Studium nemotorických příznaků u HSP
25. srpna 2020 aktualizováno: Dr. Tim W. Rattay, University Hospital Tuebingen
Studium nemotorických příznaků u pacientů s hereditární spastickou paraplegií (HSP) ve srovnání se zdravými kontrolami
Porovnání nemotorických příznaků pacientů s hereditární spastickou paraplegií (HSP) se zdravými kontrolami (manželé, příbuzní nebo jiné zdravé kontroly) pomocí řady specifických dotazníků
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
https://lamapoll.de/NMS_in_HSP
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
236
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tübingen, Německo, 72076
- University Hospital Tübingen, Center for Neurology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Známé pacienty přijímáme na naše oddělení nebo prostřednictvím zájmových skupin pacientů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina 1: Pacienti s HSP (hereditární spastická paraplegie)
- Skupina 2: Zdravé kontroly
- Věk 18 až 70 let
- Písemný, informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek schopnosti pro písemný informovaný souhlas
- Přítomnost spastické poruchy chůze nebo jiného neurologického stavu (skupina 2)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s HSP
Pacienti s dědičnou spastickou paraplegií bez ohledu na jejich genetickou mutaci
|
Testování kvality života.
Screening na únavu
Testování na bolest
Screening na depresi
Testování neklidných nohou
|
|
Zdravé kontroly
zdravé kontroly (manželé, příbuzní nebo jiné zdravé kontroly)
|
Testování kvality života.
Screening na únavu
Testování na bolest
Screening na depresi
Testování neklidných nohou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace relevantních nemotorických symptomů u SPG4
Časové okno: den 1
|
Pomocí pěti uvedených škál se snažíme identifikovat relevantní nemotorické symptomy
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tim W. Rattay, MD, Researcher
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
2. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NMS in HSP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SPG4
-
Boston Children's HospitalMassachusetts General Hospital; Baylor College of Medicine; University of Miami; Columbia University a další spolupracovníciNáborNeuromuskulární onemocnění | Primární laterální skleróza | Spastická paraplegie, dědičná | Dědičná spastická paraplegie | Časný nástup dědičné spastické paraplegie | SPG4 | Spastická paraplegie 5A | Spastická paraplegie 4 | SPG5ASpojené státy
-
Boston Children's HospitalCureAP4 FoundationNáborDědičná spastická paraplegie | SPG50 | SPG47 | SPG51 | SPG52 | Dědičná spastická paraplegie související s AP4 | Časný nástup dědičné spastické paraplegie | SPG4 | SPG3A | SPG15 | SPG11Spojené státy