças (<2 anos) submetidas a procedimentos de anestesia no Penn State Health, Hershey Medical Center e Penn State Children's Hospital
  2. Estado físico ASA 1,2 ou 3

Critério de exclusão:

  1. Procedimentos de emergência que requerem anestesia
  2. Estado físico ASA 4
  3. Pacientes com acesso IV pré-existente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Iluminação infravermelha da veia
A iluminação infravermelha das veias, usando o dispositivo AccuVein aprovado pela FDA, será usada para auxiliar na localização da veia ao inserir uma linha de acesso intravenoso
Dispositivo: Iluminação infravermelha
Iluminação infravermelha das veias usando o dispositivo AccuVein aprovado pela FDA (AccuVein, Inc., Huntington, NY).
Sem intervenção: Técnica Padrão
Técnicas padrão de localização de veias serão usadas ao inserir uma linha de acesso intravenoso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso
Prazo: Quando o paciente está na sala de cirurgia e a inserção da linha de acesso intravenoso foi confirmada como bem-sucedida, uma média de 30 minutos
O sucesso da inserção da linha de acesso intravenoso será determinado pela capacidade de lavagem com 5 ml de solução salina normal estéril
Quando o paciente está na sala de cirurgia e a inserção da linha de acesso intravenoso foi confirmada como bem-sucedida, uma média de 30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de tentativas
Prazo: Quando o paciente está na sala de cirurgia e a inserção da linha de acesso intravenoso é realizada
O número de tentativas necessárias para a inserção bem-sucedida da linha de acesso intravenoso
Quando o paciente está na sala de cirurgia e a inserção da linha de acesso intravenoso é realizada
Tempo para inserção bem-sucedida
Prazo: Quando o paciente está na sala de cirurgia e a inserção da linha de acesso intravenoso é realizada
O tempo para a inserção bem-sucedida da linha de acesso intravenoso será medido desde a primeira vez que a cânula toca a pele até que o acesso iv bem-sucedido seja estabelecido
Quando o paciente está na sala de cirurgia e a inserção da linha de acesso intravenoso é realizada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Milton S. Hershey Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Priti G Dalal, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

29 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

29 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00006768

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Iluminação infravermelha

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Armenia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever